公司基本信息 - 公司于2019年10月16日由南京微创医学科技股份有限公司更名而来[13] - 南京康鼎于2020年2月28日更名为南京康鼎新材料科技有限公司[13] - 南微纽诺于2021年8月更名为南微纽诺医学科技（南京）有限公司[13] - 微创咨询由南京微创医疗产品有限公司于2017年4月更名而来[13] - 公司法定代表人为隆晓辉[16] - 公司中文简称为南微医学[16] - 公司外文名称为Micro - Tech (Nanjing) Co.,Ltd[16] - 公司外文名称缩写为MTM[16] - 公司代码为688029[2] 报告期信息 - 报告期为2023年1月1日至6月30日[13] - 报告期为2023年半年度[100][105][107][110] 收入和利润（同比环比） - 本报告期（1 - 6月）营业收入11.47亿元，上年同期9.60亿元，增长19.46%[22][26] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润2.64亿元，上年同期1.25亿元，增长111.69%[22][26] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.59亿元，上年同期1.19亿元，增长116.87%[25] - 本报告期基本每股收益1.4070元／股，上年同期0.6668元／股，增长111.01%[25] - 本报告期加权平均净资产收益率7.90%，上年同期4.19%，增加3.71个百分点[25] 其他财务数据变化情况 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额2.43亿元，上年同期0.38亿元，增长539.07%[25][26] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产33.96亿元，上年度末32.25亿元，增长5.31%[25] - 本报告期末总资产40.98亿元，上年度末38.94亿元，增长5.25%[25] - 本报告期研发投入占营业收入的比例5.99%，上年同期8.73%，减少2.74个百分点[25] - 报告期内支付其他与筹资活动有关的现金为4385892.29美元，上年同期为4725620.23美元；筹资活动现金流出小计为107701995.29美元，上年同期为105036055.48美元；筹资活动产生的现金流量净额为 - 105423741.69美元，上年同期为 - 105036055.48美元[45] - 报告期内汇率变动对现金及现金等价物的影响为52494628.96美元，上年同期为9931997.77美元；现金及现金等价物净增加额为 - 1011273578.23美元，上年同期为28228213.51美元[45] - 报告期初期初现金及现金等价物余额为1875360900.82美元，上年同期为967460843.93美元；期末现金及现金等价物余额为864087322.59美元，上年同期为995689057.44美元[45] - 购建固定资产等支付现金96628070.03元，上期为90588833.02元[46] - 投资支付现金1770949683.12元，上期为640123999.97元[46] - 投资活动现金流出小计1867577753.15元，上期为730712832.99元[46] - 投资活动产生的现金流量净额为 -1124653848.15元，上期为32487218.08元[46] - 筹资活动现金流入小计2278253.60元，上期无数据[46] - 筹资活动现金流出小计104483385.21元，上期为102458363.49元[46] - 筹资活动产生的现金流量净额为 -102205131.61元，上期为 -102458363.49元[46] - 现金及现金等价物净增加额为 -986063464.95元，上期为 -26442941.75元[46] - 期初现金及现金等价物余额为1667967453.81元，上期为858097958.22元[46] - 期末现金及现金等价物余额为681903988.86元，上期为831655016.47元[46] 全球市场规模及增速 - 2024年全球医疗器械销售规模将达5945亿美元，年复合增长率为5.6%[29] - 2017年全球内镜器械销售额为185亿美元，占全球医疗器械销售额的4.6%，预计2024年达283亿美元，年复合增长率6.3%[32] - 2022年全球内镜诊疗器械市场规模为60亿美元，2021 - 2024年整体增速为6%[32] - 2021年全球消化内镜设备市场约为30 - 32亿美元，增速为4 - 6%；耗材市场约为26 - 30亿美元，增速为5 - 7%[32] - 2018年全球肿瘤消融市场规模约10.4亿美元，复合增长率12.5%，预计2024年达21亿美元[32] - 全球一次性内镜市场规模从2016年的1.084亿美元增长至2020年的5.283亿美元，2016 - 2020年复合年增长率48.6%；预计2025年增至33.928亿美元，2020 - 2025年复合年增长率45.1%；2030年增长至92.222亿美元，2025 - 2030年复合年增长率22.1%[32] - 中国一次性使用医用内镜市场规模自2016年的1120万元人民币增至2020年的3680万元，年复合增长率34.6%；预计2025年增至14.2亿元人民币，2021 - 2025年年复合增长率107.6%；2030年进一步增至93.681亿元人民币，2026 - 2030年复合增长率45.8%[32][35] 公司业务线情况 - 公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售，主要产品包括内镜诊疗器械、微波消融设备及耗材、一次性内镜等三大系列[35] - 公司内镜诊疗器械包括六大类60多种上百个规格系列产品，微波消融包括微波消融仪和微波消融针系列产品，一次性内镜包括一次性胆胰成像系统、一次性支气管镜及相关耗材等产品[35] - 公司主营业务涉及的产品从研发立项到获得国内外市场准入许可需花费2 - 5年时间[32] - 报告期内，公司主营业务及产品未发生重大变化[35] - 2016年EOCT产品在美国取得510（K）批准，2018年底至2019年对185例病人进行多中心临床试验，2020年12月31日取得NMPA注册证书[36] - 公司一次性胆道镜2021年取得国内注册证，2022年一次性支气管镜获得国内注册证，报告期内陆续获得FDA、CE及日本注册[39] - 公司在微创诊疗器械耗材领域形成扩张、止血闭合等六大类近30项内镜诊疗核心领域的技术[36] 公司荣誉与承担项目 - 2011、2018年公司分别凭借“新型消化道支架的研发与应用”“内镜超声微创诊疗体系的建立与应用”获国家科学技术进步奖二等奖，2014年“微波消融设备的研发与临床应用项目”获国家技术发明奖二等奖[40] - 2021年公司控股子公司康友医疗被认定为国家级专精特新“小巨人”企业[40] - 2023年1月“放射性粒子介入新技术创新及应用”获江苏省科学技术奖一等奖，“基于两性离子表面构建的材料生物相容、生物功能关键技术及应用”获江苏省科学技术奖二等奖，2023年6月“一种止血夹”获江苏省首届专利奖金奖[42] - “消化道肿瘤超级微创手术疗效评价体系建立和应用模式研究”承担时间为2022年，验收时间为2025年；“南微医学生产基地建设项目”承担时间为2022年，验收时间为2024年；“远端腔道可视化系列产品的研发及产业化高价值专利培育中心”承担时间为2022年，验收时间为2024年；“面向微小腔道的可视化精准诊疗成套器械的研发及产业化”承担时间为2021年；“内镜肿瘤微波消融设备”承担时间为2019年[42] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为4,068.09元[74] - 计入当期损益的政府补助（特定除外）为1,205,341.79元[74] - 委托他人投资或管理资产的损益为9,739,441.38元[74] - 除上述各项之外的其他营业外收入为 - 4,276,547.85元[74] 会计政策与处理 - 借款费用暂停资本化需满足在购建或生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月[83] - 公司固定资产主要分为房屋建筑物、机器设备、运输设备、办公设备、电子设备，采用年限平均法折旧[81] - 在建工程在工程完工达到预定可使用状态时结转固定资产，预定可使用状态有四项判断标准[82] - 无形资产按成本进行初始计量，后续计量分使用寿命有限和不确定两种情况[86] - 长期资产可收回金额低于账面价值时，减记金额确认为资产减值损失，减值损失一经计提，以后会计期间不再转回[89] - 每年年末对商誉进行减值测试，有特定的测试方法和会计处理方法[89] 专利情况 - 公司新增申请专利38项，其中国外发明专利3项（美国3项），新增授权专利38项，其中发明专利12项，实用新型25项，外观设计1项[95] - 本期新增发明专利12项，累计数量208项[95] 租赁与税收政策 - 短期租赁指不包含购买选择权且租赁期不超过12个月的租赁[126] - 增值税税率为13%、6%、5%，计税依据是按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额，扣除当期允许抵扣的进项税额后的差额[130] - 城市维护建设税税率为7%，按应交流转税计征[130] - 企业所得税按应纳税所得额计缴[130] - 美国公司SalesTax税率为1%-10%，按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算[130] - 德国增值税VAT税率为7%、19%，按税法规定计算的所有商品和服务交易收入为基础计算[130] - 德国营业税TradeTax税率为15.40%，按企业的利润额为基础计算[130] - 教育费附加税率为3%，按应交流转税计征[130] - 地方教育附加税率为2%，按应交流转税计征[130] - マイクロテックジャパン株式会社纳税所得800万日元以内法人税率适用15%，800万日元以上适用23.2% [131] - 公司2023年所得税税率减按15%征收[159] - 南京康友医疗科技有限公司2023年所得税税率减按15%征收[159] - 南京康鼎新材料科技有限公司2023年所得税税率减按15%征收[159] - 南京迈创医疗器械有限公司2023年度符合小型微利企业所得税优惠政策范围[159] 收入确认政策 - 公司销售商品属于在某一时点履行履约义务，商品销售收入分国外和国内销售，国内销售在不同模式下按相应条件确认收入，境外销售按不同贸易方式确认收入[151] - 公司提供劳务等服务按履约进度确认收入，按投入法确定履约进度，履约进度不能合理确定时按已发生成本金额确认收入[151] - 售后租回交易中资产转让属于销售的，按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关部分计量使用权资产，转让不属于销售的，继续确认被转让资产并确认等额金融负债[156] 应收账款及坏账准备 - 按单项计提坏账准备账面余额为1530000元，比例0.44%，期末坏账准备金额1530000元，计提比例100%，期初账面余额1530000元，比例0.53%，期初坏账准备金额1530000元，计提比例100%[138] - 合计账面余额344785057.88元，比例100%，期末坏账准备金额11204559.17元，计提比例3.25%，期初账面余额291263458.63元，比例100%，期初坏账准备金额9034265.16元，计提比例3.47%[139] - 1年以内应收账款331352428.75元，坏账准备3313524.29元，计提比例1.00%；1 - 2年应收账款5833257.10元，坏账准备291662.85元，计提比例5.00%；2年以上应收账款6069372.03元，坏账准备6069372.03元，计提比例100.00%；合计应收账款343255057.88元，坏账准备9674559.17元[140] - 应收账款按账龄划分，1年以内小计331,352,428.75元，1至2年为5,833,257.10元，2年以上为7,599,372.03元[164] - 单项计提预期信用损失的应收账款期初与期末余额均为1,530,000.00元[168] - 按组合计提预期信用损失的应收账款，期末账面余额343,255,057.88元，占比99.56%，坏账准备9,674,559.17元，占比2.82%，账面价值333,580,498.71元；期初账面余额289,733,458.63元，占比99.47%，坏账准备7,504,265.16元，占比2.59%，账面价值282,229,193.47元[191] 其他应收款情况 - 其他应收款中，保证金及押金期末账面余额5,133,653.57元，期初为3,554,747.15元；员工备用金及借款期末3,103,390.97元，期初3,820,894.91元；往来款期末与期初均为5,000,000.00元；其他期末