财务状况与融资风险 - 公司有净亏损历史且预计未来仍会亏损，可能无法产生收入或实现盈利[19] - 公司需近期获得额外融资，否则运营和业务将受重大不利影响[20] 业务运营风险 - 新冠疫情影响Mino - Lok 3期试验，可能增加运营费用、延长试验时间并影响财务结果[22] 上市合规风险 - 公司两次未满足纳斯达克上市标准，最近一次在2020年4月至7月，未来能否合规无法保证[38] 股权结构 - 截至2022年9月30日，公司有146,211,130股普通股流通在外，38,325,489股认股权证对应的股份，9,400,171股期权对应的股份[39] 优先股发行权限 - 公司董事会有权发行至多10,000,000股优先股并确定其权利和偏好[40] 产品获批风险 - 公司无法保证获得产品商业化所需的批准，未获FDA批准可能严重损害业务[23] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行职责，可能影响产品获批[33] 销售与营销能力 - 公司无销售、营销和分销能力，需自行建立或与第三方合作[29] 产品商业化报销风险 - 公司产品商业化依赖政府和医保机构等的报销，报销不足会影响收入[31]