公司基本信息 - 公司法定代表人为蒋国平[16] - 董事会秘书为沈锡飞，证券事务代表为张敏[17] - 公司股票为A股，上市交易所为上海证券交易所，股票简称为海正药业，代码为600267[19] - 公司聘请的境内会计师事务所为天健会计师事务所（特殊普通合伙）[20] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中国国际金融股份有限公司，持续督导期间为2018年4月18日至募集资金使用完毕[20] 财务数据关键指标变化 - 2019年合并报表归属于母公司股东的净利润为93,072,677.67元，母公司实现净利润225,301,955.61元[6] - 提取10%的法定盈余公积金22,530,195.56元[6] - 公司上年度未分配利润为1,077,388,406.10元，本年度可供股东分配的利润为1,280,160,166.15元[6] - 拟向全体股东每10股派现金0.5元（含税），以2019年12月31日公司总股本965,531,842股测算，合计派发现金红利48,276,592.10元[6] - 2019年度不送股、不进行资本公积转增股本[6] - 2019年营业收入为110.72亿元，较2018年增长8.68%[23] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为9307.27万元，2018年为 - 4.92亿元[23] - 2019年经营活动产生的现金流量净额为6.98亿元，较2018年减少51.71%[23] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为62.74亿元，较2018年末增长1.47%[23] - 2019年末总资产为214.66亿元，较2018年末减少1.78%[23] - 2019年基本每股收益为0.10元/股，2018年为 - 0.51元/股[24] - 2019年加权平均净资产收益率为1.49%，2018年为 - 7.64%[24] - 2019年非经常性损益合计为26.14亿元，2018年为1.19亿元[31] - 2019年公司实现营业收入110.72亿元，较去年同期增长8.68%，归属于母公司净利润9307.27万元，业绩扭亏为盈[48] - 2019年公司实现营业收入110.72亿元，较去年同期增长8.68%，主营业务收入108.07亿元，较去年同期增长8.83%[63][72] - 2019年归属于母公司所有者的净利润9307.27万元，与2018年度净利润 - 4.92亿元相比，实现扭亏为盈[63] - 2019年公司研发总投入为8.14亿元，占营业收入的7.35%，较2018年的研发投入下降21.31%[65] - 2019年营业成本63.15亿元，较去年同期增长6.46%；销售费用28.89亿元，较去年同期增长14.94%；管理费用9.38亿元，较去年同期增长28.62%；研发费用9.04亿元，较去年同期增长41.33%；财务费用5.13亿元，较去年同期增长26.20%[73] - 2019年经营活动产生的现金流量净额6.98亿元，较去年同期下降51.71%；投资活动产生的现金流量净额2.16亿元，去年同期为 - 13.82亿元；筹资活动产生的现金流量净额 - 8.67亿元，去年同期为 - 7.21亿元[76] - 2019年营业收入11,071,784,242.87元，较上年同期增长8.68%[93] - 2019年销售费用2,889,129,724.33元，费用率26.09%，较上年同期增长14.94%[93] - 2019年管理费用937,926,804.99元，费用率8.47%，较上年同期增长28.62%[93] - 2019年研发费用903,816,658.39元，费用率31.28%，较上年同期增长41.33%[93] - 2019年管理费用9.38亿元，较2018年增幅28.62%[94] - 2019年研发费用9.04亿元，较2018年增幅41.33%[94] - 2019年财务费用5.13亿元，较2018年增幅26.20%[94] - 2019年研发投入合计8.14亿元，占营业收入比例7.35%，研发人员684人，占公司总人数比例8.47%，研发投入资本化比重47.24%[95] - 2019年经营活动产生的现金流量净额6.98亿元，较去年同期减少51.71%[98] - 2019年投资活动产生的现金净流量为净流入2.16亿元[99] - 2019年筹资活动产生的现金净流量为净流出8.67亿元[100] - 公司完成对子公司海正博锐的股权重组交易，实现投资收益24.57亿元[101] - 应收票据本期期末金额较上期期末变动比例 - 96.89%，预付款项变动比例39.76%，其他应收款变动比例2226.20%[102] - 长期股权投资本期期末金额较上期期末变动比例288.93%，在建工程变动比例 - 51.02%，开发支出变动比例 - 55.56%[105] - 2019年公司研发总投入8.14亿元，占营业收入的7.35%，较2018年下降21.31%[134] - 2019年创新药研发投入18,024.16万元，费用化金额12,529.30万元，资本化金额5,494.86万元，占营业收入比例1.63%，较上年同期变动比例12.62%[135] - 2019年仿制药研发投入29,182.71万元，费用化金额22,199.65万元，资本化金额6,983.06万元，占营业收入比例2.64%，较上年同期变动比例 - 42.14%[135] - 2019年生物药研发投入31,972.54万元，费用化金额6,455.88万元，资本化金额25,516.66万元，占营业收入比例2.89%，较上年同期变动比例 - 15.51%[135] - 同行业平均研发投入金额119,377.01万元，公司报告期内研发投入金额81,358.10万元，占营业收入比例7.35%，占净资产比例12.97%[136] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司主营化学原料药、制剂、生物药和医药商业业务[35] - 制剂业务涵盖抗肿瘤、抗感染等治疗领域，自有品牌制剂销售以国内市场为主[35] - 公司自产制剂产品自主营销网络覆盖31个省（市、自治区），5317家医院，6家大连锁药店，210家一般连锁药店[43] - 公司80%的原料药收入来自海外市场，出口覆盖全球70多个国家和地区[51] - 2019年省医药公司新增客户257家，完成年度指标[71] - 2019年动保业务完成全年目标营收，同比增长19.66%[71] - 2019年公司国际营销共有94个产品直接发货到58个国家和地区[71] - 公司2019年医药生产营业收入54.52亿元，毛利率61.78%，同比增加3.29个百分点；医药商业营业收入53.54亿元，毛利率24.64%，同比增加1.44个百分点[77] - 成品药实现营业收入40.93亿元，较去年同期增加8.03%；自产原料药实现营业收入13.59亿元，较去年同期下降9.89%[80] - 2019年公司制剂业务销售毛利贡献占比89.4%，原料药销售毛利额略有上升，毛利率提升[80] - 抗感染药2019年主营业务毛利9.14亿元，同比增长14.39%；其他药品2019年毛利9.48亿元[80] - 国内市场2019年实现营业收入99.74亿元，其中外贸公司出品销售收入2.19亿元[83] - 恩拉霉素2019年产量150.6万kg，销售量148.4万kg，生产量和销售量同比均下降54%左右[84] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2019年销售量3208.99万盒，同比下降4.21%，库存量同比增长81.19%[84] - 氨氯地平阿托伐他汀钙片2019年产量1194.52万盒，销售量969.19万盒，生产量同比增长65.40%，销售量同比增长11.26%[84] - 硫酸氨基葡萄糖胶囊（瓶）2019年产量1606.39万盒，销售量1426.55万盒，生产量同比增长16.89%，销售量同比增长1.96%[84] - 注射用替加环素2019年产量76.09万瓶，销售量58.23万瓶，生产量同比增长63.21%，销售量同比增长28.20%[84] - 2019年注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）实际销售603.20万支，其中瑞海发货850支，辉瑞大连工厂直发经销商603.11万支[87] - 氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）营业收入4.36亿，盐酸米诺环素胶囊（玫满）1.79亿，格列吡嗪控释片（瑞易宁）0.50亿[87] - 医药生产原材料本期金额927,394,482元，占比15.16%，较上年同期变动7.76%；人工本期金额212,590,857元，占比3.47%，较上年同期变动 - 15.75%；制造费用本期金额943,814,396元，占比15.43%，较上年同期变动 - 13.07%[87] - 药品商业原材料本期金额4,034,293,700元，占比65.94%，较上年同期变动13.40%[87] - 前五名客户销售额181,030万元，占年度销售总额16.35%，关联方销售额0万元，占比0%[89] - 前五名供应商采购额169,166万元，占年度采购总额26.79%，关联方采购额0万元，占比0%[92] - 抗肿瘤药营业收入8.25亿元，毛利率72.06%，同比减少1.35%，收入同比减少5.39%[151] - 抗感染药营业收入12.60亿元，毛利率72.59%，同比增加8.41%，收入同比增加1.14%[151] - 心血管药营业收入9.65亿元，毛利率62.34%，同比增加3.44%，收入同比增加0.50%[151] - 内分泌药营业收入4.37亿元，毛利率28.28%，同比增加9.43%，收入同比增加33.09%[151] - 医药制造小计营业收入54.52亿元，毛利率61.78%，同比增加3.29%，收入同比增加2.93%[151] 研发与专利情况 - 截至报告期末，公司共实现专利申请937项（国内申请465项，PCT国际申请121项），其中发明专利923项，实用新型专利14项；拥有授权专利308项，其中发明专利295项，实用新型专利13项[52][54] - 海正技术中心有研发人员近700人，公司有享受国务院政府特殊津贴专家1人、特许人才7人、浙江省海外工程师1人，浙江省、杭州市、台州市级以上各类人才64人[58] - 2019年公司共实现专利申请36项（国内申请23项，PCT国际申请13项），专利授权65项，其中发明专利59项，实用新型专利6项[66] - 2019年公司取得4个产品一致性评价批件，完成2个产品一致性评价申报受理工作 [115] - 研发项目HS - 25累计研发投入26,486.76万元，处于申报生产阶段，CDE审评中[139] - 研发项目HS234累计研发投入1,103.95万元，处于临床前阶段，IND申报受理[139] - 报告期内呈交监管部门审批等的药品有海泽麦布、海泽麦布片等20种[143][146] - 报告期内通过GMP及FDA检查的认证范围涉及片剂（抗肿瘤药）等[148] - 报告期内取消的研发项目为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），规格100mg，原用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌[148] - 报告期内通过GMP及FDA检查涉及309车间片剂生产线等多条生产线[148] - 新年度计划开展的研发项目HS - 25为化药1.1类，已完成审评及现场检查[148] - 新年度计划开展的研发项目HS234为化药1.1类，获得临床试验默许，临床试验推进[148] - 新年度计划开展的研发项目HS236为化药1.1类，获得临床试验默许，临床试验推进[148] - 新年度计划开展的研发项目甘精胰岛素注射液为治疗用生物制品15类，准备报产[148] 行业相关信息 - 2018年全球原料药市场规模约1500亿美元，年均复合增速6% [111] - 2019年前三季度我国化学药品原药产量198.8万吨，同比减少5.2% [111] - 2016 - 2019年我国生物药市场规模从1836亿元增至3172亿元，复合增长率20%，预计2025年达8382亿元 [112] - 2019年国家组织药品集中采购和使用试点中选25个通用名药品，12月开展33个药品品种第二批带量采购工作 [115][116] - 2019年第一批国家带量采购中公司有两个产品中标 [119] - 2019年国家医保目录常规准入部分合计2643个品种，中药饮片纳入892个，调出150个品种，谈判准入部分确定128个品种 [120] - 2019年国家医保谈判新增70个药品，价格平均下降60.7%；续约成功27个药品，价格平均下降26.4% [120] - 2019年国家医保药品目录