财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2018年营业收入为6.07亿元人民币，同比下降35.30%[24][26] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.26亿元人民币，同比下降186.42%[24][26] - 营业利润亏损1.30亿元，同比下降173.14%[61] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.26亿元，同比下降186.42%[61] - 扣除非经常性损益净利润-1.56亿元同比减少220.55%[51] - 公司营业收入6.07亿元同比减少35.30%[51] - 归属于上市公司股东净利润-1.26亿元同比减少186.42%[51] - 公司营业收入为6.07亿元，同比下降35.30%[61][63] - 主营业务收入6.05亿元，同比下降35.50%[64] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-2.04亿元人民币[28] - 加权平均净资产收益率为-8.06%，同比减少17.10个百分点[25] - 基本每股收益为-0.39元/股，同比下降186.67%[25] - 公司总营业收入同比下降20.46%至1.59亿元人民币[77] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 主营业务成本同比下降21.04%[64] - 销售费用同比下降29.19%至2.90亿元人民币[83] - 研发费用同比下降9.14%至2656.25万元人民币[83][86] - 滴眼液产品总成本同比下降45.98%至2389.18万元人民币[77][78] - 大输液产品总成本同比上升7.28%至6544.12万元人民币[77] - 头孢克肟产品总成本同比下降30.24%至5675.76万元人民币[77] - 广告宣传费同比减少2.06亿元，降幅74.92%[162] - 市场推广费同比增加0.79亿元，增幅229.42%[162] 各条业务线表现：产品收入 - 滴眼液营业收入同比下降52.58%，中成药营业收入同比下降68.95%[26] - 滴眼液营业收入同比下降52.58%[61] - 中成药营业收入同比下降68.95%[61] - 医药工业营业收入同比下降35.50%至6.05亿元，营业成本同比下降21.04%至1.68亿元，毛利率减少5.10个百分点至72.16%[66][67] - 滴眼液产品营业收入同比下降52.58%至3.25亿元，毛利率为92.65%，但减少0.90个百分点[66][69] - 大输液产品营业收入同比增加52.16%至1.42亿元，毛利率增加19.28个百分点至53.92%[66][69] - 头孢克肟产品营业收入同比下降2.76%至1.10亿元，毛利率增加20.36个百分点至48.30%[66][69] - 化学制剂药行业营业收入同比下降34.15%至5.94亿元，主要受滴眼液收入下降影响[66][67] - 中成药行业营业收入同比下降68.95%至1127.62万元，毛利率减少46.40个百分点至16.88%[66][68] - 眼科用药营业收入为3.25亿元人民币，同比下降52.58%[152] - 白内障类眼科用药营业收入为3.22亿元人民币，同比下降52.90%[152] - 喹诺酮类抗微生物药营业收入为1.04亿元人民币，同比大幅增长79.33%[152] - 头孢菌素类抗微生物药营业收入为1.10亿元人民币，同比下降2.76%[152] 各条业务线表现：产品毛利率和成本 - 主营业务毛利率同比减少5.10个百分点[64] - 中成药毛利率同比减少46.40个百分点[64] - 眼科用药营业成本为2389.18万元人民币，同比下降45.98%[152] - 眼科用药毛利率为92.65%，同比下降0.90个百分点[152] - 喹诺酮类抗微生物药毛利率为75.80%，同比上升15.76个百分点[152] - 头孢菌素类抗微生物药毛利率为48.30%，同比上升20.36个百分点[152] - 强身药业毛利率同比下降46.40%[171] 各条业务线表现：产品生产和销售 - 滴眼液生产量同比下降54.59%至1183.19万支，销售量同比下降51.51%至1199.02万支[73] - 大输液生产量同比增加7.48%至3658.30万瓶/袋，销售量同比增加3.95%至3541.33万瓶/袋[73] - 头孢克肟分散片生产量同比下降29.98%至1594.54万盒，销售量同比下降19.04%至1736.87万盒[73] - 莎普爱思滴眼液报告期内生产量为1174.58万支，销售量为1190.13万支[123] - 头孢克肟分散片报告期内生产量为1594.54万盒，销售量为1736.87万盒[123] - 头孢克肟颗粒报告期内生产量为772.43万盒，销售量为859.82万盒[123] - 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液报告期内生产量为1397.40万袋/瓶，销售量为1284.69万袋/瓶[123] - 氯化钠注射液报告期内生产量为966.31万袋/瓶，销售量为912.34万袋/瓶[123] - 葡萄糖注射液报告期内生产量为349.17万袋/瓶，销售量为320.90万袋/瓶[123] - 灭菌注射用水报告期内生产量为419.89万瓶，销售量为432.74万瓶[123] 各地区表现 - 华东地区营业收入同比下降34.11%至2.26亿元，但毛利率增加7.45个百分点至66.92%[67][71] 管理层讨论和指引：业绩和风险 - 公司计提商誉减值损失1.78亿元人民币，对净利润产生重大影响[26] - 公司计提商誉减值损失17815.72万元[44] - 商誉计提减值损失17,815.72万元[61] - 计提商誉减值准备1.78亿元人民币导致净利润大幅下降[90][91] - 2017年12月自媒体事件导致滴眼液产品销售量可能下降[190] - 苄达赖氨酸滴眼液若未通过一致性评价将导致产品停产 严重影响经营业绩[187][188] - 公司面临药品降价和用量限制风险 尤其抗生素和辅助用药销售增长受抑制[183] - 环保监管加强导致部分原料药供应紧张价格大幅上涨[192] - 药品价格受招标限价控制 无法传递原材料涨价压力[192] 管理层讨论和指引：战略和计划 - 公司2019年预计实现营业收入7.05亿元，净利润0.53亿元[176] - 公司将加快苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价研究[178] - 公司计划加快头孢克肟颗粒、头孢克肟分散片等产品的一致性评价研究[178] - 公司重点推进新一代抗白内障药物研发和苄达赖氨酸胶囊项目[178] - 公司计划通过节能降耗控成本、开源节流增效益实现降本增效[176] - 公司将调整销售方式并加强与重点连锁药店深度合作[177] - 公司致力于打造"百年莎药"目标和大健康、中老年、OTC发展方向[181] - 公司持续加强GMP和GSP管理制度培训与落实工作[180] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为1.00亿元人民币，同比上升120.25%[24] - 经营活动现金流量净额同比大幅增长120.25%至1.00亿元人民币[89] - 归属于上市公司股东的净资产为14.81亿元人民币，同比下降10.63%[24] - 公司总资产为16.49亿元人民币，同比下降11.81%[24] - 货币资金减少至1.45亿元，占总资产比例从23.45%降至8.81%，降幅66.89%[93] - 其他流动资产增加至4.65亿元，占总资产比例从7.90%升至28.20%，增幅214.83%[93] - 商誉减值完毕，金额从1.78亿元降至0元，降幅100%[93] - 递延所得税资产增至100.63万元，增幅160.33%[93] - 其他非流动资产减少至41.30万元，降幅96.21%[93] - 应交税费减少至883.01万元，降幅69.44%[93] - 总资产减少至16.49亿元，降幅11.81%[93] 子公司和投资表现 - 全资子公司强身药业扣非净利润-802.31万元[44] - 莎普爱思销售公司净利润亏损1750.62万元，亏损同比减少10.63%[170] - 莎普爱思强身药业本期净利润亏损739.81万元[169] - 强身药业中药提取项目累计投入1.0369亿元，超原计划投资额[164] - 公司新设平湖莎普爱思中医诊所有限公司，出资额0万元，出资比例100%[172] - 公司新设平湖市莎普爱思贸易有限公司，出资额0万元，出资比例100%[172] 行业和市场数据 - 2018年医药制造业主营业务收入23986.3亿元同比增长12.6%[41] - 2018年医药制造业利润总额3094.2亿元同比增长9.5%增速同比下降8.3个百分点[41] - 医药行业销售毛利率41.6%环比上涨1.1个百分点销售利润率12.8%环比下降0.2个百分点[41] - 主营业务成本13986.1亿元同比增长7.2%销售费用/管理费用/财务费用分别增长31.7%/17.1%/-10.7%[41] - 医药制造业2018年主营业务收入2.4万亿元，同比增长12.6%[96] - 医药制造业2018年利润总额3094.2亿元同比增长9.5%[96] - 化学制剂药行业2018年主营业务收入1.26万亿元，同比增长16.5%[104] - 2018年中国60周岁及以上人口达2.4949亿人占总人口17.9%同比增长859万人增长0.6%[107] - 2018年中国白内障用药市场规模为29.52亿元同比减少13.55%[107] - 白内障用药市场近八年年复合增长率达13.70%高于眼科用药总体增速[107][109] - 滴眼剂在白内障用药市场份额保持在60%左右口服剂型占35%-45%[108] - 公司莎普爱思滴眼液在白内障用药市场份额为21.58%[43] - 公司莎普爱思滴眼液2018年市场份额为21.58%[112] - 预计未来5年中国白内障滴眼液市场规模在15-30亿元之间[111] - 中国苄达赖氨酸滴眼液共有8家生产企业合计11个药品批准文号[111] - 医药行业并购事件超过1200件，金额超过560亿元人民币[120] - 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中标价格区间为6.89-28.27元/瓶（袋）[157] - 头孢克肟分散片医疗机构的合计实际采购量为140.32万盒[157] 研发和创新 - 公司研发投入总额为2656.25万元，占营业收入比例为4.37%[143] - 研发投入占净资产比例为1.79%[143] - 苄达赖氨酸滴眼液研发投入545.10万元，占营业收入0.90%[141] - 头孢克肟颗粒研发投入453.23万元，同比增长201.56%[141] - 左氧氟沙星片研发投入287.87万元，同比增长100.00%[141] - 左氧氟沙星氯化钠注射液研发投入198.13万元，同比增长100.00%[141] - 头孢地尼胶囊研发投入146.26万元，同比增长53.92%[141] - 同行业平均研发投入金额为14541.46万元[142] - 苄达赖氨酸滴眼液一致性评价累计研发投入1063.95万元[145] - 头孢克肟颗粒一致性评价累计研发投入603.53万元[145] - 母公司研发支出为2511.71万元，占母公司产品销售收入比例为4.24%[129] - 公司重点开展苄达赖氨酸滴眼液一致性评价等多个仿制药一致性评价项目[129] - 公司拥有甲磺酸帕珠沙星滴眼液的国家2类新药证书[130] - 苄达赖氨酸胶囊正在进行Ⅱ期临床研究[130] - 新一代抗白内障药物按原化药1.1类新药研发，目前正在进行临床前研究[130] - 公司拥有省级企业研究院，专注于眼科药物研发[128] - 公司拥有中国境内注册商标195项，其中包含驰名商标和著名商标[127] - 公司已获得6个发明专利和14个外观专利[130] - 公司拥有发明专利“有机二羧酸盐在制备防治白内障药物中的应用”，专利号ZL200910212691.0，有效期20年[131] - 公司拥有发明专利“葛根素凝胶滴眼液在制备治疗眼底缺血性疾病药物中的应用”，专利号ZL201410836121.X，有效期20年[131] - 公司拥有外观设计专利“包装盒(葛根素滴眼液)”，专利号ZL201330003235.2，有效期10年[131] - 公司拥有外观设计专利“包装盒(甲磺酸帕珠沙星滴眼液 5ml)”，专利号ZL201330003252.6，有效期10年[131] - 公司拥有外观设计专利“包装盒(苄达赖氨酸滴眼液 5ml)”，专利号ZL201330003254.5，有效期10年[131] - 公司拥有外观设计专利“包装盒（苄达赖氨酸滴眼液 10ml）”，专利号ZL201730130060.X，有效期10年[131] - 公司拥有外观设计专利“包装盒（苄达赖氨酸滴眼液 单剂量装）”，专利号ZL201730130061.4，有效期10年[131] - 公司拥有外观设计专利“包装盒（头孢克肟颗粒 50mg18袋）”，专利号ZL201730130332.6，有效期10年[131] - 公司拥有外观设计专利“包装盒（头孢克肟颗粒 50mg12袋）”，专利号ZL201730130657.4，有效期10年[131] - 公司拥有外观设计专利“包装盒（头孢克肟颗粒 50mg10袋）”，专利号ZL201730130656.X，有效期10年[131] 销售和客户 - 前五名客户销售额占比38.00%达2.30亿元人民币[80][84] - 公司销售费用总额为2.9044亿元，其中市场推广费占比最高达39.04%，金额为1.1339亿元[160] - 广告宣传费为6884.59万元，占销售费用总额23.70%[160] - 职工薪酬支出7725.76万元，占销售费用总额26.60%[160] - 公司销售费用占营业收入比例达47.81%，显著高于行业平均值[161] - 前五名供应商采购额占比57.79%达5949.77万元人民币[81][82] 政策和监管环境 - 国家推进仿制药一致性评价要求与原研药平等竞争并纳入替代目录[114] - 药品管理法修正草案强化对生产销售假劣药处罚最高终身禁业[117] - 2018年推行"4+7"带量采购政策目标为保障廉价药品质量[118] - 国家要求2017年底前全国医疗费用增长幅度降到10%以下[183] - 国家医疗保障局组建 承接支付定价和监督三大职能[183] - 2017年起全面推行以按病种付费为主的医保支付方式[183] - 限抗政策进一步限制抗生素药品在医院用量[183] - 公司需在三年内完成苄达赖氨酸滴眼液一致性评价[187] 公司基本信息和治理 - 公司2018年度不进行利润分配也不进行资本公积金转增股本[6] - 公司2018年年度报告经天健会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司报告期指2018年1月1日至2018年12月31日[13] - 公司全称浙江莎普爱思药业股份有限公司[16] - 公司法定代表人陈德康[16] - 公司A股股票简称莎普爱思代码603168[20] - 公司聘请天健会计师事务所签字会计师严善明张颖[21] - 公司注册地址浙江省平湖市经济开发区新明路1588号[18] - 公司指定信息披露媒体包括中国证券报上海证券报证券时报证券日报[19] - 公司指定信息披露网站上海证券交易所官网www.sse.com.cn[19] - 公司共有69个药品文号纳入《国家基本药物目录（2018版）》[124] - 公司共有153个药品文号纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[124] - 公司产品氯化钠注射液、葡萄糖注射液等均被纳入国家和省级医保目录[126] - 公司核心产品苄达赖氨酸滴眼液报告期内营业收入为32188.95万元，毛利为29826.70万元[127] 历史分红政策 - 公司承诺每年现金分红比例不低于当年实现可供分配利润的30%[199] - 2014年至2016年每年现金分红比例不低于当期实现可供分配利润的30%[199] - 2014年度利润分配方案为每10股派现7.24元（含税）[200] - 2015年度利润分配方案为每10股派现3.30元（含税）[200] - 发行上市当年最低现金分红比例按30%×发行后总股本/发行前总股本计算[199] - 公司利润分配政策优先采用现金分红方式[199] - 未分配利润将用于公司主营业务发展