收入和利润（同比环比） - 公司2020年上半年营业收入为5.7亿元，同比增长1.53%[2] - 公司2020年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.18亿元，同比下降24.19%[2] - 公司2020年上半年基本每股收益为0.88元，同比下降24.14%[2] - 营业收入5.7亿元同比下降7.64%[11] - 归属于上市公司股东的净利润1.14亿元同比下降24.19%[11] - 扣除非经常性损益净利润1.06亿元同比下降28.62%[11] - 基本每股收益0.8539元同比下降43.14%[12] - 加权平均净资产收益率4.5%同比下降18.44个百分点[12] - 公司实现营业收入57,046.42万元，归属于上市公司股东的净利润11,385.62万元[33] - 2020年上半年营业总收入57046.42万元，同比下降7.64%[38] - 归属于上市公司股东的净利润11385.62万元，同比下降24.19%[38] - 营业收入同比下降7.64%至5.7亿元人民币[39] - 净利润为1.143亿元人民币，同比下降27.1%[90] - 归属于母公司股东的净利润为1.139亿元人民币，同比下降24.2%[90] - 基本每股收益为0.8539元/股，同比下降43.2%[91] - 综合收益总额为1.161亿元人民币，同比下降26.3%[91] - 营业收入从6.18亿元降至5.70亿元，下降7.6%[89] - 营业收入为4.84亿元人民币，同比下降0.8%[92] 成本和费用（同比环比） - 公司2020年上半年研发投入为4,328.6万元，同比增长22.14%[2] - 公司2020年上半年销售费用为1.65亿元，同比增长15.38%[2] - 公司2020年上半年管理费用为3,965.8万元，同比增长16.32%[2] - 公司2020年上半年财务费用为-1,034.5万元，同比减少亏损[2] - 研发投入占营业收入比例6.58%同比上升1.68个百分点[12] - 研发投入总额为3755.22万元，占营业收入比例为6.58%[27] - 研发投入3,755.22万元，占营业收入比例为6.58%[34] - 管理费用同比大幅增长29.64%至9250万元人民币[39] - 研发费用同比增长24.05%至3755万元人民币[39] - 营业成本从2.11亿元降至1.99亿元，下降5.6%[89] - 税金及附加从813万元降至603万元，下降25.9%[89] - 营业成本为1.998亿元人民币，同比下降2.1%[92] - 销售费用为1.201亿元人民币，同比下降0.1%[90] - 管理费用为9250.16万元人民币，同比增长29.6%[90] - 研发费用为3755.22万元人民币，同比增长24.1%[90] - 财务费用为-1017.32万元人民币，主要由于利息收入333.07万元人民币[90] 经营活动现金流量 - 公司2020年上半年经营活动产生的现金流量净额为1.27亿元，同比下降30.77%[2] - 经营活动现金流量净额3199万元同比下降74.53%[11][12] - 经营活动现金流量净额大幅下降74.53%至3199万元人民币[39] - 经营活动产生的现金流量净额为3199万元，同比下降74.5%[97] - 母公司经营活动现金流量净额为1491万元，同比下降85.4%[98] - 销售商品提供劳务收到的现金为6.07亿元，同比下降6.2%[95] - 支付给职工及为职工支付的现金为2.04亿元，同比增长29.8%[95] - 收到的税费返还为274万元，同比增长215.6%[95] 投资活动现金流量 - 投资活动产生的现金流量净额为-1.68亿元，主要由于投资支付现金4.46亿元[97] - 购建固定资产无形资产支付的现金为3978万元[97] 筹资活动现金流量 - 分配股利利润或偿付利息支付的现金为5168万元[97] 现金及现金等价物变化 - 期末现金及现金等价物余额为4.66亿元，较期初减少28%[97] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为641万元[97] - 货币资金从2019年底的6.4677亿元下降至2020年6月30日的4.6576亿元，降幅为28.0%[82] - 货币资金从4.92亿元减少至3.44亿元，下降30.1%[85] - 公司银行存款从期初的6.46亿元人民币下降至期末的4.65亿元人民币[173] - 货币资金期末余额为4.66亿元人民币，其中境外存款为7844.64万元人民币[173] 资产变化 - 公司2020年上半年货币资金为10.2亿元，较期初增长45.71%[2] - 公司2020年上半年应收账款为2.3亿元，较期初增长26.37%[2] - 总资产28.94亿元较上年度末增长0.65%[11] - 交易性金融资产达14.83亿元人民币，占总资产51.24%[41][45] - 存货同比增长51.20%至2.42亿元人民币[41] - 固定资产同比增长73.82%至2.4亿元人民币[41] - 交易性金融资产从2019年底的13.5亿元增长至2020年6月30日的14.83亿元，增幅为9.9%[82] - 应收账款从2019年底的1.7015亿元增长至2020年6月30日的1.7629亿元，增幅为3.6%[82] - 存货从2019年底的2.1160亿元增长至2020年6月30日的2.4229亿元，增幅为14.5%[82] - 在建工程从2019年底的2993.65万元增长至2020年6月30日的4575.66万元，增幅为52.8%[83] - 交易性金融资产从13.5亿元增至14.46亿元，增长7.1%[85] - 应收账款从2.00亿元增至2.68亿元，增长33.8%[85] - 流动资产合计从22.23亿元增至22.51亿元，增长1.2%[87] - 在建工程从2946万元增至4488万元，增长52.4%[87] - 交易性金融资产（主要为银行理财产品）期末余额为14.83亿元人民币[174][175] - 应收账款期末账面余额为1.81亿元人民币，其中1年以内账龄占比最高，为1.74亿元人民币[177][178] - 预付款项总额为12,039,082.26元，其中1年以内账龄占比96.16%[185] - 其他应收款总额为10,138,077.01元，较期初增长14.91%[187][190] 负债变化 - 应付账款同比增长55.52%至1.83亿元人民币[41] - 其他应付款同比激增330.94%至1.1亿元人民币[41] - 应付职工薪酬从2019年底的7895.46万元下降至2020年6月30日的4264.84万元，降幅为46.0%[83] - 其他应付款从2019年底的2667.79万元增长至2020年6月30日的1.0961亿元，增幅为310.9%[83] - 预收款项从2019年底的758.50万元降至0元，合同负债新增1583.97万元[83] - 应付账款从1.19亿元降至1.09亿元，下降8.7%[87] - 其他应付款从1839万元增至9825万元，增长434.2%[87] 所有者权益变化 - 未分配利润从2019年底的4.6176亿元下降至2020年6月30日的4.4228亿元，降幅为4.2%[84] - 少数股东权益从2019年底的5308.22万元下降至2020年6月30日的4766.52万元，降幅为10.2%[84] - 未分配利润减少1948.38万元人民币[102] - 对股东的利润分配为1.333亿元人民币[102] - 少数股东权益减少541.71万元人民币[102] - 公司未分配利润从年初419,924,429.26元减少至期末412,948,784.50元，减少6,975,644.76元[107][108] - 公司所有者权益合计从年初2,432,964,992.41元减少至期末2,425,989,347.65元，减少0.29%[107][108] - 公司对股东分配利润133,340,000.00元人民币[108] - 2020年半年度未分配利润较2019年同期增加135,404,799.11元，增幅72.1%[110] - 2020年半年度所有者权益合计较2019年同期增加135,404,799.11元，增幅23.3%[110] - 归属于母公司所有者权益合计为24.75亿元人民币[101] - 少数股东权益为5308.22万元人民币[101] - 期末所有者权益合计为25.05亿元人民币[102] - 公司所有者权益合计为24.33亿元人民币[169] 研发投入与人员 - 研发人员数量为321人，占公司总人数比例为16.34%[30] - 研发人员薪酬合计为2379.96万元，平均薪酬为7.90万元[30] - 在研项目预计总投资规模为2.65亿元，累计投入金额为2.16亿元[28][29] - 止血闭合类项目累计投入3007.11万元，占预计总投资规模的102.1%[28] - 活检类项目累计投入3779.56万元，占预计总投资规模的98.5%[28] - 肿瘤消融类项目累计投入2990.28万元，占预计总投资规模的47.5%[29] - OCT类项目累计投入5820.04万元，超出预计总投资规模14.1%[29] - 研发人员中本科及以上学历占比79.44%[30] - 26-35岁研发人员占比61.37%，是研发团队主力[30] - 研发团队规模达321人，占员工总人数16.34%[34] 产品注册与专利 - 公司新获授权专利34项 含国内发明专利4项 日本发明专利1项 欧洲发明专利1项 国内实用新型专利24项 外观专利4项[21] - 微波治疗球囊导管于上半年获得国内注册[19] - 消融手术规划系统医学影像处理软件于上半年获得国内注册[19] - 一次性使用高频切开刀已获国内注册证 正进行美国FDA注册[19] - 快速交换切开刀完成欧盟CE注册 正进行国内及美国FDA注册准备[19] - EUS Flex针上半年完成设计定型 准备设计验证[19] - EOCT产品于2020年2月提交CFDA注册申请[20] - 南微医学在2020年半年度新增4项国内Ⅲ类医疗器械注册证，包括肠道支架套装、覆膜胆道支架套装、胆道支架套装和气管支架套装[23] - 南微医学及其子公司康友医疗在报告期内共获得25项国际产品注册证，覆盖巴西、阿根廷、马来西亚、中国台湾等市场[24] - 康友医疗新增3项国内Ⅱ类注册证，包括医学影像处理软件、微波治疗球囊导管和一次性使用医用口罩[24] - 南微医学在巴西通过经销商Promedon获得胆道支架（覆膜和裸膜）Ⅲ类注册证[24] - 南微医学在美国和加拿大分别获得EndoINK TM内镜标记物和快速交换胆道支架注册证[24] - 南微医学对多项产品进行规格变更，包括加拿大市场的可重复开闭软组织夹和冷圈套器[26] - 南微医学在2020年上半年获得9项实用新型专利，涵盖手术夹、组织夹闭装置等产品[23] - 南微医学通过子公司康友医疗获得5项实用新型专利和4项外观设计专利，主要涉及微波消融和穿刺产品[23] - 新获授权专利34项（含国内发明专利4项/日本1项/欧洲1项/实用新型24项/外观4项）[34] - 国内新获得7个产品注册证，国际新获17个市场准入证书[34] 市场与销售表现 - 海外市场拓展至80多个国家和地区[32] - 产品已销售至全国3500多家医院[32] - 组织线上主题学术活动近百场，开展线上产品培训30余场[34] - 线上学术平台积累200多个专题学术课程[34] - ERCP/EMR/ESD/扩张类产品实现不同幅度增长[34] - 海外子公司MTU实现营业收入6842万元人民币[46] 临床试验与项目进展 - EOCT多中心临床试验入组185例病人 结果显示设备安全有效[20] - 南微医学完成江苏省科技成果转化专项资金项目验收，涉及消化道早癌微创诊疗器械研发[26] - 康友医疗牵头承担南京市企业重点研发项目"内镜肿瘤微波消融设备"，处于研发过程中[26] 行业与市场数据 - 全球医疗器械销售规模2017年为4050亿美元，较2016年增长约4.65%[17] - 预计2024年全球医疗器械销售规模将达到5494亿美元，年复合增长率为5.6%[17] - 中国医疗器械行业市场规模从2007年535亿元增长至2017年4450亿元，年复合增长率为23.59%[17] - 2018年中国医疗器械生产企业主营业务收入约为6380亿元，预计2021-2022年有望突破万亿元[17] - 2017年全球内镜器械销售额为185亿美元，占全球医疗器械销售额的4.6%[17] - 预计2024年全球内镜器械销售额将达到283亿美元，年复合增长率为6.3%[17] - 2017年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元，2017-2020年复合增长率为5%[17] - 2018年全球应用于胆胰疾病、消化道癌症、消化道出血领域的内镜器械市场规模分别为14亿美元、14亿美元及6亿美元[17] - 2018年全球肿瘤消融市场规模约10.4亿美元，并以12.5%的复合增长率发展[17] - 预计2024年全球肿瘤消融市场规模将达到21亿美元[17] - 微波消融小肿瘤成功率大于85%且复发率低至0.7-8% 传统手术复发率为30-70%[18] - 微波消融手术时间可短至5-10分钟[18] 管理层讨论和指引 - 海外销售以美元和欧元结算，汇率波动影响价格竞争力和汇兑损益[36] - 全球贸易摩擦可能引发关税或销售限制等贸易保护措施[36] - 医保支付改革和耗材零加成等政策推动医用耗材降价[36] - 人民币升值会削弱公司产品在海外市场的价格竞争力[36] - 公司产品主要销售市场包括美国、欧洲、加拿大和澳大利亚等国家和地区[36] - 公司涉及两起专利诉讼：美国诉讼（专利号9,980,725等）和德国诉讼（专利号EP1328199B1等）[37] - 带量采购政策可能导致产品未中标影响盈利能力[37] - 新冠肺炎疫情已造成部分区域业务需求阶段性下降或迟滞[37] 非经常性损益 - 政府补助收入928.15万元[14] - 非经常性损益总额770.41万元[15] 股东和股权结构 - 报告期内有限售条件股份减少1,603,963股至101,143,946股，占比降至75.86%[72] - 无限售条件流通股份增加1,603,963股至32,196,054股，占比升至24.15%[72] - 其他内资持股减少1,603,963股至76,585,846股，占比降至57.44%[72] - 境内非国有法人持股减少1,603,963股至71,345,846股，占比降至53.51%[72] - 境内自然人持股保持5,240,000股不变，占比3.93%[72] - 外资持股保持24,558,100股不变，占比18.42%[72] - 境外法人持股保持24,558,100股不变，占比18.42%[72] - 股份总数保持133,340,000股不变[72] - 首次公开发行网下配售限售股1,603,963股于2020年1月22日上市流通[73] - 报告期末普通股股东总数6,985户[74] - 第一大股东南京新微创企业管理咨询有限公司持股30,762,400股，占比23.07%[75] - 第二大股东深圳市中科招商创业投资有限公司持股30,179,500股，占比22.63%[75] - 第三大股东Huakang Limited持股20,524,600股，占比15.39%[75] - 易方达医疗保健行业混合型证券投资基金持股2,124,370股，占比1.59%[75] - 磐沣价值私募证券投资基金持股1,291,123股，占比0.97%[75] - 南京迈泰投资合伙企业持股4,760,000股，占比3.57%[75] - 深圳华晟领丰股权投资合伙企业持股4,500,000股，占比3.37%[75] - 茂林投资有限公司持股4,033,500股，占比3.02%[75] 关联交易 - 与江苏康宏金属软管有限公司的关联交易采购金额为21,941,667.83元，占同类交易金额的12.56%[66] - 2020年度与江苏康宏关联交易预计累计不超过1.3亿元[67] 承诺事项 - 微创咨询、中科招商