
收入与成本情况 - 2022年第一季度公司收入约37.8万美元,较2021年同期的38.8万美元略有下降,主要因2022年3月起欧洲转为直销[70] - 2022年第一季度公司商品销售成本约3.3万美元,较2021年同期的11.2万美元下降,归因于2022年3月起欧洲直销过渡[71] - 2022年第一季度公司收入约37.8万美元,较2021年同期的38.8万美元略有下降,主要因2022年3月起向欧洲直销过渡[70] - 2022年第一季度公司商品销售成本约3.3万美元,较2021年同期的11.2万美元减少,归因于2022年3月起向欧洲直销过渡[71] 费用情况 - 2022年第一季度研发费用增至420万美元,较上一年同期的370万美元增加50万美元,主要因筹备2022年4月的预新药申请会议和2022年第三季度提交新药申请[72] - 2022年和2021年第一季度销售、一般和行政费用分别为360万美元和330万美元,增长主要是为明年初在美国商业化HEPZATO做准备[73] - 2022年和2021年第一季度其他费用分别为60万美元和2万美元,增加主要是债务融资交易的利息和摊销费用[74] - 2022年第一季度研发费用增至420万美元,较上一年同期的370万美元增加50万美元,主要因筹备2022年4月的新药申请前会议和2022年第三季度提交新药申请[72] - 2022年和2021年第一季度销售、一般和行政费用分别为360万美元和330万美元,增长主要因筹备明年初在美国将HEPZATO商业化[73] - 2022年和2021年第一季度其他费用分别为60万美元和2万美元,增加主要因债务融资交易的利息和摊销费用[74] 资金状况 - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金共计2050万美元,2022年第一季度经营活动使用现金640万美元[75] - 未来十二个月公司资本承诺包括610万美元应付账款等和290万美元贷款本金支付,十二个月后包括10万美元租赁负债等[78] - 公司预计用现金等资金支持临床研究和运营活动,未来流动性和资本需求取决于临床试验等众多因素[79] - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金共计2050万美元,2022年第一季度经营活动使用现金640万美元[75] - 未来十二个月公司资本承诺包括支付610万美元应付账款等和290万美元贷款本金,十二个月后包括支付10万美元租赁负债等[78] - 公司预计用现金等资金支持临床研究和运营活动,未来流动性和资本需求取决于临床试验进展等众多因素[79] - 若无法获得额外资金,公司可能缩减研发计划并采取措施节约现金[80] 业务计划 - 公司计划在2022年第三季度末向FDA提交HEPZATO的新药申请[68] 产品认证与销售责任 - 2022年2月28日,CHEMOSAT获得欧洲医疗器械法规认证,自3月1日起公司承担其在欧洲的销售等责任[69] 贷款协议 - 2021年8月6日公司与Avenue签订贷款协议,获得最高2000万美元定期贷款,年利率至少10.95%,2024年8月1日到期[81]