医保覆盖情况 - 公司预计67%的目标患者群体有资格享受医保[95] 融资情况 - 2020年7月，公司发行G系列优先股，净收益4980万美元[102] - IPO前，公司运营主要通过出售可转换优先股获得3.831亿美元净收益及债务融资提供资金；2020年7月，发行6250万股G系列优先股，净收益4980万美元；2021年7月2日，IPO净收益1.332亿美元[146][148] - 2021年和2020年前三季度，公司融资活动净现金分别为1.332亿美元和4980万美元，分别来自普通股发行和G系列优先股发行[157] 业务收入来源 - 公司历史收入主要来自向德国和欧洲其他国家医院销售BAROSTIM NEO[107] 产品销售与市场情况 - 2019年8月BAROSTIM NEO获FDA上市前批准，2020年报销政策改变后，美国销售额增加[108] - 2021年第三季度总营收为340万美元，较2020年同期增加240万美元，增幅241%[122] - 2021年前三季度总营收为940万美元，较2020年同期增加540万美元，增幅137%[134] - 2021年第三季度美国市场营收为260万美元，较2020年同期增加230万美元，增幅769%[123] - 2021年前三季度美国市场营收为630万美元，较2020年同期增加540万美元，增幅597%[135] - 2021年第三季度欧洲市场营收为80万美元，较2020年同期增加10万美元，增幅17%[124] - 2021年前三季度欧洲市场营收为310万美元，较2020年同期增加2.6万美元，增幅1%[136] 成本与费用预计 - 公司预计随着收入增长，商品销售成本绝对值将增加，毛利率受多种因素影响且可能波动[109][110] - 公司预计随着对BAROSTIM NEO进行改进开发，研发费用绝对值将增加[111] - 公司预计随着美国直销团队和商业组织的扩张，销售、一般和行政费用绝对值将增加，但占收入的百分比将下降[114] 费用构成 - 利息费用包括债务利息和相关债务折价摊销[115] - 其他收入（费用）净额主要包括未偿还可转换优先股认股权证的公允价值调整[116] - 所得税拨备主要包括公司开展业务的外国司法管辖区的所得税[117] 成本与费用实际变化 - 2021年第三季度商品销售成本为90万美元，较2020年同期增加70万美元，增幅313%[126] - 2021年前三季度商品销售成本为270万美元，较2020年同期增加170万美元，增幅169%[137] - 2021年第三季度研发费用为170万美元，较2020年同期增加20万美元，增幅13%[128] - 2021年前三季度研发费用为570万美元，较2020年同期减少20万美元，降幅3%[140] 现金及财务状况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.709亿美元和5910万美元[145] - 2021年和2020年前三季度，公司净亏损分别为3250万美元和1070万美元；2021年和2020年第三季度，净亏损分别为610万美元和320万美元[145] - 2021年和2020年前三季度，公司经营活动净现金使用量分别为2070万美元和1200万美元[145] - 2021年和2020年前三季度，公司投资活动现金使用量分别为60万美元和20万美元，主要用于购买财产和设备[156] 债务情况 - 2019年9月，公司签订Horizon贷款协议借款2000万美元，2021年11月3日全额偿还；借款利率为10%加30天美元LIBOR利率超出2.2%的部分；最终需在2024年10月支付0.7万美元，占原本金3.5% [148][158] - Horizon贷款协议要求公司2021年美国最低收入约590万美元，2022年约1460万美元，此后每季度500万美元；截至2021年9月30日，公司遵守这些契约[158] 资金充足性与应对措施 - 公司认为现有现金资源和收入至少未来12个月足以满足运营流动性、资本支出和债务服务的预测需求；若不足，可能出售额外股权或签订额外贷款协议[150] 股权奖励计划 - 公司维持2001年通过的股权奖励计划，并在IPO时采用2021年计划，根据授予日公允价值确认基于股权的补偿费用[164][165] 财务假设 - 公司假设预期股息收益率为零，因从未支付股息且暂无支付计划[168][171] - 公司基于一组类似上市公司的历史波动率来估计预期波动率，这些公司在产品开发阶段和生命科学行业重点方面与公司相似[168][170] 政策选择 - 公司选择使用《JOBS法案》规定的延长过渡期，直至不再是新兴成长型公司或明确不可撤销地放弃该过渡期[172] 利率风险 - 若整体利率在报告期内提高100个基点，公司利息费用不会受到重大影响[175] - 公司面临的利率风险主要限于现金等价物，目前未使用也不计划使用金融衍生品进行投资[174] 汇率与通胀影响 - 公司大部分收入和部分运营费用在国外产生，以外国货币计价，受汇率波动影响，但目前外汇交易实现的损益对合并财务报表无重大影响[177] - 公司认为通胀目前未对财务状况和经营成果产生重大影响，但未来高通胀率可能影响毛利率及费用占收入的比例[178] 财务分类调整 - 公司独立优先股认股权证在首次公开募股后从负债重新分类为股东权益[168] 预归属没收估计 - 公司根据历史数据估计授予时的预归属没收情况，并在后续期间根据实际没收情况进行修订[168]