财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为256,146千美元，较2020年12月31日的191,859千美元增长约33.5%[19] - 2021年第二季度，公司营业收入为16,288千美元，2020年同期为16,608千美元[20] - 2021年上半年，公司营业收入为32,259千美元，2020年同期为66,201千美元[20] - 2021年第二季度，公司净亏损为19,243千美元，2020年同期为15,679千美元[20] - 2021年上半年，公司净亏损为34,797千美元，2020年同期为3,474千美元[20] - 截至2021年6月30日，公司普通股发行及流通股数为65,157,003股，2020年12月31日为48,251,819股[19] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为130,953千美元，2020年12月31日为49,803千美元[19] - 2021年第二季度，公司研发费用为26,100千美元，2020年同期为24,066千美元[20] - 2021年上半年，公司研发费用为48,472千美元，2020年同期为66,880千美元[20] - 截至2021年6月30日，公司总资产为402,440千美元，2020年12月31日为358,663千美元[19] - 2021年6月净亏损34,797美元，2020年为3,474美元[27] - 2021年6月经营活动使用的净现金为58,139美元，2020年为提供47,364美元[27] - 2021年6月投资活动提供的净现金为13,000美元，2020年为51,894美元[27] - 2021年6月融资活动提供的净现金为109,426美元，2020年为3,705美元[27] - 2021年6月现金、现金等价物和受限现金净增加64,287美元，2020年为102,963美元[27] - 2021年6月期末现金、现金等价物和受限现金为257,063美元，2020年为292,305美元[27] - 2021年6月30日现金和现金等价物为256,146美元，2020年12月31日为191,859美元[37] - 2021年6月30日受限现金 - 非流动资产为917美元，与2020年12月31日持平[37] - 2021年3月、6月和2020年3月、6月因计入会产生反摊薄效应而被排除在摊薄后净亏损每股计算之外的潜在摊薄证券加权平均流通股数分别为12,117,149股、11,837,707股、11,745,760股、11,339,658股[66] - 2021年6月30日，公司投资的公允价值合计为346,443千美元，其中货币市场基金235,581千美元、受限现金（货币市场基金）917千美元、短期美国国债10,031千美元、长期美国国债99,914千美元[70] - 2020年12月31日，公司证券的公允价值合计为256,298千美元，其中货币市场基金131,121千美元、受限现金（货币市场基金）917千美元、短期美国国债124,260千美元[71] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司应计负债分别为19,253千美元和23,059千美元，其中研究和临床费用分别为7,099千美元和10,092千美元、工资及相关费用分别为5,797千美元和8,362千美元等[72] - 2021年3月和6月以及2020年3月和6月，公司与合作方的总营收分别为16,288千美元、32,259千美元、16,608千美元、66,201千美元，其中与艾伯维的营收分别为2,078千美元、3,306千美元、1,319千美元、31,415千美元等[73] - 截至2021年6月30日，公司合同负债中递延收入期初余额为2.6113亿美元，扣除3057.2万美元后，期末余额为2.30558亿美元[110] - 2021年上半年公司股票期权计划中，期初期权数量1092.953万份，授予363.3597万份，行权39.1478万份，注销/到期215.5707万份，期末期权数量1201.5942万份[119] - 2021年第二季度和2020年第二季度公司研发和行政的股票薪酬费用分别为342.5万美元和351.3万美元；2021年上半年和2020年上半年分别为645.9万美元和752.6万美元[122] - 2021年和2020年每季度租金费用均为130万美元，每半年租金费用均为250万美元[127] - 截至2021年6月30日，公司经营租赁使用权资产为2096.1万美元，当前经营租赁负债为340.2万美元，非当前经营租赁负债为1992.1万美元[130] - 2021年第一季度和上半年公司净亏损分别为1920万美元和3480万美元；截至2021年6月30日和2020年12月31日，累计亏损分别为4.849亿美元和4.501亿美元[145] - 2021年第二季度总营收1628.8万美元，较2020年同期减少32万美元；2021年上半年总营收3225.9万美元，较2020年同期减少3394.2万美元[165] - 2021年第二季度研发费用2610万美元，较2020年同期增加203.4万美元；2021年上半年研发费用4847.2万美元，较2020年同期减少1840.8万美元[169] - 2021年第二季度管理费用939.3万美元，较2020年同期增加71.3万美元；2021年上半年管理费用1861.9万美元，较2020年同期增加36.7万美元[174] - 2021年第二季度利息收入4.4万美元，较2020年同期减少41万美元；2021年上半年利息收入11.2万美元，较2020年同期减少141.8万美元[175] - 2021年上半年所得税收益较2020年同期减少1390万美元，2020年上半年所得税收益1390万美元源于《CARES法案》下净营业亏损抵前的确认[179] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为3.661亿美元，累计亏损4.849亿美元；截至2020年12月31日，分别为3.161亿美元和4.501亿美元[180] - 截至2021年6月30日的六个月，经营活动使用现金5810万美元，包括净亏损3480万美元和净经营资产及负债变动导致的净减少3300万美元，非现金费用970万美元[182] - 截至2020年6月30日的六个月，经营活动提供现金4740万美元，包括净亏损350万美元，经非现金费用990万美元和净经营资产及负债变动导致的净增加4100万美元调整[186] - 截至2021年6月30日的六个月，投资活动提供现金1300万美元，包括短期有价证券到期收到的1.14亿美元收益，部分被购买长期投资使用的9990万美元和购买财产设备的110万美元资本支出抵消[188] - 截至2020年6月30日的六个月，投资活动提供现金5190万美元，包括有价证券到期收到的9770万美元收益，部分被购买短期投资使用的4470万美元和购买财产设备的110万美元资本支出抵消[189] - 截至2021年6月30日的六个月，融资活动提供现金包括后续公开发行的净收益1.077亿美元和行使股票期权及员工股票购买计划的收益170万美元[190] - 截至2021年6月30日，现金、现金等价物和投资为3.661亿美元，截至2020年12月31日为3.161亿美元[196] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司收入主要来自许可、研发和商业化协议，付款包括前期和许可费、研究资金等[44] - 2016年4月，公司与艾伯维签订协议，获得2000万美元预付款，有资格获得最高4.7亿美元开发、监管和商业里程碑付款，美国销售利润分成35%，美国以外销售特许权使用费为高十几到低二十几的百分比[75] - 2017年7月，公司因达到CD71协议中开始GLP毒理学研究的某些里程碑，从艾伯维获得1400万美元里程碑付款（扣除向西雅图遗传学公司支付的100万美元相关 sublicense费用）[77] - 2018年5月，公司因CX - 2029的IND申请获美国FDA批准，获得2100万美元里程碑付款（扣除向西雅图遗传学公司支付的400万美元相关 sublicense费用）[77] - 2020年3月，公司因满足CD71协议中的剂量递增成功标准，获得4000万美元里程碑付款[77] - 2016年4月，公司因与艾伯维的发现协议获得1000万美元预付款，2019年6月因艾伯维选择第二个靶点获得1000万美元里程碑付款，有资格为每个靶点获得最高2.65亿美元开发、监管和商业里程碑付款及高个位数到低十几的百分比特许权使用费[78] - 2020年3月公司因满足CD71协议的剂量递增成功标准获得4000万美元里程碑付款，其中2660万美元确认为截至2020年3月的项目收入[79] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司与艾伯维协议相关收入分别为210万美元和130万美元；六个月分别为330万美元和3140万美元[81] - 2017年10月公司与安进达成合作，收到4000万美元预付款，安进以每股17.30美元购买1156069股公司普通股，总价2000万美元[82] - 公司与安进合作开发EGFR产品，有望获得最高4.55亿美元里程碑付款和低两位数至中十几百分比的全球商业销售特许权使用费[86] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司与安进协议相关收入分别为190万美元和370万美元；六个月分别为450万美元和540万美元[89] - 2020年3月公司与安斯泰来达成合作，获得8000万美元预付款，潜在里程碑付款最高约16亿美元，行使扩张期权可额外获得约9亿美元[92] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司与安斯泰来协议相关收入分别为490万美元和420万美元；六个月分别为970万美元和460万美元[93] - 2014年公司与百时美施贵宝达成合作，初始交易价格2.728亿美元，2020年2月因临床研究触发1000万美元里程碑付款[98][101][102] - 2021年2月双方修订协议，公司有望获得最高17.79亿美元里程碑付款和中个位数至低两位数百分比的特许权使用费[103] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司与百时美施贵宝协议相关收入均为740万美元；六个月分别为1480万美元和2480万美元[106] - 2021年第二季度与安进合作收入减少180.4万美元，主要因CX - 904临床候选药物表征阶段提前完成[165] - 2021年第二季度与艾伯维合作收入增加75.9万美元，主要因CD71项目本季度完成百分比提高[167] - 2021年上半年与艾伯维合作收入减少2810万美元，主要因2020年第一季度获得4000万美元里程碑付款[168] - 2021年上半年与百时美施贵宝合作收入减少1000万美元，因2020年2月实现CTLA - 4项目里程碑获得1000万美元付款全额确认[168] 公司研发相关情况 - 公司记录研发活动的应计负债，按估计服务量记录成本，实际成本确定时调整[54] - 普拉鲁扎他单抗瑞坦辛（praluzatamab ravtansine）的三项研究各臂预计招募约40名可评估患者，受疫情影响预计2022年获得初始数据；CX - 2029的四个队列每个队列目标招募25名可评估患者，预计2021年第四季度获得初始数据[139] - 公司临床阶段的产品线包括针对CTLA - 4等靶点的癌症免疫治疗候选药物，合作伙伴百时美施贵宝正在开展多项相关研究[140] - 公司有两个临床前药物处于新药研究申请（IND）启用研究阶段，预计2021年第三季度收到FDA对CX - 904的书面回复，并争取在2021年底提交IND申请[141] - 公司目前没有获批销售的产品，预计未来一段时间仍将产生重大亏损，且无法确定产品研发项目的持续时间、完成成本以及何时实现商业化收入[145][158] - 公司收入主要来自不可退还的许可费、里程碑付款和研发费用报销，预计未来收入将因合作协议的付款时间和金额以及研发费用的波动而逐年变化[154][155] - 公司研发费用主要包括研究、临床开发、药品制造等成本，预计未来随着产品推进临床试验和追求监管批准，研发费用将大幅增加[157][158] 公司其他事项 - 2020年3月Vytacera Bio, LLC对公司提起专利侵权诉讼，公司认为该诉讼无事实依据，截至2021年6月30日未记录相关索赔金额[132] - 2020年3月《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》颁布，公司2020年上半年所得税收益源于该法案下净经营亏损的转回[133][134] - 2021年1月公司完成1428.5714万股普通股的包销公开发行，每股价格7美元，扣除相关费用后净收益约9360万美元；2月承销商全额行使期权，公司额外获得净收益1410万美元[118] -