财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入8.75亿元人民币，同比增长53.34%[13] - 归属于上市公司股东的净利润1.43亿元人民币，同比增长25.85%[13] - 经营活动产生的现金流量净额1.42亿元人民币，同比增长344.30%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.35亿元人民币，同比增长27.52%[13] - 净利润为1.48亿元，同比增长29.19%[46] - 公司实现营业收入8.75亿元，较上年同期5.70亿元增长53.34%[46] - 国内市场销售收入5.32亿元，较上年同期3.51亿元增长51.35%[46] - 国际市场销售收入3.43亿元，较上年同期2.19亿元增长56.51%[46] - 营业收入同比增长53.34%至874,726,875.15元[53][54] - 公司净利润为1.4769亿元，同比增长29.2%[114] - 归属于母公司股东的净利润为1.4329亿元，同比增长25.9%[114] - 利息收入为361.97万元，同比增长8.7%[114] - 投资收益为1349.72万元，同比增长79.6%[114] - 信用减值损失为-133.38万元，同比增长162.7%[114] - 母公司营业收入为7.036亿元，同比增长45.3%[116] - 母公司营业利润为1.4887亿元，同比增长2.3%[117] - 母公司净利润为1.2974亿元，同比增长2.7%[117] - 基本每股收益为1.0746元/股，同比增长25.9%[115] - 综合收益总额为1.455亿元，同比增长25.3%[115] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长43.3%至8.71亿元[119] - 经营活动现金流量净额大幅增长344.4%至1.42亿元[121] - 投资活动现金流入同比增长165.8%至8.45亿元[121] - 母公司销售商品收到现金同比增长40.5%至6.62亿元[124] - 母公司经营活动现金流量净额增长603.5%至1.05亿元[124] - 母公司投资活动现金流入同比增长189.3%至7.74亿元[124] - 母公司投资支付的现金同比增长61.4%至5.79亿元[125] - 母公司期末现金余额同比增长113.4%至7.33亿元[125] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长51.50%至301,602,089.68元[53][54] - 销售费用同比增长33.94%至160,855,933.25元[53][54] - 管理费用同比增长85.77%至171,844,069.54元[53][54] - 研发费用同比增长57.19%至59,027,123.52元[53][54] - 营业成本为3.016亿元人民币，同比增长51.5%[113] - 销售费用为1.609亿元人民币，同比增长34.0%[113] - 管理费用为1.718亿元人民币，同比增长85.7%[113] - 研发费用为5902.7万元人民币，同比增长57.2%[113] 各条业务线表现 - 活检类产品收入为4195.98万元，同比增长217.06万元[39] - 扩张类产品收入为2968.47万元，同比增长321.03万元[39] - ERCP类产品收入为2409.15万元，同比增长110.69万元[39] - ESD/EMR类产品收入为4196.75万元，同比增长567.69万元[39] - EUS/EBUS类产品收入为1619.16万元，同比增长314.68万元[39] - OCT类产品收入为4930.67万元，同比增长221.61万元[41] - 肿瘤消融类产品收入为7398.19万元，同比增长838.18万元[41] - 神经外科类产品收入为1758.25万元，同比增长611.57万元[41] - 主要产品止血及闭合类等产品线同比增长64.47%[54] 各地区表现 - 国内市场销售收入约5.32亿元人民币，同比增长51.35%[15] - 国际市场销售收入约3.43亿元人民币，同比增长56.51%[15] - 海外销售覆盖美国欧洲加拿大澳大利亚等国家和地区[49] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入的比例为6.75%，同比增加0.17个百分点[14] - 研发投入总额为59,027,123.52元，同比增长57.19%[35] - 研发投入总额占营业收入比例为6.75%，同比增加0.17个百分点[35] - 费用化研发投入为59,027,123.52元，资本化研发投入为0元[35] - 研发投入5902.71万元，占营业收入6.75%，同比增长57.19%[47] - 公司报告期内新申请专利90项，获授权专利28项，含3项国内外发明专利[24] - 累计发明专利申请304项，获得49项；实用新型专利申请234项，获得178项[24] - 公司开发的大功率双源便携式微波消融仪已成功研发，巩固技术领先地位[23] - 新一代臻圆技术微波消融针获欧盟上市许可，实现消融热场精准控制[23] - EOCT产品完成185例多中心临床试验，2020年12月取得CFDA注册证书[23] - 公司一次性高频切开刀产品已取得中国、美国、欧盟及日本注册证[22] - 超声吸引活检针显影加工技术达世界领先水平，降低生产周期和材料成本[22] - 研发人员数量为349人，占公司总人数比例为16.73%[42] - 研发人员薪酬合计为2848.07万元，平均薪酬为8.16万元[42] - 新承接转化医学项目87个，累计196个项目处于评估阶段[47] 产品注册与市场准入 - 南微医学在2021年上半年于全球获得至少58项新产品注册认证，覆盖加拿大、秘鲁、美国、哥伦比亚、厄瓜多尔、阿根廷、马来西亚、科威特、巴西、墨西哥、日本及泰国等12个国家或地区[26][27][28] - 公司产品在秘鲁市场获得至少10项注册认证，包括胆道引流导管、一次性咬口、无菌冷热圈套器等多项产品[25][26][27] - 泰国市场通过Med-Icon Co., Ltd.获得至少16项产品注册，涵盖胆道支架、气管支架、肠道支架、一次性活检钳、球囊导管等多类产品[28] - 科威特市场在2021年3月至4月间集中获得8项产品注册，包括多级扩张球囊导管、超声吸引针、取石篮等[26][27] - 加拿大市场在报告期内新增4项注册，包括一次性凝血钳、可重复定位止血夹、多波段结扎器及肠道支架[25][27][28] - 美国市场新增2项重要注册：Lockado™可重复定位止血夹(K202333)和Ensure™一次性凝血钳(K202438)[25][26] - 南微医学通过子公司Promedon在阿根廷获得2项多环结扎器注册(PM 189-283/282)，注册日期为2019年8月[26] - 公司产品注册证收到时间集中在2021年1月至5月期间，显示上半年注册审批活动活跃[25][26][27][28] - 产品类型涵盖止血类(止血夹、凝血钳)、扩张类(球囊导管)、支架类(胆道/食管/肠道支架)、活检类(活检钳、细胞刷)及配件类(导丝、咬口等)多领域[25][26][27][28] - 注册证持证人包括南微医学自身、DROGUERíA CARDIO PERFUSION E.I.R. LTDA.(秘鲁)、Promedon(阿根廷)、Medic Pro Healthcare SDN BHD(马来西亚)等多个合作伙伴[25][26][27][28] - 公司获得泰国市场6402221号产品注册，涉及球囊导管及超声吸引针等产品[30] - 公司获得沙特市场GHTF-2021-0518号产品注册，涉及超声吸引针及套扎器等产品[30] - 公司获得摩洛哥市场多项产品注册，包括活检钳及止血夹等[30] - 康友医疗获得欧盟CE认证，涉及一次性活检针及同轴活检针产品[32] - 公司产品在巴西的止血夹注册由二类变更为三类分类（注册号80117580517）[34] - 获得17个国家和地区共87张医疗器械准入证书[47] 资产与负债变化 - 总资产33.59亿元人民币，较上年度末增长8.16%[13] - 货币资金同比增长35.52%至87,465.37万元[57] - 应收账款同比增长38.12%至28,333.46万元[57] - 境外资产35,321.69万元占总资产10.52%[59] - 货币资金从2020年末的6.45亿元增长至2021年6月末的8.75亿元，增幅35.6%[107] - 交易性金融资产从2020年末的13.88亿元减少至2021年6月末的12.14亿元，下降12.6%[107] - 应收账款从2020年末的2.05亿元增长至2021年6月末的2.83亿元，增幅38.1%[107] - 存货从2020年末的2.15亿元增长至2021年6月末的2.77亿元，增幅28.9%[107] - 应付账款从2020年末的2.14亿元增长至2021年6月末的2.90亿元，增幅35.2%[108] - 应交税费从2020年末的1181万元增长至2021年6月末的2910万元，增幅146.4%[108] - 其他应付款从2020年末的1.20亿元增长至2021年6月末的1.77亿元，增幅48.0%[108] - 资产总额从2020年末的31.05亿元增长至2021年6月末的33.59亿元，增幅8.2%[107][108] - 货币资金为7.333亿元人民币，同比增长38.8%[110] - 交易性金融资产为11.702亿元人民币，同比下降13.2%[110] - 应收账款为3.567亿元人民币，同比增长44.1%[110] - 存货为1.993亿元人民币，同比增长27.3%[110] - 归属于母公司所有者权益合计为27.007亿元人民币，同比增长3.4%[109] - 投资活动产生的现金流量净额转正为1.23亿元[121] - 期末现金及现金等价物余额同比增长87.8%至8.75亿元[123] 管理层讨论和指引 - 公司推动EURUP商业项目旨在欧洲主要国家建立直销网络[6] - 在不考虑股份支付影响下，公司净利润为1.95亿元人民币，同比增长70.22%[15] - 海外市场拓展至80多个国家和地区[45] - 国内产品已销售至全国6000家医院[45] - 开展175场线下学术会议，覆盖859家医院[47] - 公司2021年上半年对外股权投资总额2900万元人民币，同比增加346.15%[60] - 公司持有康友医疗股权比例增至60%，投资额为2700万元人民币[60] - 公司交易性金融资产余额为12.142亿元人民币，全部为结构性存款[62] - 公司董事及高管承诺在特定条件下通过二级市场增持股票以稳定股价[75] - 2021年度预计与江苏康宏关联交易总额不超过1.2亿元人民币[93] 诉讼与风险因素 - 公司涉及与波士顿科学及其子公司（BSC、BSL、BSSI）的美国及德国诉讼案[6] - 海外销售以美元和欧元结算面临汇率波动影响产品价格竞争力和汇兑损益[49] - 公司涉及数起专利诉讼包括美国诉讼审理中及德国诉讼EP3023061B1号专利败诉[50] - 冠脉支架全国集采落地带量采购成为主要采购方式影响产品中标和盈利能力[50] - 医保支付改革和耗材零加成政策推动医用耗材降价大势所趋[49] - 德国诉讼EP3023061B1号专利案件判决公司败诉正协商赔偿数据和金额[50] - 人民币汇率波动可能造成汇兑损失影响公司利润水平[49] - 带量采购若重要产品未中标可能影响公司盈利能力[50] - 全球贸易纠纷可能导致关税提高或销售限制影响海外业务[49] - 产品质量问题可能导致医疗纠纷诉讼损害公司声誉[49] - 德国专利诉讼涉案价值为200万欧元[90] 关联交易 - 与江苏康宏关联交易采购原材料金额为3898.14万元人民币[93] - 与江苏康宏关联交易接受委托加工劳务金额为171.58万元人民币[93] - 与江苏康宏关联交易总额为4069.72万元人民币[93] - 与江苏康宏关联交易占同类交易金额比例为12.70%[93] - 委托加工关联交易占同类交易金额比例为0.56%[93] 股东与股权结构 - 公司股东包括微创咨询、中科招商、迈泰投资、Huakang Limited等机构[6] - 微创咨询、中科招商、Huakang、华晟领丰承诺自股票上市日起36个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[73] - 隆晓辉、冷德嵘承诺除36个月锁定期外，任职期间每年转让股份不超过所持总数的25%[73] - 报告期末普通股股东总数为6,311户[99] - 第一大股东南京新微创企业管理咨询有限公司持股30,762,400股，占总股本23.07%[100] - 第二大股东深圳市中科招商创业投资有限公司持股30,179,500股，占总股本22.63%[100] - 第三大股东Huakang Limited持股20,524,600股，占总股本15.39%[100] - 第四大股东深圳华晟领丰股权投资合伙企业持股4,500,000股，占总股本3.37%[100] - 茂林投资有限公司报告期内减持1,461,557股，期末持股2,304,911股，占总股本1.73%[100] - 中国银行－易方达医疗保健基金报告期内减持329,754股，期末持股1,572,876股，占总股本1.18%[100] - 上海高毅资产－高毅邻山1号远望基金报告期内增持150,000股，期末持股1,150,000股，占总股本0.86%[100] - 前七大限售股东持股锁定期均为36个月，解禁日期为2022年7月22日[102] - 南京蓝天投资有限公司持有限售股1,143,946股，锁定期24个月，解禁日期为2021年7月22日[102] - 董事张博持股从60万股减持至45万股，减持比例25%[104] - 高管芮晨为持股从39万股减持至29.25万股，减持比例25%[104] 子公司与投资 - 公司全资子公司包括MTU、MTE、MTH等海外子公司[6] - 公司控股子公司包括南京康鼎、南京迈创、康友医疗及南微纽诺[6] - 公司联营企业为江苏康宏金属软管有限公司[6] - 控股子公司MTU总资产1.473亿元人民币，净利润1158万元人民币[63] - 控股子公司MTE总资产1.297亿元人民币，净利润120万元人民币[63] - 控股子公司康友医疗总资产2.000亿元人民币，净利润1217万元人民币[63] - 参股公司江苏康宏总资产1.117亿元人民币，净利润2307万元人民币[63] - 2021年度纳入合并范围的子公司共9户[143] 募集资金使用 - 募集资金总额为159,277.66万元[96][97] - 营销网络及信息化建设项目承诺投资总额8,583.00万元，累计投入1,903.73万元，投入进度22.18%[96] - 生产基地建设项目承诺投资总额65,592.00万元，累计投入9,680.42万元，投入进度14.76%[96] - 国内外研发及实验中心建设项目承诺投资总额15,259.01万元，累计投入1,905.97万元，投入进度12.49%[96] - 超募资金总额69,843.65万元，累计投入28,000万元，投入进度40.09%[97] - 使用超募资金永久补充流动资金10,000万元[97] - 闲置募集资金现金管理规模130,000万元，期末未到期产品余额118.72亿元[97] - 生产基地建设项目延期至2022年12月完成[98] - 国内外研发及实验中心建设项目延期至2023年12月完成[98] - 营销网络及信息化建设项目延期至2023年12月完成[98] - 公司首次公开发行A股股票募集资金总额为17.48683亿元人民币[142] - 扣除发行费用后募集资金净额为15.92777亿元人民币[142] - 发行费用（不含增值税）为1.55906亿元人民币[142] - 新增注册资本3334万元人民币[142] - 资本公积增加15.59437亿元人民币[142] - 发行后公司注册资本变更为1.3334亿元人民币[142] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中委托他人投资或管理资产的损益为5,252,313.44元[17] - 计入当期损益的政府补助金额为4,783,274.28元[17] - 非经常性损益合计净额为7,916,360.96元[17] - 非流动资产处置损益为-287,878.80元[17] 行业与市场数据 - 2024年全球医疗器械销售规模预计达5,945亿美元年复合增长率5.6%[20] - 2019年中国医疗器械进出口总额554.87亿美元同比增长21.16%[20] - 2017