患者群体医保资格 - 公司预计67%的目标患者群体有资格享受医疗保险[103] 优先股发行与IPO - 2020年7月，公司发行G系列优先股，净收益4980万美元[111] - 2021年7月2日，公司完成首次公开募股，扣除承销折扣和其他发行费用后，净收益约为1.333亿美元[163] - IPO完成后，所有流通在外的可转换优先股转换为11929584股普通股，2021年第二季度和上半年归属普通股股东的未经审计的备考基本和摊薄净亏损每股按加权平均股数计算[158] - IPO前，公司运营主要通过出售可转换优先股获得3.83亿美元净收益及债务融资提供资金[160] 业务收入来源与市场表现 - 公司历史收入主要来自向德国和欧洲其他国家医院销售BAROSTIM NEO[115] - 2019年8月BAROSTIM NEO获FDA上市前批准，2020年报销政策改变后，美国销售额增加[117] - 2021年第二季度公司营收312.3万美元，较2020年同期的125万美元增长187.3万美元，增幅150%；美国市场营收210.5万美元，较2020年同期增长190.8万美元，增幅969%；欧洲市场营收101.8万美元，较2020年同期减少3.5万美元，降幅3%[129][131] - 2021年上半年公司营收598.3万美元，较2020年同期的296.8万美元增长301.5万美元，增幅102%；美国市场营收371.7万美元，较2020年同期增长311.1万美元，增幅513%；欧洲市场营收226.6万美元，较2020年同期减少9.6万美元，降幅4%[144][146] 成本与费用预计 - 公司预计随着收入增长，商品销售成本绝对值将增加，毛利率受多种因素影响且可能逐期波动[118][119] - 公司预计随着对BAROSTIM NEO进行改进开发，研发费用绝对值将增加[120] - 公司预计随着美国直销团队和商业组织的扩张，销售、一般和行政费用绝对值将增加，但占收入的百分比将下降[125] 各项费用构成 - 利息费用包括债务利息和相关债务折价摊销[126] - 其他净费用主要包括未偿还可转换优先股认股权证的公允价值调整[127] - 所得税费用主要包括公司开展业务的外国司法管辖区的所得税[128] 财务指标变化（2021年与2020年对比） - 2021年第二季度公司商品销售成本91.3万美元，较2020年同期的34.5万美元增长56.8万美元，增幅165%；2021年上半年商品销售成本178万美元，较2020年同期的77.7万美元增长100.3万美元，增幅129%，主要因BAROSTIM NEO销量增加[129][144] - 2021年第二季度公司毛利率为71%，较2020年同期的72%有所下降；2021年上半年毛利率为70%，较2020年同期的74%下降，主要因全系统销售占比增加，部分被平均售价提高抵消[129][144] - 2021年第二季度公司研发费用225.5万美元，较2020年同期的213.1万美元增长12.4万美元，增幅6%；2021年上半年研发费用400.5万美元，较2020年同期的440万美元减少39.5万美元，降幅9%[129][144] - 2021年第二季度公司销售、一般及行政费用562.7万美元，较2020年同期的183.4万美元增长379.3万美元，增幅207%；2021年上半年该费用1008.7万美元，较2020年同期的412.8万美元增长595.9万美元，增幅144%[129][144] - 2021年第二季度和上半年公司利息费用分别为60.8万美元和120.9万美元，与2020年同期基本持平[129][144] - 2021年第二季度公司其他净支出1144.2万美元，而2020年同期为其他净收入3.3万美元；2021年上半年其他净支出1523.4万美元，而2020年同期为其他净收入13.7万美元，主要因2021年7月2日完成IPO后可转换优先股认股权证公允价值增加[129][144] - 2021年第二季度和上半年公司所得税费用分别为2.6万美元和4.3万美元，与2020年同期相比变化不大[129][144] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4710万美元和5910万美元[159] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为1770万美元和370万美元；六个月净亏损分别为2640万美元和750万美元[159] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司经营活动净现金使用量分别为1150万美元和690万美元[159] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司投资活动现金使用量分别为50万美元和9.2万美元[170] 贷款协议 - 2019年9月，公司与Horizon Technology Finance Corporation签订贷款和担保协议，借款2000万美元，截至2021年6月30日，未偿还金额为2000万美元[172][174] - Horizon贷款协议要求公司在2021年12月31日结束的年度实现约590万美元的美国最低收入，2022年约1460万美元，此后每个日历季度500万美元[172] 期权定价与公允价值计量 - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予日公允价值，需输入包括普通股公允价值等主观假设[180][182] - 公司优先股认股权证在合并资产负债表中分类为负债，需在每个资产负债表日重新计量公允价值变化[187] 模型参数假设 - 公司基于一组公开交易的类似公司的历史波动率来估计预期波动率[192] - 认股权证的预期期限由首次公开募股的概率和时间决定[193] - 公司假设预期股息收益率为零，因从未支付股息且无支付计划[193] 财务报表比较与风险因素 - 公司选择《JOBS法案》的延长过渡期，财务报表可能难与其他上市公司比较[194] - 利率波动风险主要限于按报价市场价格持有的现金等价物，不使用金融衍生品[196] - 若整体利率在报告期内提高100个基点，公司利息费用不受重大影响[197] - 大部分收入和部分运营费用在境外以外币计价，受汇率波动影响[199] - 目前外币交易实现的损益对合并财务报表无重大影响，未进行外汇套期保值[199] - 通胀因素可能影响公司经营成果，未来高通胀或影响毛利率和费用率[200] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及等价物存于美国一家金融机构，存款可能超保险限额[201]