南微医学(688029)
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医疗器械行业研究:政策推动创新器械应用,脑机接口加速商业落地
国金证券· 2025-12-27 23:39
行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高,特别是脑机接口器械,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上,建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进,规则优化提高企业中选率,头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清,合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会,龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症,用于治疗血嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验(MATINEE和METREX)的积极数据:在MATINEE试验中,治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年,安慰剂组为1.01次/年,率比0.79;在METREX试验中,治疗组为1.40次/年,安慰剂组为1.71次/年,率比0.82 [32][33][34] * 据统计,我国COPD患者约1亿人,其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中,67%存在血嗜酸性粒细胞计数>150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元,COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间,共计15款新药获CDE批准上市(7款国产,8款进口),17款创新药申报NDA(12款国产,5款进口),同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日,诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂(Wegovy®)用于减重及维持,并降低重大不良心血管事件风险,成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中,口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%,减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似,三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂,并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元,同比下降3%,环比波动但考虑到假期因素同比基本持平;11月中国月度融资额为3.93亿元,同比下降5%,但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作,将获得5000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额5亿元,以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件,涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材,采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期,主要品种国产化率较高:冠脉药物球囊报量中,乐普医疗占比16%,山东吉威(蓝帆医疗子公司)占比8%;外周药物球囊(膝上)报量中,先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价,企业中选率大幅提升,“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底,国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓,2024年第四季度开始行业处于净关店状态,2025年第三季度全国药店关店数量达16471家,新开门店7671家,单季度净减少8800家,2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权,交易合计金额为9.6亿元,整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元(约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%),净利润2024.59万元,大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中,大型机构(年营收>3000万元)如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元;小型机构(年营收<1500万元)占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括:恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周(12月22日~12月27日)申万医药生物指数上涨0.04%,中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度:创新药加速向上,仿制药底部企稳,原料药下行趋缓,生物制品底部企稳,医疗器械拐点向上,药房拐点向上,中药拐点向上,医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%,其中25家上涨,26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%,恒生创新药指数下跌0.5%;精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中,宏源药业上涨59.43%,鹭燕医药上涨37.34%;跌幅后十中,ST百灵下跌18.47%,华人健康下跌15.76% [15]
南微医学:2026年1月12日召开2026年第一次临时股东会
证券日报网· 2025-12-26 20:43
证券日报网讯12月26日,南微医学发布公告称,公司将于2026年1月12日召开2026年第一次临时股东 会。 ...
南微医学(688029) - 南微医学科技股份有限公司关于2026年度日常关联交易额度预计的公告
2025-12-26 16:45
证券代码:688029 证券简称:南微医学 公告编号:2025-052 日常关联交易对公司的影响:本次关联交易属公司日常关联交易,以正 常生产经营业务为基础,以市场价格为定价依据,不影响公司的独立性,不存在 损害公司及股东利益的情形,不会对关联人形成较大的依赖。 一、日常关联交易基本情况 (一)日常关联交易履行的审议程序 2025 年 12 月 26 日,南微医学科技股份有限公司(以下简称"公司")第 四届董事会审计委员会以及第四届董事会 2025 年第二次独立董事专门会议分别 审议通过了《关于 2026 年度日常关联交易额度预计的议案》并同意提交公司董 事会审议。 公司于 2025 年 12 月 26 日召开第四届董事会第十三次会议,审议通过了《关 于 2026 年度日常关联交易额度预计的议案》,本次日常关联交易预计金额合计 为 12,240.00 万元人民币,为向关联人采购商品、采购劳务的关联交易,出席会 议的公司董事一致同意该议案。 南微医学科技股份有限公司 关于 2026 年度日常关联交易额度预计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实 ...
南微医学(688029) - 南微医学科技股份有限公司关于选举职工代表董事的公告
2025-12-26 16:45
证券代码:688029 证券简称:南微医学 公告编号:2025-054 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中华人民共 和国工会法》等相关法律法规的规定,为保证南微医学科技股份有限公司(以下 简称"公司")董事会的规范运作,公司于近日召开职工代表大会并做出决议, 同意选举张博先生为公司第四届董事会职工代表董事,张博先生由第四届董事会 非职工代表董事变更为第四届董事会职工代表董事。任期自职工代表大会审议通 过之日起至公司第四届董事会任期届满之日止。上述人员简历详见附件。 上述职工代表董事符合《公司法》等法律法规及《公司章程》规定的有关董 事的任职资格,将按照《公司法》等法律法规及《公司章程》的规定行使职权。 1 附:张博先生简历 张博:男,1970 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历。1994 年 3 月参加工作,曾先后任职于山东三株实业有限公司、河南省富源实业有限公 司,1998 年 3 月至 2010 年 9 月,历任 RADIONICS、Ty ...
南微医学(688029) - 南微医学科技股份有限公司关于召开2026年第一次临时股东会的通知
2025-12-26 16:45
证券代码:688029 证券简称:南微医学 公告编号:2025-053 南微医学科技股份有限公司 关于召开2026年第一次临时股东会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过 互联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的 9:15-15:00。 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东会类型和届次 2026年第一次临时股东会 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间:2026 年 1 月 12 日 14 点 00 分 召开地点:南京江北新区药谷大道 199 号 1 号楼公司会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 网络投票起止时间:自2026 年 1 月 12 日 至2026 年 1 月 12 日 股东会召开日期:2026年1月12日 本次股东会采用的网络投票系统 ...
南微医学涨2.04%,成交额9928.56万元,主力资金净流出662.07万元
新浪证券· 2025-12-24 14:32
股价与交易表现 - 12月24日盘中,公司股价报84.70元/股,上涨2.04%,总市值159.11亿元,当日成交额9928.56万元,换手率0.64% [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出662.07万元,其中特大单净卖出251.47万元,大单净卖出410.60万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨28.14%,近5个交易日上涨3.48%,近20日上涨9.38%,但近60日下跌5.68% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售,2025年1-9月实现营业收入23.81亿元,同比增长18.29%,归母净利润5.09亿元,同比增长12.90% [1][2] - 公司主营业务收入构成为:内镜耗材类占77.80%,其他类占13.17%,肿瘤介入类占7.28%,可视化类占1.00%,其他(补充)占0.74% [1] - 截至2025年9月30日,公司股东户数为1.25万户,较上期增加1.38%,人均流通股15009股,较上期减少1.36% [2] 股东结构与分红情况 - 公司A股上市后累计派发现金红利9.78亿元,近三年累计派现6.64亿元 [3] - 截至2025年9月30日,香港中央结算有限公司为新进第五大流通股东,持股365.94万股,华宝中证医疗ETF(512170)为第七大流通股东,持股322.32万股但较上期减少45.90万股,中庚价值先锋股票(012930)为第八大流通股东,持股300.87万股且较上期增加10.30万股 [3] 行业与公司背景 - 公司成立于2000年5月10日,于2019年7月22日上市,位于江苏省南京江北新区 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材,所属概念板块包括社保重仓、MSCI中国、医用耗材、融资融券、中盘等 [1]
南微医学成立新公司,含AI及机器人业务
新浪财经· 2025-12-17 15:12
公司战略与业务拓展 - 南微医学通过其全资子公司南微医学科技(海南)有限公司,新设立了业务实体 [1] - 新公司的经营范围广泛,涵盖了人工智能行业应用系统集成服务、服务消费机器人的制造、销售以及智能机器人的研发 [1] - 此次投资表明公司可能正在探索将人工智能与机器人技术融入其现有医疗业务或开发新的增长领域 [1] 公司结构与投资布局 - 新成立的南微医学科技(海南)有限公司由南微医学100%全资持股,显示了公司对其的完全控制权 [1] - 公司选择在海南成立新公司,可能考虑了当地的政策支持或战略区位优势 [1]
泰国基地明年1月将启用 南微医学对海外市场增长谨慎乐观|直击业绩会
新浪财经· 2025-12-16 13:59
公司业绩概览 - 前三季度营收与归母净利润均实现同比增长 [1] - 增长主要受海外销售同比增长等因素影响 [1] 海外业务发展 - 前三季度海外营收实现约14亿元,同比增长42% [1] - 截至上半年,海外营收占比已提升至总收入的58% [1] - 海外市场已拓展至90多个国家和地区 [1] - 创新产品逐年上量,对冲了国内集采等因素的冲击 [1] - 公司于今年2月完成对西班牙公司CreoMedical S.L.U. 51%股权的收购 [1] - 泰国生产基地将于2026年1月落成启用,将优先供应美国和欧洲市场 [1] - 公司对未来一段时间海外市场增长持谨慎乐观 [1] 国内业务与集采影响 - 公司业务所涉领域,集采正在逐步落地 [2] - 国内集采短期使得公司利润承受一定压力,但长期有利于提升市场占有率并巩固市场地位 [2] - 国内集采和价格竞争加剧,使公司部分高毛利产品(如止血闭合类、肿瘤消融类)的收入占比有所下降 [2] - 微波消融产品的国内销售受黑龙江集采政策影响,同比下降30% [2] 股东减持情况 - 投资者对大股东中科招商持续减持一事表示质疑,认为对股价产生较大压力且业务上难以提供战略支撑 [2] - 公司回应称,中科招商的股权处置属于股东基于自身判断的自主行为 [2] - 今年8月,公司公告中科招商拟减持合计不超过375.69万股(占总股本比例不超过2%) [2]
南微医学出资500万元成立南微医学科技(海南)有限公司,持股100%
搜狐财经· 2025-12-16 10:39
公司战略与投资 - 南微医学科技股份有限公司出资500万元人民币,成立全资子公司南微医学科技(海南)有限公司,持股比例为100% [1] - 新公司于2025年12月15日成立,法定代表人为芮晨为,注册资本为500万人民币,注册地位于海口市 [2] 业务范围与行业定位 - 新公司所属行业为研究和试验发展 [1] - 许可经营项目涵盖第二类、第三类医疗器械的生产、经营及租赁,医疗器械互联网信息服务,卫生用品和一次性使用医疗用品生产,以及检验检测服务等 [2] - 一般经营项目范围广泛,包括第一、二类医疗器械的销售与租赁,医学研究和试验发展,专用设备及玻璃仪器制造销售,医用包装材料制造,塑料制品制造销售,设备修理维护,以及多项金属、电子、机械零部件销售 [2] - 业务范围延伸至技术服务领域,包括技术开发、咨询、交流、转让、推广,软件开发,互联网数据与安全服务,以及人工智能行业应用系统集成、服务消费机器人制造与销售、智能机器人研发等 [2] - 公司还涉及国内及国际贸易代理、货物技术进出口、租赁服务、企业管理咨询、住房租赁及基于云平台的业务外包服务 [2] 公司基本信息 - 公司经营信息通过国家企业信用信息公示系统(海南)向社会公示 [2]