替卡法林临床试验情况 - 替卡法林已在11项人体临床试验中对超1003人进行评估，其中269名患者接受至少6个月治疗，129名患者接受1年以上治疗[154] - 2008年一项2/3期试验中，607名慢性抗凝适应症患者分别接受替卡法林或华法林治疗，替卡法林组大出血发生率1.6%，无血栓事件，华法林组血栓和大出血事件共11人（3.6%），替卡法林组共5人（1.6%），但试验未达到主要终点[191] 替卡法林相关资格与项目指定 - 2019年3月，FDA授予替卡法林孤儿药资格，用于预防终末期肾病和房颤患者的心源性全身性血栓栓塞[155] - 2023年1月13日，FDA将替卡法林用于终末期肾病和心房颤动患者预防心脏源性全身性血栓栓塞的研究指定为快速通道开发项目[192] 终末期肾病及房颤患者情况 - 2021年估计约15%的美国成年人口（3700万人）患有慢性肾病，0.4%的人患有4期慢性肾病，0.1%的人患有终末期肾病[158] - 超80.9万美国人患有终末期肾病，约70%接受透析治疗，约15万终末期肾病患者同时患有房颤[159] 终末期肾病医疗支出情况 - 2019年，美国医疗保险对终末期肾病患者的总支出达到510亿美元，约占医疗保险理赔成本的7%[159] 公司股权与权证发行情况 - 2023年1月19日，公司在首次公开募股中向承销商发行代表权证，可购买8.4万股普通股，占首次公开募股出售普通股的6%，行权价为6美元，是公开发行价的120%[165] - 2023年1月24日公司完成首次公开募股，发行140万股普通股，发行价每股5美元，总收益700万美元[193] - 2023年1月24日，公司完成首次公开募股，发行140万股普通股，发行价每股5美元，总收益700万美元，扣除相关费用后净收益约540万美元[243] - 2023年3月30日，公司向顾问发行10,839股普通股以支付服务费用[177] - 2023年3月30日，公司向顾问发行10,839股普通股[242] 公司非现金费用与负债情况 - 2023年1月，公司记录了216,095美元的非现金费用，代表自2022年12月31日上次计量日期以来衍生负债公允价值的增加[170] - 2023年第一季度，公司记录了74.0139万美元的债务清偿损失，代表与可转换票据和11月期票相关的未摊销债务折扣[198] 公司普通股发行计划情况 - 2022年计划下可发行的普通股数量将在2024年1月1日至2033年1月1日期间，每年1月1日自动增加至前一日历年度12月31日流通在外普通股总数的20%[174] 公司股票期权情况 - 截至2023年3月31日，流通在外的股票期权为110万股，加权平均行权价为0.84美元，加权平均剩余合约期限为9.33年，总内在价值为80.85万美元[176] 公司财务亏损与运营资金情况 - 2023年第一季度公司净亏损517.3574万美元，其中非现金费用425.6475万美元，经营活动使用现金141.2794万美元[199] - 截至2023年3月31日，公司现金约400万美元，无债务，当前现金至少可维持未来12个月运营，但开展并完成计划中的3期临床试验及提交新药申请预计需约4500万美元[199] 替卡法林亚洲市场授权情况 - 公司已将替卡法林在包括中国在内的多个亚洲市场的权利授权给李氏大药厂控股有限公司，该公司正在开发替卡法林用于机械心脏瓣膜患者的抗血栓治疗，2020 - 2021年完成两项1期研究，目前正准备2期试验[188] 替卡法林专利情况 - 公司有两项针对替卡法林的美国专利，目前将于2024年到期，预计寻求专利期限延长，美国法律允许最长延长5年[190] 公司运营费用情况 - 2023年第一季度，公司一般及行政费用为96.4732万美元，研发费用为323.5317万美元，总运营费用为420.0239万美元[195] 公司早期融资情况 - 2022年1月25日（成立）至2022年3月31日，融资活动提供净现金50.649万美元，主要来自2022年3月发行可转换票据的净收益49.854万美元[201] 公司内部控制情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制与程序有效[238] - 2023年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[239] 公司风险因素情况 - 截至本季度报告提交日，公司风险因素无重大变化[241]