公司基本信息 - 公司年报涵盖2022财年（截至2022年6月30日）信息[23] - 公司普通股面值为0.01美元[25] 公司业务规模与布局 - 公司在四大洲超五十个设施处提供药物等产品开发和制造解决方案，每年生产近800亿剂产品，约占全球患者和消费者每年服用剂量的1/23[38] - 截至2022年6月30日，公司在四大洲拥有58个设施，约800万平方英尺的制造、实验室、办公及相关空间[109] - 公司在威斯康星州麦迪逊的工厂能用单用途技术生产250L至4000L规模的cGMP质量生物药物原料[76] - 公司在新泽西州普林斯顿收购有16个套件的商业规模细胞治疗园区，可用于自体和异体临床及商业制造[77] - 公司在马里兰州哈曼斯的基因治疗旗舰制造园区新增3个商业规模病毒载体套件，使园区套件总数达18个[77] - 公司在四个美国工厂为膳食补充剂市场进行gummies、软咀嚼片和含片的配方、开发和制造[88] 公司客户与合作情况 - 2022财年，公司与全球87家前100名品牌药营销商、21家前25名仿制药营销商、24家前25名生物制药营销商和21家前25名消费者健康营销商开展业务[39] - 2022财年，36%的净收入来自美国以外，服务约80个国家超1200个客户[48] - 2022财年公司与全球87家前100名品牌药营销商、21家前25名仿制药营销商、24家前25名生物制药营销商和21家前25名消费者健康营销商开展业务，另有超1200家其他客户[99] - 公司销售组织目前约有190名全职经验丰富的销售专业人员[100] 公司人员情况 - 公司拥有超9000名直接制造员工、超3000名配方等方面的科学家和技术人员[40] - 高管团队在制药和医疗行业有超600年综合经验，平均约29年职能经验[59] - 截至2022年6月30日，公司约有19000名员工，分布于4大洲的58个设施中，其中约1100名为临时工[119] - 截至2022年6月30日，女性员工占比44%，担任经理及以上职位的占比39%；2022财年，美国员工中不同族裔人才占比32%[122] - 截至2022年6月30日，公司员工流失率增至19%，其中自愿离职率为15%[123] - 2022财年，公司吸引了超过4600名新员工[127] - 2022财年，超3400名员工在公司内部换岗，其中47%为女性[122] - 2022财年，39名员工从下一代全球领导者项目毕业，47名新员工加入该项目[138] - 2022财年，35名总经理入选总经理卓越项目，24名总经理将于2023财年开始参加该项目[139] - 公司2021财年的员工敬业度调查显示较两年前有整体改善[147] 公司专利情况 - 公司拥有超1400项先进递送平台等方面的专利和专利申请[40] - 公司在全球持有超1400项与先进药物递送和生物制剂配方及技术等相关的专利和专利申请[169] - 过去25年FDA批准的软胶囊新化学实体约90%由公司开发和供应[62] 公司业务收入情况 - 生物制剂业务收入贡献从2016财年的约17%增长至2022财年的53%[44] - 2022财年净收入分布为生物制剂55%、品牌药28%、仿制药处方药3%、非处方药6%、消费者健康及其他8%[48] - 2022财年，前20大产品约占总净收入的44%，有一客户占净收入超10%，其最大单品占净收入不到9%[48] - 2022财年，公司产品开发相关净收入为23.6亿美元，较上一年增长34%[73] - 2022财年，生物制品业务板块占公司合并净收入（未消除部门间交易）的比例分别为2022年53%、2021年48%、2020年33%[82] - 2022财年，软胶囊和口服技术业务板块占公司合并净收入（未消除部门间交易）的比例分别为2022年26%、2021年25%、2020年34%[89] - 口腔和专业递送业务在2022、2021和2020财年分别占公司合并净收入的13%、17%和22%[94] - 临床供应服务业务在2022、2021和2020财年分别占公司合并净收入的8%、10%和11%[97] - 2022财年公司约43%的总净收入来自全球账户[102] 公司资本支出情况 - 过去五年资本支出约22.1亿美元，收购新设施和业务花费约40.6亿美元[55] - 自2017年在生物制剂业务投资超42.3亿美元，包括约28.1亿美元用于收购相关业务和场地[60] - 全球外包开发解决方案和商业供应市场当前支出约700亿美元，自2013财年以来公司执行21笔交易，投资约44.4亿美元[66] - 自2020财年以来，公司已在制造和开发设施上投资18.1亿美元，2022财年资本支出为6.6亿美元[111] 公司审计情况 - 2022财年受54次监管审计，过去五个财年成功完成约300次监管审计，每年接受超700次客户和内部审计[58] - 2022财年公司接受54次监管审计，过去五个财年完成约300次监管审计[177] 公司研发与项目情况 - 截至2022年6月30日，公司产品开发团队有超1500个活跃客户开发项目，2022财年为客户推出153个新产品[72] - 公司推出的UpTempo Virtuoso™ AAV平台可将AAV开发时间缩短一半[79] - 2022、2021和2020财年研发成本分别为2300万美元、2100万美元和2100万美元[118] 公司积压订单情况 - 截至2022年6月30日，公司积压订单为28.5亿美元，2021年6月30日为37.67亿美元，预计到2023财年末确认约80%的积压订单价值[106] 公司发货交付情况 - 2022财年公司网络按时发货交付率约达95%[112] 公司市场趋势情况 - 新兴、专业和虚拟制药及生物技术公司预计占全球活跃药物和生物制剂开发管道的四分之三以上[103] 公司ESG进展情况 - 公司2022财年在多个ESG重点领域取得显著进展[160] - 公司设定到2030年在2020财年基础上减少42%的范围1和2的碳排放目标[161] - 公司2022财年慈善捐赠超100万美元[161] - 公司员工资源团体网络增长25%[161] - 公司承诺到2024财年将水强度降至每100万美元收入500立方米，消除所有设施送往垃圾填埋场的废物，并确保废水中无高于预测无影响浓度的残留活性药物成分[164] 公司新冠业务情况 - 公司生物制剂部门从新冠相关产品的测试、制造和包装中获得大量收入，预计至少持续到2022年剩余时间及2023年，但未来收入的持续时间和程度不确定[186] - 新冠相关产品未获部分监管机构全面营销批准，若被拒批需求或大减，疫苗和疗法的持续生产供应需求不确定，或影响公司营收和财务状况[189] 公司风险情况 - 公司业务受客户研发投入和产品临床及市场表现影响，客户支出可能受新冠疫情、俄乌战争、通货膨胀等因素影响[190][191] - 公司处于高度竞争市场，面临来自全球多家公司的竞争，低成本司法管辖区公司的竞争可能影响公司业绩或限制增长[192][193] - 公司面临产品和其他责任风险，产品责任诉讼即使无价值也可能导致成本增加、销售减少等问题[194][195][196] - 公司若不遵守现有和未来监管要求，可能面临警告信、产品召回等后果，还可能导致客户索赔[198][200] - 新产品需经过FDA、EMA等监管机构的漫长严格测试和审批程序[201] - 无法保证公司运营完全符合法规，也不能保证维持或获得必要的许可证和批准，任何违规或未能获得许可可能影响公司业绩和财务状况[202] - 公司业务依赖质量管理策略和系统的执行与改进，质量或安全问题可能导致监管行动、诉讼和业务受损[204] - 未能为客户提供优质产品可能对公司业务、普通股市场价格产生不利影响，并可能导致监管行动或昂贵的诉讼[203] 公司保险情况 - 公司维持的产品责任保险年度累计限额超过2500万美元[197]