业务聚焦 - 2022年第一季度公司优先聚焦CUE - 100系列的CUE - 101和CUE - 102肿瘤项目[12] 现金及运营资金状况 - 截至2023年9月30日,公司现有现金及现金等价物预计可满足至少未来12个月的运营需求[13] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司现金及现金等价物分别为54691美元和51614美元[54] - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物约为54,691,000美元[84] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司有150,000美元受限现金存于商业银行作为信用卡抵押[89] - 截至2023年9月30日,公司现金等价物约为5469.1万美元,2022年12月31日现金等价物和有价证券分别约为4542.3万美元和2467.5万美元[107] - 2023年9月30日公司现金等价物约5469.1万美元,2022年12月31日约4542.3万美元现金等价物和约2467.5万美元短期有价证券[159] 融资情况 - 2022年11月16日,公司通过私募向投资者发行并出售股票和权证,获得约3000万美元的总收益,扣除费用260万美元[31] - 2023年9月30日结束的九个月内,融资活动净现金为707.8万美元,2022年为2625.6万美元[33] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为707.8万美元,2022年同期为2625.6万美元[109] - 2023年第三季度,公司发行普通股净收益为5,589,000美元[57] - 2023年第三季度,公司根据2021年10月的协议出售1378867股普通股,净收益约558.9万美元;前九个月出售1915131股,净收益约760.5万美元;截至2023年9月30日,累计出售5508538股,净收益约3120万美元[113] 经营活动现金情况 - 2023年9月30日结束的九个月内,经营活动净现金使用为2900.3万美元,2022年为3129.2万美元[33] - 2023年和2022年前三季度,公司经营活动分别使用现金2900.3万美元和3129.2万美元[34] - 2023年前三季度经营活动使用现金主要源于净亏损3729.9万美元等[34] - 2022年前三季度经营活动使用现金主要源于净亏损3841.8万美元等[34] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为2900.3万美元,2022年同期为3129.2万美元[109] 投资活动现金情况 - 2023年9月30日结束的九个月内,投资活动净现金为2500.2万美元,2022年为 - 2960.9万美元[33] - 2023年前三季度投资活动提供现金2500.2万美元,2022年同期使用现金2960.9万美元[36] - 2023年前九个月投资活动提供的净现金为2500.2万美元,2022年同期使用的净现金为2960.9万美元[109] 现金、现金等价物和受限现金净变化 - 2023年9月30日结束的九个月内,现金、现金等价物和受限现金净增加307.7万美元,2022年为 - 3464.5万美元[33] - 2023年前九个月现金、现金等价物和受限现金净增加307.7万美元,2022年同期净减少3464.5万美元[109] 财务报告相关情况 - 截至2023年9月30日的三个月内,公司的披露控制和程序有效[23] - 截至2023年9月30日的三个月内,公司财务报告内部控制无重大变化[25] 法律诉讼情况 - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[26] 财务关键指标对比(2023年和2022年前三季度) - 2023年和2022年前三季度,公司合作收入分别为3669美元和1094美元[56] - 2023年和2022年前三季度,公司净亏损分别为37299美元和38418美元[56] - 2023年和2022年前三季度,公司综合亏损分别为37203美元和38510美元[56] - 2023年和2022年前三季度,公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.82美元和1.11美元[56] - 2023年和2022年前三季度,公司加权平均流通普通股分别为45274124股和34471499股[56] 公司股权情况 - 截至2023年11月1日,公司有45,123,281股流通普通股,每股面值0.001美元[66] 公司负债与权益情况 - 2023年9月30日,公司总负债为26,222,000美元,2022年为25,600,000美元[78] - 2023年9月30日,公司股东权益为42,666,000美元,2022年为50,764,000美元[57] - 2023年9月30日,公司累计亏损为287,755,000美元,2022年为235,864,000美元[57] 2023年第三季度财务指标 - 2023年第三季度,公司基于股票的薪酬为2,073,000美元[57] - 2023年第三季度,公司可供出售证券未实现收益为5,000美元[57] - 2023年第三季度,公司净亏损为11,005,000美元[57] 商标摊销费用情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月,公司分别记录了约3000美元和9000美元的商标摊销费用[91] - 公司将商标归类为其他长期资产,使用寿命为15年,每季度末和年末评估其摊销和减值情况[91] 预融资认股权证情况 - 2023年9月30日,公司将1531440份预融资认股权证计入基本每股收益的分母[100] - 公司记录从153.144万份预融资认股权证收到的499.9999万美元现金至额外实收资本,记录29.9999万美元相关费用[175] 专利费用情况 - 2023年3月和9月专利费用分别约为50.3万美元和164.9万美元,2022年同期分别为39.5万美元和162.5万美元[122] 可获取普通股的证券情况 - 2023年9月30日和2022年,排除计算每股收益的可获取普通股的证券总数分别为1822.0326万和705.8087万,其中普通股认股权证分别为1071.9846万和78.9358万,普通股期权分别为750.048万和626.8729万[131] 公允价值情况 - 2023年9月30日,公允价值分别为4542.3万美元、2467.5万美元和7009.8万美元[134] 可销售证券情况 - 2022年12月31日,公司可销售证券包括2477.1万美元12个月内到期的投资,且该年记录了9.6万美元的投资未实现损失[136] 净财产和设备情况 - 2023年9月30日和2022年12月31日,净财产和设备分别为106.4万美元和149.9万美元[137] 贷款还款情况 - 2023 - 2025年贷款最低还款额分别为100万美元、400万美元、400万美元,总计900万美元[139] 基于股票的薪酬费用情况 - 2022年3月和9月,公司确认的股票期权活动相关基于股票的薪酬费用分别约为204.5万美元和653.7万美元,2022年9月30日,未确认的基于股票的薪酬费用约为1385.6万美元,预计在2.13年加权平均剩余期间内确认为运营费用[142] - 2022年3月,公司授予购买1.25万股普通股的股票期权,加权平均授予日公允价值为每股2.45美元;9月授予购买82.85万股普通股的股票期权,加权平均授予日公允价值为每股6.99美元[142] - 2023年3月和9月,基于股票的薪酬费用中,一般和行政费用分别为85.8万美元和270.8万美元,研发费用分别为121.5万美元和339.9万美元;2022年同期,一般和行政费用分别为100.3万美元和365万美元,研发费用分别为106.1万美元和373.4万美元[145] 里程碑付款及收入确认情况 - 2019年5月16日,LG Chem向公司支付250万美元里程碑付款,其中约41.25万美元作为预扣税确认为所得税费用[151] - 与Ono合作协议,2023年9月30日止三个月和九个月分别确认约192.2万美元和342.6万美元收入,2022年同期为0;2023年9月30日记录约223.8万美元短期研发负债[154] - 2021年11月23日公司从LG Chem获得300万美元里程碑付款,按收入确认政策确认收入[181] - 截至2023年9月30日,公司已获得675万美元里程碑付款,2023年和2022年第三季度与LG Chem合作协议确认收入分别约为17.8万美元和6.8万美元,前九个月分别约为24.3万美元和109.4万美元[182] 合作协议情况 - 与LG Chem合作协议,LG Chem进行500万美元股权投资和500万美元不可退还预付款,公司有资格获得最高4亿美元里程碑付款及销售特许权使用费[180] - 根据与Ono的合作协议,Ono向公司支付300万美元一次性不可退还预付款,并报销研究成本,全职员工前18个月工资上限为210万美元[183] - Einstein许可协议下,每个授权产品里程碑付款最高可达185万美元,每个新适应症最高185万美元,基于累计销售的一次性里程碑付款最高可达575万美元[186] 租赁相关情况 - 2022年3月31日,公司记录使用权资产和租赁负债分别减少约812.4万美元和838.2万美元,使用权资产终止收益约25.8万美元[188] - 2022年7月15日起,租赁月租金从20.07万美元增至20.97万美元,保证金从22.576万美元增至23.5884万美元[190] - 2022年9月,公司终止剑桥实验室空间租赁,记录使用权资产和租赁负债分别为94.5万美元和96.3万美元,差额1.9万美元计入收益[191] - 2023年9月30日,公司记录使用权资产约706万美元,短期和长期租赁负债分别约为339.9万美元和385.5万美元;2022年12月31日,分别约为920.3万美元、330万美元和601.8万美元[192] - 2023年和2022年第三季度总租金费用分别约为85.3万美元和86万美元,前九个月分别约为256.6万美元和330.9万美元[194] 折旧费用情况 - 2023年9月30日和2022年9月30日止三个月折旧费用分别约为12.8万美元和19.8万美元,九个月分别约为43.4万美元和63万美元[166] 贷款相关情况 - 2022年2月15日公司从硅谷银行提取1000万美元定期贷款,2023年9月30日利率为10.75%;提前还款需支付1%-2%的预付款溢价及5%的一次性最终付款费用[167] - 截至2023年9月30日,长期债务净额为516万美元,流动部分净额为396.3万美元;2023年三、九个月分别记录约9000美元和2.8万美元债务发行成本摊销[168] 风险相关指标情况 - 2023年9月30日风险无风险利率为3.4%-4.16%,预期波动率为97.03%-110.4%;2022年同期分别为1.53%-2.92%和92.1%-95.7%[170] 股票期权情况 - 2023年9月30日股票期权未行使数量为750.048万股,可行使数量为436.596万股;2022年12月31日未行使数量为617.3867万股[170] 资本化许可费用情况 - 截至2023年9月30日,公司就LG Chem合作协议资本化约90.8万美元许可费用[184] CUE - 101药物试验情况 - CUE - 101单药治疗3L及以上复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者,推荐2期剂量4mg/kg下,19名可评估患者中观察到1例确认部分缓解,6例持久稳定疾病,中位总生存期估计为20.8个月,优于历史数据[201] - 4mg/kg的CUE - 101和200mg的KEYTRUDA联合疗法治疗的17名可评估患者中,总体缓解率(ORR)为47%,疾病控制率(DCR)为65%[203] - 所有联合阳性评分(CPS)≥1的患者中,联合疗法ORR为47%,高于默克KEYNOTE - 048试验中帕博利珠单抗单药治疗的历史ORR 19%[203] - CUE - 101与帕博利珠单抗1期联合试验中,CPS<20的低PD - L1表达肿瘤患者ORR为56%,高于KEYNOTE - 048试验中帕博利珠单抗单药治疗的历史ORR 14%[203] - KEYNOTE - 48试验中,低CPS(1 - 19)患者使用帕博利珠单抗单药治疗的ORR低于所有CPS≥1的治疗患者[204] - 正在进行的1期联合试验中,低CPS(1 - 19)患者使用CUE - 101和帕博利珠单抗联合治疗的ORR为56%,高于KEYNOTE - 048试验中帕博利珠单抗单药
Cue Biopharma(CUE) - 2023 Q3 - Quarterly Report