财务数据概述 - 2018年度归属于母公司所有者的净利润为107,514,561.81元[4] - 按2018年母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积17,302,092.62元[4] - 年初未分配利润为2,209,809,882.99元，2017年度利润分配金额为208,498,066.40元（含税）[4] - 本期回购限制性股票时扣回以前年度支付的现金股利66,624元，当年可供股东分配的净利润为2,091,590,909.78元[4] - 2018年度不进行利润分配[4] - 2018年营业收入50.95亿元，同比增长1.85%；归属于上市公司股东的净利润1.08亿元，同比下降83.18%[16] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产40.70亿元，同比下降16.64%；总资产103.67亿元，同比增长25.41%[16] - 2018年基本每股收益和稀释每股收益同比均下降82.35%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降81.63%[17] - 2018年加权平均净资产收益率为13.81%，较上年减少11.52个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为13.05%，较上年减少10.61个百分点[17] - 2018年第一至四季度营业收入分别为12.39亿元、12.99亿元、13.04亿元、12.52亿元[20] - 2018年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为1.62亿元、0.67亿元、0.26亿元、 - 1.48亿元[20] - 2018年非流动资产处置损益为 - 1772.58万元，计入当期损益的政府补助为3.09亿元[21] - 公司2018年营业收入同比增长1.84%，其中原料药及中间体销售同比下降6.23%，成品药销售同比增长9.26%[45][46] - 归属于母公司所有者的净利润本期数比去年同期数下降83.18%，主要系缬沙坦事项影响所产生的亏损所致[44] - 财务费用本期数比去年同期数增长57.46%，主要系本期银行借款大幅增加，相应计提利息增加所致[43] - 资产减值损失本期数比去年同期数增长1509.54%，主要系因缬沙坦产品召回及部分产品受FDA进口禁令影响，相关存货计提存货跌价所致[43] - 其他收益本期数比去年同期数增长415.05%，主要系本期收到政府补助增加影响所致[43] - 投资收益本期数比去年同期数下降579.11%，主要系对联营企业和合营企业的投资损失增加所致[43] - 营业外支出本期数比去年同期数增长2420.11%，主要系缬沙坦产品及受FDA禁令影响的产品所预估的客户补偿所致[44] - 所得税本期数比去年同期数下降85.65%，主要系本期缬沙坦事项影响所产生的亏损影响所得税减少所致[44] - 经营活动产生的现金流量净额本期数比去年同期数下降89.49%，主要系本期支付人工薪酬及税金等大幅增加所致[44] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数比去年同期数增长143.39%，主要系本期流动资金需求增加而向银行借款增加所致[44] - 成品药销售小计本期金额9.85亿元，占比48.25%，较上年同期增长12.36%[49] - 前五名客户销售额9.02亿元，占年度销售总额17.70%；前五名供应商采购额3.51亿元，占年度采购总额23.29%[50] - 销售费用同比增长43.08%，财务费用同比增长57.46%[51] - 研发投入合计5.18亿元，占营业收入比例10.17%，研发人员1375人，占公司总人数22.13%[52] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降89.49%[53] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降1.79%，筹资活动产生的现金流量净额同比增加143.39%，汇率变动对现金及现金等价物的影响同比增加228.76%[54] - 货币资金本期期末金额较上期期末增长31.75%[55] - 应收票据及应收账款本期期末金额较上期期末增长16.86%[55] - 预付款项本期期末金额较上期期末下降23.02%[55] - 存货本期期末金额较上期期末增长37.08%[55] - 2018年可供出售金融资产为1.41亿元，较上年增长354.6%，主要系本期对外股权投资增加所致[56] - 2018年固定资产为27.12亿元，较上年增长21.43%[56] - 2018年开发支出为2.46亿元，较上年增长72.57%，主要系本期对符合资本化条件的研究开发费用增加所致[56] - 2018年短期借款为24.19亿元，较上年增长128.27%，主要系本期流动资金需求增加而向银行借款增加所致[56] - 2018年预收款项为5063.64万元，较上年增长104.55%，主要系本期预收货款增加所致[56] - 2018年其他应付款为11.36亿元，较上年增长748.76%，主要系期末应付购回少数股东持有普霖强生的股权款所致[56] - 2018年长期借款为9亿元，较上年增长305.11%，主要系本期流动资金需求增加而向银行借款增加所致[56] - 2018年预计负债为2.28亿元，较上年增长100%，主要系本期因缬沙坦事项影响所预估产品召回费用及因产品断货所引起的客户补偿等费用[56][57] - 2018年递延收益为2.63亿元，较上年增长73.94%，主要系本期收到与资产相关的政府补助增加所致[57] - 截至报告期末，货币资金1329.02万元、应收账款615.73万元受限，受限原因分别为银行承兑汇票保证金等、借款质押[58] - 2018年抗高血压原料药营收117,646.98万元，成本49,783.53万元，毛利率57.68%，营收比上年减13.14% [80] - 2018年抗神经类成品药营收120,183.14万元，成本34,695.31万元，毛利率71.13%，营收比上年增23.00% [80] - 2018年原料药产品毛利率同比上升9.65个百分点，成品药毛利率同比下降0.94个百分点 [80][81] - 2018年末普通股股份总数为1,250,838,638股，较变动前的1,042,490,332股增加208,348,306股[164] - 有限售条件股份从15,517,591股（占比1.49%）变为14,364,743股（占比1.15%），无限售条件流通股份从1,026,972,741股（占比98.51%）变为1,236,473,895股（占比98.85%）[164] - 2018年5月25日实施2017年度利润分配方案，每10股派送现金红利2元、转增2股，股本总数变更为1,250,988,398股[165] - 2018年7月19日回购并注销不符合解锁条件的限制性股票149,760股，股本总数变更为1,250,838,638股[165] - 2018年9月3日4,106,606股限售流通股上市流通，总股本保持1,250,838,638股不变[165] - 按变动前股本计算2018年每股收益0.10元、每股净资产3.90元，按变动后股本计算分别为0.09元和3.25元[165] - 截止报告期末普通股股东总数43,351户，年度报告披露日前上一月末为38,221户[169] - 报告期末前十名股东中，陈保华持股332,452,668股（占比26.58%），周明华持股240,815,727股（占比19.25%）[170] - 2016 - 2018年现金分红占净利润比率分别为37.47%、32.62%、0% [122] - 受缬沙坦杂质事件影响，2018年度公司累计计提损失约41,373.18万元，净利润134,900,989.06元，同比下降78.37% [124] - 2018年公司未进行利润分配和资本公积金转增股本，未分配利润用于补充生产经营所需流动资金[124] - 会计政策变更后，应收账款从1604228994.17元变为1657074909.69元，应付账款从389843301.62元变为759415722.95元[129] - 会计政策变更后，管理费用从999942178.32元变为646588689.01元，研发费用为353353489.31元[129] - 会计政策变更后，收到其他与经营活动有关的现金从127195856.95元变为226783056.95元，收到其他与投资活动有关的现金从586087200.00元变为486500000.00元[129] 公司基本信息 - 公司股票在上海证券交易所上市，股票简称为华海药业，股票代码为600521[14] - 公司主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，所处行业为医药制造业[24] - 制剂形成以心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等为主导的产品系列，原料药包括抗高血压类、精神类及抗艾滋病类等[24] - 公司是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商[24] - 公司是国内首家通过美国FDA制剂认证企业，拥有61个美国ANDA文号，12个产品在欧盟24个国家获批上市[29][34] 审计与声明 - 天健会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[3] 风险与应对 - 公司已在报告中阐述生产经营可能面临的风险及应对措施，如质量管控、新产品开发等风险[6] 董事会与监事会 - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司董事会由9名董事组成，其中3名独立董事，下设战略等4个委员会[196] - 公司监事会由3名监事组成，人数和构成符合要求，监事履行监督职责[196] 行业数据 - 2012 - 2017年我国医药工业规模以上企业主营业务收入从17950亿元增长至约30582亿元，年均复合增长率为11.24% [27] - 2018年1 - 9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下降1.5个百分点；主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%；利润总额2305.9亿元，同比增长11.5% [27] - 全球药品支出从2017年的1.1万亿美元增长到2018年的1.2万亿美元，预计2019年接近1.3万亿美元，全球增幅为4% - 5%，预计至2023年保持5%左右增长，将超1.5万亿美元[27][28] - 2010 - 2016年全球药品市场销售总额由7936亿美元增长至10762亿美元，年均复合增长率约4.45%，预计2019年将增至1.22万亿美元[103] - 2017 - 2021年新兴市场药品消费增速将维持在6% - 9%，中国市场2016年约占新兴市场总规模48%，2017 - 2021年将保持在44% - 49% [104] - 2011 - 2017年我国医药制造产业主营业务收入从14522亿元增长至28186亿元，年复合增长率达11.69% [104] 境外资产 - 报告期内公司境外资产1558177596.60元，占总资产比例为15.03% [31] 研发实力 - 公司近五年承担5项“国家重大新药创制”专项项目，省级科技项目25项；获国家科学技术进步二等奖2项，省级科技进步一等奖2项，中国专利优秀奖1项，申请330余项发明专利[33] - 公司建立汛桥、上海、美国研发中心，具备高端仿制药及生物药、创新药研发能力[33] - 报告期内公司研发支出5.18亿元，占当年营业收入比重为10.17%[68] - 公司拥有研发队伍1375人，建立起立体互动研发体系[68] - 美国制剂全年完成新申报产品6个，获得ANDA文号11个[68] - 国内制剂获得4个新产品生产批件，8个新产品申报生产[68] - 已有4个生物药取得临床批件，在研新药11个，其中2个进入临床研究阶段[68] - 鲁拉西酮研发投入299.81万元，投入金额较上年同期变动比例为100.00%[69] - 赛洛多辛腈基物研发投入453.53万元，投入金额较上年同期变动比例为121.96%[69] - 缬沙坦氨氯地平片研发投入303.83万元，投入金额较上年同期变动比例为168.03%[69] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为12.31%，高于同行业平均水平[70] - 公司报告期内研发投入金额为5.179052亿元，高于华北制药、华润双鹤、上海现代制药[70] - 公司多个在研产品处于不同研发阶段，如鲁拉西酮处于实验室研发中，HB002.1M处于I期临床研究等[72] - 公司继续深入调整研发策略，推进高难度、高附加值产品研发，加快生物药和新药研发步伐[72] - 公司对在研产品进行梳理，采用自主开发、外部合作开发、新产品引进等方式加快新产品申报和产业化进度[72] - 报告期内公司有4个产品取得药品生产批件，分别是盐酸多奈哌齐片、缬沙坦片、伏立康唑片、罗库溴铵注射液[75] - 报告期内公司有1个产品通过一致性评价，即奈韦拉平片[75] - 依非韦伦片成功申报列入参比制剂目录[74][75] - 公司尚有13个产品申报