公司基本信息 - 公司全称为郑州安图生物工程股份有限公司，中文简称为安图生物，法定代表人为杨增利[10] - 董事会秘书为房瑞宽，证券事务代表为王娜，联系电话均为0371 - 86506868，电子信箱均为autobio@autobio.com.cn[11] - 公司注册地址为郑州经济技术开发区经北一路87号，办公地址为郑州经济技术开发区经开第十五大街199号，邮编450016[12] - 公司A股股票在上海证券交易所上市，股票简称为安图生物，代码为603658[14] 财务数据 - 2021年公司实现营业收入37.66亿元，同比增长26.45%；归属于上市公司股东的净利润为9.74亿元，同比增长30.20%[2] - 2021年营业收入37.66亿元，同比增长26.45%[16][25] - 2021年归属于上市公司股东的净利润9.74亿元，同比增长30.20%[16][25] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.57亿元，同比增长41.03%[16] - 2021年经营活动产生的现金流量净额14.61亿元，同比增长46.90%[16] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产72.77亿元，同比增长12.34%[17] - 2021年末总资产92.33亿元，同比增长13.46%[17] - 2021年基本每股收益1.66元，同比增长23.88%[18] - 2021年加权平均净资产收益率14.23%，较上年减少7.90个百分点[18] - 2021年理财产品当期变动-7.85亿元，对当期利润影响金额32,704.25元[24] - 2021年应收款项融资期末余额355.12万元，较期初增加186.89万元[24] - 2021年度公司实现营业收入376,591.70万元，同比增长26.45%，净利润为97,366.31万元，同比增长30.20%[67] - 2021年营业成本152,562.78万元，较上年同期增加32,690.46万元，同比增长27.27%[70] - 销售费用629,696,638.42元，同比增长35.51%，因营业收入增长，人员成本等增加所致[68] - 财务费用14,588,810.91元，同比下降30.07%，主要系借款减少所致[68][69] - 研发费用480,958,925.29元，同比增长40.30%，因公司持续加大研发投入[68][69] - 经营活动现金流量净额1,461,234,843.42元，同比增长46.90%，因营业收入增加等[68][69] - 投资活动现金流量净额 -510,809,416.40元，同比增长85.34%，因处置Mobidiag Oy及减少买理财产品[68][69] - 筹资活动现金流量净额 -502,349,309.26元，同比下降118.74%，因上期非公开发行股票募资[68][69] - 2021年体外诊断行业营业收入36.86亿元，毛利率60.49%，收入同比增27.19%[71] - 试剂类产品营业收入30.46亿元，毛利率65.94%，收入同比增28.01%；仪器类产品营业收入5.45亿元，毛利率35.41%，收入同比增14.62%[71] - 境内营业收入36.03亿元，毛利率61.34%，收入同比增26.78%；境外营业收入0.83亿元，毛利率23.52%，收入同比增47.95%[71] - 免疫诊断试剂生产量33331.47万人份，销售量32689.09万人份，生产量同比增18.83%，销售量同比增28.25%[72] - 前五名客户销售额59077.66万元，占年度销售总额15.69%；前五名供应商采购额44710.27万元，占年度采购总额31.80%[75][76] - 2021年销售费用62969.66万元，同比增35.51%；研发费用48095.89万元，同比增40.30%；财务费用1458.88万元，同比减30.07%[77][78] - 本期费用化研发投入480958925.29元，资本化研发投入4995640.73元，研发投入总额占营业收入比例12.90%[79] - 体外诊断行业直接成本10.28亿元，占总成本70.59%，同比增25.67%；间接成本4.28亿元，占总成本29.41%，同比增32.45%[73] - 试剂产品直接成本6.19亿元，占总成本42.50%，同比增32.79%；间接成本4.19亿元，占总成本28.74%，同比增32.61%[73] - 2021年经营活动现金流量净额为14.61亿元，同比增加46.90%；投资活动现金流量净额为-5.11亿元，同比增加85.34%；筹资活动现金流量净额为-5.02亿元，同比减少118.74%[82] - 2021年末货币资金为7.69亿元，占总资产8.33%，较上期增加134.89%；交易性金融资产为733.82万元，占总资产0.08%，较上期减少91.46%[83] - 2021年末应收票据为1074.30万元，占总资产0.12%，较上期增加1146.63%；预付款项为1.45亿元，占总资产1.57%，较上期增加39.98%[84] - 2021年末在建工程为11.05亿元，占总资产11.97%，较上期增加72.13%；其他非流动资产为1.48亿元，占总资产1.60%，较上期增加210.27%[84] - 2021年末短期借款为1.00亿元，占总资产1.08%，较上期减少50.00%；应付票据为1.32亿元，占总资产1.43%，较上期减少45.00%[84] - 2021年末应付职工薪酬为1.35亿元，占总资产1.46%，较上期增加50.99%；应交税费为1.12亿元，占总资产1.22%，较上期增加106.85%[84] - 2021年末其他应付款为5.09亿元，占总资产5.52%，较上期增加36.81%；合同负债为7888.97万元，占总资产0.85%，较上期增加58.71%[84] - 2021年末其他非流动负债为4669.31万元，占总资产0.51%，较上期增加77.74%；境外资产为1002.50万元，占总资产0.11%[85] - 免疫诊断营业收入18.06亿元，毛利率78.05%，营收同比增29.29%[93] - 微生物检测营业收入2.60亿元，毛利率42.11%，营收同比增30.88%[93] - 生化检测营业收入1.86亿元，毛利率57.37%，营收同比增36.58%[93] - 检测仪器营业收入2.56亿元，毛利率45.93%，营收同比增92.53%[93] - 其他业务营业收入1.28亿元，毛利率91.07%，营收同比增51.44%[93] - 2021年研发投入4.86亿元，费用化金额4.81亿元，资本化金额499.56万元[94] - 研发投入费用化金额占营业收入比例12.77%，较上年同期变动比例40.30%[94] - 报告期投资额为2649.26万元，上年同期为570万元，变动幅度为2079.26万元[97] 研发情况 - 2021年公司研发投入占比高达12.90%，研发人员超1600人[2] - 2021年全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo A1800系列产品获注册证，AutoLumo A6000系列产品将推向市场[3] - 2021年推出微生物样本前处理系统AutoStreak S1800，全自动微生物质谱检测系统6个型号全面上市[3] - 2021年推出全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及相关新冠检测试剂[3] - 2021年推出完全本土化流水线Autolas X - 1系列产品[4] - “十四五”期间研发投入预计达40亿元左右，扩展产品线[4] - 2021年研发投入48,595.46万元，占营业收入的12.90%[26] - 截至2021年12月31日，已获专利833项（含国际专利40项），获得产品注册（备案）证书596项，341项产品获欧盟CE认证[26] - 2021年7月推出全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，8月推出“逆行者”核酸检测移动P2+实验室[26] - 十四五期间将完善以郑州为中心，北京 - 上海 - 苏州 - 北美等为分支机构的研发体系[27] - 2021年上海、美国研发中心上半年正式运营，苏州研发中心进展顺利[27] - 2021年度初步建立测序合成技术平台，强化核心材料研发闭环体系[26] - 公司参考实验室开发37项参考/参比测量程序，22个参考测量项目获CNAS认可[26] - 截至2021年12月31日，公司拥有研发人员1607人，占员工总数的31.94%，本科及以上学历研发技术人员占比为89.73%[50] - 2019 - 2021年研发投入分别为31190.63万元、34637.05万元、48595.46万元，占当期营业收入的比重分别为11.64%、11.63%、12.90%[50] - 截至2021年12月31日，公司已获专利833项（包含国际专利40项），获得产品注册（备案）证书596项，并取得341项产品的欧盟CE认证[50] - 公司先后承担国家项目11项，省级项目17项，市区级项目24项，完成科学技术成果鉴定（评价）10项，全面参与89项行业标准制定[50] - 公司注重核心原材料研发，所需核心原材料抗原抗体已基本实现自给[51] - 公司建立多个技术开发平台，拥有多个科研机构，形成完善科研开发体系[52][53] - 2021年公司有多款医疗器械获批，如样本释放剂（2021.02.02获批，豫郑械备20215161号）[89] - 新型冠状病毒2019 - nCoV核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）于2021.07.02获批国械注准20213400495号[89] - 糖类抗原CA15 - 3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）于2021.11.16获批豫械注准20212401935号[89] - 一次性使用病毒采样管于2021.12.02获批豫郑械备20210178号[89] - 全自动化学发光免疫分析仪有多款获批，如2021.03.19获批豫械注准20212220039号[89] - 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统于2021.04.30获批两款国械注准，分别为20213220326号和20213220325号[89] - 抗链球菌溶血素O（ASO）校准品等多款生化检测器械二类产品于2021.11.25获批京械注准[90] - 甘胆酸（CG）质控品于2021.11.25获批京械注准20212400592号[90] - 脂蛋白(a)（Lp(a)）校准品于2021.11.25获批京械注准20212400593号[90] - 腺苷脱氨酶（ADA）质控品于2021.11.25获批京械注准20212400594号[90] - 2021年公司有多款产品获注册证，如视黄醇结合蛋白（RBP）校准品等[91] - 2021年部分产品注册证或备案凭证失效，如样本稀释液等[92] - 全自动磁微粒化学发光免疫检测系统多款仪器中部分已获医疗器械注册证，113个配套试剂已获证[96] - 自动化核酸诊断系统中AutoMolec 3000和AutoMolec 1600已获医疗器械注册证，1个配套试剂已获证[96] - 自动化实验室流水线系统Autolas X - 1 Series已获一类备案凭证，处于转产试制阶段[96] - 公司将继续加大研发投入，在核酸、质谱、NGS检测等方面深入开展工作[108] 产品与市场 - 公司所处行业为医药制造业，专注体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖多个检测领域[35] - 公司境内销售采用“经销为主，直销为辅”模式，境外销售主要依托当地经销商，采用独家代理经销模式[46][48] - 公司生产中心有免疫诊断试剂、微生物检测试剂、生化检测试剂、分子诊断检测试剂、仪器五类核心生产线[44] - 公司代理产品采购分两类，一类与厂商签代理或经销合同，另一类零星从第三方采购[43] - 公司获596项产品注册（备案）证书和341项欧盟CE认证，产品覆盖多领域[54] - 免疫检测产品有260项注册（备案）证书和144项欧盟CE认证[55] - 微生物检测产品有129项注册证书和71项欧盟CE认证[57] - 生化检测产品有182项注册（备案）证书和118项欧盟CE认证[58] - 分子诊断项目获16项注册（备案）证书和7项欧盟CE认证[59] - 公司有千余家经销商，形成覆盖全国的营销网络[61] - 截至2021年12月31日，产品进入二级医院及以上终端用户达6100余家，其中三级医院1900余家，占全国三级医院总量的64%[61] - 公司每年参加多个国际展会，举办逾百次营销活动[62] - 公司注重行业资源整合，为医学实验室提供丰富产品[60] - 公司引入自动化生产线，提高生产效率和产品稳定性[54] - 公司于2021年成立POCT事业部，布局胶体金等产品系列，与