财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日的三个月,公司经营活动净现金使用量为690万美元,现金及现金等价物为1140万美元,4月收到研发税收抵免470万美元[100] - 2023年和2022年截至3月31日的三个月,公司收入均为0美元[101] - 2023年截至3月31日的三个月,转录调节(fadraciclib)研发支出为408.7万美元,较2022年增加44.2万美元,增幅12%;抗有丝分裂(plogosertib)为135.1万美元,增加22.9万美元,增幅20%;其他研发费用为23.6万美元,增加4.9万美元,增幅26%;总研发费用为567.4万美元,增加72万美元,增幅15%[106] - 2023年和2022年截至3月31日的三个月,总研发费用分别占运营费用的78%和76%[106] - 2023年和2022年截至3月31日的三个月,总行政费用分别为164.5万美元和160.5万美元,增加4万美元,增幅2%,分别占运营费用的22%和24%[111] - 2023年截至3月31日的三个月,其他收入为19.5万美元,较2022年的131.3万美元减少111.8万美元,减幅85%[113] - 2023年截至3月31日的三个月,外汇收益从2.9万美元降至亏损8.7万美元,减少11.6万美元[114] - 2023年截至3月31日的三个月,所得税收益为132万美元,较2022年的113.8万美元增加18.2万美元,增幅16%[117] - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物为1143.5万美元,营运资金为1163.6万美元;2022年同期分别为2963.9万美元和3037.3万美元[119] - 截至2023年3月31日,公司累计亏损4.12亿美元[121][126][131] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为690万美元,较2022年同期增加10万美元[122][123] - 2023年和2022年第一季度投资活动净现金使用量分别为6000美元和4000美元,保持相对平稳[122][124] - 2023年和2022年第一季度融资活动净现金均为 -5万美元,保持同一水平[122][125] - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物为1140万美元,2023年4月收到研发税收抵免470万美元[126][131] 业务研发进展 - fadraciclib在晚期实体瘤和淋巴瘤的1/2期研究中,已在六个剂量递增水平治疗24名患者;plogosertib在晚期实体瘤和淋巴瘤的1/2期研究中,已在三个剂量递增水平治疗9名患者,未观察到剂量限制性毒性[95][98] 公司经营展望 - 公司预计未来将继续产生大量经营亏损,且目前资金不足以完成候选药物的开发和商业化[126][127] - 基于当前运营计划,公司现有资金预计可满足2023年底前的流动性需求,但对能否持续经营存在重大疑虑[131] - 公司未来资金需求取决于临床试验进度和成本、制造和商业化能力建设成本等多方面因素[132] 外部环境影响 - 新冠疫情导致全球供应链挑战,影响材料供应和成本,也对临床试验患者招募速度产生不利影响[134] 会计政策情况 - 2023年第一季度公司关键会计政策未发生重大变化[135]
Cyclacel(CYCC) - 2023 Q1 - Quarterly Report