财务表现 - 公司2018年实现归属于母公司所有者的净利润838,605,479.74元，同比增长0.25%[16] - 公司2018年营业收入为2,692,927,482.97元，同比增长5.80%[16] - 公司2018年经营活动产生的现金流量净额为876,935,395.72元，同比下降8.77%[16] - 公司2018年末归属于上市公司股东的净资产为4,724,291,512.88元，同比增长4.34%[16] - 公司2018年基本每股收益为0.41元，同比下降16.33%[17] - 公司2018年加权平均净资产收益率为17.63%，同比下降2.16个百分点[17] - 公司2018年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为17.12%，同比下降2.63个百分点[17] - 公司2018年总资产为5,463,327,133.96元，同比增长14.95%[16] - 公司2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为814,320,928.69元，同比下降2.46%[16] - 公司2018年第一季度营业收入为7.19亿元，第二季度为7.44亿元，第三季度为5.45亿元，第四季度为6.84亿元[19] - 公司2018年第一季度归属于上市公司股东的净利润为2.74亿元，第二季度为2.63亿元，第三季度为1.51亿元，第四季度为1.51亿元[19] - 公司2018年第一季度经营活动产生的现金流量净额为1.69亿元，第二季度为2.85亿元，第三季度为2.61亿元，第四季度为1.62亿元[19] - 2018年公司实现营业收入269,292.75万元，同比增长5.80%[33] - 2018年公司实现利润总额97,753.36万元，同比增长0.47%[33] - 2018年公司实现归属于母公司所有者的净利润83,860.55万元，同比增长0.25%[33] - 公司2018年研发费用为97,651,504.31元，同比增长0.89%[65] - 公司2018年销售费用为701,021,658.61元，同比增长12.53%[65] - 公司2018年营业成本为745,030,604.03元，同比增长15.61%[65] - 公司2018年经营活动产生的现金流量净额为876,935,395.72元，同比下降8.77%[65] - 公司2018年投资活动产生的现金流量净额为-749,709,011.87元[65] - 公司2018年筹资活动产生的现金流量净额为-758,190,900.13元[65] - 医药行业营业收入增长5.80%，营业成本增长15.61%[67] - 重组人胰岛素原料药及注射剂产品收入同比增长1.01%，毛利率减少1.89个百分点[68] - 医疗器械收入同比增长20.04%，毛利率增加5.29个百分点[68] - 商品房销售收入同比增长47.23%，毛利率增加4.57个百分点[68] - 重组人胰岛素注射剂产品库存量比上年减少63.94%[71] - 前五名客户销售额占年度销售总额9.25%，前五名供应商采购额占年度采购总额76.98%[76] - 销售费用同比增长12.53%，财务费用同比减少26.16%[77] - 研发投入总额为1.507亿元，占营业收入的5.60%[78] - 研发人员数量占公司总人数的15.16%，研发投入资本化比重为35.21%[79] - 经营活动产生的现金流量净额减少8.77%，主要由于存入吉林银行通化分行100,000,000元结构性存款及支付产品宣传广告费增加[80] - 投资活动产生的现金流量净额减少，主要由于支付四代胰岛素专业化权利款及购入重组人胰岛素生产基地异地建设项目土地款[80] - 筹资活动产生的现金流量净额增加，主要由于公司取得银行借款增加[80] - 预付款项减少42.62%，主要由于预付材料款较上年同期减少[81] - 其他应收款增加310.49%，主要由于经营性暂借款及备用金借款增加[81] - 投资性房地产增加100.73%，主要由于丽景花园门市房产出租[82] - 无形资产增加145.62%，主要由于购入重组人胰岛素生产基地异地建设项目土地[82] - 开发支出增加55.19%，主要由于胰岛素类似物及人胰高血糖素样肽-1类似物注射液研发支出增加[82] - 其他非流动资产增加993.90%，主要由于预付四代胰岛素商业化权利款[82] - 应付账款增加115.32%，主要由于应付采购货款增加[82] - 公司2018年重组人胰岛素注射剂产品生产量为4,363.01万支，销售量为4,702.36万支[88] - 公司2018年镇脑宁胶囊生产量为482.53万盒，销售量为447.61万盒[88] - 公司2018年重组人胰岛素注射剂产品收入为18.8亿元，毛利为16.46亿元[91] - 公司2018年镇脑宁胶囊收入为6310.58万元，毛利为3419.97万元[91] - 公司2018年研发投入总额为1.51亿元，其中费用化支出9765万元，资本化支出5308万元[93] - 公司2018年利拉鲁肽注射液研发投入为2613.19万元，同比增长91.77%[93] - 公司2018年门冬胰岛素原料药及制剂研发投入为1808.29万元，同比增长151.74%[93] - 公司2018年甘精胰岛素原料药及制剂研发投入为498.09万元，同比下降64.43%[93] - 公司2018年地特胰岛素原料药及制剂研发投入为35.26万元，同比下降97.94%[93] - 公司2018年赖脯胰岛素原料药及制剂研发投入为1782.98万元，同比下降14.25%[93] - 公司报告期内研发投入金额为15,073万元，占营业收入比例为5.60%，占净资产比例为3.19%[96] - 甘精胰岛素项目累计研发投入5,479万元，已申报生产，等待生产现场检查[98] - 门冬胰岛素项目累计研发投入7,999万元，已完成数据锁定并申报生产[98] - 地特胰岛素项目累计研发投入6,028万元，处于临床试验筹备阶段[98] - 赖脯胰岛素项目累计研发投入7,766万元，处于临床试验筹备阶段[98] - 人胰高血糖素样肽-1类似物项目累计研发投入4,780万元，已进入Ⅲ期临床试验[98] - 度拉糖肽项目累计研发投入3,229万元，正在进行临床试验申报资料的整理和撰写[98] - 磷酸西格列汀片项目累计研发投入625万元，已完成临床报告与药学相关研究资料的整理，并申报生产[99] - 西格列汀二甲双胍片项目累计研发投入850万元，正在进行临床报告与药学相关研究资料的整理，计划2019年3月申报生产[99] - 公司2019年计划继续推进甘精胰岛素和门冬胰岛素的生产审批工作[101] - 公司糖尿病治疗领域营业收入为18.8亿元人民币，同比下降0.50%，营业成本为2.34亿元人民币，同比增长11.74%，毛利率同比下降1.37%[102] - 公司心脑血管治疗领域营业收入为6310.58万元人民币，同比下降12.73%，营业成本为2890.62万元人民币，同比下降5.02%，毛利率同比下降3.72%[102] - 公司重组人胰岛素注射剂产品中标价格区间为43.20-56.10元/支，医疗机构合计实际采购量为4702.36万支[105] - 公司销售费用总额为7.01亿元人民币，占营业收入比例为26.03%，同比增长1.56%，主要由于扩大重组人胰岛素产品市场占有率和增加销售人员所致[109] - 公司销售费用中宣传费占比最高，为15.53%，金额为1.09亿元人民币[108] - 公司2018年度利润分配方案为每10股派发现金红利2元（含税），共计派发现金红利406,797,703.40元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的48.51%[124] - 公司2018年度实施了股份回购，累计回购股份19,567,248股，支付总金额为299,848,545.13元，回购股份已全部注销[124] - 公司2018年度分红金额为现金分红金额和股份回购金额合计，共计706,646,248.53元，占公司2018年度合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为84.26%[124] - 公司2017年度利润分配方案为每10股派发现金红利2元（含税），每10股送红股2股，共计分配利润684,518,588.20元[121] - 公司2016年度利润分配方案为每10股派发现金红利2元（含税），每10股送红股2股，共计分配利润284,386,696.20元[124] - 公司2018年会计政策变更，调整了财务报表列报，包括将“应收票据”和“应收账款”合并为“应收票据及应收账款”，影响金额为598,587,428.97元[129][130] - 公司2018年管理费用减少至163,457,593.60元，研发费用单独列示为97,651,504.31元[130] - 公司2018年财务费用中利息费用为12,811,608.34元，利息收入为2,677,914.67元[130] - 公司2018年固定资产为1,115,996,722.03元，在建工程为843,729,892.28元[130] - 公司2018年应付票据及应付账款为131,961,649.79元，其他应付款为25,658,901.66元[130] - 公司2018年长期应付款为3,960,000.00元，专项应付款归并至长期应付款[130] - 公司2018年报告期影响金额中，应收票据及应收账款为545,521,296.32元，其他应收款为12,553,941.34元[132] - 公司2018年报告期管理费用为164,224,406.34元，研发费用为96,785,678.93元[132] - 公司2018年报告期财务费用为13,996,796.47元，其中利息费用为14,844,904.22元，利息收入为1,006,051.72元[132] - 公司2018年报告期固定资产为1,161,907,972.80元，在建工程为711,505,976.43元[132] - 公司使用闲置募集资金购买银行理财产品总额为3亿元人民币，累计已获收益26,175,342.48元[143] - 公司与中国邮政储蓄银行、吉林银行、交通银行等机构合作，委托理财金额分别为2亿、1亿、2亿元人民币，年化收益率分别为4.3%、4.3%、4.6%[141] - 公司委托理财总体情况显示，未到期余额为3亿元人民币，逾期未收回金额为0元[140] - 公司继续使用部分闲置募集资金购买短期保本型银行理财产品，额度不超过3亿元人民币，资金额度可滚动使用[143] - 公司委托理财的报酬确定方式为协议约定，实际收益或损失分别为4,924,383.56元、4,193,972.60元、3,377,534.25元[141] - 公司委托理财的资金来源为闲置募集资金，资金投向包括固定收益类、货币市场类等[141] - 公司委托理财的未来计划显示，将继续使用闲置募集资金购买理财产品[141] - 公司委托理财的法定程序均已通过，未来仍有委托理财计划[141] - 公司委托理财的实际收回情况均为本息按期收回[141] - 公司委托理财的起始日期和终止日期分别为2017/8/10至2018/3/7、2017/8/10至2018/8/1、2018/3/13至2018/7/25等[141] 研发与创新 - 公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间，主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂等[24] - 公司专注于糖尿病药物的研发和生产，拥有较为丰富的产品线，未来将进一步巩固市场地位[28] - 公司重组人胰岛素原料药生产基地通过欧盟认证，产品质量与进口产品一致[30] - 公司拥有年产3000公斤的吨级胰岛素原料药生产线，年产重组人胰岛素注射液12600万支[32] - 公司与法国Adocia公司合作推进第四代胰岛素研究，包括超速效赖脯胰岛素及甘精胰岛素与超速效胰岛素预混制剂[30] - 公司持续加大4mm针头的医院覆盖，提升患者血糖管理水平[34] - 公司通过“路标”研究项目探索符合中国国情的糖尿病分级诊疗模型[34] - 公司提交了12个胰岛素类似物品种的注册申请，包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素和赖脯胰岛素[37] - 甘精胰岛素注射液已完成临床试验，共入选578例，完成533例，安全性和有效性与原研药一致[38] - 门冬胰岛素注射液已完成临床试验，共入选563例，完成526例，安全性和有效性与原研药一致[39][40] - 门冬胰岛素30注射液Ⅲ期临床研究预计2019年完成全部病例入组[40] - 门冬胰岛素50注射液已完成全部病例入组[41] - 地特胰岛素和地特胰岛素注射液处于临床试验筹备阶段[42] - 赖脯胰岛素及其相关制剂已获得临床试验批件，处于临床试验筹备阶段[43] - 超速效型胰岛素类似物（THDB0206）计划2019年底完成临床前研究，2020年上半年申报临床试验[44] - 利拉鲁肽注射液已开始进行Ⅲ期临床试验[47] - 磷酸西格列汀片已完成生物等效性试验，2018年12月申报生产[52] - 西格列汀二甲双胍片已完成生物等效性试验，2019年3月申报注册生产[53] - 公司重组人胰岛素欧盟注册的临床试验已在波兰和德国进行，预计2020年完成Ⅲ期临床试验报告[58] - 公司已完成甘精胰岛素及门冬胰岛素两条独立生产线的所有生产设备的整体自控测试及相关认证文件的确认[59] - 公司正在进行门冬胰岛素30、50注射液的Ⅲ期临床研究[102] - 公司正在进行利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液的Ⅲ期临床研究[102] - 公司正在进行度拉糖肽、度拉糖肽注射液的临床试验申报前准备工作[102] - 公司正在进行赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液的临床试验筹备工作[102] - 公司正在进行超速效型胰岛素类似物和胰岛素基础餐时组合的临床前研究[102] - 公司致力于开发治疗糖尿病领域的系列产品，逐步实现胰岛素全规格供应[115] - 公司将继续加大研发投入和研发体系建设，聚焦糖尿病治疗领域的研究与开发[116] - 公司将继续坚持科技创新驱动，增强自主创新能力，以研发提升企业价值[116] 市场与销售 - 公司重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）市场份额已占25%以上，居第二位[28] - 公司继续坚持自建专业化销售团队实行预算制经营，以学术活动引导的专业化市场推广等形式提高市场占有率[26] - 公司深化商业公司合作，稳步推进两票制执行，确保基层医疗机构药品供应[34] - 公司将继续加强营销能力建设，做好未来新产品上市的市场开发工作[115] - 公司将继续推进国际化进程，积极开展欧盟、美国FDA认证等工作，扩大产品出口力度[117] - 公司将继续加强商务团队的管控，降低商业风险，保证货款安全[116] - 公司预计2019年营业收入比上年增长5%，其中母公司营业收入比上年增长15%[116] - 2018年国家医疗保障局在北上广深等4+7试点城市推出集中带量采购试点方案，使药价平均降幅达到52%[114] 环境保护与可持续发展 - 公司污水处理站总排放口1座，燃煤锅炉烟囱1座，天然气锅炉烟囱3座[147] - 污水排放主要污染物COD浓度为21.66 mg/L，低于许可排放浓度80 mg/L[148] - 天然气锅炉废气排放中SO2浓度低于3 mg/m³，氮氧化物浓度为120 mg/m³，颗粒物浓度低于3 mg/m³[149] - 公司计划2019年底前完成排污许可证申请[147] - 2018年底计划扩建污水处理站，已完成环评并获得环评批复[150] - 2018年4月25日2台20吨天然气锅炉通过环保验收[151] - 2018年8月31日污水处理站提能改造项目获得环评批复[151] - 公司编制的《突发环境事件应急预案》于2016年11月20日通过专家评审并备案[152] - 公司污水处理设施每天按要求开展自动和自行监测，厂内共设置自行监测点位5个[153] - 公司将继续实施清洁能源利用方案，深化清洁生产管理[117] - 公司将继续加大环境保护投入，做好环境保护项目的技改和提能升级工作[117] 公司治理与股东权益 - 公司2018年拟以总股本2,033,988,517股为基数，每10股派发现金红利2元，共计派发现金红利406,797,703.40元[4] - 公司普通股股份总数从1,711,296,471股增加至2,033,988,517股[158] - 公司以2017年末总股本1,711,296,471股为基数，每10股送红股2股，共派发股票股利342,259,294元[159] - 公司累计回购股份数量19,567,248股，累计支付回购价款299,899,547.92元[159] - 东宝集团年末限售股数为40,123,426股，限售原因为非公开发行股票锁定，解除限售日期为2019年8月5