收入和利润（同比环比） - 营业收入39,043.25万元同比增长10.19%[20] - 归属于上市公司股东的净利润11,855.88万元同比增长21.20%[20] - 营业利润13038.22万元，同比增长19.24%[99] - 归属于上市公司股东净利润为11855.88万元，同比增长21.20%[124] - 公司实现营业收入39043.25万元，同比增长10.19%[99] - 公司营业收入为39043.25万元，同比增长10.19%[124][125] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为3563.20万元，同比增长15.10%[124][125] - 销售费用为18592.09万元，同比增长5.62%[124][125] - 管理费用为1949.99万元，同比增长28.25%[124][125] - 研发费用为3391.76万元，同比增长83.84%[124][125] - 研发投入3391.76万元，占营业收入比例8.69%，同比增长83.84%[89] - 研发费用3391.76万元，同比增长83.84%[140][143] - 管理费用1949.99万元，同比增长28.25%[140][143] 各条业务线表现 - 脊柱业务收入占比93.68%为公司核心业务[29] - 脊柱产品实现销售收入36575.53万元，同比增长10.81%[104] - 创伤产品实现销售收入2297.17万元，同比增长2.54%[104] - 脊柱类植入耗材销售收入36,575.53万元，占总收入93.68%[117] - 创伤类植入耗材营业收入2,297.17万元，占总收入5.88%[117] - 脊柱类植入耗材营业收入为36575.53万元，同比增长10.81%，毛利率为91.57%[128] - 创伤类植入耗材营业收入为2297.17万元，同比增长2.54%，毛利率为85.65%[128] - 公司创伤类植入耗材产品主要用于成人及儿童上下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的骨折修复或矫形[37] - 公司创伤类产品包括围肩系统、围肘系统、围腕系统、骨盆系统、髋部系统、围膝系统和围踝系统[38][39] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入比例8.69%同比增加3.48个百分点[22] - 研发投入总额为3391.76万元，同比增长83.84%[69][70] - 研发投入占营业收入比例为8.69%，同比增加3.48个百分点[69][70] - 费用化研发投入3391.76万元，资本化研发投入0万元[69] - 公司拥有三类医疗器械产品注册证23项[32] - 公司拥有专利121项，包括国内发明专利28项、美国发明专利1项、日本发明专利1项、澳大利亚发明专利1项、国内实用新型专利88项、德国实用新型专利1项、国内外观设计专利1项[32] - 报告期内新增专利申请16个，专利获得8个[68] - 新增发明专利6个申请，1个获得[68] - 新增实用新型专利10个申请，7个获得[68] - 公司拥有三类医疗器械注册证23项[67] - 累计专利数量121项，其中国内发明专利28项[67] - 持有美国/日本/澳大利亚发明专利各1项，德国实用新型专利1项[89] - 研发人员数量64人，占总人数比例19.22%[87] - 研发人员薪酬合计1448.18万元，平均薪酬22.63万元[87] - 研发人员数量同比增加26人（增长率68.4%），薪酬总额增长570.4万元[87] - 研发人员占比同比提升4.83个百分点（从14.39%增至19.22%）[87] - 研发团队中博士3人（0.9%）、硕士24人（7.21%）、本科及以下306人（91.89%）[84] - 研发团队年龄分布：29岁及以下86人（25.83%），30-39岁180人（54.05%），40岁及以上67人（20.12%）[84] - 新增5项研发项目（骨修复、创伤固定、微创脊柱等方向）[83] 研发项目与投入 - 脊柱矫形系统项目预计总投资2031.15万元，本期投入434.68万元，累计投入1752.55万元，产品可替代15-20%万向椎弓根螺钉[74] - 万向椎弓根螺钉在全市场胸腰椎内固定系统中约占65%销售额[74] - 新型髓内钉及足踝系统项目预计总投资2011.6万元，本期投入298.7万元，累计投入1428.32万元[74] - 髓内钉市场总量约7-8万套/年，年增长10%以上[74] - 3D打印定制椎间隙融合器系统预计总投资1049.7万元，本期投入271.65万元，累计投入482.16万元[75] - 3D打印定制椎间隙产品投入市场时总量超2万套/年，年增长20%以上[75] - 微创脊柱内固定系统预计总投资1141.76万元，本期投入356.39万元，累计投入761.34万元[75] - 新型通用脊柱内固定系统预计总投资3390.52万元，本期投入312.76万元，累计投入1322.87万元[75] - 新型颈椎间盘假体项目投资额1281.76万元，项目处于产品设计阶段[77] - 新型骨与软组织损伤修复系统项目投资额1928.20万元，项目处于产品注册阶段，目标市场年手术量达100万台，年复合增长率20%[77] - 通用创伤固定系统更新升级项目投资额2637.30万元，已完成投资627.33万元，国内骨科市场规模近500亿元，创伤领域占比15%[77] - 微创脊柱椎间隙融合系统项目投资额2201.00万元，已完成投资246.29万元，项目已完成设计验证和试生产[77] - 退变性脊柱畸形矫正固定系统项目投资额3006.4万元，已完成投资333.99万元，项目处于初步立项启动阶段[77] - 颈椎减压矫形固定系统项目投资额1510.49万元，已完成投资162.82万元，项目处于产品概念设计阶段[77] - 所有11个研发项目总投资额22189.88万元，已完成投资3044.61万元[77] 核心技术 - 公司掌握多平面调节椎弓根螺钉技术、柔性延长臂经皮螺钉技术等多项行业领先的核心技术[61] - 多平面调节、多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术包含5项子技术：侧向单平面可调节、横向单平面可调节、多平面可调节双头螺钉、横向位移可调节螺钉及双螺纹设计[62] - 侧向单平面可调节螺钉技术允许在头尾方向自由摆动以矫正脊柱侧弯同时避免切割椎体和椎弓根风险[62] - 横向单平面可调节螺钉技术可在左右方向自由调节便于微创手术皮下穿棒操作并恢复压缩骨折椎体高度[62] - 多平面可调节双头螺钉技术可装配两根连接棒增强矫形效果两根棒可分别围绕延伸轴摆动[62] - 横向位移可调节螺钉技术允许螺钉与连接棒部位左右移动调节使多节段连接矫形和固定更简单安全[62] - 所有椎弓根螺钉采用双螺纹设计：远端松质骨螺纹匹配椎体内特征近端皮质骨螺纹匹配椎弓根特征优化强度把持力[62] - 柔性延长臂经皮螺钉技术通过柔性延长片解决硬性延长管交错冲突问题使微创多节段固定和矫形成为可行[63] - 内镜辅助经皮椎间隙融合技术仅需小于1公分切口相比市场通用3-5公分小切口技术手术更微创安全[63] - 悬浮通道正侧方椎间隙融合技术采用C-Ring悬浮通道拉勾片体积轻薄X光透明切口仅3公分左右[63] - 低切迹一体式颈椎融合技术提供安全简单有效的颈椎前路减压融合相比市场通用产品操作更简化[63] 行业与市场 - 国内脊柱植入物市场60%以上份额由进口厂家占据[49] - 中国骨科植入医疗器械市场规模从2015年164亿元增长至2019年308亿元，复合年增长率17.03%[55] - 预计2024年中国骨科植入医疗器械市场规模将达607亿元，2019-2024年复合增长率14.51%[55] - 创伤植入类细分市场是三大骨科细分领域中唯一国产企业占优势的领域[49] - 国际进口医疗器械企业（强生/美敦力/史赛克）占据国内脊柱植入耗材60%以上市场份额[50] - 2017年骨科医疗器械约占全球医疗器械总市场规模9%[55] - 行业集中度持续提升，III类医疗器械技术壁垒最高且监管最严格[51] - 进口替代已成为行业发展趋势，国产产品凭借价格和市场反应效率优势抢占市场[52] - 新企业从设立到产品上市需4-5年时间，市场准入门槛较高[54] - 两票制推行促使医疗器械企业向扁平化营销渠道转型[52] - 2019年脊柱植入类耗材市场份额中公司占比3.79%，排名第五，国产厂商中排名第二[57] - 2019年脊柱植入类耗材市场前两名分别为强生（28.29%）和美敦力（24.39%）[57] - 国产厂家威高骨科2019年市场份额为7.92%，排名第三[57] - 目前国内骨科医疗器械市场份额60%以上由进口厂家掌握[59] - 2020年国家开展支架集采，并将人工髋关节、人工膝关节、骨科材料等纳入第二批集采数据采集范围[60] - 骨科植入物新型材料如可降解镁合金和PEEK高分子材料的临床应用取得较大进展[58] - 金属3D打印技术和手术辅助机器人技术为骨科器械行业带来巨大发展空间[58] - 国家政策鼓励创新医疗器械研发上市，缩短注册流程，推动进口替代[59] - 带量采购政策将推动骨科行业市场集中度进一步提高[60] - 中国骨科植入医疗器械市场规模从2015年164亿元增长至2019年308亿元，复合增长率达17.03%[150] - 预计2024年中国骨科植入医疗器械市场规模将达607亿元，未来五年复合增长率约14.51%[150] - 脊柱类植入器械市场从2015年47亿元增长至2019年87亿元，复合增长率16.58%[150] - 预计2024年脊柱类植入器械市场规模将达171亿元，未来五年复合增长率约14.42%[150] - 外资企业（强生/美敦力/史赛克）占据国内脊柱植入耗材市场60%以上份额[149] 管理层讨论和指引 - 公司将持续加大研发投入，重点关注运动医学/新材料/3D打印/智能手术机器人等领域[151][152] - 公司计划加强国际业务拓展，产品已通过FDA注册和CE认证并拥有国际专利[157] - 将通过精益生产管理降低生产成本以应对国家带量采购政策影响[158] - 存在对高层次复合型人才及高级专业技术人才的需求缺口[159] - 正在构建覆盖全国的营销网络信息系统以提高订单获取效率和降低物流成本[156] 公司基本信息 - 公司代码688085，简称三友医疗[2] - 公司注册地址为上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号，邮政编码201815[14] - 公司外文名称为Shanghai Sanyou Medical Co., Ltd，缩写为Sanyou Medical[14] - 公司法定代表人徐农[14] - 公司电子信箱ir@sanyou-medical.com[14] - 公司网址http://www.sanyou-medical.com[14] - 报告期为2020年1月1日至2020年12月31日[12] 财务数据关键指标变化 - 经营活动产生的现金流量净额7,752.09万元同比增长25.60%[20] - 归属于上市公司股东的净资产153,442.60万元同比增长250.48%[20] - 总资产167,067.39万元同比增长202.95%[20] - 非经常性损益项目中政府补助700.12万元[26] - 理财收益2,043.27万元占非经常性损益主要部分[27] - 非经常性损益2393.82万元，占净利润比例20.19%，同比增长141.31%[141] - 货币资金26245.26万元，较期初增长600.77%[143] - 交易性金融资产88065.00万元，期初为0[143] - 存货9319.16万元，较期初增长36.68%[143][144] - 投资活动现金流量净额-83038.81万元，上年同期为-4955.50万元[143] - 筹资活动现金流量净额97819.68万元，上年同期为-49.49万元[143] - 应收账款净额19,638.84万元，较期初增加2,880.38万元，同比增长17.19%[112][114] - 存货账面价值9,319.16万元，较期初增加2,501.06万元，同比增长36.68%[115] - 一年以内应收账款占比97.10%[112] - 前五名客户销售额为14358.01万元，占年度销售总额39.26%[132][134] - 前五名供应商采购额为4941.03万元，占年度采购总额35.23%[135] - 前五大供应商采购额合计4941.03万元，占年度采购总额比例35.23%[137] - 募集资金累计使用总金额49857.14万元，占募集资金净额50.98%[100] 公司运营与战略 - 公司采用在医工合作基础上进行自主研发的研发模式[42] - 公司研发团队带头人Michael Mingyan Liu博士为多项美国和国际发明专利发明人[43] - 公司研发总监马宇立2017年入选上海科技启明星计划[43] - 公司设有专职采购部负责物资集中采购并建立了完善采购流程[44] - 公司主要采用以销定产的生产模式并保持一定安全库存[45] - 公司2017年前采用经销模式，两票制实施区域开始采用直销和配送商模式[47] - 公司属于生物医药领域高端医疗设备与器械及相关技术服务企业，属科创板优先推荐企业[48] - 公司配套手术工具除少量外销外，绝大部分供外借使用[34] - 公司手术工具主要采用外借形式提供给终端医院使用，少量对外销售[41] - 公司人员数量从年初246人增加至333人，增长35.4%[106] - 组织培训共计四百多人次参与[106] - 销售人员与研发团队人员增加配合战略发展[106] - 募投项目用于骨科植入物扩产、研发中心及营销网络建设[118] - 应收账款主要客户为国家公立医院，回收风险较小[114] - 向上海尚融生物科技增资1500万元，持股17.90%[146] 公司荣誉与项目承担 - 公司承担国家科技部重大研发专项：硬组织病损精准治疗的个性化医疗器械增材制造技术集成和应用示范[31] - 公司承担上海市战略性新兴产业发展专项资金项目：新型脊柱肿瘤外科治疗内固定器械系统（含新材料）的临床研究和产业化[31] - 公司承担上海市科委科技人才计划项目：新一代颈椎椎间盘假体的研发[31] - 公司通过自主创新推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品[31] - 公司产品曾获高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖、中华医学科技奖医学科学技术二等奖[32] - 公司被中国医疗器械行业协会聘为"3D打印医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会起草单位"[33] - 公司2019年脊柱系列产品市场份额位居全市场第五名、国内企业第二名[31] - 承担国家科技部重大研发专项：硬组织病损精准治疗的个性化医疗器械增材制造技术项目[67] - 承担上海市战略性新兴产业发展专项资金项目：新型脊柱肿瘤外科治疗内固定器械系统[67] 利润分配与股东承诺 - 公司2020年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.74元（含税），总股本205,333,500股，合计派发现金红利35,728,029.00元[5] - 现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为30.14%[5] - 公司总股本为205,333,500股[5] - 公司2020年现金分红每10股派息1.74元含税[169] - 2020年现金分红总额为3,572.80万元[169] - 2020年现金分红占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的30.14%[169] - 公司承诺每年现金分红不少于当年可供分配利润的10%[164] - 公司承诺连续三年现金分红累计不少于年均可分配利润的30%[164] - 重大现金支出标准为达到净资产15%或总资产10%[165] - 成熟期无重大支出时现金分红比例最低80%[165] - 成熟期有重大支出时现金分红比例最低40%[165] - 成长期有重大支出时现金分红比例最低20%[165] - 2019年和2018年公司未进行现金分红[169] - 公司未以现金方式回购股份计入现金分红[170] - 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金利润分配方案[170] 股份锁定与减持承诺 - 公司实际控制人及股东承诺股份限售期限为自上市之日起36个月[171][175] - 公司股票上市后6个月内若收盘价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月[175][177] - 董事及高管承诺任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[176] - 董事及高管承诺离职后半年内不转让股份[176] - 公司实际控制人及持股5