财务业绩：收入和利润 - 2020年销售收入为13.26亿元[9] - 营业收入为13.264亿元人民币，同比增长1.45%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为2.608亿元人民币，同比下降14.11%[22] - 扣除非经常性损益的净利润为2.125亿元人民币，同比下降23.25%[22] - 公司实现营业收入132,640.56万元，同比增长1.45%[53] - 归属于母公司所有者的净利润26,075.99万元，同比减少14.11%[53] - 营业收入13.26亿元人民币，同比增长1.45%[64] - 主营业务收入13.24亿元人民币，同比增长1.55%[65] - 2020年合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为260,759,918.69元[105] - 2019年合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为303,596,010.76元[105] - 2018年合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润为192,698,968.30元[105] 财务业绩：成本和费用 - 营业成本4.51亿元人民币，同比增长0.75%[64] - 管理费用2.23亿元人民币，同比增长25.72%[64] - 研发费用9966.86万元人民币，同比增长41.58%[64] - 主营业务成本4.48亿元人民币，同比增长1.17%[65] - 销售费用同比增加0.35%至278,415,040.28元，主要因销售人员增加所致[79] - 管理费用同比大幅增长25.72%至222,840,816.44元，主要因人员费用、法务费、租赁费及股权激励股份支付费用增加[79] - 研发费用同比显著增长41.58%至99,668,625.72元，主要因新产品开发投入增加[79] - 财务费用由上年-3,651,142.80元转为15,535,937.29元，主要因汇率波动导致汇兑损失[79] 现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为2.313亿元人民币，同比下降8.4%[22] - 经营活动现金流量净额同比下降8.40%至231,272,060.53元，主要因职工现金支付增加[81] - 投资活动现金流量净额大幅改善，从-1,390,155,658.13元增至-163,099,855.15元，主要因结构性存款到期收回[81] - 筹资活动现金流量净额从1,469,840,690.85元降至-51,675,812.00元，同比下降103.52%，主要因上期收到股票募集资金而本期未发生[81] 盈利能力指标 - 基本每股收益为1.9556元/股，同比下降26.64%[23] - 加权平均净资产收益率为10.36%，同比减少11.41个百分点[23] - 主营业务毛利率66.19%，同比增加0.13个百分点[66] - 投资收益达49,233,333.31元，占利润总额16.36%，主要来自理财收益增加[82] 分红和股东回报 - 拟每10股派发现金红利6元（含税）[4] - 预计派发现金红利总额为80,004,000元[4] - 现金分红占2020年度归属上市公司股东净利润的30.68%[4] - 以2020年12月31日总股本133,340,000股为计算基准[4] - 公司不进行资本公积金转增股本及送红股[4] - 2020年现金分红总额为80,004,000元，占合并报表归属于上市公司股东净利润的30.68%[105] - 2019年现金分红总额为133,340,000元，占合并报表归属于上市公司股东净利润的43.92%[105] - 2018年现金分红总额为50,000,000元，占合并报表归属于上市公司股东净利润的25.95%[105] - 2020年拟每10股派发现金红利6元（含税）[104] - 2019年每10股派息10元（含税）[105] - 2018年每10股派息5元（含税）[105] - 公司上市后三年内承诺每年现金分红比例不低于当年实现可供分配利润的12%[104] 业务表现：分产品 - EMR/ESD类产品收入1.57亿元人民币，同比增长30.03%[67] - ERCP类产品收入9944.70万元人民币，同比增长31.57%[67] - 黄金刀产品销售收入同比增长200%[53] - 止血及闭合类产品生产量724.19万件同比增长6.05%销售量667.36万件同比增长9.30%库存量92.54万件同比增长10.65%[68] - 活检类产品生产量862.37万件同比减少32.71%销售量913.22万件同比减少17.31%库存量234.34万件同比减少20.65%主要受疫情影响[68][70] - ERCP类产品生产量38.85万件同比增长27.55%销售量35.18万件同比增长30.26%库存量6.77万件同比增长32.23%因国内市场推广收入增加2037.12万元[70][72] - EUS/EBUS类产品生产量10.42万件同比增长25.31%销售量9.51万件同比增长24.91%库存量0.99万件同比增长228.58%因取样针和EUS针销量增长[70] - 微波消融针产品生产量4.02万件同比减少9.17%销售量3.70万件同比减少15.41%库存量0.44万件同比增长39.90%受东北及华北区域疫情影响[70] 业务表现：分地区 - 国内市场营收逆势增长约6.31%，世界其他区域收入同比下滑21.63%[53] - 内销收入8.10亿元人民币，同比增长6.31%[67] - 上半年营收较2019年同期减少7.64%，下半年营收较2019年同期增长9.59%[53] - 第四季度营业收入为3.954亿元人民币，为全年最高季度收入[24] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入的比例为7.51%，同比增加2.13个百分点[23] - 研发投入总额为99,668,625.72元，同比增长41.58%[39] - 研发投入总额占营业收入比例为7.51%，同比增加2.13个百分点[39] - 报告期内申请专利194项，新获授权专利89项[38] - 新获授权专利包括国内发明专利4项、日本发明专利1项、欧洲发明专利1项[38] - 累计获得发明专利47项，实用新型专利155项[38] - 研发投入9,966.86万元，占营业收入比例7.51%[53] - 研发团队327人，占员工总数16.76%，全年申请专利194项，新获授权89项[53] - 一次性高频切开刀产品扩展了公司在消化诊疗领域内的产品线[36] - 大功率双源便携式微波消融仪成功开发[36] - EOCT产品于2020年12月31日取得CFDA注册证书[36] - 公司参与的"新型消化道支架的研发与应用"项目获得国家科技进步二等奖[36] - 公司研发人员数量327人，占公司总人数比例16.76%[48] - 研发费用增加主要由于新产品开发投入增加及项目进入验证注册阶段[40] 具体研发项目投入 - 止血闭合类项目预计总投资规模3756.21万元，本期投入1728.74万元，累计投入4000.88万元[42] - 活检类项目预计总投资规模4061.11万元，本期投入584.91万元，累计投入4074.86万元[42] - 扩张类项目预计总投资规模2707.12万元，本期投入819.51万元，累计投入1618.20万元[42] - ERCP类项目本期投入556.32万元，累计投入1688.65万元[43] - EMR/ESD类项目预计总投资规模3616.19万元，本期投入1415.79万元，累计投入3089.77万元[43] - EUS/EBUS类项目预计总投资规模1375.51万元，本期投入254.83万元，累计投入1322.91万元[43] - OCT类项目预计总投资规模5264.41万元，本期投入2353.21万元，累计投入7206.09万元[43] - 肿瘤消融类项目预计总投资规模6299.26万元，本期投入1668.36万元，累计投入4174.57万元[43] 市场与行业趋势 - 全球医疗器械销售规模预计2024年达5945亿美元年复合增长率5.6%[30] - 2019年中国医疗器械进出口总额554.87亿美元同比增长21.16%[30] - 2019年中国医疗器械进口额267.85亿美元同比增长20.84%[30] - 2019年中国医疗器械出口额287.02亿美元同比增长21.46%[30] - 全球内镜器械销售额预计2024年达283亿美元年复合增长率6.3%[30] - 2017年全球内镜器械销售额185亿美元占全球医疗器械销售额4.6%[30] - 2018年全球内镜诊疗器械市场规模50亿美元2019-2022年整体增速5%[30] - 2018年全球胆胰管疾病内镜器械市场规模14亿美元预计2022年达19亿美元[30] - 2018年全球消化道癌症内镜器械市场规模12亿美元预计2022年达20亿美元[30] - 2018年全球消化道出血内镜器械市场规模6亿美元预计2022年达7亿美元[30] - 全球内镜诊疗市场中波士顿科学市场占有率为36%，奥林巴斯为34%，库克为13%[32] - 2018年全球肿瘤消融市场规模约10.4亿美元，复合增长率为12.5%[31] - 预计2024年全球肿瘤消融市场规模达到21亿美元[31] - 2018年国内微波消融手术量不少于12万例，占全球手术量的48%[31] - 中国胃肠镜检查渗透率远低于发达国家，内镜检查需求将持续上升[98] - 国家实施癌症防治行动，重点推进胃癌、食管癌等早诊早治[98] - 分级诊疗政策推动医疗资源下沉，创造医疗器械增量市场[98] 公司产品与技术 - 公司产品软组织夹用于内窥镜引导下夹合消化道内软组织[15] - 公司产品引流管用于胆汁引流，包含鼻胆引流导管和一次性使用胆管内引流管及置入器[15] - 公司产品微波消融针为与微波消融治疗仪配套使用的耗材，用于肿瘤消融治疗[15] - 公司肿瘤微波消融产品拥有授权专利30余项，其中发明专利7项[33] - 全球微波消融医学文献中约14%使用公司子公司康友医疗的治疗系统[33] - 公司为国内最大的内镜耗材医疗器械生产商[32] - 公司开发了六大子系列内镜诊疗产品[51] - 内镜诊疗技术从检查手段发展到诊治一体，从外科手术补充发展到等同甚至超越外科手术效果[34] - 超级微创技术趋势旨在切除病变而不切除器官，保持原有解剖状态和功能[34] - 内镜诊疗形成ESD、EMR、ERCP、EUS、NOTES、POEM、STER、ESTD等多种细分方式[34] - 微波消融治疗使肿瘤组织温度达60℃（即刻）或54℃（3分钟）造成不可逆凝固性坏死[34] - 微波消融自1996年应用于小肝癌治疗，现扩展至肺、肾、甲状腺等多脏器实体肿瘤[34] - 微波消融具有微创、安全、疗效肯定、升温速度快、受碳化及血流影响小、消融范围大等优点[34] - EOCT技术提供毫米甚至亚毫米级别精准定位功能，用于治疗方案和预后评估[34] - EOCT技术向图像特征探测和辅助诊断发展，缩短使用时间降低难度提高结论一致性[34] - EOCT技术向移动化与简易化发展，下沉至社区医院或体检中心扩大使用范围[34] - EOCT技术通过临床研究扩大用于消化道胆道、肠道、胃等部位的成像与诊断能力[35] 销售与市场拓展 - 产品获得80多个国家和地区的市场准入许可[51] - 国内产品已销售至全国6000家医院[51] - 海外市场已拓展至80多个国家和地区[51] - 国内覆盖6,000多家医院，国际直接覆盖85个以上国家和地区[53] - 国内外新获得209张准入证书，其中首次获证137张[53] - 举办192场线上学术活动，覆盖1,600余家医院[54] - 公司在美国和德国设有全资子公司[51] 国际注册与认证 - 南微医学在2020年获得36个产品在乌克兰的注册许可，包括胆道支架、食管支架、肠道支架、气管支架、一次性扩张球囊、一次性多级扩张球囊导管、一次性热活检钳、ABC扩张球囊导管、Rapide™多级扩张球囊导管、注射针、取石网篮、无菌冷圈套器、胆道引流管、胆道引流管导入系统、带导入系统的胆道引流管、无菌胆道取石球囊导管、无菌可复位止血夹、无菌乳头切开刀、细胞刷、取物网、抓取钳、内镜超声吸引针、一次性球囊充气装置、多环套扎器、一次性活检钳[89] - 南微医学在2020年6月15日获得美国EndoINKTM内镜标记物注册[87] - 南微医学在2020年6月28日获得加拿大胆道镍钛合金支架套装（短导丝兼容）注册[87] - 南微医学在2020年7月3日获得美国无菌水膜导丝注册[87] - 南微医学在2020年7月24日获得美国一次性电外科刀注册[87] - 南微医学在2020年7月16日获得厄瓜多尔非血管无菌水膜导丝、无菌胆道取石球囊导管和无菌取石网篮注册[87] - 南微医学在2020年9月10日获得俄罗斯食管支架和无菌胰腺假性囊肿支架及输送系统注册[87] - 南微医学在2020年10月10日获得中国一次性使用超声穿刺活检针注册[89] - 南微医学在2020年11月3日获得美国黏膜下注射溶液注册[90] - 南微医学在2020年11月3日获得中国一次性快速交换取石球囊注册[90] - 乌克兰市场完成36个产品注册证[93] - 欧盟市场新增Lockado规格止血夹产品注册[94] - 加拿大市场完成产品名称变更及规格扩充等4项注册证变更[93][94] - 日本市场将球囊导管预期用途由食道变更为胃肠道[93] - 公司拥有国际认证包括ISO 13485医疗器械质量管理体系标准和CE认证（欧盟市场准入）[15] - 公司通过ISO13485和MDSAP质量管理体系认证[51] 成本结构 - 公司材料成本占比71.57%人工成本占比14.39%制造费用占比14.04%成本结构稳定[71][72] - ERCP类产品材料成本同比增加31.04%因销量增长且材料成本占成本比重76.72%[72] - EUS/EBUS类产品材料成本同比增长117.87%人工成本增长59.46%制费成本增长35.00%因销量增加及高成本产品占比提升[72] 客户与供应商集中度 - 前五名客户销售额22890.78万元占年度销售总额17.26%其中客户三和客户五为本期新增[73][74][75] - 前五名供应商采购额13509.80万元占年度采购总额36.89%其中关联方采购额5605.49万元占比15.31%[76][77] 资产与投资 - 交易性金融资产期末余额为13.88亿元人民币，较期初增加3800万元人民币[26] - 公司交易性金融资产余额为13.88亿元系结构性存款[96] - 公司对外股权投资金额合计1354万元同比减少约3742.68万元[95] - 公司以100万美元收购以色列Fidmi Medical Ltd. 6.25%股权[95] - 公司分五阶段以18,571.43美元收购ADVENT MEDICAL,INC. 65%股权[95] - 公司向全资子公司南京康鼎增资500万元人民币[95] - 公司在荷兰设立两家全资子公司注册资本各10万欧元[95] - 公司使用募集资金进行结构性存款未到期余额为12.6亿元人民币[131] - 公司使用自有资金进行结构性存款发生额为1.51亿元人民币[131] - 应收票据大幅增长730.22%至1,600,000.00元，主要因客户银行承兑汇票结算增加[83] - 预付款项增长107.21%至18,867,634.66元，主要因预付材料款增加[83] - 公司境外资产291301791.26元，占总资产比例9.38%[49] 子公司表现 - MTU公司医疗器械销售收入为1.234亿元，净利润为2612.43万元[97] - MTE公司医疗器械销售收入为8974.02万元，净利润为475.76万元[97] - 康友医疗公司营业收入为1.886亿元，净利润为1408.8万元[97] - 江苏康宏公司总资产1.271亿元，净利润2739.57万元[97] 风险与挑战 - 新冠疫情导致内镜门诊和治疗人数同比下降[52] - 带量采购成为医用耗材主要采购方式之一[52] - 世界经济深度衰退影响公司海外业务[52] - 主要货币汇率波动对公司经营造成影响[52] - 国内市场竞争加剧导致产品销售价格下降[56] - 海外销售以美元和欧元结算面临汇率波动风险[58] - 人民币升值导致产品价格竞争力下降[58] - 汇率波动影响汇兑损益[58] - 医保支付方式改革推动医用耗