财务状况与盈利前景 - 公司有净亏损历史且预计未来仍会亏损，可能无法产生收入或实现盈利[21] - 公司需近期获得额外融资，否则运营和业务将受重大不利影响[22] 业务运营风险 - 新冠疫情对公司Mino - Lok 3期试验有不利影响，可能增加运营费用、延长试验时间并影响财务结果[24] 上市合规情况 - 公司两次未满足纳斯达克上市标准，最近一次在2020年4月至7月，虽已恢复合规但无法保证未来合规[39] 股权结构 - 截至2021年9月30日，公司有145,979,429股普通股流通在外，40,208,347股认股权证对应的股份和5,755,171股期权对应的股份[40] 优先股发行权限 - 公司董事会有权发行至多10,000,000股优先股并确定其权利和偏好[41] 产品商业化风险 - 公司无法保证获得产品商业化所需的批准，未获FDA批准会严重损害业务[25] 临床试验依赖风险 - 公司依赖第三方合同研究组织进行临床试验，若其未履行职责，可能影响产品获批[33] 销售与营销能力 - 公司无销售、营销和分销能力，需自行建立或与第三方合作[30] 产品报销风险 - 公司产品商业化依赖政府、医保等机构的报销，报销不足会影响收入[32]