业绩总结 - 女性健康产品占总重磅产品的27%，贡献了35%的总重磅销售[6] - 2020年，Mirena®的全球销售额为12亿欧元[57] - 2018年，NuvaRing®的全球销售额为9亿美元[58] - 2019年，Lo Loestrin®的美国销售额为5.88亿美元[82] 用户数据 - 女性控制着80%的美国医疗保健采购决策[15] - 全球女性性功能障碍的患病率为41%，其中23%为单纯的唤起困难[27] - 约有1000万女性被认为处于困扰状态并积极寻求治疗[46] 新产品和新技术研发 - Sildenafil Cream为女性性唤起障碍（FSAD）和/或女性性兴趣/唤起障碍（FSIAD）潜在的首个类别治疗[24] - DARE-PDM1针对原发性痛经的临床试验已于2023年开始[23] - XACIATO于2023年首次商业销售，适用于12岁及以上女性的细菌性阴道病治疗[36] - Ovaprene®为首个无激素的月度避孕产品，关键的第三阶段研究将在2023年第四季度开始[20] - DARE-HRT1为首个激素疗法，结合雌激素和孕酮的月度阴道环[18] 市场扩张和并购 - Organon与Daré于2022年3月达成协议，授权Organon全球XACIATO的权利，许可于2022年6月生效[110] - Organon预计约90%的医疗服务提供者同时开处方NEXPLANON和XACIATO，这为XACIATO的推广提供了良好基础[121] - XACIATO的上市计划正在推进，Organon将利用其NEXPLANON销售团队的经验加速XACIATO的市场接受度[113] 未来展望 - 预计大多数候选产品将采用505(b)(2) FDA路径进行监管申请[15] - Daré预计将获得高达1.818亿美元的潜在里程碑付款，以及基于净销售额的双位数分级特许权使用费[72] - 2023年第四季度将开始进行关键的第三阶段受试者招募[129] 负面信息 - XACIATO的常见不良反应包括阴道念珠菌病和阴道不适，发生率在XACIATO组中超过2%[103] - XACIATO的使用可能导致阴道念珠菌的过度生长，可能需要抗真菌治疗[116] 其他新策略 - 组织跨职能团队以对品牌的关键方面进行对齐和激活，包括包装、信息传递和KOL目标[122] - 计划进行与FDA的阶段结束会议请求[131]