融资活动现金情况 - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为760万美元，其中贷款协议所得款项750万美元，普通股期权行使所得款项10万美元，债务融资成本10万美元[9] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金极少，全部来自普通股期权行使所得款项[10] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为10,249美元，2022年同期为10,644美元；投资活动净现金使用量2023年为240美元，2022年为293美元；融资活动净现金提供量2023年为7,568美元，2022年为48美元[96] 合同义务情况 - 截至2023年3月31日，公司的合同义务与2022年年报披露相比无重大变化[11] 财务报表可比性情况 - 公司选择利用《JOBS法案》的延长过渡期，财务报表可能与其他上市公司无可比性[15] 公司面临风险情况 - 公司面临利率、外汇汇率和通胀风险，目前外汇交易损益不重大，未使用金融衍生品和外汇套期保值交易[17][18][19] - 公司有重大亏损历史，预计将持续，可能无法实现或维持盈利[50] - 公司主要股东、管理层和董事持有大量股份，能对股东批准事项施加重大控制[50] - 公司作为商业公司运营历史有限，高度依赖单一产品Barostim，若其在美国市场接受度未提高，将对业务、流动性和经营业绩产生负面影响[50] - 公司预计在可预见的未来经营亏损和经营活动现金流为负，无法保证能产生足够产品销售以实现盈利或正现金流[72] - 公司面临多种风险，如商业销售经验有限、需向医生和患者证明产品优点、第三方支付方报销不足、行业竞争激烈等[87] 业务申请情况 - 为继续在欧洲销售Barostim，公司已提交符合欧盟MDR的申请，且符合修正案条件可销售至2027年12月[22] 公司控制和程序情况 - 公司管理层评估认为截至本季度末披露控制和程序有效[31] - 2023年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[32] 法律诉讼情况 - 公司目前未参与重大法律诉讼[34] 试验及申请情况 - 2023年2月BeAT - HF试验未达主要终点，但有临床意义分析，公司预计向FDA提交扩大标签申请，时间和范围不确定[35] 财务关键指标对比（2023年3月31日和2022年12月31日） - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为103,276美元和106,194美元[62] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司应收账款净额分别为6,434美元和5,504美元[62] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司存货分别为8,241美元和6,957美元[62] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总资产分别为122,691美元和124,937美元[62] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司总负债分别为23,049美元和15,757美元[62] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已发行和流通的股份分别为20,708,940股和20,633,736股[62] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为447,556美元和436,182美元[62] - 截至2022年12月31日，普通股数量为20,663,736股，股东权益总额为109,180美元；截至2023年3月31日，普通股数量为20,708,940股，股东权益总额为99,642美元[67] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，存货分别为8241000美元和6957000美元[108] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，财产和设备净值分别为1805000美元和1698000美元[108] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，使用权资产分别为277000美元和334000美元，租赁负债分别为286000美元和339000美元[115] 财务指标季度对比（2023年和2022年第一季度） - 2023年第一季度净亏损11,374美元，2022年同期净亏损9,991美元[67][91] - 2023年第一季度收入为7,979美元，2022年同期为4,076美元；2023年第一季度毛利润为6,651美元，2022年同期为3,127美元[91] - 2023年第一季度研发费用为3,416美元，销售、一般和行政费用为15,397美元；2022年同期研发费用为2,258美元，销售、一般和行政费用为10,777美元[91] - 2023年和2022年第一季度折旧费用分别为129000美元和62000美元[131] - 2023年和2022年第一季度经营租赁的经营现金流出分别为10万美元和20万美元[137] - 2023年和2022年第一季度授予员工期权的加权平均公允价值相关假设中，预期波动率分别为84.6%和51.3%，无风险利率分别为4.77%和0.22%[143] - 2023年和2022年第一季度基于股票的薪酬费用分别为170.5万美元和79.3万美元[144] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为1137.4万美元和999.1万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.55美元和0.49美元[147] - 2023年和2022年第一季度所得税拨备分别为3.4万美元和2.6万美元[173] 股票相关情况 - 截至2023年5月4日，公司有20,711,068股普通股流通在外，面值为每股0.01美元[82] - IPO后，可转换优先股认股权证可转换为716131股普通股，加权平均行使价为每股2.39美元[117] - 2021计划初始预留2455227股，2023年1月1日新增1033186股，截至2023年3月31日，有1832425股可用于未来发行[118] - ESPP初始预留278170股，2023年1月1日新增206637股，截至2023年3月31日，有574910股可用于发行[120] - 2023年3月31日和2022年同期，期权授予的加权平均公允价值分别为10.72美元和4.77美元，预期波动率分别为77.6% - 79.2%和56.3% - 56.8%，无风险利率分别为3.40% - 4.18%和1.75% - 2.40% [122] - 2001年股票激励计划预留2674749股普通股用于向员工等授予激励性股票期权，期权归属期从授予日到四年不等，有效期最长为授予日起10年[138] - 截至2023年3月31日，未在2001年或2021年计划下授予的流通股票期权有8796份，流通期权加权平均剩余合同期限为7.9年，可行权期权为6.5年[140] - 截至2023年3月31日，未确认的与未归属基于股票的薪酬安排相关的费用为1510万美元，预计确认的加权平均期限约为2.7年[172] 税收抵免结转情况 - 截至2022年12月31日，公司联邦和州净经营亏损结转额分别约为3.61亿美元和620万美元，联邦和州税收抵免结转额分别约为930万美元和180万美元[146] 租赁情况 - 2023年4月21日，公司将明尼阿波利斯办公空间的经营租赁延长49个月，自2024年8月1日至2028年8月31日，房东将提供不超过5万美元的现金补贴用于租户装修[153] 各业务线营收情况 - 2023年第一季度公司总营收797.9万美元，较2022年同期的407.6万美元增长390.3万美元，增幅96%[198][199] - 2023年第一季度美国HF业务营收680万美元，较2022年同期增长390万美元，增幅132%[200] - 2023年第一季度欧洲营收100万美元，较2022年同期增加1.9万美元，增幅2%[201] 成本及费用情况 - 2023年第一季度商品销售成本增至130万美元，较2022年同期增加40万美元，增幅40%[198][202] - 2023年第一季度研发费用341.6万美元，较2022年同期的225.8万美元增加115.8万美元，增幅51%[198] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用1539.7万美元，较2022年同期的1077.7万美元增加462万美元，增幅43%[198] 运营亏损情况 - 2023年第一季度运营亏损1216.2万美元，较2022年同期的990.8万美元增加225.4万美元，增幅23%[198] 贷款情况 - 2022年10月31日，公司签订贷款协议，可借款最高5000万美元，已借1500万美元，最终还款0.7百万美元，占原借款本金4.5% [110] - 截至2023年3月31日，长期债务为14218000美元[112] - 2022年10月31日公司借款750万美元，2023年3月10日又借款750万美元，贷款协议下未偿还定期贷款为1500万美元，协议还提供最多两批额外贷款，总额可达3500万美元[185] 股权分配协议情况 - 公司与Piper Sandler & Co.签订股权分配协议，可不时出售总价最高达5000万美元的普通股，截至2023年3月31日，尚未出售任何股份[205] 财务报表编制情况 - 公司按美国公认会计原则编制财务报表，需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[76] 库存计量情况 - 公司的库存按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[102]