财务表现 - 公司2022年度实现归属上市公司股东的净利润为944,736,633.48元[5] - 母公司报表未分配利润为2,728,180,599.39元[5] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度[5] - 公司2022年营业收入为35.57亿元人民币，同比下降33.76%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为9.45亿元人民币，同比下降56.78%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为9.79亿元人民币，同比下降62.99%[16] - 公司2022年末总资产为38.99亿元人民币，同比增长6.98%[16] - 基本每股收益为10.33元，同比下降56.51%[17] - 稀释每股收益为10.28元，同比下降56.72%[17] - 公司2022年实施完成2021年度利润分配方案，以资本公积向全体股东每10股转增4.8股[17] - 2022年第一季度营业收入为13.64亿元人民币，第二季度为6.81亿元人民币，第三季度为9.63亿元人民币，第四季度为5.47亿元人民币[18] - 2022年第一季度归属于上市公司股东的净利润为6.06亿元人民币，第二季度为2.09亿元人民币，第三季度为2.87亿元人民币，第四季度为-1.57亿元人民币[18] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为5968.9万元人民币，第二季度为3.94亿元人民币，第三季度为2.55亿元人民币，第四季度为2.70亿元人民币[18] - 2022年非经常性损益项目合计为232.2万元人民币，其中政府补助为1281.87万元人民币[19] - 2022年交易性金融资产期末余额为8.89亿元人民币，较期初减少3876.17万元人民币，对当期利润影响为751.7万元人民币[21] - 2022年其他权益工具投资期末余额为9615万元人民币，较期初增加6615万元人民币[21] - 2022年其他非流动金融资产期末余额为7.73亿元人民币，较期初增加5.13亿元人民币，对当期利润影响为1258.1万元人民币[21] - 公司总资产389,927.18万元，较期初增加6.98%，归属于上市公司股东的净资产333,522.36万元，较期初增加17.29%[22] - 公司2022年营业收入355,655.16万元，同比下降33.76%，其中境外业务收入220,686.83万元，同比下降56.78%，境内业务收入134,968.33万元，同比增长413.56%[22] - 非新冠抗原业务收入43,699.48万元，同比增长41.44%，其中心脑血管类产品收入9,602.47万元，增长27.20%，肝炎肝癌类检测试剂收入8,402.28万元，增长32.72%[22] - 磁微粒化学发光法业务收入21,324.57万元，同比增长48.35%，成为公司最主要的技术平台[22] - 公司2022年度实现归属母公司的净利润为94,473.66万元，同比下降56.78%[70] - 公司2022年营业收入为355,655.16万元，同比减少33.76%[80] - 归属于母公司所有者的净利润为94,473.66万元，同比减少56.78%[80] - 营业成本为164,627.90万元，同比减少24.22%[82] - 销售费用为26,891.76万元，同比增加15.02%[83] - 管理费用为21,466.01万元，同比增加25.93%[84] - 财务费用为-3,348.98万元，同比减少1,057.05%[85] - 研发费用为19,113.87万元，同比增加44.89%[86] - 经营活动产生的现金流量净额为97,875.32万元，同比减少62.99%[87] - 投资活动产生的现金流量净额为-113,005.21万元，同比减少35.90%[89] - 筹资活动产生的现金流量净额为-48,498.70万元，同比增加410.14%[90] - 公司2022年营业收入为355,655.16万元，同比下降33.76%，主要由于新冠检测试剂产品市场竞争加剧及需求减少[91] - 公司2022年营业成本为164,627.90万元，同比下降24.22%，主要由于收入减少[91] - 公司2022年综合毛利率为53.71%，同比下降5.83个百分点，主要由于新冠抗原检测试剂终端售价下降及销售占比高[91] - 公司体外诊断产品2022年营业收入为3,532,140,487.48元，同比下降33.44%，主要由于新冠抗原检测产品外贸业务减少[92] - 公司诊断试剂2022年营业收入为3,516,736,185.55元，同比下降33.40%，毛利率减少5.88个百分点[92] - 公司境外销售2022年营业收入为2,197,217,955.60元，同比下降56.61%，主要由于新冠抗原检测产品外贸业务减少[93] - 公司境内销售2022年营业收入为1,334,922,531.88元，同比增长449.16%，主要由于国内抗原销售和临床诊断业务增长[93] - 公司诊断试剂2022年生产量为73,946.98万人份，同比增长24.51%，库存量同比增长211.96%，主要由于年底备货较多[94][96] - 公司诊断仪器2022年销售量为362台，同比下降78.40%，主要由于销售和投放模式共同推进[94][96] - 公司2022年直接材料成本为102,242.68万元，同比下降25.23%，主要由于外贸订单减少[97] - 公司2022年总成本为164,627.91万元，同比下降24.22%[108] - 前五名客户销售额为76,755.47万元，占年度销售总额的21.59%[110] - 前五名供应商采购额为40,055.59万元，占年度采购总额的17.96%[111] - 销售费用同比增长15.02%，主要由于职工薪酬、折旧及摊销费增加[112] - 管理费用同比增长25.93%，主要由于职工薪酬及房租及装修费增加[113] - 研发费用同比增长44.89%，主要由于职工薪酬、临床实验费及专利费及注册费增加[114] - 财务费用同比减少1,057.05%，主要由于存款利息增加及汇兑净损失减少[115] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降62.99%，主要由于外贸收入减少导致销售商品、提供劳务收到的现金大幅减少[116] - 货币资金期末数为523,493,118.90元，同比下降54.91%，主要由于购买大额存单所致[117] - 应收账款期末数为95,801,252.50元，同比增长158.11%，主要由于国内销售给与账期及国内销售规模增加所致[118] - 公司境外资产为20,078,236.64元，占总资产的比例为0.51%[120] - 公司未分配利润为2,911,901,606.20元，同比增长27.03%，主要由于净利润增加[120] - 公司递延所得税负债为9,324,346.23元，同比增长111.43%，主要由于外购固定资产折旧一次性税前抵扣的应纳税暂时性差异增加[120] - 公司租赁负债为14,183,433.38元，同比下降38.27%，主要由于重分类至一年内到期的租赁负债金额增加[120] - 公司以公允价值计量的金融资产期末数为1,808,365,573.03元，其中结构性存款为1,111,113,287.67元，理财产品为778,804,144.79元[122] - 公司证券投资期末账面价值为39,555,740.00元，主要投资于万泰生物股票[123] - 公司私募基金投资总额为95,400,000元，主要投资于医疗行业[123] - 公司2022年度实现归属上市公司股东的净利润为944,736,633.48元，母公司报表未分配利润为2,728,180,599.39元[164] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度[165] - 公司2022年度未提出现金利润分配方案的原因是基于公司所处的发展阶段及战略布局，积极推动体外诊断及生物药方面的研发项目布局，并推进廊坊和北京两处生产基地[166] - 公司2022年度拟不进行利润分配和资本公积转增股本，留存未分配利润用于研发项目投入、固定资产投资、项目扩建及对外合作投资等[167] 研发与创新 - 研发投入占营业收入的比例为5.37%，同比增加2.91个百分点[17] - 公司糖链外泌体开发的GlyExo-CaptureTM技术已获得两项国家发明专利授权，首款肝癌筛查试剂盒已通过注册检[23] - 公司基于DNA甲基化技术研发的“消为安”产品，针对肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌等五种消化道肿瘤进行筛查[23] - 公司在抗体药物研发方面已完成8项研发管线的布局，其中4项已完成分子发现，2项已完成分子确认和动物实验[23] - 公司肝炎肝癌类检测试剂实现营业收入8,402.28万元，化学发光系列增幅达42.03%，新终端数量增长65%[23] - 公司推出基于大数据建模的肝癌风险预警模型“C-GALAD Ⅱ”，并具备多项肝病诊断指标的注册文号[23] - 公司2022年研发投入为19,113.87万元，同比增长44.89%[24] - 公司新增授权专利16项，其中国际PCT专利1项、发明专利5项、实用新型专利2项[24] - 公司新增国内医疗器械注册证/备案证25项，新增国外认证179项[24] - 公司新冠抗原自测检测试剂获得美国FDA紧急使用授权，成为国际少有的同时拥有欧盟CE、中国NMPA、英国CTDA和美国FDA EUA授权的产品[24] - 公司新冠检测试剂在16个国家及地区获得25项国际认证/备案，累计已在全球40余个国家及地区取得95项国际认证/备案[24] - 公司新增及持续承担课题项目10项，包括国家科技部、北京市科委、河北省科学技术厅等部门的项目[25] - 公司与厦门大学共建的技术研究中心正式揭牌运行，推进产、学、研紧密结合[25] - 公司积极推进“年产1,200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心项目”建设，一期两栋厂房已投入生产使用[25] - 公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批文后，迅速组织国内新冠抗原产品的扩产工作[25] - 公司2022年荣获“北京市企业技术中心”、“北京市知识产权运营试点单位”等50余项荣誉称号[27] - 公司2022年4月获评2021年北京市专精特新“小巨人”企业[27] - 公司2022年5月获得“2022年首都劳动奖状”[27] - 公司2022年7月荣登2022年科创板上市公司百强企业榜单[27] - 公司2022年9月荣登“2022北京企业100强”及“2022北京民营企业100强”榜单[27] - 公司2022年12月荣登“北京企业100强”、“北京服务业企业100强”和“北京高精尖企业100强”三个百强榜单[27] - 公司2022年12月荣获中国上市公司百强论坛颁发的“中国百强企业奖”[27] - 公司2022年向多地疫情严重地区捐款、捐物，累计捐赠金额超过1000万元[27] - 公司2022年通过子公司舜景医药在生物创新药领域开发8项治疗性单克隆抗体项目，其中4项已完成分子发现，2项接近完成分子确认[28] - 公司研发的甲胎蛋白异质体检测试剂是国内首个获得NMPA批准的独家产品，乙型肝炎病毒RNA测定试剂盒是国内第一个荧光定量检测HBV RNA产品[37] - 公司累计获得国内外医疗器械注册证书/备案684项，其中国内207项，国外477项[37] - 公司新冠抗原检测试剂已在40余个国家及地区上市销售，成为国际一线品牌[37] - 公司推出的MQ60系列单人份化学发光免疫分析系统已完成超9000个测试单元交付[37] - 公司的大型全自动化学发光免疫分析仪C3000和C2000已在全国知名三甲医院实现装机370余台[37] - 公司化学发光技术为磁微粒碱性磷酸酶化学发光，属于国际主流的最先进的化学发光技术[39] - 公司战略布局了治疗性抗体药物研发、活菌药物、核酸药物研发等领域[38] - 公司拥有噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术等多种先进技术平台[45] - 公司已建立高素质研发队伍，持续高研发投入保障产品研发和技术创新[45] - 公司基于噬菌体大容量全合成人抗体制备技术的在研治疗性单克隆抗体项目有8项，其中4项已完成分子发现，2项接近完成分子确认[47] - 公司推出的“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”只需11分钟即可获得完整的外泌体，极大促进肿瘤早筛早诊的临床转化应用[48] - 公司与多家医院合作，共同开发基于糖捕获技术的肿瘤早诊项目，推动科研成果产品转化[48] - 公司在磁微粒化学发光技术应用方面已取得109项医疗器械注册文号，报告期内新获得试剂注册证15项，仪器注册证6项[49] - 公司在研磁微粒化学发光试剂49项，其中29项已进入注册阶段[49] - 公司在上转发光技术应用方面已取得38项医疗器械注册证，包括32项试剂和6项仪器[50] - 报告期内新增1项试剂注册证和1项仪器注册证，并获得5项试剂和2项仪器的海外认证[50] - 公司新增授权专利16项，其中国际PCT专利1项、发明专利5项、实用新型专利2项[51] - 报告期内新增国内外医疗器械注册证/备案证204项，累计已取得684项[53] - 公司研发投入总额为191,138,698.15元，同比增长44.89%[55] - 研发投入总额占营业收入比例为5.37%，同比下降2.91个百分点[55] - 公司现有研发人员269人，同比增长13.50%，研发人员平均薪酬为29.58万元，同比增长11.50%[55] - 公司新冠抗原自测检测试剂获得美国FDA紧急使用授权，成为国际少数同时拥有欧盟CE、中国NMPA、英国CTDA和美国FDA EUA授权的产品[55] - 公司在糖捕获技术研发方面累计投入5,072.21万元，获得2项国家发明专利授权[56] - 公司在磁微粒化学发光免疫分析法试剂的研发方面累计投入9,437.12万元，已取得109项试剂注册证并上市[59] - 公司已取得质控物注册证6项，并在国内广泛用于各级医疗机构[61] - 公司已取得免疫诊断仪器注册证16项，其中上转发光6项、磁微粒化学发光10项，海外认证2项[62] - 公司微生物产品研发中，1项诊断仪器已取得注册证并上市，基于微流控芯片核酸检测技术，主要用于国内各级医疗机构[62] - 公司抗体药物研发项目8项，其中4项完成分子发现，2项接近完成分子确认，获得2项发明专利授权[63] - 公司研发人员数量为269人，占公司总人数的22.82%，研发人员薪酬合计为7,956.36万元，平均薪酬为29.58万元[63] - 公司研发人员中，博士研究生20人，硕士研究生99人，本科108人，专科42人[63] - 公司研发人员年龄结构中，30岁以下154人，30-40岁99人，40-50岁14人，50-60岁2人[63] - 公司基于糖捕获技术推出“GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统”，11分钟即可获得完整的外泌体，应用于肿瘤早期筛查诊断[64] - 公司开发的肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）显著提高早期肝癌检出率，并建立了C-GALAD II肝癌风险预警模型[64] - 公司磁微粒化学发光技术是核心竞争力之一，已掌握单人份化学发光技术，包括MQ60系列仪器[64] - 公司已获得医疗器械注册证书109项，涵盖多种疾病检测，构建全场景免疫诊断平台[65] - 公司研发团队近两年内在国际顶级期刊Nature子刊发表三篇重量级学术论文[65] - 公司拥有269名研发人员，占员工总数的22.82%[65] - 我国约有7000万例慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者和1000万例慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者[65] - 肝癌三项检测市场容量为129.12亿元，公司市场渗透率较低，未来成长空间巨大[66] - C-GALAD II肝癌风险预警模型正在进行注册，可能成为国内第一个NMPA批准的肝癌风险预警模型[66] - HBV RNA检测市场容量约为75亿元，公司HBV RNA产品将提供新的业绩增长点[66] - 公司战略投资公司翱锐生物开发了高分辨多组学液体活检和双层机器学习核心算法[66] - 公司开发的肝癌早筛产品利为安TM对I期、II期、III期/IV期肝癌的检测灵敏度分别为90%以上、95%和100%，特异性达到90%以上[67] - 公司基于“GlyExo-Capture”技术开发的肝癌早诊试剂盒已通过注册检，或将成为国内首个药监局批准上市的外泌体肝癌早诊产品[67] - 公司新冠抗原自我检测试剂在40多个国家及地区上市，并同时拥有欧盟CE、中国NMPA、英国CTDA和美国FDA EUA授权[67] - 公司全场景免疫诊断平台涵盖从高精度上转发光POCT到大型全自动化学发光平台