CUE - 101临床试验进展 - 公司CUE - 101单药疗法1期临床试验扩展阶段已完成4mg/kg推荐2期剂量（RP2D）的患者入组，用于治疗HPV16驱动的晚期难治性复发性/转移性头颈部癌（R/M HNSCC）[164] - 截至2022年1月，CUE - 101在单药试验中，14名接受4mg/kg RP2D剂量的可评估患者中，有1例确认部分缓解（PR）持续超36周，6例确认疾病稳定（SD）持续超12周[164] - CUE - 101与默克的KEYTRUDA联合治疗R/M HNSCC的1期临床试验剂量递增部分已完成，已开始以4mg/kg RP2D剂量联合KEYTRUDA批准剂量进行扩展阶段患者入组[164] CUE - 102临床试验进展 - CUE - 102于2022年3月31日提交研究性新药申请（IND），用于WT1阳性复发性/转移性癌症的单药1期剂量递增和扩展试验，聚焦胃癌、胰腺癌、卵巢癌和结肠癌[164] - 2021年1月，公司合同制造组织（CMO）通知CUE - 102药品候选物的良好生产规范（GMP）材料制造将延迟约六周，影响原计划2021年第四季度的IND提交日期[168] 爱因斯坦许可协议情况 - 截至2022年3月31日的三个月，爱因斯坦许可协议中的两个里程碑已达成，公司于2019年提交IND，2021年启动CUE - 101的研究者发起的1b期新辅助临床试验[174] - 2022年3月31日和2021年3月31日止三个月，爱因斯坦许可相关成本分别为5.2万美元和1.875万美元[177] - 2017年12月27日公司首次公开募股时，向爱因斯坦发行671,572股普通股[178] 默克合作协议情况 - 默克合作协议中，默克支付250万美元不可退还预付款，公司有望获最高1.01亿美元研发里程碑资金、1.2亿美元监管里程碑资金和1.5亿美元商业里程碑资金，2022年和2021年3月31日止三个月合作收入约为0和76.5万美元[181] 乐金化学合作协议情况 - 乐金化学合作协议中，乐金化学支付580万美元不可退还预付款并花约500万美元买公司普通股，公司有望获最高约4亿美元额外付款，2022年和2021年3月31日止三个月确认收入约100万美元和78.8万美元[184][185] 合作收入变化 - 2022年和2021年3月31日止三个月，合作收入分别为100万美元和155.3万美元，减少约55.3万美元因默克合作协议研究合作期于2021年12月31日到期[193] 一般及行政费用变化 - 2022年和2021年3月31日止三个月，一般及行政费用分别为515.6万美元和425.5万美元，增加90.1万美元因高管股票薪酬等费用增加[195] - 2022年3月31日止三个月一般及行政费用中，股票薪酬163.7万美元、专业咨询费150.9万美元等；2021年同期专业咨询费139.9万美元、股票薪酬费用111.4万美元等[196] 研发费用变化 - 2022年和2021年3月31日止三个月，研发费用分别为1008.2万美元和981.6万美元，增加26.6万美元因实验室和药物制造等成本增加[197] - 2022年第一季度研发费用各项明细为研究和实验室费用240.1万美元、员工和科学临床咨询委员会薪酬297.5万美元等；2021年第一季度研发费用各项明细为员工和科学临床咨询委员会成员薪酬约253.5万美元等[198] 净亏损及每股净亏损情况 - 2022年和2021年3月31日止三个月，净亏损分别为1425.5万美元和1250.5万美元[192] - 2022年和2021年3月31日止三个月，普通股基本和摊薄每股净亏损分别为0.44美元和0.41美元[192] 利息收入与支出变化 - 2022年和2021年第一季度利息收入分别为8000美元和13000美元，减少5000美元[199] - 2022年和2021年第一季度利息支出分别为25000美元和0美元，增加25000美元[200] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司有现金及现金等价物共计6792.7万美元[201] 普通股出售情况 - 截至2022年3月31日，公司通过2020年3月销售协议出售1824901股普通股，净收益3430万美元；通过2020年6月ATM协议出售907700股普通股，净收益1040万美元；通过2021年10月ATM协议出售2396013股普通股，净收益约1760万美元[204][206][207] 贷款协议情况 - 2022年2月15日，公司签订贷款协议借款1000万美元，可根据里程碑事件再借1000万美元，贷款利率为浮动利率[208] 现金流量情况 - 2022年和2021年第一季度经营活动使用现金分别为1157.3万美元和1179.5万美元；投资活动使用现金分别为2.7万美元和提供现金935.2万美元；融资活动产生现金分别为1515.6万美元和83.4万美元[212] 公司项目战略聚焦 - 2022年第一季度公司确定优先并战略聚焦CUE - 100系列肿瘤学项目，积极为CUE - 200、CUE - 300和CUE - 400系列寻求第三方支持[218] 公司费用预期 - 公司预计随着各项业务开展，费用将增加，包括研发、临床试验、寻求监管批准等方面[216][217] 公司资金运营情况 - 公司认为截至2022年3月31日的现有现金及现金等价物至少能满足未来12个月的运营需求[219] 公司资金筹集需求 - 公司需筹集额外资金或负债以维持未来运营，筹资能力受多种不可控因素影响，若无法及时筹资，可能影响业务前景甚至无法继续运营[220] 影响公司资金需求因素 - 影响公司未来资本需求和营运资金需求的因素包括临床试验进展、监管审批结果、候选药物数量等多项内容[220][221] 公司资金获取方式及影响 - 公司预计在产生大量产品收入前，通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，若出售股票会稀释现有股东权益，通过合作等方式可能需放弃有价值权利[223] 资金不足的影响 - 若无法及时筹集额外资金，公司可能缩减技术开发或运营规模，被迫出售权利或资产，对业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响[224] 合同义务和承诺情况 - 截至2022年3月31日的三个月内，公司的合同义务和承诺与2021年12月31日相比无重大变化[225] 市场风险披露情况 - 作为较小的报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[227]