医保覆盖情况 - 公司预计67%的目标患者群体有资格享受医保[92] 融资与收益情况 - 公司IPO净收益为1.332亿美元[100] - 公司自成立至IPO主要通过优先股融资、产品销售和信贷安排融资[95] - IPO前，公司运营主要通过出售可转换优先股获得383.1百万美元净收益及债务融资提供资金；2021年7月2日，IPO净收益为133.2百万美元[146] 疫情对业务的影响 - 2020年3月起公司收入受疫情负面影响，5月原计划商业发布受影响[98] - 2020年第四季度和2021财年大部分时间公司业务有所恢复[101] - 2021年第三、四季度和2022年第一季度手术量受疫情变种负面影响，2022年第二季度恢复正常水平[102] 销售情况与政策影响 - 2019年8月产品获FDA上市前批准及2020年报销政策改变后美国销售额增加[104] 成本与费用预测 - 公司预计随着收入增长，商品销售成本绝对值将增加，毛利率会受多种因素影响[107][108] - 公司预计随着产品研发推进，研发费用绝对值将增加[109] - 公司预计随着业务扩张，销售、一般和行政费用绝对值将增加，但占收入百分比将下降[112] 营收数据 - 2022年第二季度营收503.1万美元，较2021年同期增长190.8万美元，增幅61%[117][118] - 2022年上半年营收910.7万美元，较2021年同期增长312.4万美元，增幅52%[132] - 2022年第二季度美国营收393.8万美元，较2021年同期增长183.3万美元，增幅87%[117] - 2022年上半年美国营收700万美元，较2021年同期增长330万美元，增幅88%[133] - 2022年第二季度欧洲营收109.3万美元，较2021年同期增长7.5万美元，增幅7%[117] - 2022年上半年欧洲营收211.1万美元，较2021年同期减少15.5万美元，降幅7%[132] 毛利润数据 - 2022年第二季度毛利润383万美元，较2021年同期增长162万美元，增幅73%[117] - 2022年上半年毛利润700万美元，较2021年同期增长280万美元，增幅66%[138] 研发费用数据 - 2022年第二季度研发费用235.5万美元，较2021年同期增长10万美元，增幅4%[117] - 2022年上半年研发费用461.3万美元，较2021年同期增长60.8万美元，增幅15%[132] 其他财务数据 - 2022年上半年其他净支出为0.1百万美元，2021年同期为15.2百万美元[142] - 2022年6月30日和2021年6月30日结束的半年内，所得税拨备均为名义金额[143] 现金及等价物与净亏损数据 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为121.3百万美元和142.1百万美元[144] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月内，净亏损分别为11.1百万美元和17.7百万美元；六个月内，净亏损分别为21.1百万美元和26.4百万美元[144] 经营、投资、融资活动现金数据 - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，经营活动净现金使用量分别为20.7百万美元和11.5百万美元[144] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，投资活动现金使用量分别为0.3百万美元和0.5百万美元[153] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，融资活动提供的净现金分别为0.4百万美元和名义金额[154] 运营资金预测 - 公司预计现有现金资源和收入至少未来三年可满足运营流动性、资本支出和债务服务的预测需求，否则可能出售额外股权或签订贷款协议[148] 财务报表可比性 - 公司选择JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能与需遵守新或修订会计准则生效日期的发行人不可比[169]