皓元医药(688131) - 2021 Q2 - 季度财报
皓元医药皓元医药(SH:688131)2021-08-26 00:00

收入和利润(同比环比) - 公司2021年上半年实现营业收入4.55亿元,同比增长77.38%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为9,460.16万元,同比增长36.62%[3] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,600.27万元,同比增长39.19%[3] - 基本每股收益为1.25元/股,同比增长25.00%[3] - 营业收入同比增长82.95%至4.55亿元人民币[25] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长110.23%至9500万元人民币[25] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长115.73%至9362.51万元人民币[25] - 基本每股收益1.7元/股,同比增长109.88%[24] - 加权平均净资产收益率16.56%,同比增加5.9个百分点[24] - 公司实现销售收入455,109,051.61元,较上年同期增长82.95%[89] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润93,625,063.12元,较上年同期增长115.73%[89] - 公司营业总收入455,109,051.61元,同比增长82.95%[128][132] - 归属于母公司净利润95,000,200元,同比增长110.23%[129] 成本和费用(同比环比) - 研发投入为3,500.00万元,同比增长75.00%[3] - 研发投入占营业收入比例9.48%,同比下降2.02个百分点[24] - 研发投入总额4312.53万元,较上年同期增长50.86%[63][64] - 研发投入占营业收入比例为9.48%,同比下降2.02个百分点[63] - 财务费用7,144,844.12元,同比激增2,984.17%,主因租赁利息支出增加325.76万元及汇兑损失增加289.53万元[131][132] - 研发费用43,125,293.05元,同比增长50.86%[131][132] - 管理费用45,858,085.55元,同比增长74.62%[131][132] 分子砌块和工具化合物业务表现 - 分子砌块业务收入为2.20亿元,同比增长80.00%[3] - 工具化合物业务收入为1.80亿元,同比增长70.00%[3] - 分子砌块和工具化合物业务收入同比增长72.91%[24] - 分子砌块和工具化合物业务营业收入2.40亿元,同比增长72.91%[93] - 分子砌块和工具化合物订单数量117,797个,同比增长115.52%[93] - 产品数累计超4.75万个,新增5,000余种[93] - ADC业务新增客户数74家,同比增长94.74%;新增项目数78个,同比增长59.18%;销售金额同比增长306.96%[93] - 公司分子砌块产品涵盖喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类等几十个产品系列,覆盖几乎所有小分子药物研发常用化学结构类型[34] - 公司工具化合物广泛应用于癌症、心脑血管疾病、内分泌系统等主要疾病领域的大部分热门靶标[34] - 分子砌块和工具化合物业务以直销模式为主,经销模式为辅[42] 原料药和中间体业务表现 - 原料药和中间体业务收入同比增长95.81%[24] - 原料药和中间体业务营业收入2.12亿元,较上年同期增长95.81%[94] - 原料药和中间体业务主要采用直销模式,经销模式主要用于国外市场[42] - 公司医药中间体和原料药产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域[37] 各地区CDMO项目表现 - 中国市场CDMO项目有71个,其中2个已获批上市,1个处于新药上市申报阶段,2个处于临床III期,4个处于临床II期[39] - 日本市场CDMO项目共有42个,其中2个已经获批上市,1个处于临床III期阶段,3个处于临床II期[39] - 美国市场CDMO项目共有7个,其中2个处于II期临床阶段[39] - 韩国市场CDMO项目共有7个,其中1个已经获批上市,1个处于新药上市申报阶段,2个处于临床III期[39] - 承接129个CDMO项目,中国市场71个(2个已上市),日本市场42个(2个已上市),美国市场7个,韩国市场7个(1个已上市),印度市场2个[102] 研发投入和项目进展 - 艾日布林原料药项目累计投入1340.10万元,完成生产工艺验证[68] - 曲贝替定原料药项目累计投入764.71万元,完成生产工艺验证[68] - 钙泊三醇原料药项目本期投入189万元,累计投入323.59万元[68] - 帕布昔利布原料药项目本期投入128.67万元,累计投入359.79万元[68] - 依喜替康甲磺酸盐原料药实现公斤级生产,工艺优化降低成本[70] - 巴多昔芬原料药工艺优化完成,投入资金350万元,累计投入198.64万元[70] - 特力利汀原料药新晶型研究投入400万元,累计投入234.49万元[71] - 伐伦克林关键中间体9步工艺优化,投入250万元,累计投入104.38万元[71] - 抗肿瘤领域原料药研发投入1,400万元,累计投入673.45万元[71] - 骨质疏松治疗领域原料药研发投入600万元,累计投入296.05万元[71] - 帕布昔利布原料药新晶型开发进行专利布局[70] - 依喜替康甲磺酸盐通过母液回收提高API收率[70] - 特力利汀原料药致力解决基因毒杂质问题[71] - 系列靶向药物完成公斤级工艺验证与质量标准建立[71] - 抗病毒原料药研发项目预算300万元,已投入97.95万元,投入进度32.65%[72] - 神经系统治疗原料药研发项目预算350万元,已投入158.21万元,投入进度45.20%[72] - 糖尿病治疗原料药研发项目预算50万元,已投入19.18万元,投入进度38.36%[73] - 消化系统治疗原料药研发项目预算50万元,已投入3.88万元,投入进度7.76%[73] - 抗病毒原料药研发项目处于工艺优化及验证待注册申报阶段[72] - 神经系统治疗原料药研发项目处于工艺优化及验证待注册申报阶段[72] - 糖尿病治疗原料药研发项目处于待注册申报阶段[73] - 消化系统治疗原料药研发项目处于工艺优化及验证待注册申报阶段[73] - 所有研发项目均需完成公斤级实验以验证工艺参数[72][73] - 研发目标包含开发具有知识产权保护的新晶型或新工艺路线[72][73] - 心血管治疗领域原料药研发项目预算150.00万元,实际投入55.89万元,完成度37.26%[74] - 质量研究和分析方法开发项目预算900.00万元,实际投入434.30万元,累计投入955.46万元,开发超过5000种活性分子和片段的质量标准[74] - 手性分子砌块库设计与开发项目预算1000.00万元,实际投入536.63万元,累计投入1180.58万元,设计约4000种手性分子砌块并对近千种完成路线优化[74] - 细胞分选磁珠产品研发预算100.00万元,实际投入38.89万元,累计投入85.56万元,产品分选纯度>95%,回收率>70%[75] - 新型冠状病毒工具分子研发项目预算500.00万元,实际投入164.03万元,累计投入360.86万元,开发数百种热点化合物[75] - 药物片段分子库开发项目预算500.00万元,实际投入243.09万元,累计投入534.80万元,开发数百种新颖药物筛选小分子[75] - 手性分子砌块库项目通过文献检索和实验数据分析建立国内领先的分子砌块库及数据平台[74] - 抗肿瘤领域工具分子研发投入1200万元,实际投入635.47万元,完成投入1398.04万元[76] - 代谢领域工具分子研发投入400万元,实际投入195.12万元,完成投入429.26万元[76] - 神经领域工具分子研发投入400万元,实际投入175.84万元,完成投入386.86万元[77] - 抗体偶联物研发投入200万元,实际投入79.27万元,完成投入174.4万元[77] - 研发投入合计12850万元,实际投入4312.53万元,完成投入10192.03万元[77] - 在研项目24项,新申请专利4项,国内商标15项,计算机软件著作权10项[96] 技术和知识产权 - 公司掌握不对称合成技术、偶联反应技术、催化技术、连续反应技术、晶型筛选技术等多种技术手段[36] - 公司形成高活性原料药开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台等五大技术平台[36] - 高活性原料药开发平台已授权专利3项[56] - 多手性复杂药物技术平台已授权专利8项[56] - 维生素D衍生物药物原料药研发平台已授权专利7项[57] - 特色靶向药物开发平台已授权专利3项[57] - 药物固态化学研究技术平台拥有专有技术十多项[57] - 分子砌块和工具化合物库开发孵化平台已授权专利15项及软件著作权[57] - 公司核心技术平台包括6个核心技术平台[55] - 公司已申请专利116项,其中发明专利66项,已获授权专利75项[59] - 2021年上半年新增授权发明专利3项,实用新型专利2项,外观设计专利1项[61] - 软件著作权新增申请10个,获得3个,累计申请63个,获得56个[61] - 累计申请专利116项(授权75项),国内商标85项(授权57项),国外商标8项(全部授权),计算机软件著作权63项(授权56项)[96] 资产和负债变化 - 公司总资产达到15.00亿元,较年初增长50.00%[3] - 应收账款为1.20亿元,同比增长60.00%[3] - 归属于上市公司净资产同比增长227.3%至17.28亿元人民币[25] - 公司总资产2,160,699,028.00元,较上年同期增长152.18%[89] - 归属于上市公司股东的净资产1,728,012,700.10元,较上年同期增长227.39%[89] - 总资产2,160,776,100元,较期初增长152.18%[129] - 归属于母公司所有者权益1,728,012,700元,较期初增长227.39%[129] - 货币资金大幅增加至13.12亿元人民币,占总资产比例60.73%,同比增长349.33%,主要因IPO募集资金流入[133] - 境外资产规模为9572.59万元人民币,占总资产比例11.17%[135] - 在建工程增长63.51%至3895.25万元人民币,主要因安徽研发中心及原料药项目建设[133] - 短期借款减少42.78%至4400.46万元人民币,主要因银行借款到期偿还[133] - 合同负债下降57.54%至2024.76万元人民币,因前期服务收入确认条件达成[133] - 应收款项融资减少70.98%至23.33万元人民币,因银行承兑汇票背书转让[133][140] - 其他非流动资产增长279.68%至1619.64万元人民币,主要因固定资产采购预付款[133] - 递延收益增长101.71%至5708.28万元人民币,主要因政府项目补助使用[133] 现金流变化 - 经营活动产生的现金流量净额为-2,500.00万元,同比下降150.00%[3] - 筹资活动现金流量净额1,092,305,583.71元,同比增3,823.50%,主因收到11.08亿元募集资金[131][132] 管理层讨论和指引 - 公司是国内小分子药物研发生产领域前端后端一体化企业,在分子砌块和工具化合物领域形成MCE、乐研等自主品牌[52] - 公司CDMO业务大部分服务于创新药研发客户[54] - 获得上海市产业转型升级发展专项资金支持,用于研发中心升级建设项目[59] - 安徽皓元项目建成后预计年产121.095吨医药原料药及中间体[103] - 安徽乐研存放产品超9400种,在职员工超50人,日均发货超500单[99] - 分析检测中心提供检测分析逾10000次[98] - 产品销往全球27个国家和地区,服务超4000家合作伙伴[106] - 客户使用MCE产品发表文章超14800篇[107] - 乐研品牌单月推广突破10万[106] - 境外营收达179.4263百万元,欧美、日本及印度市场表现突出[110] - 员工总数1121人,其中技术人员641人占比57.18%[112] - 硕士及以上学历员工208人,本科学历514人[112] - 租赁面积达34000平方米,上半年扩增7000平方米[112] - 通过客户审计6场及第三方审计2场,全部合格[110] - 近三年累计通过客户实地审计71场和第三方审计8场[110] - 与近400家公司建立新合作,含6家重要战略客户[111] - 存货跌价政策对高库龄工具化合物计提较高比例准备金[120] - 开展安全培训20余次,推行全员5S运动及应急预案演练[115] - 分子砌块产品存在第三方专利侵权风险[117] - 子公司上海皓元生物医药科技实现营业收入1.64亿元人民币,净利润5295.09万元人民币[142] - 境外子公司Medchemexpress LLC实现营业收入7585.79万元人民币,净利润1445.25万元人民币[142] - 公司2021年半年度无利润分配或资本公积金转增预案[148] - 公司无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[149][150] - 公司不属于重点排污单位,报告期内无重大环保事故及行政处罚[151] 股东和股份锁定承诺 - 公司实际控制人及股东郑保富、高强、李硕梁股份限售承诺履行期36个月,自2021年6月8日起[155] - 股东刘怡姗、刘艳股份限售承诺履行期36个月,自2021年6月8日起[155] - 股东安戌信息股份限售承诺履行期36个月,自2021年6月8日起[155] - 股东上海臣骁、上海臣迈、宁波臣曦股份限售承诺履行期36个月,自2021年6月8日起[155] - 苏信基金等机构投资者股份限售承诺履行期12个月,自2021年6月8日起[155] - 核心技术人员金飞敏等股份限售期为36个月及离职后6个月内[156] - 实际控制人及其一致行动人承诺公司股票上市后36个月内不转让或委托他人管理所持首次公开发行前股份[159] - 若公司上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价或6个月期末收盘价低于发行价,锁定期将自动延长6个月[159][162][164] - 实际控制人担任董事/高管期间每年转让股份不超过直接或间接持股总数的25%[159] - 离职后半年内不转让所持公司股份,任期届满后6个月内同样适用该规定[159] - 锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价(除权除息后需复权处理)[160][162][164] - 控股股东安戌信息承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持首次公开发行前股份[164] - 实际控制人一致行动人刘怡姗/刘艳承诺上市后36个月内不转让所持首次公开发行前股份[162] - 违反承诺需承担纠正违规、赔偿损失、上缴违法所得等责任[161][163][165] - 承诺内容不因职务变更或离职而失效[159] - 所有承诺涉及股份锁定期的起始日为2020年5月[157][158] - 员工持股平台上海臣骁上海臣迈宁波臣曦承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持首次公开发行前股份[166] - 若上市后6个月内公司股票连续20个交易日收盘价低于发行价或6个月期末收盘价低于发行价员工持股平台锁定期自动延长6个月[166][168][172] - 员工持股平台锁定期满后两年内减持价格不低于发行价(除权除息后)[166][168][172][173] - 苏信基金真金投资等11家法人股东承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理所持首次公开发行前股份[167] - 董事杨世先承诺上市后12个月内不转让股份且任职期间每年转让不超过所持股份总数25%[167][168] - 监事金飞敏刘海旺张宪恕承诺离职后半年内不转让股份且任职期间每年转让不超过所持股份总数25%[171] - 高级管理人员沈卫红李敏承诺若上市6个月内股价触发条件锁定期自动延长6个月[172] - 核心技术人员周治国梅魁承诺上市后12个月内及离职后6个月内不转让股份[174] - 核心技术人员锁定期满后四年内每年转让不超过首次公开发行前所持股份总数25%[174] - 所有股东若违反锁定期承诺需依法承担纠正赔偿责任及履行相关法律责任[166][167][168][169][170][171][173][174] - 控股股东安戌信息承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行股票发行价[175] - 员工持股平台(上海臣骁等)承诺锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行股票发行价[177

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