财务业绩 - 2021年度母公司经审计净利润为8501.34万元,累计未分配利润为 - 1.56亿元,不向股东分配利润,不实施资本公积转增股本和其他形式分配[7] - 2021年营业收入为15.35亿元,较2020年同期增长16.41%[25] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为1.55亿元,2020年为 - 1.27亿元[25] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5504.86万元,2020年为 - 2.12亿元[25] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为3.21亿元,较2020年同期增长31.35%[25] - 2021年归属于上市公司股东的净资产为34.63亿元,较2020年增长1.98%;总资产为50.33亿元,较2020年增长3.15%[27] - 2021年基本每股收益和稀释每股收益均为0.33元/股,2020年为 - 0.27元/股;加权平均净资产收益率为4.52%,较2020年增加8.28个百分点[27] - 2021年公司营业收入第一季度至第四季度分别为3.67亿元、4.01亿元、3.92亿元、3.76亿元[28] - 2021年非经常性损益合计为1.00亿元,2020年为8488.31万元,2019年为2125.71万元[31] - 公司营业收入从2017年的8.7亿元增长到2021年的15.4亿元[37] - 2021年归属于上市公司股东的净利润及扣除非经常性损益的净利润较上年度扭亏为盈,主要因报告期收入增加以及上年同期计提上海执诚公司商誉减值损失2.65亿元[27] - 2021年公司实现营业收入15.35亿元,同比增加16.41%;归属上市公司股东净利润1.55亿元,扣非后净利润0.55亿元,较上年度扭亏为盈[77] - 2021年销售费用同比增加31.42%,因业务宣传及市场推广费用随收入增长而增加[81] - 2021年经营活动现金流量净额同比增加31.35%,因销售商品、提供劳务收到现金增加[81] - 2021年投资活动现金流量净额同比减少143.51%,因上年同期收回结构性存款[81] - 2021年筹资活动现金流量净额同比增加52.64%,因报告期偿付借款金额减少[81] - 公司营业收入15.35亿元,同比增加16.41%;营业成本4.67亿元,同比增加5.77%[84] - 服务业营业收入5.57亿元,同比增16.88%;制造业营业收入9.34亿元,同比增15.51%[85] - 细胞检测制备及存储营业收入5.00亿元,同比增16.94%;基因检测营业收入0.57亿元,同比增16.36%[85] - 国内营业收入11.71亿元,同比增16.64%;海外营业收入3.21亿元,同比增13.82%[85] - 直销营业收入11.87亿元,同比增16.19%;经销营业收入3.05亿元,同比增15.38%[88] - 产品1生产量3131盒,同比增53.41%;销售量3245盒,同比增82.82%[89] - 服务业直接费用4517.69万元,占比36.47%;间接费用7870.65万元,占比63.53%[90] - 前五名客户销售额1.09亿元,占年度销售总额7.08%;前五名供应商采购额1.05亿元,占年度采购总额19.22%[94] - 营业外支出较上年同期减少48.62%;所得税费用较上年同期增加89.66%[84] - 基因检测直接费用较上年同期减少38.29%;间接费用较上年同期增加34.34%[92] - 本期费用化研发投入1.35亿元,资本化研发投入1138.54万元,研发投入合计1.47亿元,占营业收入比例9.55%,资本化比重7.76%[96] - 报告期对外股权投资额8289.45万元,比上年同期减少430.47万元,减少4.94%[106] - 和泽生物科技有限公司营业收入39263.98万元,净利润 - 31.28万元,净利润同比增加96.01% [113][118] - 上海傲源医疗用品有限公司营业收入73591.37万元,净利润16980.52万元,净利润同比增加65.83% [113][118] - 协和干细胞基因工程有限公司营业收入32073.21万元,净利润3048.82万元 [116] - 上海执诚生物科技有限公司营业收入47351.85万元,净利润1742.40万元 [116] - 协和干细胞公司净利润同比下降53.47%,因上年同期处置土地使用权取得收益[121] - 上海执诚公司净利润同比增加45.51%,因外采和自产产品成本下降[121] - 存储服务公司净利润同比增加78.10%,因报告期营业收入增长[121] - Vcan Bio USA Co., Ltd.净利润同比增加45.96%,因持有基金份额公允价值增加[121] - 中源维康公司净利润同比增加46.49%,因报告期营业收入增长[121] - 中源协和基因科技有限公司净利润同比下降711.23%,因报告期收入下降[121] - 2020年度母公司经审计净利润为633.18万元,累计未分配利润为 -2.27亿元,不分配利润[196] - 2021年度母公司经审计净利润为8501.34万元,累计未分配利润为 -1.56亿元,不分配利润[196] - 2021年度利润分配预案尚需提交2021年年度股东大会审议[196] 研发情况 - 2021年公司研发投入占比达到9.55%,远高于2020年度生物医药行业平均水平[37] - 研发从一个干细胞新药申报发展到干细胞、免疫细胞全面推进[37] - 2021年研发投入14,669.85万元,持续高于业内平均水平[45] - 2018 - 2021年研发投入总额占营业收入比例分别为7.82%、7.91%、8.94%、9.55%[45] - 2018 - 2021年研发人员数量占公司总人数比例分别为7.13%、7.55%、7.79%、9.23%[45] - 2021年公司共有研发项目116个,其中完成54个[45] - 2021年公司在细胞研究领域共发表3篇SCI和3篇核心期刊文章,1项发明专利获得授权,6项实用新型专利获得授权[45] - 截至2021年末公司共获得授权专利232个,软件著作权15个[45] - 公司开展一项间充质干细胞临床试验前研究;参股的北京三有利公司“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已入组31例受试者;参股的合源生物公司CNCT19细胞注射液两个适应症临床研究进入Ⅱ期临床[48] - 报告期内公司与武汉市中心医院合作新获干细胞临床研究备案项目,已有乙肝肝硬化等项目患者入组[48] - 报告期内公司构建可诱导ORF表达载体质粒、开启AAV病毒包装服务,完成慢病毒滴度ELISA检测试剂盒研发,完成多项新抗体研发,积极构建噬菌体展示技术平台[48] - 细胞业务开展冻存PBMC制备NK细胞制剂工艺优化和磁珠纯化法NK细胞扩增验证研究,细胞扩增数量和CD3 - CD56+比例提高[49] - 2021年公司新增多个临床研究备案项目,如“脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究”等[76] - 公司开展多项科研项目,包括干细胞48项(已完成12项)、免疫细胞3项(已完成2项)等[98] - 2021年公司将“肿瘤标志物类诊断试剂开发项目”原6000万元建设投资变更为全部用于临床试验[132] - 人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒报告期内完成入组样本近50%,核心技术获发明专利授权[132] - 人6基因突变组织样本试剂盒于2021年4月19日取得注册检验合格报告[132] 业务发展 - 业务从新生儿存储业务占比超50%变为精准诊断业务占比超60%[37] - 2021年新生儿细胞存储数量较2020年增长17.17%,成人免疫细胞存储数量较2020年增长285.56%,基因检测业务收入较2020年增长16.36%[41] - 截至2021年末,全自动免疫染色系统UltraPATH装机超过130台[42] - 公司着力打造综合细胞库,目前建立了20家综合细胞库[59] - 公司成人细胞存储业务拓展从广覆盖向打造优势区域、重点人群转变[59] - 公司病理诊断产品收入年均增长超25%,高于IVD市场平均增长率[60] - 傲锐东源人全长基因克隆库覆盖人全长基因超3.8万条,小鼠基因3万条,总基因库达40万克隆种类[60] - 公司共有4种三类试剂和457种一类试剂[63] - 公司主要业务涵盖精准预防、精准诊断、精准治疗,形成精准医疗产业链[65] - 精准预防板块可对多种干细胞及免疫细胞进行检测、制备及存储[65] - 细胞存储业务通过完善线上平台、拓展渠道取得良好业绩增长[69] - 病理检测业务通过与三甲医院合作、增加设备和拓展医院数量取得持续增长[69] - 科研产品业务通过市场推广、研发平台创新和高端定制服务实现业绩增长[69] - 公司构建了精准医疗全产业链并产生协同效应[70] - 公司客户群体从产妇扩展到C端家庭和B端医院、科研单位[73] - 公司在脐血存储领域有2家脐血库运营单位,建立了20家综合细胞库[73] - 截止2022年3月底,天津市脐带血造血干细胞库已提供3179例移植供体[73] - 傲锐东源公司基因库达40万克隆种类,可提供超1.8万种人源蛋白质及1.4万种自产抗体[73] - 公司有两大全国性营销网络体系,多方渠道拓展增强竞争力[73] - 公司及下属、参股公司已完成9个干细胞临床研究项目备案[73] - 2021年公司各类细胞存储份数合计20530份,较上期17316份增长18.56%,其中免疫细胞增长285.56%最为显著[78] - 子公司傲锐东源控制的中杉金桥公司推广的免疫组化染色机数量已超130台[132] - 公司围绕细胞存储和应用、体外诊断试剂两大核心产业布局,以丰富产品线等为内生增长驱动因素[133] - 2022年公司将推进免疫细胞存储业务,围绕上海、浙江等地推广,招募和培训人员构建服务体系[134][136] - 2022年公司将推进间充质干细胞注射液注册申报,武汉商业化细胞制备工厂将建成投入使用[137] - 2022年公司将与血研所、北医三院、华西医院合作开展多项干细胞临床研究项目[138] - 2022年公司将紧跟国产替代趋势,加大仪器设备和试剂研发力度,完善病理免疫组化产品工艺体系[138] - 2022年公司将开拓中国科研试剂市场,加大研发、提高质控、调整营销,打造新业绩增长点[139] 公司合作 - 2021年公司与血研所、北医三院、华西医院合作取得进展,如受聘成为天津细胞生态海河实验室理事单位等[46] - 国家精准医学产业创新中心2022年3月正式落地,由华西医院牵头,联合中源协和等组建,构建协同创新生态系统[48] - 公司与北医三院共建联合实验室投入使用,在多地筹建细胞制备基地,开展细胞制备工艺转移工作[49] - 体外诊断业务完善质量管理体系,提升产品检验标准,由专业医师团队把控检验结果[49] - 2021年1月公司参与投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司;2022年3月成为国家精准医学产业创新中心重要合作伙伴[76] - 2021年9月“北医三院 - 中源协和细胞存储与应用联合研发中心”揭牌;11月公司成为细胞生态海河实验室遴选合作企业[76] - 2021年6月血研所与公司等合作建设中国(天津)自由贸易试验区联动创新示范基地[76] 行业政策 - 国家多项政策支持生物医药行业发展,有望提升人口出生率利于公司新生儿存储业务,也促进医疗器械行业创新研发[55] - 国家重视干细胞研究,“干细胞研究与器官修复”被列入重点专项[58] - 国家推动公立医院高质量发展,与公司加强与医院合作建设平台战略契合[58] - 国家批准设置并获执业验收的脐血库共7家,公司旗下有天津市脐带血造血干细胞库,A股有造血干细胞库牌照的上市公司仅2家[59] - 生物医药行业政策不断完善,形成全链条规范体系[126] 市场环境 - 截止2021年5月底,全球有1301项CAR - T临床试验,中国达478项居全球首位[126] - 截止2021年11月,国内在卫健委获得备案的干细胞项目有111个,涉及18个类别[126] - 国内获批的17个间充质干细胞默示临床许可涉及多种疾病[126] - 我国15 - 59岁人口达8.9亿,占全部人口63%,公司成人免疫细胞存储市场开拓成效积极,下一步聚焦重点地区开拓该市场[129] - 我国IVD市场从2017年的510亿元增长至2020年的890亿元,年均复合增长率达20.39%,预计2022年将达1290亿元[129] - 2020年中国三级医院承担医疗机构46.9%的诊疗量,2019年三级医院检测收入为2613.1亿元[129] - 国外品牌在病理诊断市场占据约70%的市场份额,国内市场集中度较高[129] - 近10年来,恶性肿瘤发病年均增速为3.9%,每年因恶性肿瘤导致医疗花费超2200亿[129] 公司治理 - 公司董事会由9名董事组成,其中独立董事3人;监事会由3名监事组成,其中职工监事1名[149] - 公司建立多项制度保障公司治理,包括信息披露、内幕信息知情人管理等制度[149] - 2021年5月14日召开2020年年度股东大会,审议通过多项议案[152] - 2021年12月10日召开2021年第一次临时股东大会,审议通过续聘信永中和会计师事务所为公司2021年度审计机构的议案[152] - 公司控股股东和实际控制人与上市公司在业务、人员、资产、机构、财务等方面严格“五分开”[152] - 2021年召开
中源协和(600645) - 2021 Q4 - 年度财报