财务业绩 - 公司2020年度合并后实现归属于母公司所有者的净利润为648,792,627.72元[7] - 公司2020年度报告经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 公司2020年度报告披露的财务报告真实、准确、完整,由公司负责人周斌、主管会计工作负责人祖敬及会计机构负责人高蕾声明保证[6] - 公司2020年度报告披露的年度报告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,由公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证[4] - 公司2020年度报告披露的年度报告内容经公司全体董事出席董事会会议审议[5] - 公司2020年度报告披露的年度报告内容不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司2020年度报告披露的年度报告内容不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司2020年度报告披露的年度报告内容不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[9] - 2020年营业收入为12,556,281,595.67元,同比增长2.93%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为648,792,627.72元,同比下降1.15%[27] - 经营活动产生的现金流量净额为1,560,179,011.64元,同比增长22.84%[27] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为8,131,208,694.81元,同比增长7.17%[27] - 2020年第四季度归属于上市公司股东的净利润为17,956,715.56元,较前三季度显著下降[30] - 2020年第四季度研发费用较前三季度平均支出增加了84.24%[30] - 2020年非经常性损益项目合计为132,482,398.84元,较2019年增加66,455,367.99元[34] - 2020年国药创新基金期末余额为17,394,245.01元,当期变动为-2,185,252.66元[35] - 2020年应收款项融资期末余额为597,607,212.93元,当期增加181,200,807.16元[35] - 公司2020年实现营业收入1,255,628.16万元,同比增长2.93%[42] - 归属于上市公司股东的净利润为64,879.26万元,同比降低1.15%[42] - 公司2020年实现营业收入1,255,628.16万元,同比增长2.93%[52] - 公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润64,879.26万元,同比降低1.15%[52] - 公司2020年营业收入为1255.63亿元,同比增长2.93%[56] - 营业成本为664.53亿元,同比上升8.25%[56] - 研发费用为4.99亿元,同比增加19.60%[56] - 经营活动产生的现金流量净额为15.60亿元,同比增长22.84%[56] - 公司2020年累计研发投入4.82亿元,在研品种总计超过一百个[102] - 公司2020年申报生产2项,获得生产批件3项,新申请专利53项,其中发明专利23项[102] - 公司2020年研发投入金额为48,215.36万元,同比增长18.52%,占营业收入比例为3.84%,同比上涨0.51个百分点[113] - 公司2020年研发投入资本化比重为4.36%,同比下降2.27个百分点[113] - 公司新增8个品规产品通过一致性评价,3个品规产品获得药品注册证书并视同通过一致性评价[113] - 仿制药一致性评价项目研发投入金额为16,362.10万元,占营业收入比例为1.30%,同比增长14.15%[114] - 注射用修饰透明质酸钠凝胶项目研发投入金额为699.70万元,占营业收入比例为0.06%,同比增长100.39%[114] - 枸橼酸舒芬太尼注射液项目研发投入金额为293.19万元,占营业收入比例为0.02%,同比增长63.36%[117] - 盐酸右美托咪定注射液项目研发投入金额为96.43万元,占营业收入比例为0.01%,同比增长282.71%[117] - 头孢唑啉工艺技术开发项目研发投入金额为400.45万元,占营业收入比例为0.03%,同比增长48.82%[117] - 无菌头孢曲松钠质量升级研究项目研发投入金额为498.23万元,占营业收入比例为0.04%,同比增长12.36%[117] - 公司2020年销售费用为339,680.99万元,同比下降5.90%,销售费用率为27.05%,同比下降2.54个百分点[121][122] - 公司2020年销售服务费为2,973,006,983.26元,占销售费用总额的87.52%[121] - 公司2020年度利润分配预案符合公司的经营现状和发展规划,有利于公司继续保持平稳健康发展[145] - 公司2020年度公司拟向全体股东每十股派送现金红利1.00元(含税),预计分配现金股利不少于102,695,937.60元[145] - 公司2020年度归属于母公司所有者的净利润为648,792,627.72元,现金分红占净利润的15.83%[148] - 2019年度公司归属于母公司所有者的净利润为656,367,198.52元,现金分红占净利润的15.65%[148] - 2018年度公司归属于母公司所有者的净利润为705,521,698.02元,现金分红占净利润的14.97%[148] - 公司最近三年累计现金分红金额预计不低于311,013,511.20元,占最近三年实现的年均可分配利润的46.40%[145] - 公司将持续加大科技创新投入,增强科创活力,推动可持续发展[145] - 公司将加快生产技术平台建设,优化配置生产资源,加速推进产业链一体化[145] - 公司将不断优化营销模式,加强品牌建设,并加快外延布局,积极拓展国际化业务[145] - 公司留存的未分配利润将用于科研开发、环保升级投入、营销体系、产业链体系、研发体系的一体化实施和日常流动资金周转[145] 产品与销售 - 原料药及中间体产品销售收入同比增长16.11%,其中7-ACA、青霉素工业钾盐、阿奇霉素等产品销量增幅分别达到43.46%、40.50%、88.58%[42] - 制剂产品销售收入同比降低3.58%,占销售收入的比重同比下降4.55个百分点[42] - 心脑血管类药物销售收入同比增长21.46%,主要受硝苯地平控释片拉动[42] - 解热镇痛药物双氯芬酸钠缓释片销量同比增长38.46%[42] - 公司拥有1442个药品批准文号,19个兽用疫苗批准文号,其中在产药品744个品规,动物疫苗18个品种,过亿元产品(系列)25个[38] - 公司位列2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强榜单第十二位[45] - 2020年1-12月,我国医药制造业规模以上企业实现营业收入24,857.30亿元,同比增长4.50%[41] - 医药制造业规模以上企业实现利润总额3,506.70亿元,同比增长12.80%[41] - 原料药营业收入为478.84亿元,同比增长16.11%,毛利率为21.11%[59] - 制剂营业收入为757.62亿元,同比下降3.58%,毛利率为64.19%[59] - 抗肿瘤药物营业收入为80.32亿元,同比下降17.11%,毛利率为82.60%[59] - 华东地区营业收入为339.68亿元,同比下降5.60%,毛利率为59.06%[59] - 海外地区营业收入为230.03亿元,同比增长12.44%,毛利率为13.46%[59] - 公司大健康业务受疫情影响较大,营业收入同比下降51.07%[59] - 硝苯地平控释片销售量同比增长21.99%,达到6324.31万盒[61] - 6-APA库存量同比增长17097.64%,达到1018.10吨[61] - 原料药原辅包材成本同比增长50.71%,达到39.36亿元[63] - 抗感染药物成本同比增长8.06%,达到46.42亿元[65] - 心脑血管药物成本同比增长34.46%,达到2.80亿元[65] - 前五名客户销售额占年度销售总额的19.34%,达到242.87亿元[67] - 烟酰胺注射液销售量同比增长580.57%,达到60.27万盒[61] - 公司制剂产品销售模式分为普药渠道销售与新药学术推广营销,已建立全国销售网络,覆盖医疗机构和零售终端[118] - 公司与国药控股签订战略合作协议,提升产品市场占有率[118] - 公司通过CRM数据系统完成渠道终端、学术推广、政策事务、品牌管控的平台建设,形成高效整合的营销体系[138] - 公司持续加大科研项目经费投入,加速大品种、潜力品种一致性评价工作,推进新产品研发计划,布局创新药、改良型新药项目[138] - 公司头孢类产品首批在欧盟市场开展自主注册,推动国际化销售并加速国内一致性评价进程[138] 研发与创新 - 公司2020年技术创新投入同比增长18.52%[52] - 公司2020年开展一致性评价项目83项,8个项目完成临床试验等效(BE)备案,10个项目完成申报,8个项目通过一致性评价[52] - 公司2020年获得新授权专利25项,其中发明专利15项[52] - 公司2020年年度配套采购额达到公司总采购额的20%[52] - 公司2020年新增国药集团内医疗机构32家,新开发合作产品8个品规[52] - 公司2020年完成3项临床试验备案,1个品种申报生产[52] - 公司2020年获得生产批件3项(视同通过一致性评价),获得原料药登记号1项[52] - 公司2020年整改率达到95%[52] - 公司本期研发投入总额为482,153,621.47元,占营业收入比例为3.84%[72] - 公司研发人员数量为1,129人,占公司总人数的比例为8.72%[72] 行业政策与市场环境 - 2020年第二批国家组织药品集中采购中,32个品种77家企业中选,平均降幅约53%[82] - 第三批国家组织药品集中采购中,55个品种中标,平均降价53%,最高降价幅度超95%[82] - 2020年版医保目录共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功,谈判成功率高达73.46%[82] - 2020年5月14日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂质量和疗效一致性评价工作的公告》,标志化学药品注射剂一致性评价正式启动[82] - 2020年10月19日,国家医保局印发《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案》,明确用1-2年时间实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式[85] - 2020年11月3日,国家药监局公布27个省71个城市列入DIP试点,并公布200名DIP专家名单[85] - 公司主要产品硝苯地平控释片适用于高血压、冠心病以及心绞病,已纳入国家基药目录和国家医保目录[88] - 公司主要产品头孢呋辛系列适用于细菌感染,已纳入国家基药目录和国家医保目录[88] - 公司主要产品7-ACA为半合成头孢菌素的起始原料,拥有发明专利,起止期限为2012.10.31-2032.10.30[88] - 公司共有533个品种纳入《国家基本药物目录》,725个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药物目录》[97] - 2020年12月28日,公司及下属子公司共有4个产品新进入国家级医保目录,3个产品退出[97] - 新进入国家医保目录的产品包括利巴韦林注射液、盐酸消旋山莨菪碱注射液、罗红霉素颗粒和硫软膏[97] - 退出国家医保目录的产品包括干酵母片、复方罗布麻片和门冬氨酸洛美沙星注射液[97] - 新进入国家医保目录的产品预计将在原有市场销量的基础上进一步增长[97] - 退出的产品2020年度销售量较小,对公司经营不会产生明显影响[97] - 公司产品头孢克肟系列、头孢克洛缓释胶囊、注射用头孢西丁钠、注射用头孢唑肟钠、头孢地尼分散片、注射用头孢他啶均纳入国家医保目录[94] - 公司产品双氯芬酸钠缓释片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用甘露聚糖肽、烟酰胺注射液、醋酸奥曲肽注射液均纳入国家医保目录[91] - 公司产品法莫替丁注射液、马来酸依那普利片、硫辛酸注射液均纳入国家医保目录[94] - 克拉霉素片中标价格为2.55元/盒,医疗机构实际采购量为149.997万盒[98] - 吲达帕胺片中标价格为1.39元/盒,医疗机构实际采购量为213.165万盒[98] - 头孢地尼分散片(100mg*12片)中标价格为11.63元/盒,医疗机构实际采购量为168.19万盒[98] - 苯磺酸氨氯地平中标价格为0.84元/盒,医疗机构实际采购量为4,257.35万盒[98] - 头孢呋辛酯片中标价格为4.28元/盒,医疗机构实际采购量为903.00万盒[98] - 抗感染药物营业收入为6,405,561,062.47元,毛利率为27.53%,比上年减少5.70个百分点[101] - 心脑血管药物营业收入为1,786,113,316.12元,毛利率为84.33%,比上年减少1.50个百分点[101] - 抗肿瘤药物营业收入为803,159,675.81元,毛利率为82.60%,比上年增加4.87个百分点[101] - 公司未来医药行业面临压力、机遇与挑战,医保支付方式改革将影响行业发展,DRG和DIP试点将进入实际付费阶段[133] - 公司预判未来发展可能面临行业政策风险,包括医保目录调整、DRG和DIP试点、限抗令升级等[139] - 公司面临市场竞争风险,国家集中采购和地方带量采购逐步常态化,药品价格大幅下降可能影响盈利能力[139] - 公司面临技术研发风险,一致性评价是医药企业的主战场,仿制药利润空间被压缩,需加大研发投入[142] - 公司面临采购与供应链管理风险,上游原料成本上涨、原料供应短缺可能导致生产和运行成本上升[142] - 公司面临环保风险,环保标准提升可能导致设备、工艺更新和环保费用支出增加[142] - 公司面临质量控制风险,新版《药品管理法》实施对制药企业的质量控制能力提出更高要求[142] 公司治理与承诺 - 公司承诺在交易完成后36个月内不转让新增股份,并在特定条件下自动延长锁定期[154] - 公司承诺在交易完成后保持上市公司在人员、资产、财务、机构及业务方面的独立[154] - 公司承诺在交易完成后平等行使股东权利,不利用股东地位谋取不当利益[157] - 公司承诺在交易完成后减少与现代制药及其下属子公司的关联交易,并确保交易价格公允[157] - 公司承诺在交易完成后不非法占用现代制药的资金、资产,并不要求现代制药提供任何形式的担保[157] - 公司承诺在交易完成后遵守股份限售安排,并在特定条件下自动延长锁定期[157] - 公司承诺在交易完成后遵守中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定[157] - 公司承诺在交易完成后依法承担因违反承诺而导致的赔偿责任[154][157] - 韩雁林承诺在现代制药经营业务范围内获得竞争性新业务机会时,优先提供给现代制药,现代制药需在30日内书面答复是否接受[160] - 国药集团承诺在交易完成后不利用控股股东地位谋取不当利益,保持上市公司在人员、资产、财务、机构及业务方面的独立[160] - 国药集团承诺在交易完成后不违规占用上市公司及其下属子公司的资金、资产,并在董事会前清理已发生的资金占用[160] - 国药集团承诺减少与现代制药及其下属子公司的关联交易,若发生关联交易将按照公平、公允、等价有偿原则进行[163] - 国药集团承诺在现代制药经营业务范围内获得竞争性新业务机会时,优先提供给现代制药,现代制药需在30日内书面答复是否接受[163] - 医工总院、上海医工院承诺避免从事与现代制药及其控制的企业有竞争或可能构成竞争的业务[163] 会计政策与审计 - 公司自2020年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第14号——收入》,对可比期间信息不予调整,首次执行日执行新收入准则的累积影响数追溯调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额[169] - 公司自2020年1月1日起执行财政部于2019年度颁布的《企业会计准则解释第13号》,该项会计政策变更采用未来适用法处理[169] - 公司2020年度各项日常关联交易发生额均在2020年度预计金额范围内,未发生超出预计范围的情形[177] - 公司监事会对报告期内发生的关联交易进行了关注与监督,认为有关交易事项均为公司日常经营过程中必需的持续性交易行为,定价符合市场公平交易原则[177] - 公司聘任天健会计师事务所(特殊普通合伙)为境内会计师事务所,报酬为137万元,审计年限为3年[171] - 公司内部控制审计会计师事务所为天健会计师事务所(特殊普通合伙),报酬为45万元[171] 法律与诉讼 - 公司全资子公司国药威奇达在印度涉及专利侵权诉讼,截至报告披露日,本案仍在审理中[174] - 公司及控股股东上海医工院、间接控股股东医工总院、国药集团
国药现代(600420) - 2020 Q4 - 年度财报