财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1332.9101万美元，较2022年12月31日的3466.9605万美元减少[15] - 2023年第二季度，公司总营收为0，而2022年同期为1000万美元[16] - 2023年第二季度，公司总运营费用为898.9356万美元，2022年同期为961.5678万美元[16] - 2023年第二季度，公司运营亏损为898.9356万美元，2022年同期运营收入为38.4322万美元[16] - 2023年第二季度，公司净亏损为876.2232万美元，2022年同期净利润为41.3998万美元[16] - 2023年上半年，公司总营收为0，2022年同期为1000万美元[16] - 2023年上半年，公司总运营费用为1737.2005万美元，2022年同期为1801.6128万美元[16] - 2023年上半年，公司运营亏损为1737.2005万美元，2022年同期运营亏损为801.6128万美元[16] - 2023年上半年，公司净亏损为1680.4733万美元，2022年同期净亏损为798.4672万美元[16] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为负271.9402万美元，而2022年12月31日为1111.211万美元[15] - 截至2023年6月30日六个月，公司净亏损约1680.47万美元，经营活动产生的净现金使用量约为2270.39万美元[23] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损约1.579亿美元，现金及现金等价物约为1330万美元，递延赠款资金负债约为1370万美元，营运资金赤字约为250万美元[34] - 2023年上半年，基于股份的薪酬费用为127.48万美元，2022年同期为106.99万美元[23] - 2023年上半年，发行普通股的净收益为45.22万美元，行使普通股认股权证的收益为129.94万美元；2022年同期分别为121.88万美元和12.01万美元[23] - 2023年上半年，现金、现金等价物和受限现金期末余额为1366.41万美元，2022年同期为3207.06万美元[23] - 2023年上半年折旧费用为1.91万美元，2022年同期为1.05万美元[23] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金等价物分别为10837944美元和33238658美元[41] - 2023年第二季度和上半年基于股票的薪酬总费用分别为650186美元和1274807美元，2022年同期分别为537521美元和1069930美元[100] - 2023年第二季度和上半年的总经营租赁成本分别约为145000美元和284000美元，2022年同期分别约为150000美元和340000美元[107] - 2023年第二季度和上半年，因反稀释效应，分别有9476719份和9476719份潜在稀释证券被排除在摊薄每股收益计算之外[125] 许可协议相关 - 公司在2022年7月收到XACIATO™独家全球许可协议生效时的1000万美元不可退还和不可抵减付款[28] - 公司迄今已确认1000万美元的许可费收入，均来自XACIATO许可协议的预付款[45] - 2020年1月，公司与拜耳签订许可协议，收到100万美元不可退还的预付许可费，拜耳有权支付额外2000万美元使许可生效[49][58][59] - 若奥瓦普林所有商业销售里程碑达成，公司有权获得总计高达3.1亿美元的里程碑付款[50][60] - 2022年3月，公司与欧加农签订独家许可协议，2022年7月收到1000万美元不可退还的付款并确认为许可费收入[52] - 根据与欧加农的许可协议，公司有权获得基于净销售额的两位数分层特许权使用费和高达1.825亿美元的里程碑付款[53] - 2022年8月，公司与亨内平签订许可协议，若达成某些开发和监管里程碑，需支付总计高达625万美元的潜在未来付款和销售里程碑付款[63] - 若达成某些商业销售里程碑，公司需向亨内平支付总计高达4500万美元的款项[63] - 亨内平有资格根据许可协议涵盖产品和工艺的全球净销售额，获得低个位数至低两位数百分比的分层特许权使用费[63] - 公司与MBI合并协议约定，或支付最高4650万美元（特定资金、产品开发和监管里程碑达成）、最高5500万美元（特定产品累计净销售额达成）及分级特许权使用费[65] - 公司与MilanaPharm许可协议约定，已支付临床和监管开发里程碑款项30万美元，首次商业销售或支付最高50万美元，累计全球净销售额达5000万美元需支付100万美元[68] - 公司收购Pear Tree协议约定，或支付前股东最高1550万美元（临床开发和监管里程碑达成）、最高4700万美元（商业里程碑达成）及特许权使用费[72] - 公司与Catalent许可协议约定，已支付25万美元不可抵扣前期许可费，每年支付10万美元许可维护费，或支付最高1350万美元（开发和监管里程碑达成）、最高3030万美元（商业销售里程碑达成）及特许权使用费[75] - 公司与SST许可和合作协议约定，SST或获最高1800万美元（临床和监管里程碑达成）、最高1亿美元（商业销售里程碑达成）及特许权使用费[79] - 公司与ADVA - Tec许可协议约定，或支付最高1460万美元（开发和监管里程碑达成）、最高2000万美元（全球净销售额里程碑达成）及特许权使用费[81] - 2023年7月4日，公司与Organon修订独家许可协议，Organon支付100万美元作为XACIATO新药申请费用等补偿，首次在美国商业销售许可产品后支付金额修订为180万美元[130] 股权相关 - 截至2023年6月30日，公司普通股股份为8663.36万股，金额为8663美元[19] - 2022年7月，公司经股东批准将普通股授权股数增至2.4亿股[85] - 2023年3 - 6月，公司通过ATM销售协议出售454592股普通股，获毛收入约46.3万美元，支付销售代理佣金和费用约1.1万美元[86][87] - 2023年上半年，1353515股普通股认股权证被行使，获毛收入约130万美元，剩余未行使认股权证于2月15日到期[90] - 2014年修订并重述的股票激励计划获批时授权发行2046885股普通股，2022年1月1日授权股数增加2000000股至2201855股，2022年6月23日后不再授予奖励[94] - 2022年股票激励计划授权发行10117305股普通股，加上最多6144682股因修订后的2014年计划或2007年计划奖励到期、终止或被没收的股份[96] - 截至2023年6月30日，未摊销的基于股票的薪酬费用约为560万美元，将在2.47年的加权平均期限内摊销，2022年计划下可供未来授予奖励的普通股数量为6718916股[98] - 2023年上半年授予2857665份股票期权，截至6月30日，流通的股票期权为9470219份，可执行的为4769873份[99] - 2023年7 - 8月，公司通过ATM股权发行计划出售1151578股普通股，获毛收入约94.6万美元，销售代理佣金和费用约2.2万美元[126] 租赁相关 - 公司总部租赁于2018年7月1日开始，2022年2月续租至2024年8月31日；MBI办公室租赁于2013年7月1日开始，2022年2月续租至2025年12月31日，后提前至2023年12月31日终止，2023年6月签订新租赁将于12月1日开始，租期三年，费用约140万美元[101][102] - 截至2023年6月30日，公司报告的经营租赁使用权资产约为276000美元，租赁负债的流动部分约为272000美元，长期租赁负债约为23000美元[106] 合作与资助相关 - 公司与NICHD的合作研究与开发协议中，公司需支付550万美元用于Ovaprene的3期临床试验，截至2023年6月30日已支付500万美元，剩余义务为50万美元[110] - 公司从NICHD获得多项非稀释性赠款资助，包括DARE - PTB1（30万美元，可能追加200万美元）、DARE - LARC1（约30万美元）、DARE - 204/214（约24.9万美元），还从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得58.5万美元用于DARE - LBT开发，截至2023年6月30日，递延赠款资金负债约为54.4万美元[113][115][117][120][121] - 2021年公司与基金会达成协议，获最高4900万美元用于DARE - LARC1开发，约10%可用于一般管理费用[122] - 2021年公司获初始付款约1150万美元，2022年累计付款约1240万美元，截至2023年6月30日累计获非稀释资金约2390万美元，递延赠款资金负债约1310万美元[123] - 2023年7月28日，公司获NICHD约38.5万美元赠款，用于预防特发性早产潜在新疗法的临床前开发[127] 其他 - 公司认为现金和所有原始期限为三个月或更短的高流动性投资为现金及现金等价物，受限现金约为30万美元[31] - 公司基于持续经营假设编制财务报表，但目前情况对其持续经营能力存在重大疑问，未来需筹集大量额外资金[33] - 2021年6月，因达成特定里程碑，125万美元或有对价需支付，9月公司发行约70万股普通股并支付7.5万美元现金[66] - 2019年11月，公司收购了Dare MB Inc.，获得开发长效可逆避孕方法DARE - LARC1的权利[64] - 2023年7月18日，公司为董事和高级职员及其他责任保险保费融资约80万美元，年利率约8.0%，将通过每月分期付款至2024年4月20日[129]