财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收500万美元，较2021年同期增长61%，预计2022年全年总营收在2050 - 2300万美元之间，第三季度总营收在550 - 600万美元之间 [7][19][28] - 美国市场营收390万美元，较去年同期增长87%；欧洲市场营收110万美元，较去年同期增长7% [19][22] - 毛利润380万美元，较去年同期增加160万美元；毛利率从去年同期的71%提升至76% [22][23] - 研发费用240万美元，较去年同期增长4%；SG&A费用1250万美元，较去年同期增长122% [24][25] - 净亏损1110万美元，合每股亏损0.54美元，去年同期净亏损1770万美元，合每股亏损48.48美元 [26] - 第二季度末现金及现金等价物为1.213亿美元，经营和投资活动净现金使用量为1010万美元，去年同期为680万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国心力衰竭业务营收380万美元，较2021年第二季度增长约89%，销售了128个创收单位，去年同期为67个 [7][20] - 第二季度末，美国活跃植入中心总数达71个，去年同期为31个，第一季度末为56个；销售区域总数达20个，去年同期为8个，第一季度末为17个 [21] - 欧洲总创收单位从2021年第二季度的47%增至2022年第二季度的52% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场心力衰竭业务增长得益于拓展新植入中心、现有植入中心增加季度平均销量，以及营销和宣传活动增加 [7][8] - 欧洲市场营收增长主要因德国新冠疫情影响减弱和对欧洲商业组织的持续投资，但受不利汇率影响部分抵消 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于商业基础设施扩张、产品组合创新和临床证据拓展三个领域 [9] - 商业基础设施方面，美国直销组织本季度新增3个销售区域，总数达20个，预计每季度平均新增3个，年底达26个；开展了直接面向消费者的试点项目和患者教育试点项目，并将继续投资推广、优化和扩展 [11][13] - 产品组合创新方面，上半年获得了与Barostim平台相关的三项上市前批准补充，包括Barostim MRI条件标签、新的植入式脉冲发生器和新的编程器，目前正在推出新平台 [14][15] - 临床证据拓展方面，BeAT - HF临床试验按计划进行，预计年底前收集所有必要事件，2023年上半年进行揭盲；BATwire超声引导植入工具包试验预计2023年完成全部入组，2024年底获得FDA批准 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2022年上半年面临新冠疫情、通货膨胀和供应链中断等挑战，但公司对第二季度的业绩感到满意，这验证了Barostim的需求增长 [17][18] - 公司将继续执行商业计划，有望在2022年剩余时间实现持续增长 [18] 其他重要信息 - 公司发言包含前瞻性声明，实际结果可能因多种风险和不确定性与预期存在重大差异 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国宏观环境中人员短缺问题在第二季度的发展趋势以及对下半年业绩指引的影响 - 第一季度前半段受新冠疫情影响，后半段情况好转，通过转移患者教育负担减少了劳动力短缺的负面影响 [32] - 预计第三季度和全年仍会受到医院人员短缺对新中心激活的一定阻碍，预计每季度新增中心数量为个位数 [34] 问题2: 新产品批准（新MRI条件批准、新编程器）带来的好处以及对下半年的影响 - 这些批准不会直接带来额外收入，主要是提高患者、医生和护士对产品技术的满意度 [36][38] 问题3: 本季度新增中心数量创历史新高的原因，是否有第一季度延迟的中心，以及新增中心是否为高容量机会 - 难以确定哪些中心因人员或设施问题延迟，但对结果满意 [42] - 公司仍以高容量中心为目标，但也会与主动联系的区域中心合作 [43][44] 问题4: 本季度销售的128个单位中，有多少来自一年前或更早签约的成熟账户 - 中心运营一年后治疗患者频率增加，18个月左右达到每月治疗约一名患者的长期目标，但目前达到18个月的账户数量较少 [45][46] 问题5: 战略客户经理对大型全国性账户的影响，何时能获得更多相关信息 - 战略客户经理负责跟进多地点机构的合同签订，已开始产生效果，但合同签订后还需与临床团队合作开展项目 [50][52] 问题6: 若新中心更快达到产能，对未来12 - 18个月的影响 - 公司将保持机会主义，如果新中心治疗患者速度加快或利用率提高，会进行相应投资以支持增长，但不会在无收益的地方投入资源 [55] 问题7: 销售组织目前正在洽谈或培训的潜在植入账户数量，以及剩余时间内植入账户数量的趋势 - 由于大型账户和IDN的复杂性，公司未披露该数据 [59] - 公司能看到合同签订和联盟合作的管道情况，但从合同签订到成为活跃植入中心的时间存在差异 [60][61] 问题8: 第二季度每个站点的Barostim植入数量在季度初和季度末是否有较大差异，手术量是否稳定 - 第一季度1月业务几乎停滞，2月开始恢复，3月手术量大幅增加；第二季度手术量稳定增长，未受新冠疫情或医院人员短缺影响 [62] 问题9: 升级为一类CPT代码的过程、使CPT过渡性支付永久化的可能性以及现场报销反馈 - 一类CPT代码流程通常需三年，预计2025年前不会获得，即使现在开始最早也要到2024年底或2025年初 [63][64] - 目前一类代码影响了疗法的认知，但医院和医生总体能获得支付，公司有团队支持报销和账单流程 [65] - 过渡性支付（TPT）今年支付约3万美元，明年约2.99万美元，替代设备价格3.5万美元，对医院经济可行，TPT将于2023年底到期 [66][68] - 公司已向CMS申请为类似疗法创建更高支付代码，CMS虽未支持但开放公众评论，最终决定预计在11月底或12月初，最坏情况下设备售价可能降至2.5 - 2.6万美元，最好情况是获得新代码并维持2.8 - 2.9万美元的ASP [69][70] 问题10: 是否计划加速新账户上线或更快扩展商业组织，新账户上线是否可重复和可扩展 - 新账户上线似乎可重复和可扩展，但公司不计划加速，将按每季度新增3个区域的计划进行，同时保持机会主义 [73] 问题11: 何时能看到M&M数据 - 预计2022年底前收集完320个死亡率和发病率事件，很可能在2023年上半年甚至第一季度末进行揭盲，临近时会公布具体揭盲时间表 [74][75]