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CytoSorbents(CTSO) - 2023 Q2 - Quarterly Report

CytoSorb治疗应用情况 - CytoSorb全球已用于超212,000例危重症和心脏手术人体治疗,超7,650例COVID - 19患者治疗[135] - 疫情期间,CytoSorb在超30个国家治疗超7650名COVID - 19患者[170][171] 公司专利情况 - 公司净化技术受21项美国已授权专利及多项国际专利保护,还有多项国内外专利申请待决[137] 临床试验进展 - STAR - T试验于2023年7月完成120名患者入组,4月达67%(80名患者)入组里程碑[149] - 德国PROCYSS多中心随机对照试验正在招募评估CytoSorb恢复难治性感染性休克患者血流动力学稳定性的能力[155] - STAR - D试验因商业原因于2022年11月暂停入组,计划在STAR - T试验完成后恢复[151] 治疗生存率数据 - 美国CytoSorb治疗COVID - 19(CTC)登记处100名患者最终结果显示生存率达74%,此前52名患者生存率为73% [154] - CTC注册研究100名患者的90天生存率为74%[173] 公司产品授权与认定 - 2021年8月,公司DrugSorb - ATR抗血栓清除系统获FDA第二项突破性设备认定[134] - 2020年4月,CytoSorb获美国FDA紧急使用授权用于治疗成人危重症COVID - 19呼吸衰竭患者[133] 登记处扩展计划 - 2023年计划将国际安全及时抗血栓清除(STAR)登记处扩展到更多国家[152] - 国际COSMOS登记处计划2023年扩展到更多国家[156] 核心客户群情况 - 核心客户群在疫情初期增长20 - 25%且保持稳定[158] 感染性休克数据 - 约10%的ICU患者入院时有感染性休克,8%的患者在住院期间会出现感染性休克,死亡率达38%[163] 公司获研究奖情况 - 2023年5月12日,公司获美国空军74918美元的第一阶段小企业创新研究奖,截至6月30日已获24600美元,剩余约50300美元[174] 未完成赠款合同收入情况 - 截至2023年6月30日,未完成的赠款合同收入为870万美元[175] 2023年第二季度财务数据变化 - 2023年第二季度产品销售、赠款收入和总收入分别较2022年同期增加74.1万美元(10%)、18.3万美元(16%)和92.5万美元(11%)[178][180][181] - 2023年第二季度产品销售成本较2022年同期减少36万美元,产品毛利率从67%提升至74%[182][183] - 2023年第二季度研发费用较2022年同期减少51.4万美元[184] - 2023年第二季度法律、财务和其他咨询费用较2022年同期增加50.6万美元[185] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用约为772.4万美元,较2022年同期的843.9万美元减少71.5万美元[187] - 2023年第二季度外币交易收益约为41.5万美元,而2022年同期亏损约252.3万美元[189] 2023年上半年财务数据变化 - 2023年上半年产品销售收入约为1598.2万美元,较2022年同期的1525.5万美元增加约72.7万美元,增幅5%[190] - 2023年上半年总营收约为1887万美元,较2022年同期的1718.7万美元增加约168.3万美元,增幅10%[193] - 2023年上半年营收成本约为739.6万美元,2022年同期为582.8万美元,增加约156.8万美元[194] - 2023年上半年研发费用约为788.3万美元,较2022年同期的842.7万美元减少约54.4万美元[195] - 2023年上半年销售、一般和行政费用约为1618.7万美元,较2022年同期的1760万美元减少141.3万美元[198] - 2023年上半年外币交易收益约为107.6万美元,而2022年同期亏损约373.6万美元[198] 公司累计亏损与资产负债情况 - 截至2023年6月30日,公司累计亏损约2.67477亿美元,其中2023年和2022年上半年分别亏损约134.79万美元和198.46万美元[199] - 截至2023年6月30日,公司流动资产约为2364.4万美元,流动负债约为1035.1万美元[200] 财务报告内部控制情况 - 截至2023年6月30日的三个月内,公司财务报告内部控制无重大变化[215] 公司诉讼情况 - 公司预计支付28万美元解决一起诉讼事项,该负债计入2023年6月30日合并资产负债表的应计费用和其他流动负债[217] - 公司目前无其他法律诉讼[217] 公司持续经营能力情况 - 公司有亏损历史,预计未来将产生重大亏损,审计师对公司持续经营能力表示怀疑[218] 公司披露控制和程序情况 - 公司维持披露控制和程序,确保按规定时间记录、处理、汇总和报告信息[213] - 公司首席执行官和临时首席财务官认为报告期结束时披露控制和程序有效[214]