公司业务覆盖与人员情况 - 公司业务覆盖15个国家和33个地点，服务超3000个客户，拥有超850名员工[13] - 截至2021年12月31日，公司有847名员工，其中全职791人、兼职15人、临时41人，较2020年12月31日增加超220人[160] 临床试验与商业疗法支持情况 - 截至2021财年末，公司支持602项临床试验和8项商业疗法[14] - 2021财年公司支持的11项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs）被提交，其中2项在第四季度提交[14] - 公司预计2022年支持的产品最多有19项BLA和MAA提交[14] - 截至2021年12月31日，公司支持再生医学领域超602项临床试验，过去12个月Cryoport和CRYOPDP向超100个国家运送超50万批货物[32] - 公司支持再生医学领域8种商业获批产品[32] - 公司专注细胞和基因治疗市场7年，支持602项临床试验和8个商业项目[56] 产品线与业务推出计划 - 公司Cryoport ELITE™产品线将推出两款新产品，分别是Cryosphere™和ELITE™ - 80°C托运器[20] - Cryoport ELITE™ shipper平台和Cryoport Cryosphere™预计在2022年上半年推出[40][41] - Cryoport包装卓越中心预计在2022年推出，为生物制药、动物健康和生殖医学客户提供定制包装、测试和鉴定服务[42] - 2022年上半年将推出新的Cryoport供应链中心，开展生物服务业务，未来预计在美洲、EMEA和亚太地区增加更多站点[43] - 公司的Cryoport ELITE™ -80°C基因治疗托运人系统和Cryosphere™托运人预计在2022年上半年推出[87][88] - SkyTrax™状态监测系统将于2022年推出，将完全集成到公司的托运人系统中[92] - 公司将于2022年上半年在休斯顿和新泽西推出两个细胞和基因治疗全球供应链中心[94] 技术与产品特性 - 干冰技术温度约为 - 80℃，标准差达14℃[29] - 干冰和液氮被国际航空运输协会（IATA）归类为“危险物品”[29] - 公司的低温解决方案被归类为非危险物品[29] - MVE的Vario系列低温冷冻机功耗比传统机械冷冻机降低超1%，总体运营成本节省70%[50] - MVE Vario低温冷冻机可支持-20°C至-150°C的温度，与传统机械冷冻机相比，功耗降低至不到1%，总体运营成本节省70%[91] 行业资金与试验情况 - 2021年细胞和基因疗法领域筹集资金超231亿美元，截至2021年第三季度，有1129项行业赞助的全球临床试验正在进行[55] - 2021年基因治疗领域获超106亿美元资金投入[58] 客户与收入占比情况 - 2019年有两个客户分别占公司总收入的24.1%和12.8%，2020和2021年无单一客户占比超10%[68] - 2021年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为54.0%、26.7%和19.3%[70] - 2020年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为63.0%、25.8%和11.2%[70] - 2019年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为84.9%、13.3%和1.8%[70] 公司收购情况 - 2020年10月收购CRYOPDP，为公司增加位于14个国家的25个设施，使公司在15个国家的设施总数达33个[35] - 2020年10月收购CRYOPDP，新增22个全球物流中心，分布于12个国家[61] - 2021年第二季度完成对澳大利亚CTSA和比利时F - airGate的收购[61] 公司发展计划 - 公司计划通过加强营销、招聘人员和扩展网络来扩大销售和营销团队在美洲、EMEA和亚太地区的影响力[82] 公司面临的竞争 - 公司面临来自专业快递公司和提供相关产品的公司的竞争，生命科学公司也可能自行开发温控供应链解决方案[83] 公司信息平台与认证情况 - 公司的Cryoportal® 2.0和UnITy™信息平台为客户提供全面的配送活动状态，支持监管要求[93] - 公司目前拥有约32项已发布专利，全球有超过50项待决专利申请[100] - 公司的质量管理体系已在关键全球地点获得ISO 9001:2015和ISO 13485标准认证[106] - 公司的质量管理体系纳入了GxP元素，以确保客户得到必要的支持并保持合规形象[107] - 公司Cryoport Express®和ELITE™托运器符合包装说明602和650，获ICAO和IATA认证可运输6.2类危险货物[112] - 公司Chain of Compliance™流程完全符合ISO 21973建议[112] - 公司MVE生物解决方案的低温不锈钢冷冻机和铝制杜瓦瓶获欧盟医疗器械指令认证[114] 公司ESG相关情况 - 2020年公司启动ESG政策、程序和绩效的正式内部评估，2021年2月公开披露ESG信息[115] - 2021年6月公司开展重要性评估以指导整体可持续发展战略[116] - 2021年休斯顿工厂消耗4489987 kWh电力，使用无温室气体排放资源避免排放1440257磅温室气体，相当于减少242辆乘用车一年的排放量[124] - 2021年使用液氮冷冻机相比标准-150°C机械冷冻机避免消耗1883136 kWh电力，相当于避免排放1725871磅温室气体[126] - 公司全球物流中心网络利用ISTA标准7E测试和评估产品热性能，要求保持内部温度在-150°C以下10天以上[125] - MVE生物解决方案生产的冷冻机能耗为传统机械冷冻机的1/587，每年减少139424817 kWh电力消耗，相当于避免123444781磅温室气体排放[143] - Cryogene至少35%的电力消耗来自无排放资源[157] - 2020 - 2021年，Cryoport Systems/CRYOPDP使获得治疗的患者分别增加9985人和14275人；CryoStork®使成功生育的准父母分别增加690人和1334人；MVE Biological Solutions分别避免115508192磅和123444781磅温室气体排放；CRYOGENE分别避免3487702磅和1440257磅温室气体排放[158] 公司员工结构情况 - 截至2021年12月，女性约占公司员工总数的30%，经理中女性约占18%，董事中女性约占8%，副总裁及以上高级领导职位中女性约占2%[134] 公司员工健康与安全情况 - 公司员工健康与安全计划使总伤害率和损失工时伤害率远低于全球行业平均水平[135] 公司交付与成果情况 - 温控供应链解决方案交付成功率达99.89%，过去24个月使13477名患者获得治疗，CryoStork®方案每年使1334位准父母成功生育[141] - 2021年无产品召回情况[142] 公司财务相关情况 - 截至2021年12月31日，可转换优先票据的估计公允价值为3.454亿美元[377] - 公司面临利率变化、外汇波动和投资市值变化的市场风险[375] - 公司长期债务按摊余成本计量，利率波动不影响合并财务报表，但固定利率债务的公允价值会随利率变动[377] - 公司在国内外运营，国际业务净销售和相关费用主要以对应子公司的功能货币计价，包括欧元、英镑、人民币和印度卢比[378] - 截至2021年12月31日，外币现金及现金等价物余额为1930万美元，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致100万美元、190万美元和390万美元的下降，记录在“累计其他综合收益（损失）”中[379] - 截至2021年12月31日，以欧元计价的长期公司间余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致390万美元、780万美元和1570万美元的损失，记录在“累计其他综合收益（损失）”中[380] 公司业务部门调整情况 - 2020年第四季度起公司调整为单一可报告业务部门[66] 公司使命 - 公司的使命是通过在供应链中提供确定性来拯救和改善世界各地的生命[27] 公司特定业务优势 - MVE Biological Solutions在低温系统制造领域处于领先地位超50年[20] - CRYOPDP的控制塔解决方案能保证超99.9%的准时和符合客户规格的性能[48] 公司客户服务情况 - 公司为超数百家生命科学公司、机构和政府提供温控解决方案[32]