公司基本信息 - 公司中文名称为浙江奥翔药业股份有限公司，简称奥翔药业，法定代表人为郑志国[16] - 公司注册地址和办公地址均为浙江省化学原料药基地临海园区东海第四大道5号[18] - 公司股票为A股，在上海证券交易所上市，股票简称为奥翔药业，代码为603229[20] 报告审计与承诺 - 本半年度报告未经审计[5] - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案不适用[6] - 报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成对投资者的实质承诺[6] 合规情况 - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[7] 财务数据 - 本报告期（1 - 6月）营业收入285,650,299.27元，较上年同期增长36.11%[23] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润82,685,451.36元，较上年同期增长57.20%[23] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额158,537,060.15元，较上年同期增长124.99%[23] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,209,384,417.27元，较上年度末增长7.32%[23] - 本报告期基本每股收益0.29元/股，较上年同期增长45.00%[23] - 非经常性损益合计1,237,652.52元[26] - 报告期内公司实现营业收入28,565.03万元，同比增长36.11%[54] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润8,268.55万元，同比增长57.20%[54] - 2021年1 - 6月CDMO/CMO业务销售收入14712.97万元，占公司营业收入的51.51%[55] - 报告期内研发投入3329.03万元，占营业收入的11.65%[59] - 2021年1 - 6月营业收入285650299.27元，较上年同期增长36.11%[62] - 2021年1 - 6月营业成本120720797.18元，较上年同期增长30.92%[62] - 2021年1 - 6月销售费用2355175.36元，较上年同期减少51.03%[62] - 2021年1 - 6月财务费用777447.35元，较上年同期增长110.95%[62] - 2021年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额158537060.15元，较上年同期增长124.99%[62] - 2021年1 - 6月投资活动产生的现金流量净额 - 345140098.73元，较上年同期减少505.19%[62] - 2021年1 - 6月筹资活动产生的现金流量净额 - 6753080.56元，较上年同期增长83.24%[62] - 交易性金融资产本期期末数为1.6亿元，占总资产比例10.28%，因募集资金购买理财所致[65] - 应收账款本期期末数为9014.23万元，较上年期末增长97.84%，因本期销售增加[65] - 在建工程本期期末数为1.67亿元，较上年期末增长117.29%，因公司及子公司建设投入增加[65] - 合同负债本期期末数为4279.37万元，较上年期末增长1589.44%，因本期预收货款增加[65] - 2020年、2021年1 - 6月研发支出分别为5077.02万元、3329.03万元，占当期营业收入12.41%、11.65%[77] - 2021年上半年营业总收入2.86亿元，2020年同期为2.10亿元，同比增长36.10%[164] - 2021年上半年营业总成本1.92亿元，2020年同期为1.56亿元，同比增长23.10%[164] - 2021年上半年营业利润9240.83万元，2020年同期为5777.96万元，同比增长59.93%[167] - 2021年上半年净利润8268.55万元，2020年同期为5259.80万元，同比增长57.19%[167] - 2021年上半年综合收益总额8142.27万元，2020年同期为5264.11万元，同比增长54.67%[169] - 2021年上半年基本每股收益0.29元/股，2020年同期为0.20元/股，同比增长45.00%[169] - 2021年上半年负债合计3.15亿元，2020年同期为2.25亿元，同比增长39.73%[164] - 2021年上半年所有者权益合计12.10亿元，2020年同期为11.26亿元，同比增长7.42%[164] - 2021年上半年研发费用3329.03万元，2020年同期为3419.21万元，同比下降2.64%[167] - 2021年上半年销售费用235.52万元，2020年同期为480.95万元，同比下降51.03%[167] - 2021年上半年净利润为83616682.91元，2020年同期为50089474.82元[173] - 2021年上半年经营活动现金流入小计327883653.83元，2020年同期为265897246.28元[178] - 2021年上半年经营活动现金流出小计169346593.68元，2020年同期为195433549.16元[178] - 2021年上半年经营活动产生的现金流量净额为158537060.15元，2020年同期为70463697.12元[178] - 2021年上半年投资活动现金流入小计81801033.32元，2020年同期为58979425.94元[178] - 2021年上半年投资活动现金流出小计426941132.05元，2020年同期为116009180.86元[178] - 2021年上半年投资活动产生的现金流量净额为 - 345140098.73元，2020年同期为 - 57029754.92元[178] - 2021年上半年筹资活动现金流入小计70000000元，2020年同期为57500000元[178][180] - 2021年上半年筹资活动现金流出小计76753080.56元，2020年同期为97800665.99元[178][180] - 2021年上半年筹资活动产生的现金流量净额为 - 6753080.56元，2020年同期为 - 40300665.99元[178][180] - 投资活动现金流出小计为3.5085881911亿美元，去年同期为1.0079566586亿美元；投资活动产生的现金流量净额为 - 2.6905778579亿美元，去年同期为 - 0.4181623992亿美元[183] - 筹资活动现金流入小计为7000万美元，去年同期为5750万美元；筹资活动现金流出小计为7675.308056万美元，去年同期为9780.066599万美元；筹资活动产生的现金流量净额为 - 675.308056万美元，去年同期为 - 4030.066599万美元[183] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 424.752968万美元，去年同期为332.234427万美元；现金及现金等价物净增加额为 - 1.9359356389亿美元，去年同期为 - 0.2608762348亿美元；期末现金及现金等价物余额为5.2042709076亿美元，去年同期为2.9151758461亿美元[183] - 2021年上半年归属于母公司所有者权益其他综合收益变动金额为 - 18.317241万美元，未分配利润变动金额为8268.545136万美元，所有者权益合计变动金额为8250.227895万美元[187] - 2021年上半年专项储备本期提取和使用金额均为186.440732万美元[189][190][191] - 2021年上半年实收资本（或股本）变动金额为6400万美元，资本公积变动金额为 - 6400万美元，综合收益总额变动金额为4064.110675万美元[194] - 2021年上半年利润分配中对所有者（或股东）的分配金额为 - 1200万美元[194] - 2021年上半年所有者权益内部结转中资本公积转增资本（或股本）金额为6400万美元[194] - 2021年上半年专项储备本期提取和使用金额均为1,619,786.54元[196] - 2021年半年度末所有者权益合计为1,210,001,493.99元[200] - 2021年上半年综合收益总额为83,616,682.91元[197] - 2020年年末所有者权益合计为645,447,760.79元[200] - 2021年上半年实收资本增加64,000,000.00元[200] - 2021年上半年资本公积减少64,000,000.00元[200] - 2021年上半年未分配利润增加83,616,682.91元[197] - 2021年上半年综合收益使所有者权益增加50,089,474.82元[200] - 2021年上半年所有者权益合计增加83,616,682.91元[197] 业务情况 - 公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，以及定制生产和研发业务[28] - 公司产品按治疗领域与用途分八大类，按业务类型分四大类[29][32] - 2021年1 - 6月进行中的CDMO/CMO业务项目总数19个，其中CDMO项目17个、CMO项目2个[58] 项目进展 - 全资子公司新建“国际化制剂产业基地项目”，一期高活性制剂车间12654㎡、口服固体制剂车间16809㎡已完成厂房建设[33] - 公司正在开发的1.1类新药布罗佐喷钠Ⅱ期临床进展顺利，预计10月完成病人入组[33] - 1.1类新药布罗佐喷钠Ⅰ期研究显示安全性良好，Ⅱ期临床预计10月完成病人入组[50] 行业数据 - 2020年全球中间体和API的CDMO市场空间约为830亿美元，制剂的CDMO空间约为260亿美元；研发外包服务市场规模占医药研发支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年预期将增至48.0%[41] - 2019年全球在研新药数量达到16181个，同比增长5.99%；2019 - 2024年间专利即将到期的药物销售额将达1980亿美元[41] - 2020年国内小分子CDMO板块收入规模达到189亿元，同比增长39%，连续五年收入增速提升（22%→39%）[41] - 美国、欧洲CDMO市场份额分别从2011年的43.8%和29.1%下降到2017年的41.4%和24.7%，中国和印度的CDMO市场份额分别从2011年的5.9%和5.6%上升到2017年的8.9%和7.3%[42] - 2015 - 2019年我国CDMO市场规模占全球市场份额分别为8.4%、8.8%、8.9%、9.4%和9.9%，2016 - 2019年渗透率分别提升0.39pp、0.17pp、0.40pp和0.60pp[42] - 2017年全球药品支出11350亿美元，2018年达到12050亿美元，到2023年预计将超过1.5万亿美元[42] - 2014年至2020年七年内，有近2590亿美元销售额的原研药专利到期[43] - 从2014年到2020年，中国65岁以上人口从1.4亿增长到1.9亿，2020年中国老龄化人口已占总人口的比例约13.5%[45] - 中国医疗卫生支出总额由2014年的3.5万亿元快速增长到2019年的6.5万亿元，期间复合年增长率约13%[45] 公司优势 - 公司每年研发投入占营业收入比重超10%，拥有近200人研究分析开发团队[49] - 公司成熟产品有双环醇、恩替卡韦等，已完成多个系列原料药和中间体研发，还有多个在研或准备研发产品[50] - 公司产品通过欧盟GMP、美国FDA等认证，在美、欧、日等规范市场有较高知名度和美誉度[46][51][53] - 公司形成化学原料药生产制造能力优势，严格执行相关生产管理规范[46][53] 公司风险 - 公司面临产品质量、研发创新和环保等风险[76][77][80] 资金受限与客户集中度 - 期末货币资金1801.41万元受限，为银行承兑汇票保证金[68] - 2020年度、2021年1 - 6月，公司前五大客户营业收入占全部营业收入的比例分别为53.77%、63.22%，客户集中度较高[81] 股东大会决议 - 2021年第一次临时股东大会审议通过全资子公司拟投新建国际化制剂产业基地项目（一期）及对全资子公司增资的议案[83] - 2020年年度股东大会审议通过2020年度董事会、监事会