Tecarfarin药物研发与试验进展 - 公司拟于2024年下半年开展tecarfarin的3期关键试验，前提是获得FDA批准和足够资金[153] - 2019年3月，FDA授予tecarfarin孤儿药资格，用于预防ESKD和AFib患者的心脏源性全身性血栓栓塞[154] - tecarfarin已在11项人体临床试验中对超1003人进行评估，包括8项1期试验、2项2期试验和1项2/3期试验[158] - Tecarfarin已在11项人体临床试验中对超1003人进行评估，其中269名患者接受至少6个月治疗，129名患者接受1年以上治疗[179] - 在Phase 2/3试验EMBRACE - AC中，607名患者完成试验，仅1.6%的盲法Tecarfarin受试者出现大出血，无血栓事件，5名患者死亡，仅1例因脑出血死亡可能与Tecarfarin有关[179] - Tecarfarin的两项美国专利目前将于2024年到期，公司预计寻求专利期限延长，美国法律允许专利期限延长至正常到期日后最多五年[213] 公司股权与证券交易 - 2023年1月24日，公司完成首次公开募股，发行140万股普通股，发行价每股5美元，总收益700万美元，净收益540.8575万美元[166] - 2023年7月12日，公司与机构投资者达成证券购买协议，私募出售130万股普通股、可购买298.5715万股普通股的预融资认股权证和可购买428.5715万股普通股的普通股认股权证[167] - 截至2023年9月30日，公司共有766.0501万份认股权证流通在外[169] - 2023年1月24日，公司向首席财务官授予5万股普通股，授予日即完全归属[173] - 2023年3月31日，公司发行7.734万股普通股用于支付4 - 9月的服务费用[174] - 公司于2023年1月19日与Boustead Securities, LLC签订承销协议，发行可购买8.4万股普通股的五年期认股权证，占首次公开募股（IPO）出售普通股的6%，行权价为6美元，是IPO中普通股公开发行价的120%[187] - 2023年7月12日，公司与机构投资者签订证券购买协议，私募配售130万股普通股、可购买298.5715万股普通股的预融资认股权证和可购买428.5715万股普通股的普通股认股权证，普通股和认股权证组合购买价为每股1.75美元，预融资认股权证和认股权证组合购买价为每份1.7499美元[217] 公司股票期权情况 - 2023年9月30日，公司股票期权的无风险利率为2.98% - 4.51%，预期期限为5.27 - 5.81年，波动率为62.4% - 70.7%[172] - 截至2023年9月30日，公司有117.5万份股票期权流通在外，加权平均行使价格为每股0.86美元[173] 市场与行业数据 - 美国有超80.9万终末期肾病（ESKD）患者，约70%接受透析，约15万ESKD患者同时患有房颤（AFib），AFib使这些患者预期死亡率近乎翻倍，中风风险增加约5倍[183] - 2019年ESKD患者的医疗保险总支出达510亿美元，约占医疗保险赔付成本的7%[183] 公司财务关键指标变化（季度） - 2023年第三季度总运营费用为114.2596万美元，2022年同期为97.2791万美元；净亏损和综合亏损为103.6451万美元，2022年同期为102.6114万美元[190] - 2023年第三季度研发费用为243,948美元，较2022年同期的56,388美元增加187,560美元，主要因人员相关费用增加142,149美元和股票薪酬增加49,267美元[220] - 2023年第三季度利息和股息收入为106,145美元，来自货币市场基金投资[221] 公司财务关键指标变化（前九个月） - 2023年前九个月研发费用为372.0222万美元，2022年同期为27.6482万美元，增加344.374万美元，主要归因于2023年1月向HESP LLC发行60万股普通股（价值300万美元）[194] - 2023年前九个月利息和股息收入为12.9321万美元[195] - 2023年前九个月现金用于经营活动的金额为283.5878万美元，其中净亏损调整非现金项目使用263.4308万美元，经营资产和负债变化使用20.157万美元[200] - 2023年前九个月，一般及行政费用为2,647,407美元，较2022年同期的1,348,670美元增加1,298,737美元，增幅96%，主要因人员、保险、咨询、专业和其他费用增加，部分被股票薪酬减少抵消[222] - 2023年前九个月，研发费用为3,720,222美元，2022年同期为276,482美元；折旧费用为1,383美元，2022年同期为506美元；总运营费用为6,369,012美元，2022年同期为1,625,658美元；运营亏损为6,369,012美元，2022年同期为1,625,658美元[222] - 2023年前九个月，其他（收入）费用总计844,014美元，2022年同期为79,244美元；净亏损和综合亏损为7,213,026美元，2022年同期为1,704,902美元[222] - 2023年前九个月，经营活动使用现金2,835,878美元，投资活动使用现金3,254美元，融资活动提供现金11,915,991美元，现金及现金等价物净增加9,076,859美元，期末现金及现金等价物为9,109,445美元[226] 公司过往年度现金流量情况 - 2022年1月25日至9月30日，经营活动使用现金914,554美元，主要因净亏损1,704,902美元，被应付账款增加308,221美元和应计负债增加364,141美元抵消[226] - 2022年1月25日至9月30日，融资活动提供净现金1,019,914美元，主要来自可转换票据发行净收益1,011,964美元[227] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2023年9月30日的季度，公司财务报告内部控制无重大变化[256]