报告期信息 - 本报告期为2021年1月1日至6月30日[12] - 报告期为2021年上半年[119,122,125,128,131] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入60.04亿元，上年同期53.18亿元，同比增长12.90%[19] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润2.80亿元，上年同期2.41亿元，同比增长16.40%[19] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.58亿元，上年同期1.56亿元，同比增长1.41%[19] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额3.28亿元，上年同期7.33亿元，同比减少55.26%[19] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产71.34亿元，上年度末66.79亿元，同比增长6.81%[19] - 本报告期末总资产198.87亿元，上年度末208.60亿元，同比减少4.66%[19] - 本报告期基本每股收益0.254元/股，上年同期0.249元/股，同比增长2.01%[22] - 本报告期稀释每股收益0.250元/股，上年同期0.249元/股，同比增长0.40%[22] - 本报告期加权平均净资产收益率4.037%，上年同期3.768%，增加0.269个百分点[22] - 2021年上半年公司实现营业收入600423.38万元，同比增长12.90%，净利润28013.02万元，同比增长16.40%，扣除非经常性损益的净利润为15787.37万元，基本与去年同期持平[47] - 公司营业收入本期数为6,004,233,845.48元，上年同期数为5,318,362,490.58元，变动比例12.90%[62] - 营业成本本期数为3,548,443,840.00元，上年同期数为2,864,846,094.93元，变动比例23.86%[65] - 销售费用本期数为1,226,095,601.58元，上年同期数为1,151,112,755.58元，变动比例6.51%[65] - 管理费用本期数为448,585,579.51元，上年同期数为388,907,066.20元，变动比例15.35%[65] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计为122,256,458.34元，其中非流动资产处置损益19,430,047.87元，政府补助54,482,929.32元等[23][26] 行业数据情况 - 2021年1 - 6月，规模以上医药制造工业营业收入14,046.9亿元，同比增长28.0%；利润总额3,000.4亿元，同比增长88.8%[29] 业务线构成情况 - 公司主营化学原料药、制剂、生物药和医药商业业务[30] - 化学原料药业务销售市场覆盖中国、欧美日等规范药政市场及印度、东南亚等地区[30] - 制剂业务涵盖抗肿瘤、抗感染等治疗领域，自有品牌制剂销售以国内市场为主[33] - 生物药业务管线产品涵盖抗肿瘤、糖尿病等治疗领域[33] - 医药商业业务包括省医药公司的纯销、分销及零售等业务[33] - 公司原料药业务包括传统自产原料药出口、全球制药企业原料药合同定制和国内销售业务[40] - 公司自产制剂产品依托自主销售为主，代理销售为辅的营销模式[41] - 公司医药商业业务包括省医药公司商业流通业务以及瀚晖制药等推广第三方制剂业务[42] 业务采购情况 - 公司原料药及自产制剂的原材料供应商需经FDA或EDQM及大客户评估审计认可[36] - 省医药公司商业流通业务通过向制药企业或其代理商采购药品[38] - 瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正药业及辉瑞以订单方式采购[38] 业务销售情况 - 瀚晖制药3个自营销售事业部团队共1500多人，销售区域分8个区域、37个大区，覆盖31个省市自治区及直辖市，销售范围包括6900余家医院[41] - 上半年省医药公司零售、原料药、医院业务均增长，销售收入和净利润同比双增长[60] - 海晟药业环丝氨酸、喜美欣针剂及片剂销售同比双位数增长，伊索佳线上销售增速快，伊宁曼全年销售达历史最高[60] - 动保业务上半年业绩稳健增长，莫爱佳滴剂获批上市，首条新版兽药GMP生产线获批[61] 研发与专利情况 - 截至报告期末，公司共实现专利申请1011项（国内申请498项，PCT国际申请138项），其中发明专利991项，实用新型专利16项，外观设计4项；拥有授权专利337项，其中发明专利322项，实用新型专利15项[48] - 报告期内仿制药研发注册共计13个品种通过国家仿制药一致性评价（7个品种按新4类获得生产批件，视同通过一致性评价）[53] - 报告期内完成5个国家重大新药创制专项项目和1个国家重点研发计划验收工作[53] - 报告期内专利申请32项（国内28项，PCT国际4项），专利授权30项，均为发明专利[56] 生产模式情况 - 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式[39] 审计情况 - 报告期内公司接受51次审计，其中官方审计20次，除欧盟远程审计外，审计通过率100%[57] 业务合作与拓展情况 - 瀚晖制药引进3款二类医疗器械产品，推进互联网+医疗健康产业，与高济医疗达成战略合作协议[58] 资产项目变动情况 - 货币资金本期期末数为1,109,765,044.73元，占总资产比例5.58%，较上年期末变动-46.10%，主要系公司债兑付[66] - 交易性金融资产本期期末数为993,000.00元，较上年期末变动177.68%，主要系购入看跌期权及外币掉期业务汇率变动[66] - 无形资产本期期末数为1,052,479,113.89元，占总资产比例5.29%，较上年期末变动43.32%，主要系研发项目获批转入[66] - 应付票据本期期末数为373,729,492.38元，占总资产比例1.88%，较上年期末变动51.01%，主要系开具银行承兑汇票增加[68] - 一年内到期的非流动负债本期期末数为516,317,581.61元，占总资产比例2.60%，较上年期末变动-73.81%，主要系公司债兑付[68] - 其他流动负债本期期末数为514,047,165.50元，占总资产比例2.58%，较上年期末变动2,744.82%，主要系超短融发行[68] - 长期借款本期期末数为1,697,845,689.34元，占总资产比例8.54%，较上年期末变动56.09%，主要系增加中长期信贷融资[68] 公司增资情况 - 2021年公司对博锐生物增资21,000万元，对海正美国公司增资3,100万美元，对海正杭州公司增资5亿元[72][73] 项目投资情况 - 瀚晖制药有限公司注射剂扩建生产项目金额46,354.12万元，累计实际投入39,932.70万元[74] - 重大非股权投资项目合计金额113,671.40万元，本报告期内投入4,304.24万元，累计实际投入50,479.38万元[78] 子公司财务情况 - 海正药业（杭州）有限公司注册资本103,742万元，归属母公司净资产645,879.95万元，净利润8,895.33万元[80] - 瀚晖制药有限公司注册资本155,203.0万元，归属母公司净资产498,568.12万元，净利润45,768.45万元[80] - 浙江省医药工业有限公司注册资本13,600万元，归属母公司净资产180,840.54万元，净利润2,245.47万元[80] - 海正药业南通有限公司注册资本101,000万元，归属母公司净资产108,329.32万元，净利润 -7,267.22万元[80] - 北京军海药业有限责任公司注册资本10,000万元，归属母公司净资产33,971.73万元，净利润 -876.83万元[80] - 浙江海正动物保健品有限公司注册资本31,000万元，归属母公司净资产73,712.37万元，净利润4,058.61万元[83] - 浙江海晟药业有限公司注册资本30,000万元，归属母公司净资产90,940.50万元，净利润1,784.76万元[83] 行业政策与竞争情况 - 全国药品集中采购政策使入围和中选药品价格大幅下降，药品种类增加[84] - 全球特色原料药产业从欧洲转移到中国、印度等国，行业竞争激烈[86] 公司原料药销售市场情况 - 公司85%以上的原料药销往国际市场[86] 公司废水排放及处理情况 - 2021年1 - 6月公司共排放废水86万吨，其中包含雅赛利（台州）制药有限公司废水7.05万吨，浙江海正生物材料股份有限公司废水0.42万吨[103] - 2021年1 - 6月公司标排口化学需氧量平均排放浓度229.8mg/L，排放169.49吨，经处理后排环境的化学需氧量为22.1吨[103] - 2021年1 - 6月公司标排口氨氮年平均排放浓度2.05mg/L，排放总量1.51吨，经处理后排环境的氨氮量为0.25吨[103] - 公司执行的化学需氧量污染物排放标准为≤500mg/L，氨氮≤35mg/L[103] - 公司核定排环境的化学需氧量总量为144.9吨、氨氮为21.74吨[103] - 2021年1 - 6月海正杭州公司排放废水32.73万吨，化学需氧量排放平均在线监测浓度181.31mg/L，排外环境的化学需氧量为6.83吨，氨氮排放平均在线监测浓度2.28mg/L，外排环境的氨氮量为0.085吨[106] - 2021年1 - 6月海正南通公司排放废水132882吨，化学需氧量排放平均在线监测浓度338.559mg/L，排外环境的化学需氧量为44.9884吨，氨氮排放平均在线监测浓度1.3318mg/L，外排环境的氨氮量为0.1769吨[106] - 2021年1 - 6月浙江海正动物保健品有限公司排放废水4800吨，化学需氧量排放平均监测浓度33.2mg/L，排外环境的化学需氧量为0.159吨，氨氮排放平均监测浓度0.41mg/L，外排环境的氨氮量为0.002吨[109] - 浙江海正药业股份有限公司外沙厂区污水处理站处理能力3000t/d，岩头厂区污水处理站处理能力5000t/d[110] - 海正药业（杭州）有限公司一期污水处理工程设计能力为3000m³/d，目前处理1800吨/天，在建二期污水处理工程设计能力为6000m³/d，现处于调试中[111] - 海正药业南通有限公司现有污水处理能力为1500t/d（一期）[111] 公司排污许可与应急预案情况 - 海正药业南通有限公司于2020年12月10日取得南通市生态环境局出具的排污许可证[113] - 浙江海正动物保健品有限公司于2020年7月28日取得市生态环境局出具的排污许可证[113] - 浙江海正药业股份有限公司岩头厂区于2018年11月30日发布突发环境事件应急预案并备案，外沙厂区于2019年7月16日发布并备案[116] - 海正药业（杭州）有限公司于2020年04月29日取得突发环境事件应急预案备案登记表[116] 公司环境监测与达标情况 - 公司旗下浙江海正药业、海正药业（杭州）、海正药业南通、浙江海正动物保健品均编制环境自行监测方案，污染物指标达标排放[117] - 海正药业（杭州）有限公司锅炉废气、VOCs废气，污水站废水排放口均已安装在线监控并联网到环保部门指定平台[117] 公司土壤污染防治情况 - 2021年6月30日，海正药业（杭州）有限公司与富阳区政府签订土壤污染防治责任书[120] 公司股东承诺情况 - 控股股东海正集团和实际控制人椒江国资公司于2020年8月31日作出解决同业竞争承诺，事项长期持续[123,126] - 控股股东海正集团和实际控制人椒江国资公司于2020年8月31日作出解决关联交易承诺，事项长期持续[129] - HPPC通过海正药业发行股份购买资产取得的新增股份及基于送红股、转增股本等取得的股份，自发行结束之日起12个月内不得转让，取得的可转换公司债券同样12个月内不得转让[132] - 椒江国资公司通过本次交易认购的上市公司股份自发行结束之日起36个月内不得转让，基于送红股、转增股本等增持的股份也遵守此约定[132] - 海正集团自2020年8月31日起长期持续保证海正药业业务、资产、财务独立[135] - 椒江国资公司自2020年8月31日起长期持续保证海正药业业务、资产、财务、人员、机构独立[138][141][144] - 海正集团自2010年9月14日起长期持续解决与海正药业的同业竞争问题[144] 公司资金占用与担保情况 - 报告期内控股股东及其他关联方无经营性占用资金情况[148] - 报告期内无违规担保情况[148] - 报告期内对子公司担保发生额合计261454.14万元，报告期末对子公司担保余额合计285573万元[159] - 公司担保总额为285573万元，占公司净资产的比例为42.76%[159] - 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额为10496万元[159] - 截止2021年6月30日，无逾期担保情况[159] 公司关联交易情况 - 与日常经营相关的关联交易金额合计8633.96万元，占同类交易金额的比例为1.856%[153] - 公司向雅赛利(台州)制药有限公司购买商品金额为108.63万元，占同类交易金额