收入和利润（同比环比） - 2019年营收13.07亿元，同比增长41.79%[8] - 2019年归母净利润3.04亿元，同比增长57.55%[8] - 营业收入同比增长41.79%至13.07亿元人民币[22] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长57.55%至3.04亿元人民币[22] - 扣除非经常性损益后的净利润同比增长58.02%至2.77亿元人民币[22] - 2019年实现营业收入13.07亿元，同比增长41.79%[33] - 营业总收入130,747.43万元，较上年同期增长41.79%[50] - 归属于上市公司股东的净利润30,595.60万元，较上年同期增长57.55%[50] - 营业总收入130,747.43万元，同比增长41.79%[59] - 归属于上市公司股东的净利润30,359.60万元，同比增长57.55%[59] - 主营业务收入130,375.43万元，同比增长42.29%[61] - 基本每股收益同比增长38.34%至2.6657元[23] - 2019年基本每股收益为2.67元，同口径下为3.04元[143] 成本和费用（同比环比） - 主营业务成本44,243.47万元，同比增长34.16%[61] - 研发投入占营业收入比例增加0.05个百分点至5.38%[23] - 销售费用同比增长49.84%至2.77亿元，主要因市场推广和人员费用增加[71] - 管理费用同比增长39.31%至1.77亿元，主要因业务规模扩大[71] - 财务费用同比减少445.45%至-365.11万元，主要因利息收入增加和利息支出减少[71] - 研发费用同比增长43.31%至7039.86万元，主要因新增研发项目[71] - 研发费用7,039.86万元，同比增长43.31%[60] - 公司材料成本占总成本比例71.07%，人工成本占15.08%，制造费用占13.85%[65][66] 各条业务线表现 - 公司产品包括组织夹升级品、支架及置入器、快速交换系列等创新产品[8] - 公司产品涵盖软组织夹、引流管和微波消融针等内镜诊疗器械[14] - 止血及闭合类产品收入58,155.08万元，同比增长50.82%[63] - EMR/ESD类产品收入12,044.36万元，同比增长89.49%[63] - 消化科领域营业收入11.86亿元，毛利率64.45%，同比增长43.12%[87] - 介入科、超声科、肿瘤科领域营业收入9516.28万元，毛利率84.19%，同比增长34.44%[87] - 呼吸科领域营业收入1378.09万元，毛利率84.32%，同比增长48.57%[88] - 可旋转重复开闭软组织夹销售收入为4.92亿元，生产量635万件，销售量554万件[84] - 一次性使用内窥镜活体取样钳销售收入为1.66亿元，生产量978万件，销售量813万件[84] - 一次性使用球囊扩张导管销售收入为7583.92万元，生产量23.15万件，销售量19.54万件[84] - 气管支架销售收入为7287.29万元，生产量5.36万件，销售量5.01万件[85] - 一次性内窥镜用注射针销售收入为8579万元，生产量180.68万件，销售量150.28万件[85] - 无菌一次性微波消融针销售收入为8604.65万元，生产量4.33万件，销售量4.24万件[86] - 公司聚焦内镜诊疗领域，开发扩张类、活检类、止血和闭合类等六大子系列产品[49] 各地区表现 - 国内覆盖3500多家医院，三级医院占比超60%[8] - 国际市场覆盖85个国家，2019年新进入10个国家和地区[8] - 产品已销售至全国3500多家医院[49] - 海外市场已拓展至80多个国家和地区[49] - 内销收入76,239.25万元，同比增长50.48%[63] - 国内已覆盖3500多家医院，其中三级医院占60%以上；国际直接覆盖85个以上国家和地区[51] - 美国市场已覆盖1500多家医疗机构[51] - 海外销售国家和地区包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等[55] - 公司在美国、德国设有全资子公司作为进入欧美市场的桥头堡[49] - 公司内镜诊疗产品出口至80多个国家和地区[33] 研发与创新 - 新获96个产品市场准入证书[8] - 新获授权专利41项[8] - 新授权专利41项，包括国内发明专利7项和日本发明专利1项[40] - 研发投入总额为7039.86万元，占营业收入比例为5.38%[43] - 研发人员数量为299人，占公司总人数比例为15.80%[43] - 本期费用化研发投入为7039.86万元，无资本化研发投入[43] - 公司2019年新增发明专利6项，专利期限均为20年[41][42] - 公司2019年新增实用新型专利35项，专利期限均为10年[41][42] - 公司专利主要涉及医疗器械领域，包括套圈结扎装置、支架输送装置等[41] - 微波消融相关专利共计14项，主要由子公司康友医疗持有[41][42] - 公司与多家医院合作研发，包括浙江大学医学院附属第一医院等[41][42] - 专利取得方式均为原始取得，无转让专利[41][42] - 公司持有1项日本特许发明专利，期限20年[41] - 公司在研项目预计总投资规模为21,153.09万元，累计投入17,809.57万元[45] - 研发人员总数299人，其中本科及以上学历人员占比76.93%[46] - 研发人员薪酬合计48,129,508.80元，平均薪酬160,968.26元[46] - 肿瘤消融类在研项目总投资规模5,339.26万元，累计投入2,506.20万元[45] - 2019年公司研发投入7039.86万元，较上年增长43.31%，占全年营业收入比例为5.38%[51] - 公司在研项目60个，其中ERCP快速交换系统系列、支架及置入器升级系列、Ⅲ型微波消融系统等完成研发及部分市场注册[51] - 公司全年共申请89项专利，新获得41项专利授权，其中国内发明7项、国际发明1项[51] - 微波消融热场圆形率技术突破，将圆形率从75%提高到90%以上[38] - EOCT多中心临床试验入组185例病人，结果显示产品安全有效[38] - 公司于2020年2月提交EOCT产品的CFDA注册申请[38] - 公司为国内首家获得无菌一次性微波消融针发明专利授权的厂家[38] - 江苏省科技成果转化专项"内窥镜下消化道早癌微创精准诊疗成套器械研发及产业化"项目基本完成[39] - 公司子公司康友医疗牵头"内镜肿瘤微波消融设备"研发项目[39] - 公司参与两项国家十三五项目课题研究和多项行业标准制定[33] - 公司参与的《胃肠道肿瘤介入诊治关键技术的建立与应用》项目获教育部技术发明奖一等奖[37] - 公司参与的《消化道恶性肿瘤综合介入治疗关键技术的建立与应用》获上海市科学技术二等奖[39] 市场准入与注册认证 - 公司通过美国FDA 510K认证和欧盟CE认证进入国际市场[14] - 公司采用ISO 13485医疗器械质量管理体系标准[14] - 公司通过ISO13485和MDSAP质量管理体系认证[49] - 2019年新获得欧盟和其他15个国家共96个产品的市场准入证书[51] - 国内新获得11个产品的注册证[51] - 国内III类医疗器械注册证新增7个，期末总数达29个[77] - 美国II类医疗器械注册证新增2个，期末总数达18个[77] - 欧盟IIb类医疗器械注册证新增2个，期末总数达11个[77] - 公司在2019年获得55项消化科产品注册认证，覆盖日本、巴西、韩国等11个国家[79][80] - 巴西市场新增7项II类产品注册，包括取样钳、注射针和取石球囊等[79] - 韩国市场获得5项II类产品注册，含可重复开闭夹子标准款和高端款[79] - 缅甸市场取得8项消化科产品注册，包含导丝、扩张球囊和气管支架等[79] - 哥伦比亚新增6项消化科产品注册，包括三级球囊和胆道引流管[79] - 加拿大市场获得8项II类产品注册，含快速交换取石球囊和胰腺囊肿支架[79][80] - 阿根廷市场新增4项注册，包含2类喷洒管和3类食道支架[80] - 埃及市场完成12项产品注册，涵盖球囊扩张导管和斑马导丝等[80] - 墨西哥市场新增5项II类产品注册，包括异物钳和取石网篮[80] - 所有注册产品中II类认证占比超过80%，III类产品仅2项[79][80] - 公司在墨西哥获得消化科II类产品注册，包括喷洒管、热取样钳、胆管内引流管、细胞刷和三级球囊等5项，注册时间集中在2019年10月至12月[81] - 公司在黎巴嫩获得消化科产品注册，涵盖覆膜/不覆膜胆道支架、食管支架、肠道支架、气管支架及塑料支架等共10项，均于2019年8月28日完成注册[81] - 微波消融治疗系统在马来西亚（C类）和泰国获得注册，覆盖介入科、超声科和肿瘤科领域，注册时间分别为2019年1月和12月[81] - 国内III类注册证集中失效，包括气管、肠道、胆道及TTS置入器等4款产品，失效时间均为2019年6月3日且不再注册[82] - 在哈萨克斯坦完成胆道支架、食道支架、气管支架和肠道支架等4项产品的再注册，失效时间为2019年5月5日[82] - 菲律宾市场新增消化科产品注册6项，包括取石网篮、注射针、斑马导丝及高/普通版止血夹等，注册时间分布在2018年12月至2019年9月[82] - 白俄罗斯完成消化科产品再注册22项，涵盖支架类（食管/贲门/胆道/直肠等）、器械类（取样钳/球囊/注射针）及辅助工具（导丝/刷子/网篮），均于2019年2月7日注册[82][83] - 肯尼亚市场完成食管支架和胆道支架再注册（2019年12月31日），同时新增一次性取样钳注册（不再注册）[83] - 印尼市场新增冷圈套器注册（2019年2月18日）及消化科器械注册（异物钳/热取样钳，2019年4月11日）[81][83] - 2019年全球注册产品中消化科占比超90%，覆盖墨西哥、黎巴嫩、菲律宾等10个国家/地区，II类和III类产品同步扩张[81][82][83] 子公司与投资 - 公司拥有多家全资子公司包括Micro-Tech Endoscopy USA, Inc (MTU)和Micro-Tech Europe GmbH (MTE)[13] - 公司全资子公司南京微创医疗器械销售有限公司于2020年2月28日更名为南京康鼎新材料科技有限公司[13] - 公司完成对南京纽诺精微医学科技有限公司的增资，使其成为控股子公司，正式进军神经外科领域[52] - 公司对外股权投资总额为50,966,800.00元，同比减少7,869,664.70元，降幅13%[92] - 公司对南京纽诺精微医学科技有限公司增资2000万元人民币，持股比例增至64%[92] - 公司对全资子公司MTH增资4,000,000.00欧元（折合人民币约30,966,800.00元）[92] - 控股子公司MTU总资产93,260,634.04元，营业收入191,534,119.72元，净利润17,982,900.41元[94] - 控股子公司MTE总资产69,727,802.38元，营业收入155,111,383.81元，净利润14,461,409.85元[94] - 控股子公司康友医疗总资产180,865,841.70元，营业收入96,838,830.36元，净利润23,848,768.35元[94] - 参股公司江苏康宏总资产100,841,766.95元，营业收入103,304,993.71元，净利润31,915,275.71元[95] - 控股子公司纽诺精微总资产18,393,411.85元，净利润-655,534.06元[95] - 控股子公司MTH总资产74,014,594.13元，净利润-2,618,924.49元[94] 资产与现金流 - 经营活动产生的现金流量净额同比增长31.28%至2.52亿元人民币[22] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长326.94%至24.75亿元人民币[22] - 总资产同比增长196.66%至28.75亿元人民币[22] - 交易性金融资产期末余额为13.5亿元人民币[28] - 第四季度营业收入为3.47亿元人民币[25] - 经营活动产生的现金流量净额25,249.02万元，同比增长31.28%[60] - 经营活动现金流量净额同比增长31.28%至2.52亿元[72] - 投资活动现金流量净额减少139.02亿元，主要因购买结构性存款[72] - 现金及现金等价物净增加额同比增长101.98%至3.38亿元[72] - 筹资活动现金流量净额同比增加147,456.01万元，主要因首次公开发行股票募集资金到账[73] - 投资收益达3,187.18万元，占利润总额比例8.88%[73] - 货币资金期末余额64,676.78万元，同比增长89.91%，占总资产比例22.49%[74] - 交易性金融资产期末余额135,000.00万元，占总资产比例46.95%[74] - 存货同比增长59.18%至21,160.16万元，占总资产比例7.36%[74] - 固定资产同比增长78.67%至23,530.13万元，占总资产比例8.18%[75] - 应付账款同比增长137.62%至19,237.11万元，占总资产比例6.69%[75] - 货币资金较年初增加30,620.73万元，增长89.91%[47] - 存货较年初增加7,867.25万元，增长59.18%[47] - 固定资产较年初增加10,360.82万元，增长78.67%[47] - 交易性金融资产增加主要因使用闲置募集资金购买理财产品[47] - 股权资产较年初增加1,117.03万元，增长52.98%[47] - 境外资产237,003,030.55元，占总资产比例8.24%[47] - 报告期末公司资产总额为28.75亿元，较期初的9.69亿元增长196.7%[147] - 报告期末公司负债总额为3.47亿元，资产负债率为12.07%，较期初的35.99%大幅下降[147] - 公司使用募集资金购买结构性存款发生额为13.5亿元，未到期余额13.5亿元[129] - 公司交易性金融资产期末余额为1,350,000,000.00元，全部为银行理财产品[93] 公司治理与股权 - 2019年成为科创板首批上市企业[7] - 公司2019年10月16日由南京微创医学科技股份有限公司更名为南微医学科技股份有限公司[13] - 公司股票于上海证券交易所科创板上市 股票简称南微医学 股票代码688029[18] - 公司注册地址和办公地址均为南京高新开发区高科三路10号 邮政编码210032[15] - 公司董事会秘书龚星亮和证券事务代表汤妮联系电话025-58648819[16] - 公司年度报告备置于证券事务部 信息披露网站为www.sse.com.cn[17] - 公司首次公开发行股票3334万股，发行价格为每股52.45元，总股本从1亿股增至1.3334亿股[142][146] - 公司限售股份总数达1.3334亿股，主要股东限售期至2022年7月22日[144][145] - 南京新微创企业管理咨询有限公司为公司第一大股东，持股3076.24万股，占比23.07%[149] - 深圳市中科招商创业投资有限公司持股3017.95万股，占比22.63%，为公司第二大股东[149] - Huakang Limited持股2052.46万股，占比15.39%，为公司第三大股东[149] - 报告期末普通股股东总数为10670户，年度报告披露前一月末为9390户[148] - 前十大流通股东中易方达医疗保健行业混合基金持股1,357,582股[150] - 中信证券持股1,105,265股位列流通股东第二位[150] - 南京新微创企业管理咨询有限公司持有30,762,400股限售股将于2022年7月22日解禁[151] - 深圳市中科招商创业投资有限公司持有30,179,500股限售股将于2022年7月22日解禁[151] - Huakang Limited持有20,524,600股限售股将于2022年7月22日解禁[151] - 隆晓辉及其控制的微创咨询合计持有公司24.11%股份[154][155] - 第二大股东中科招商持有公司22.63%股份[154][155] - 第三大股东Huakang持有