财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2020年营业收入为160.07亿元人民币，同比增长12.28%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为18.61亿元人民币，同比下降4.37%[12] - 公司2020年营业收入1600.67亿元同比增长12.28%[40][45][46] - 归属于上市公司股东的净利润18.61亿元同比减少4.37%[40][45] - 基本每股收益为1.6825元/股，同比下降3.54%[13] - 加权平均净资产收益率为13.61%，同比下降0.69个百分点[13] - 第四季度营业收入达47.63亿元人民币，为全年最高季度收入[14] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司营业成本同比增长56.58%至37.41亿元人民币[47] - 医药行业整体毛利率下降6.63个百分点至76.65%[48] - 销售费用为83.73亿元人民币，同比增长3.62%[53] - 销售费用总额837,331.17万元，占营业收入比例52.31%[82] - 销售费用中市场学术推广费及咨询费占比最高达95.88%，金额80.28亿元[81] - 医药商业采购成本同比激增1515.31%至9.30亿元人民币[51] - 直接材料成本占医药工业总成本59.57%，同比上升20.11%[51] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为19.59亿元人民币，同比下降25.28%[12] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降25.28%至19.59亿元人民币[47] - 经营活动产生的现金流量净额为19.59亿元人民币，同比下降25.28%[55] - 货币资金为14.70亿元人民币，同比下降19.66%，占总资产比例6.42%[57] - 应收款项融资期末余额为13.56亿元人民币，较期初增长103.3%[16] - 应收款项融资为13.56亿元人民币，同比增长103.26%，主要因银行承兑汇票增加[57] - 存货为27.67亿元人民币，同比增长43.69%，主要受子公司上海合璞影响[57] - 短期借款为25.61亿元人民币，同比增长48.49%[57] - 应付账款为19.38亿元人民币，同比增长68.59%，主要受子公司上海合璞影响[57] - 开发支出为8.65亿元人民币，同比增长35.18%，主要因资本化研发支出增加[57] - 应交税费为4.07亿元人民币，同比增长54.10%，主要因应交增值税和附加税增加[58] - 交易性金融资产期末余额为3.86亿元人民币[16] - 公司总资产为228.86亿元人民币，同比增长8.03%[12] 核心产品表现 - 公司六项核心产品2020年合计收入达107.58亿元[18] - 灯盏花素氯化钠注射液2020年收入为0.80亿元[18] - 参芎葡萄糖注射液2020年收入为4.07亿元[18] - 复方脑肽节苷脂注射液2020年收入为12.44亿元[18] - 复方曲肽注射液2020年收入为2.53亿元[18] - 银杏蜜环口服溶液2020年收入为3.27亿元[18] - 公司核心产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液2020年合计销售收入达92.61亿元[29] - 脑心通胶囊等成熟品种合计收入达110.86亿元[41] - 丹红注射液(10ml)销售量同比下降23.66%至4549.61万支[49] - 脑心通胶囊(48粒)销售量同比增长36.69%至7611.99万盒[49] 业务线表现：按治疗领域 - 心脑血管领域营业收入120.84亿元，毛利率83.03%，收入同比增长6.06%[71] - 妇科领域营业收入6.52亿元，同比下降19.01%，毛利率68.84%[71] - 泌尿领域营业收入5.40亿元，同比增长14.25%，毛利率87.58%[71] - 心脑血管产品收入120.84亿元人民币，毛利率83.03%[48] 业务线表现：按地区 - 华东大区营业收入同比增长28.80%，毛利率下降11.75个百分点[48] 研发投入与进展 - 研发投入总额为7.22亿元人民币，占营业收入比例4.51%，其中资本化研发投入1.89亿元，占比26.17%[54] - 公司研发投入7.22亿元人民币，同比增长13.05%，占营业收入比重4.51%[73] - 步长制药研发投入金额72,249.16万元，占营业收入比例4.51%[78] - 步长制药研发投入资本化比重为26.17%，高于多数同业公司[78] - 步长制药主要研发项目丹红注射液投入1,780.13万元，同比下降35.14%[79] - 2020年新增专利申请24件获得专利授权28件其中发明专利17件[43] - 公司14项生物制品正在研发部分进入临床II期至III期阶段[43] - 四价流感病毒裂解疫苗获得临床试验受理通知书[76] - 他达拉非片获得美国FDA批准上市[75] - 公司拥有346件有效专利，主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等均为专利保护品种，目前在研产品234个[32] - 公司拥有14种生物制品正在研发阶段，部分项目已进入临床II期或III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松等领域[31][36] - 在研产品总数234个，其中中药12个、化药203个、生物药14个、医疗器械5个[72] - 在研产品总数234个其中中药12个化药203个生物药14个医疗器械5个[64] - 公司在研产品总数234个其中中药12个化药203个生物药14个医疗器械5个[90] - 公司研发覆盖心脑血管妇科糖尿病恶性肿瘤等大病种治疗领域[37][42] - 主导产品脑心通胶囊和丹红注射液的循证医学研究稳步推进[37][42] - 公司研发坚持市场需求导向，已建立从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次[36] - 公司重点布局心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域[90] - 公司已开发糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂等储备产品[90] - 公司计划对脑心通胶囊、稳心颗粒等主导产品实施二次开发及工艺改造[90] - 公司初步完成心脑血管病、肿瘤、骨质疏松针剂的中药与化药注射液互补布局[89] - 公司坚持"储备一代、研发一代、构思一代"的新药研发战略[90] 生产与质量 - 公司引入近红外监测技术实现生产过程和质量的均一稳定[38] - 公司遵循GMP规范严格执行产品工艺规程和标准操作规程加强生产质量控制[64] - 公司现有产能已无法满足产品销量增长及新研发产品陆续上市的需求[91] - 公司计划改扩建生产基地以满足未来发展和市场扩张需求[91] - 公司计划推进cGMP认证，提高生产系统自动化、数字化、智能化水平[91] 营销与市场 - 公司营销系统采用事业部制模式，形成覆盖全国商业、零售、医院的营销网络[35] - 公司通过脑心同治学院和学术交流会开展专业化学术推广，以循证医学方法证实产品疗效[35] - 公司销售模式符合两票制政策要求通过学术推广和经销商配送完成终端覆盖[64] - 公司拟新设中心办事处和增设地级办事处以扩展现有营销网络[91] - 丹红注射液（10ml/支）覆盖28个中标省份，2020年新增5个中标省份[70] - 稳心颗粒(无糖)覆盖27个中标省份，2020年新增4个中标省份[70] - 脑心通胶囊（48粒/盒）覆盖21个中标省份，2020年新增4个中标省份[70] - 前五名客户销售额占比43.18%，达69.02亿元人民币[52] 行业与市场环境 - 2019年中国医药工业主营业务收入26,147.4亿元同比增长8.0%[19][20] - 2019年中成药生产主营业务收入4,587.0亿元同比增长7.5%[20] - 2019年心脑血管疾病中成药市场销售额972.30亿元[22] - 心脑血管疾病用药市场份额从2016年39.35%持续下降至2019年34.56%[23] - 肿瘤疾病用药市场份额从2016年9.33%下降至2019年7.83%，同期销售额从256.26亿元降至220.19亿元[29] - 丹红注射液在2019年心脑血管中成药市场份额排名第5，占比3.72%[30] - 妇科用药在2019年城市公立医院中成药市场占比5.84%，县级公立医院占比8.47%[26] - 益母草在2019年妇科用药市场份额排名第一，占比7.01%[27] - 生物药品制造2019年营业收入2479.2亿元，同比增长10.3%[29] - 泌尿系统疾病用药市场份额从2016年5.49%增长至2019年6.81%[23] - 消化系统疾病用药市场份额从2016年6.56%增长至2019年7.64%[23] - 中国心血管病患病人数达3.3亿人，推动心脑血管用药需求增长[25] - 公司心脑血管中成药产品脑心通、参麦、舒血宁、红花黄色素、丹参酮、通心络、稳心、麝香保心、参松养心、大株红景天、银杏内酯和疏血通分别占据米内网心脑血管疾病用药TOP20市场份额的2.71%、2.56%、2.28%、2.20%、2.15%、2.09%、2.02%、1.92%、1.58%、1.47%、1.35%和1.33%[31] - 公司名列2019年度中国中药企业百强榜第二位，在心脑血管疾病用药中成药综合市场份额名列前茅[33] - 中国制药企业总数从2019年7382家增至2020年7665家[62] - 2020年制药行业亏损企业占比17.53%共1344家[62] - 中药上市公司数量73家占203家制药上市公司的36%[62] - 行业政策密集出台包括两票制、带量采购等重大改革[63] - 中医药被纳入"一带一路"国家战略发展规划[61] - 医保改革深化推出按病种分值付费DIP技术规范及目录库1.0版影响行业支付方式[65] - 药品集中采购范围扩大第三批全国集采正式落地高值器械耗材带量采购全面实行[65] - 互联网医疗医保支付政策推进开展医保结算和远程医疗试点促进线上诊疗发展[65] - 审评审批法规更新发布新版药品注册管理办法和真实世界证据指导原则[65] - 中医药扶持政策加码出台传承创新发展意见推动产业现代化和国际化[64] - 两办36条政策提倡新药创新鼓励中药创新药和改良型新药研发[64] - 中药提取物专项检查强化规范要求提升中药生产质量基础[64] - 中成药行业受政策支持，"十三五"期间中药工业规模预计扩大一倍[88] 招投标与医保 - 丹红注射液（10ml/支）中标价格区间为38.69至42.00元 医疗机构合计实际采购量38,845,134支[69] - 丹红注射液（20ml/支）中标价格区间为68.82至82.77元 医疗机构合计实际采购量10,367,803支[69] - 脑心通胶囊（36粒/盒）中标价格区间为21.89至28.50元 医疗机构合计实际采购量41,227,254盒[69] - 脑心通胶囊（48粒/盒）中标价格区间为28.95至37.00元 医疗机构合计实际采购量56,849,885盒[69] - 稳心颗粒(无糖，9袋/盒)中标价格区间为26.24至31.61元 医疗机构合计实际采购量34,421,554盒[69] - 稳心颗粒(9袋/盒)中标价格区间为23.23至26.11元 医疗机构合计实际采购量15,542,608盒[69] - 谷红注射液（5ml/支）中标价格区间为57.77至70.80元 医疗机构合计实际采购量31,164,898支[69] - 谷红注射液（10ml/支）中标价格区间为97.92至168.60元 医疗机构合计实际采购量6,201,848支[69] - 丹红注射液由中成药调整至《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020年版）协议期内谈判药品部分[69] - 公司主要产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均纳入国家医保目录[68] - 公司产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液均进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020年版），其中脑心通胶囊、稳心颗粒同时收录于《国家基本药物目录》（2018年版）[31] - 公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩盈利空间[93] 战略与未来展望 - 公司战略目标包括成为全球最大天然药/植物药企业之一及专利中药龙头企业[89] - 公司向生物制药、疫苗产业扩张，并完善四川泸州生物制药基地[89] - 公司计划推进主要产品的欧盟COS及美国FDA认证以开拓国际市场[91] - 公司将继续推进主导产品的循证医学再评价，通过临床数据验证产品疗效[91] - 公司将根据需要选择适当时机和合理方式利用资本市场进行再融资[92] 投资与并购 - 公司报告期内对外股权投资协议总金额63,057.36万元[83] - 公司增资浙江华派人民币6112.36万元持股54.4%[84] - 公司以1.056亿元受让吉林银行3000万股股份[84] - 公司投资560万元设立重庆步长生命科技持股56%[84] - 公司以债转股方式对四川泸州步长增资2.9亿元[84] - 公司投资2500万元参股北方健康医疗大数据持股1%[84] - 天津步长医疗科技出资1亿元设立齐齐哈尔步长医疗设备[84] - 陕西步长制药投资2825万元持股陕西省现代中药研究院56.5%[85] - 公司以2175.23万元转让湖北步长九州通51%股权[86] - 公司增资南京华派生物医药6112.36万元人民币持股54.4%[114] - 全资子公司陕西步长制药投资2825万元人民币设立研究院持股56.5%[115] - 公司投资560万元人民币设立重庆步长生命科技持股56%[113] - 生物制药基地第一期计划投资7.97亿元[18] - 公司收购吉林天成和通化谷红形成商誉金额为499,679.66万元[94] 子公司表现 - 山东丹红2020年主营业务收入18.02亿元净利润2.89亿元[87] - 陕西步长2020年主营业务收入41.78亿元净利润9.04亿元[87] 公司治理与合规 - 公司拟派发现金红利总额为58,177.8431万元人民币，每10股派发现金红利5.26元人民币（含税）[2] - 公司总股本为114,158.061万股，其中不参与利润分配的回购专用证券账户股份数量为3,553.7965万股[2] - 公司2020年年度报告经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审计并出具标准无保留意见[2] - 公司全体董事出席董事会会议，保证年度报告内容真实、准确、完整[2] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[3] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[3] - 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性、准确性和完整性的情况[3] - 控股股东步长香港承诺避免同业竞争不从事与公司业务构成竞争的业务[100] - 实际控制人赵涛承诺避免同业竞争不从事与公司业务构成竞争的业务[101] - 持股5%以上股东首诚国际香港承诺避免同业竞争不从事与公司业务构成竞争的业务[101] - 公司承诺若未履行IPO承诺将承担法律责任和民事赔偿责任[102] - 公司未履行承诺时将及时披露原因并提出补充或替代承诺方案[102] - 控股股东未履行承诺时其违反承诺所得收益将归属于公司[102] - 控股股东未履行承诺时其现金分红将直接用于执行未履行承诺或赔偿损失[102] - 因不可抗力导致承诺未履行时公司将披露原因并提出替代承诺方案[102] - 报告期末对子公司担保余额合计85824.18万元人民币[117] - 公司担保总额占净资产比例6.26%[117] 关联交易 - 公司2020年与吉林四长制药关联交易实际发生金额141.31万元远低于预计1亿元[110] - 公司2020年与贵州名帅酒业销售关联交易实际发生金额1428.53万元低于预计3000万元[110] - 公司2020年与陕西昱升印务关联交易实际发生金额5460.86万元远低于预计3.6亿元[111] - 公司2020年关联担保额度为8亿元[111] - 公司2020年受让吉林银行3000万股股份交易金额1.056亿元[112] 税务优惠 - 山东丹红等五家子公司2020年享受15%企业所得税优惠税率[94] - 重庆市汉通生物等六家公司2019-2021年享受小型微利企业税收优惠[94] - 西藏瑞祥医药等四家公司享受西部大开发15%企业所得税优惠[94]