公司基本信息 - [公司业务涉及CRO（合同研究组织），提供临床前研究服务，包括药效学、毒理学和动物药代动力学研究等][7][8] - [公司拥有苏州昭衍、昭衍医药等多家子公司，其中对昭衍鸣讯持股91%][7] - [公司负责人为冯宇霞，主管会计工作负责人为高大鹏，会计机构负责人为郭艳超][3] - [公司董事会秘书为高大鹏，证券事务代表为贾丰松][10] - [公司股票为A股，在上海证券交易所上市，股票简称为昭衍新药，代码为603127][14] - [公司主营业务为药物临床前研究服务与实验动物繁殖销售，核心业务是药物临床前研究服务][24] - [公司核心业务盈利模式是接受客户委托提供技术服务，收取研究服务费][28] - [公司服务模式包括接受委托、实验实施与报告提供、资料归档和注册支持][29] - [昭衍新药临床业务提供药物早期临床试验服务，采用一站式服务模式，盈利模式为提供有偿服务][32] - [公司药物警戒服务以iPVMAP平台为基础，结合专业咨询及委托服务提供定制化服务][34] - [公司实验动物经营通过灵长类繁育等建立品牌优势，带来新利润增长，提供精准化服务和多元化服务模式][34] - [苏州昭衍2018年总资产66,617.10万元，净资产30,094.59万元，营业收入25,069.48万元，净利润8,149.46万元][83] - [公司控股股东和实际控制人均为冯宇霞、周志文夫妇，二人持股比例为44.09%][136][137] - [冯宇霞为本公司董事长，负责公司发展战略及主持董事会工作，二人还是深圳证券交易所创业板上市公司舒泰神(北京)生物制药股份有限公司的实际控制人][135][136] - [公司在职员工数量合计817人，其中母公司363人，主要子公司454人][150] - [公司需承担费用的离退休职工人数为5人][150] - [公司员工专业构成中生产人员122人、销售人员19人、技术人员582人、财务人员21人、行政人员73人][151] - [公司员工教育程度方面，博士26人、硕士151人、本科273人、大专219人、高中及以下148人][151] - [公司董事会由九名董事组成，其中独立董事三名，年内召开董事会会议6次，均为现场结合通讯方式召开][156][159][160] - [公司监事会由三名监事组成，会议召集、召开、表决等程序符合规定][156] - [公司生物资产为实验动物，分为消耗性和生产性生物资产][167] 报告期相关信息 - [报告期为2018年1月1日 - 2018年12月31日][7] - [2018年8月CFDA更名为NMPA（国家药品监督管理局）][7] 审计相关信息 - [瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告][3] - [公司聘请的境内会计师事务所为瑞华会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为姜斌、柯燕杰][15] - [报告期内履行持续督导职责的保荐机构为德邦证券股份有限公司，持续督导期间为2017年8月25日 - 2019年12月31日][15] - [内部控制审计会计师事务所为瑞华会计师事务所（特殊普通合伙），报酬20万元；境内会计师事务所为瑞华会计师事务所（特殊普通合伙），报酬40万元，审计年限5年][111] - [审计认为公司2018年财务报表在所有重大方面按企业会计准则编制，公允反映财务状况、经营成果和现金流量][162] - [针对收入确认实施多项审计程序，如了解测试内控、抽查结题报告等][166] - [针对生物资产计量实施多项审计程序，如检查初始计量、盘点等][168] - [管理层负责按企业会计准则编制财务报表并评估持续经营能力][170] - [注册会计师目标是对财务报表整体不存在重大错报获取合理保证][171] - [注册会计师需识别评估重大错报风险并设计实施审计程序][171] - [注册会计师要评价管理层选用会计政策和作出会计估计的合理性][171] - [注册会计师需对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论][172] - [注册会计师评价财务报表总体列报、结构和内容并发表意见][172] 利润分配与转增股本 - [公司拟以股权登记日总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），同时以资本公积金每10股转增4股][4] - [2017年度利润分配方案为每10股派发现金红利3元（含税），每10股转增4股，2018年5月31日实施完毕][18] - [2018年现金分红数额为34498380元，占净利润比率为31.82%；2017年现金分红数额为24641700元，占净利润比率为32.23%][99] 财务数据 - [2018年营业收入4.09亿元，同比增长35.69%；归属于上市公司股东的净利润1.08亿元，同比增长41.72%][17] - [2018年末归属于上市公司股东的净资产6.51亿元，同比增长16.84%；总资产11.41亿元，同比增长21.31%][17] - [2018年基本每股收益0.94元，同比增长17.50%；加权平均净资产收益率17.99%，同比减少2.58个百分点][18] - [2018年第一至四季度营业收入分别为0.52亿、0.83亿、1.09亿和1.65亿元][20] - [2018年非经常性损益合计1804.41万元，较2017年的1049.82万元有所增加][22] - [2018年计入当期损益的政府补助1060.20万元，委托他人投资或管理资产的损益796.73万元][21] - [公司期初衍生金融资产余额为519,972.60元，期末为0元，当期变动2,675,704.10元，影响当期利润2,155,731.50元][23] - [公司期末交易性金融资产余额为105,526,504.10元，含基金产品本金102,000,000.00元及收益850,800.00元][24] - [报告期内货币资金同比减少63.25%，因闲置资金买理财产品所致][47] - [报告期内以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产同比增长19,680.04%，因闲置资金买理财产品增加所致][47] - [报告期内应收票据同比增长101.67%，因本期提供劳务收款增加所致][47] - [报告期内应收账款同比增长46.69%，因本期提供劳务增长所致][47] - [报告期内预付账款同比增长77.63%，因本期采购增加致预付供应商款增加所致][47] - [报告期内应收利息同比增长274.78%，因本期应收存款利息增加所致][47] - [报告期内其他应收款同比增长144.21%，因本期支付保证金及押金增加所致][47] - [2018年长期待摊费用同比增长61.53%，递延所得税资产同比增长65.73%，其他非流动资产同比增长161.57%][48] - [境外资产31,898,735.68元，占总资产的比例为2.79%][48] - [主营业务毛利率为53.07%，较上年同期减少3.42个百分点，其中药物临床前研究服务毛利率53.48%，药物警戒服务毛利率 - 200.29%，实验动物及附属产品销售业务毛利率27.84%][64] - [境内营业收入3.96亿元，同比增长36.57%，境外营业收入1202.25万元，同比增长7.97%][67] - [前五名客户销售额6673.60万元，占年度销售总额16.32%；前五名供应商采购额4353.04万元，占年度采购总额44.58%][69][70] - [销售费用较同期增长15.17%，管理费用较同期增长48.09%，财务费用较同期减少250.66%][63][72] - [研发投入2368.95万元，占公司营业收入比例5.79%，研发人员70人，占公司总人数的比例8.57%][74][75] - [营业成本1.92亿元，同比增长45.76%，其中临床前研究服务业务成本增长主要因业务增长及人员薪酬增加][63][68] - [经营活动产生的现金流量净额1.76亿元，同比增长43.25%，投资活动产生的现金流量净额 - 2.70亿元，同比减少20.50%，筹资活动产生的现金流量净额 - 1529.17万元，同比减少106.82%][63] - [药物临床前研究服务营业收入4.03亿元，同比增长37.97%；实验动物及附属产品销售业务营业收入487.21万元，同比减少45.92%][65] - [临床前研究服务业务中，直接人工成本同比增长60.13%，材料及检测成本同比增长50.85%，制造费用同比增长21.46%][68] - [经营活动现金流净额同比增长43.25%，投资活动现金流净额同比减少20.50%，筹资活动现金流净额同比减少106.82%][76] - [货币资金期末余额148,692,597.57元，较上期减少63.25%；以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额102,850,800.00元，较上期增长19,680.04%][77] - [应收账款期末余额44,797,277.54元，较上期增长52.30%；预付款项期末余额8,874,757.16元，较上期增长77.63%][77] - [存货期末余额114,559,884.97元，较上期增长24.20%；其他流动资产期末余额267,311,021.10元，较上期增长314.35%][77] - [固定资产期末余额286,453,907.58元，较上期增长25.53%；在建工程期末余额79,586,207.45元，较上期增长61.88%][77] - [应付账款期末余额20,130,503.99元，较上期增长55.68%；预收款项期末余额338,915,506.20元，较上期增长27.03%][78] - [应付职工薪酬期末余额30,487,825.41元，较上期增长39.98%；其他应付款期末余额10,145,053.11元，较上期增长3,267.95%][78] - [股本期末余额114,994,600.00元，较上期增长40.58%；资本公积期末余额245,719,586.56元，较上期减少5.87%][78] - [2018年末资产总计11.41亿元，较期初9.41亿元增长21.31%][175][176] - [2018年末负债合计4.90亿元，较期初3.83亿元增长27.88%][175] - [2018年末所有者权益合计6.52亿元，较期初5.58亿元增长16.98%][176] - [2018年末流动资产合计6.90亿元，较期初5.97亿元增长15.47%][174] - [2018年末非流动资产合计4.52亿元，较期初3.43亿元增长31.47%][174] - [2018年末流动负债合计4.09亿元，较期初3.11亿元增长31.40%][175] - [2018年末非流动负债合计0.81亿元，较期初0.72亿元增长12.56%][175] - [2018年实收资本为1.15亿元，较期初0.82亿元增长40.58%][175] - [2018年末未分配利润为2.82亿元，较期初2.03亿元增长39.15%][176] - [2018年末固定资产为2.86亿元，较期初2.28亿元增长25.53%][174] 业务发展与布局 - [2018年8月公司成立全资子公司苏州昭衍医药科技有限公司，开展药物早期临床试验服务][27] - [2018年7月底公司成立控股子公司北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司，开展药物警戒服务][28] - [子公司苏州昭衍扩增实验设施和技术团队，北京昭衍优化完善实验设施及管理流程，释放产能形成规模效应][36] - [公司提升对创新药物评价能力，如眼科药物、创新生物药等非临床评价能力建设，增强行业竞争力][36] - [60天审评审批制政策下，未来3 - 5年内早期临床需求量将呈现井喷式增长][37] - [公司设施合计建设面积约75000平方米，投入使用设施总面积约52600平方米][49] - [公司配备有先进的设备和软件系统1000多台套][50] - [2018年公司形成约800余人的规模化人才队伍][51] - [2016 - 2018年公司共完成对近1500种新分子的临床前研究、评价试验][52] - [2016 - 2018年公司完成726个生物药、518个化学药和46个中药的临床前研究][53] - [公司已开展超过100余个重大新药创制及其他国家计划支持的创新药物项目][53] - [公司开展了近200个抗体药物评价，对细胞治疗和基因治疗产品评价积累了经验][53] - [2009年起公司按国际标准完成200余药物的系统评价工作以支持国际注册][53] - [2018年公司建立超800人的专业服务团队，优化组织架构，完善薪酬体系，引进国际化人才并组织内部培训][58] - [2018年上半年新投入使用近3000m²动物房，下半年装修净化10800m²动物设施，苏州昭衍动物房设施增加近100%][59] - [公司完成国家十三五重大新药创制研究课题，生物技术药物评价能力提升，承担国内近八成CAR - T细胞非临床评价业务][59] - [昭衍医药2018年签约多家市级以上医院共建药物早期临床中心，与多家GCP临床实验中心战略合作][60] - [昭衍鸣讯自主研发药物警戒管理平台iPVMAP，成立半年与不同规模企业建立合作关系][61] - [广西梧州实验动物基地2018年初步完成场地规划设计，为后续建设奠定基础][61] - [2018年完成及在研专题数较2017年大幅增长，截止报告期末在手订单量约8亿，较去年同期增加约19.4%][61] - [2018年公司两个机构接受多次检查，运营符合GLP法规要求][61] - [2018