财务信贷与债务相关 - 2020年7月公司与硅谷银行签订协议，获得最高3000万美元的四年期有担保循环贷款额度[216] - 可转换优先票据实际上从属于公司有担保债务和子公司负债[349] - 监管行动和其他事件可能对票据交易价格和流动性产生不利影响[353] - 公司普通股市场价格和交易量波动可能对票据交易价格产生不利影响[355] - 公司及其子公司未来可能产生大量额外债务，可能削弱公司支付票据款项的能力[360] - 发生根本性变更时，持有人有权要求公司回购票据，公司可能无法筹集资金进行回购或现金结算[362] - 2021年第二和第三季度，与公司普通股销售价格相关的转换特征被触发，若持有人选择转换，可能影响公司流动性[365] - 票据持有人在转换前不享有公司普通股相关权利，但需受普通股变化影响[366][367] - 2025年12月15日前，持有人仅在满足特定条件时可转换票据，否则可能无法获得应有的转换价值[371] - 若公司仅以现金或现金与普通股组合方式履行转换义务，转换时应付现金和普通股数量基于40个交易日观察期每日转换价值按比例计算，不同转换日期观察期起始不同[373] - 若公司选择仅以普通股履行转换义务，需在相关转换日期后第二个工作日交付股票及现金零股，若股价下跌，持有人收到股票价值将受不利影响[374] - 若发生全额补足重大变更或赎回期间转换，公司在特定情况下会增加转换率，但可能无法充分补偿持有人损失[376][378] - 转换率会因某些事件调整，但并非所有摊薄事件都会调整，如第三方要约收购或公司现金发行普通股[380] - 契约规定可能阻碍或阻止对持有人有利的业务合并，如重大变更时持有人有权要求回购，全额补足重大变更时公司可能需提高转换率，且禁止公司进行某些并购[381] - 公司进行了上限看涨期权交易，可能影响债券和普通股价值，交易对手可能进行相关衍生品交易和股票买卖，若交易未生效，可能影响股价和债券价值[382][384][385] - 公司面临上限看涨期权交易对手方风险，若对手方违约、破产等，公司将成为无担保债权人，可能面临更多普通股稀释[388][389] - 某些重大重组交易可能不构成重大变更，公司无义务回购债券，如杠杆资本重组、再融资等[390][391] - 债券和转换后普通股未注册，限制转售，公司不打算提交转售注册声明，且无法保证活跃交易市场形成[392][393][394] - 公司可在2024年3月20日后选择赎回债券，若普通股最后报告售价至少130%的转换价格持续20个交易日（30个连续交易日内），赎回价格为100%本金加应计未付利息，赎回或转换可能无法充分补偿持有人未来利息损失[399] 市场与竞争相关 - 2021年公司来自北美以外客户的收入占总收入的52%，2020年该比例为53%[225] - 公司产品面临激烈竞争，若无法有效竞争或提高市场渗透率，营收和盈利能力将受不利影响[247][248][249] - 美容行业整合加剧竞争，可能对公司产品价格造成下行压力，还会导致股价波动[250] 客户信贷政策相关 - 公司一般为合格客户提供30至90天的信贷期限，还会为部分关键国际经销商提供更长付款期限[242] 市场需求相关 - 若公司产品相关手术的消费者需求不足，从业者需求将受抑制，影响公司经营和增长[251][254] 监管法规相关 - 公司产品和运营受美国政府广泛监管，未获或未维持必要监管许可将产生负面影响[255] - FDA的510(k)清关流程通常需3 - 12个月，PMA批准流程一般需1 - 3年甚至更久[260] - 公司目前销售的产品为需510(k)清关的II类设备，已获FDA批准[259] - 未遵守监管要求可能导致警告信、罚款、召回产品等制裁，损害公司商业运营[265] - FDA法规变化可能延长审批流程、增加成本、限制产品用途或影响市场[268] - 公司需遵守FDA的质量体系法规和激光性能标准，未遵守可能导致生产运营停止[274] - 公司受FDA的生物研究监测计划监管，未遵守可能导致无法赞助生物医学研究等后果[277] - 公司修改FDA批准的设备可能需新的510(k)许可或上市前批准，无法及时获得会影响营收和盈利能力[279] - 若FDA不同意公司对设备修改无需额外许可或批准的判断，公司可能需召回和停售修改后的设备[280][281] - 公司产品在美国以外销售需符合各国监管要求，无法获得或维持国际监管资格或批准会影响业务[282] - 公司需向FDA报告产品导致或促成的不良医疗事件，未报告将受制裁[287][288] - 产品召回会损害公司声誉、业务和财务结果，FDA要求某些分类的召回需在启动后10个工作日内报告[293] - 公司业务受全球法规监管，违反反贿赂、隐私和安全等法律可能面临处罚，影响声誉和业务运营[337][338] 产品研发相关 - 临床试验过程漫长、昂贵且结果不确定，延迟或失败会影响产品商业化和业务[294] - 开展临床试验可能面临FDA拒绝IDE申请、患者招募不足等多种问题[296][297] - 临床试验结果可能不支持产品候选声明或发现不良副作用，导致产品开发延迟或终止[303] 专利相关 - 截至2022年1月19日，公司有28项已授权且未过期的美国专利、8项待批的美国专利申请和4项专利合作条约下的待批国际申请[318] 产品责任相关 - 公司产品可能因设计、制造、标签缺陷或被滥用而面临产品责任诉讼，历史上产品责任保险保费占收入百分比大幅增加[304][305] - 公司客户获取或维持产品责任险存在困难，保险费用上涨或无法获取保险可能影响产品销售和财务状况[325][326] 供应链相关 - 公司制造业务依赖第三方供应商，所有护肤品由唯一供应商ZO制造，供应中断或需求超出供应商能力会影响产品制造[310] 自然灾害相关 - 公司在加利福尼亚州布里斯班的工厂及部分产品平台可能因灾难受损，导致销售停止或缩减，且保险可能不足以覆盖损失[315][316] 知识产权保护相关 - 公司知识产权可能无法充分保护产品，面临被第三方挑战、无效或规避的风险，可能引发竞争[317][320] 税务相关 - 公司在美国和部分外国司法管辖区需缴纳所得税，税务审计结果不确定，可能需支付额外税费[327][329] - 公司未来有效税率受多种因素影响，包括利润所在司法管辖区、税务审计结果、递延税资产和负债估值变化等[330][332] 收购业务相关 - 公司收购业务可能面临运营困难、稀释股权等问题，整合收购业务可能分散管理层精力并产生费用[333][335] 金融市场利率相关 - 英国金融行为监管局计划2021年后停止促使银行提交LIBOR利率，或对公司LIBOR相关金融资产产生不利影响[343] 财务报告内部控制相关 - 公司日本子公司财务报告内部控制存在重大缺陷，若不补救可能导致财务报表重大错报[345][346] 公司治理与股权相关 - 特拉华州法律规定持有公司超过15%已发行股本的股东，在未获得至少三分之二非该股东持有的已发行普通股持有人批准的情况下，不得进行某些业务合并[405] - 公司修订并重述的公司章程、细则及特拉华州法律中的反收购条款可能会阻碍收购企图[401] - 公司分类董事会成员任期为交错的三年[402] - 公司董事会可不经股东批准发行“空白支票”优先股，其投票、清算、股息等权利可能优于普通股[402] 股东与分析师相关 - 激进股东的行动可能会对公司业务产生负面影响，导致公司运营中断、股价波动[407] - 证券或行业分析师若停止发布公司研究报告或改变对公司普通股的推荐，可能导致公司票据和普通股的市场价格及交易量下降[408] 股息与资本筹集相关 - 公司预计在可预见的未来不会对普通股宣派任何股息[410] - 公司未来若通过出售普通股、可转换证券或债务筹集额外资本，股东所有权可能被稀释，公司业务可能受到限制[411] 产品质量相关 - 产品设计、材料或工艺缺陷可能增加费用、影响盈利能力和损害业务[283] - 产品含难以修复的缺陷会导致品牌声誉受损、订单流失等后果[285]