公司业务规模与布局 - 公司在四大洲超五十个设施提供药物、生物制剂、细胞和基因疗法及消费健康产品的开发和制造解决方案,每年生产超700亿剂产品,约占全球患者和消费者每年服用此类产品剂量的1/24[37] - 截至2021年6月30日,公司在四大洲拥有56个设施,约700万平方英尺的制造、实验室、办公及相关空间[105] - 公司每年为客户及其患者生产超700亿剂药品[140] 公司客户合作情况 - 2021财年,公司与全球87家顶级品牌药品营销商、23家顶级仿制药营销商、24家顶级生物制剂营销商和17家顶级消费健康营销商开展业务[38] - 2021财年与87家全球前100品牌药营销商等开展业务,服务超1000家客户[49] - 2021财年公司与全球前100大品牌药营销商中的87家、前25大仿制药营销商中的23家、前25大生物制药营销商中的24家以及前25大消费者健康营销商中的17家开展业务,还有超1000家其他客户[96] - 2021财年公司约31%的总收入来自全球账户[98] 公司人员与技术资源 - 公司拥有超8000名训练有素的直接制造员工,超2500名配方、分析开发和工艺科学家及技术人员[39] - 公司拥有超1300项先进递送平台、药物和生物制剂配方及制造方面的专利和专利申请[39] - 公司拥有众多美国或外国注册的商标和服务标记,部分未注册标记也在国内外使用[35] - 公司拥有超1300项专利和专利申请,约158个专利族,过去25年FDA批准的软胶囊新化学实体中约90%由公司开发和供应[64] - 公司与全球客户合作开发超700个细胞系的先进细胞表达技术,积极参与超100种细胞和基因疗法的开发和扩大生产[62] - 公司持有超1300项与先进药物递送、生物制剂配方和技术等相关的全球专利及专利申请[167] 公司股本情况 - 公司普通股面值为0.01美元,A类可转换优先股面值也为0.01美元[25,30] 公司报告相关信息 - 公司年报涵盖2021财年(截至2021年6月30日)信息,包含前瞻性陈述,受相关风险因素影响[23] - 公司向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告等信息,这些信息可在SEC网站和公司网站获取[33] 公司面临的风险 - 公司面临与业务、行业、债务、A类优先股及普通股所有权相关的多种风险,如全球健康疫情、竞争、汇率波动等[25,30] - 新冠疫情虽未对公司整体业务、财务状况和经营成果产生重大负面影响,但客户和供应商受到供应链中断等影响,可能影响公司未来业务[182] - 客户研发等方面的支出及成果影响公司销售和盈利能力,支出减少或产品销售不佳会对公司产生不利影响[189] - 公司所处市场竞争激烈,竞争对手可能凭借更多资源进行战略收购或采用新技术,低成本地区公司的竞争可能影响公司业绩和增长[190][191] - 公司面临产品和其他责任风险,产品责任诉讼可能导致成本增加、销售减少等问题[192][193] - 医疗行业监管严格,公司和客户需遵守各类法规,不遵守可能导致多种处罚和索赔[196][197] - 新产品需经过漫长严格的临床测试等程序[198] - 公司无法保证监管机构对其合规性的结论一致,也不能确保维持或获取必要的许可和批准[199] - 公司结果取决于质量管理策略和系统的执行与改进,质量或安全问题可能导致多种不利后果[201] - 公司提供的服务和产品复杂,生产过程中可能出现各种问题,导致成本增加、收入损失等[204] - 未能向客户提供高质量产品可能影响公司业务、股价,并导致监管行动或诉讼[200] 公司业务发展举措 - 公司持续投资产品和服务及销售和营销活动,促进客户活跃开发项目数量增长,加强与客户的长期关系和合同[38] 各业务线收入占比变化 - 生物制剂业务收入贡献从2016财年的约17%增长至2021财年的48%[43] - 生物制药业务在2021财年、2020财年和2019财年分别占公司合并净收入(未消除部门间交易)的48%、33%和23%[79] - 软胶囊和口服技术业务在2021财年、2020财年和2019财年分别占公司合并净收入(未消除部门间交易)的25%、34%和41%[85] - 口腔和专业递送业务在2021、2020和2019财年分别占公司合并净收入的17%、22%和23%[90] - 临床供应服务业务在2021、2020和2019财年分别占公司合并净收入的10%、11%和13%[94] 公司业务结构调整 - 自2007财年以来出售9家业务,整合6处设施,2021财年出售一处设施并计划关闭一处[44] - 2021财年完成6笔收购并签署收购协议,2014年7月完成普通股首次公开募股[44] 公司产品生产与开发情况 - 2021财年生产近7000种不同产品,净收入分布为蛋白生物制剂和细胞基因疗法52%、品牌药33%等[47][48] - 截至2021年6月30日有近1400个产品开发项目在进行,2021财年推出139种新产品[51][60] - 约四分之三2021财年产品开发和交付业务净收入有长期合同覆盖[52] 公司财务关键指标变化 - 过去五个财年资本支出约17亿美元,收购花费超30亿美元[54] - 2021财年产品开发业务净收入17.6亿美元,较上一年增长73%[61] - 2016年以来公司在生物制药业务投资超37亿美元,其中约26亿美元用于收购专注生物制药的业务和工厂[62] - 2016财年以来,公司毛利润率扩大200个基点,调整后EBITDA利润率扩大超300个基点[68] - 2013财年以来,公司完成18笔交易,投资超32亿美元[69] - 截至2021年6月30日,公司积压订单为37.67亿美元,2020年6月30日为22.82亿美元,其中临床供应服务业务分别为5.01亿美元和4.25亿美元,预计到2022财年末确认约50%的积压订单价值为收入[103] - 自2019财年以来,公司已在制造和开发设施上投资13.7亿美元用于改进和扩建,2021财年资本支出为6.86亿美元[108] - 2021财年,公司网络按时发货交付率约达96%[109] - 2021、2020和2019财年研发成本分别为2100万美元、2100万美元和1900万美元[115] 公司员工情况 - 截至2021年6月30日,公司有近17300名员工,其中超1400名为临时员工[116] - 截至2021年6月30日,公司全球约有17300名员工,其中美洲北部10300人、欧洲5400人、南美洲1000人、亚太地区600人[117] - 截至2021年6月30日,女性员工占比44%,担任经理级及以上职位的占比41%;2021财年,美国员工中不同族裔人才占比31%[119] - 2021财年,公司总离职率为8.6%,其中自愿离职率6.1%,非自愿离职率2.5%[119] - 2021财年,公司吸引了超5000名新员工[121] - 2021财年,超2500名员工在公司内部换岗或晋升[127] - 2021财年经理级下一代全球领导者项目培训了42名员工[131] - 2021财年公司员工敬业度得分较两年前的调查提高了10分[136] - 2021财年,92%参与新冠疫情调查的员工认为公司通过行动和政策表达了对员工的关怀[139] 公司环保相关情况 - 截至2021年7月1日,公司12个站点使用100%可再生电力,占全球网络用电量的97%[156] - 2021财年公司实现当前碳减排承诺,自2021年7月1日起全球网络97%的电力使用来自可再生能源[160] - 公司将为北美、南美、欧洲的所有站点以及亚洲的大部分站点购买可再生能源证书[160] - 公司董事长兼首席执行官签署了科学碳目标倡议承诺书,将在下次2021财年企业责任报告中公布新的温室气体减排目标[161] 公司监管审计情况 - 2021财年接受52次监管审计,过去五个财年完成约300次[55] - 2021财年公司接受52次监管审计,过去五个财年完成约300次监管审计[175] 公司新冠业务情况 - 公司部分报告部门(尤其是生物制剂部门)因新冠相关产品的测试、制造和包装实现收入增长,预计至少持续到2021年底和2022年,但未来收入的持续时间和规模不确定[184] - 公司制造或提供多种用于预防或治疗新冠及其症状和影响的产品,均未获得任何监管机构的全面监管批准,部分产品根据紧急使用授权销售[187] - 公司部分新冠相关产品有“照付不议”条款,可降低产品需求不确定性带来的风险[186] 公司社会责任举措 - 公司将实施人权评估建议,要求关键直接材料供应商完成自我评估,并对其进行人权风险评级[162] 公司保险情况 - 公司维持的产品责任保险年度累计限额超过2500万美元[194] 公司特色业务 - 公司在威斯康星州麦迪逊的工厂可使用一次性技术生产250L至4000L规模的cGMP质量生物制药原料药[73] - 公司在马里兰州哈曼斯商业园区新建5个商业基因治疗套件,使总数达到15个[76] - 公司1986年推出Zydis口腔崩解片业务,该片剂通常不到三秒即可在口中无需水溶解[88]
Catalent(CTLT) - 2021 Q4 - Annual Report