报告基本信息 - 报告期为2022年半年度[3] - 本半年度报告未经审计[7] - 公司中文名称为上海皓元医药股份有限公司，简称皓元医药，法定代表人为郑保富[24] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称皓元医药，代码为688131[30] - 公司选定的信息披露报纸有《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》[29] - 登载半年度报告的网站地址为http://www.sse.com.cn/[29] - 公司半年度报告备置地点在上海市浦东新区张衡路1999弄3号楼证券事务部[29] - 报告为2022年半年度报告[200] 公司治理与人员信息 - 公司负责人为郑保富，主管会计工作负责人及会计机构负责人为李敏[7] - 董事会秘书为沈卫红，证券事务代表为李文静，联系电话均为021 - 58338205[27] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[8] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[9] - 2022年召开5次股东大会，议案全部审议通过，无议案被否决情况[162] - 2022年1月公司完成董事会、监事会换届选举，杨世先、Fan Zhang（张帆）、金飞敏离任，郑保富等当选非独立董事，高垚等当选独立董事，张玉臣等当选非职工代表监事，刘海旺当选职工代表监事，张玉臣当选监事会主席[166] - 报告期内公司核心技术人员未发生变化，认定标准为专业背景过硬、关键岗位负责人或研发领袖、参与重要研发项目且贡献较大[167] 利润分配与预案 - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案为无[8] - 公司不进行利润分配或资本公积金转增[168] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（2022年1 - 6月）营业收入为621,311,676.21元，上年同期为455,109,051.61元，同比增长36.52%[31] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为116,382,646.40元，上年同期为95,000,151.55元，同比增长22.51%[31] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为109,913,214.65元，上年同期为93,625,063.12元，同比增长17.40%[31] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 118,626,733.31元，上年同期为10,033,248.63元，同比减少1,282.34%[31] - 2022年上半年归属于上市公司股东的净资产为19.16亿元，较上年同期增长5.11%；总资产为26.25亿元，较上年同期增长10.10%[33] - 2022年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为1.12元/股，较上年同期减少8.20%；扣除非经常性损益后的基本每股收益为1.06元/股，较上年同期减少11.67%[33] - 2022年上半年加权平均净资产收益率为6.16%，较上年同期减少10.40个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为5.81%，较上年同期减少10.51个百分点[33] - 2022年上半年研发投入占营业收入的比例为13.31%，较上年同期增加3.83个百分点[33] - 2022年上半年公司实现营业收入62,131.17万元，同比增长36.52%[118] - 2022年上半年归属于上市公司股东的净利润11,638.26万元，同比增长22.51%[118] - 剔除股权激励影响，2022年上半年归属于上市公司股东的净利润同比增长36.93%[118] - 公司总资产为262,544.01万元，较报告期初增长10.10%[118] - 归属于上市公司股东的净资产为191,551.29万元，较报告期初增长5.11%[118] - 报告期内公司实现营业收入62,131.17万元，较上年同期增长36.52%[142] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,991.32万元，较上年同期增长17.40%[142] - 公司总资产为262,544.01万元，较报告期初增长了10.10%；归属于上市公司股东的净资产为191,551.29万元，较报告期初增长5.11%[142] - 营业成本271,713,700.33元，较上年同期增长30.25%；销售费用44,935,942.66元，较上年同期增长55.04%[144] - 管理费用69,577,907.60元，较上年同期增长51.72%；财务费用 -392,345.11元，较上年同期增长 -105.49%[144] - 研发费用82,717,422.75元，较上年同期增长91.81%；经营活动产生的现金流量净额 -118,626,733.31元，较上年同期增长 -1,282.34%[144] - 投资活动产生的现金流量净额 -380,584,616.49元；筹资活动产生的现金流量净额75,754,697.53元，较上年同期增长 -93.06%[144] - 货币资金期末数618,761,016.7元，占总资产比例23.57%，较上年期末变动 -40.34%[146] - 应收票据期末数3,422,200.00元，占总资产比例0.13%，较上年期末变动61.73%[146] - 应收账款为328,325,981.78元，占比12.51%，较上期增长127.90%，主要因业务规模扩大及疫情影响销售款项收回减缓[149] - 存货为552,927,544.39元，占比21.06%，较上期增长57.05%，因整体业绩好、订单量增加而加大备货[149] - 在建工程为390,254,754.95元，占比14.86%，较上期增长236.87%，系安徽皓元项目建设支出[149] - 短期借款为31,000,000.00元，占比1.18%，较上期增长416.67%，为皓元医药、皓元生物短期流动资金借款[149] - 境外资产为147,617,401.61元，占总资产比例为5.62%[150] - 以公允价值计量的金融资产合计期初余额6,595,982.00元，期末余额3,125,400.80元，当期变动-3,470,581.20元[157] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年上半年报告期营业收入较上年同期增长36.52%，其中分子砌块和工具化合物业务收入同比增长59.86%，原料药和中间体业务收入同比增长10.14%[33] - 分子砌块和工具化合物业务营收38413.21万元，同比增长59.86%，其中分子砌块业务收入11292.22万元，同比增长78.29%，工具化合物业务收入27120.99万元，同比增长53.26%[121] - 截至报告期末，累计储备超7.1万种分子砌块和工具化合物，完成约16000种产品自主研发、合成，构建130多种集成化化合物库，累计订单超17万个[121] - 截至报告期末，生物板块累计形成重组蛋白、抗体等生物大分子超2800种[122] - 原料药和中间体业务营收23327.33万元，同比增长10.14%，后端业务在手订单超2.5亿元[123] - 仿制药领域收入9396.66万元，占后端业务40.28%，项目数201个，商业化项目52个；创新药领域收入13930.67万元，占后端业务59.72%，同比增长66.69%，累计承接234个项目[123] - ADC项目数55个，合作客户超380家，同比增长61.92%，销售收入同比增长69.52%，协助客户完成IND/NDA申报7个，获DMF备案5个，14个CMC项目在研[123] - 分子砌块和工具化合物业务营业收入3.84亿元，同比增长59.86%；原料药和中间体业务营业收入2.33亿元，较上年同期增长10.14%[142] 公司业务模式与生产销售 - 公司是专注于小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，全球约有6000家合作伙伴[40] - 公司终端客户包括Pfizer、Lilly等跨国医药巨头，及美国国立卫生研究院、中国科学院等科研院所及高等院校[42] - 分子砌块和工具化合物业务根据订单需求结合经济批量原则制定生产规划[48] - 医药原料药和中间体生产模式分实验室生产和委外生产模式[48] - 业务采用直销、经销相结合的销售模式，境外覆盖众多终端客户[52] - 分子砌块和工具化合物业务通过线上线下结合宣传营销[52] - 原料药和中间体业务主要采用直销模式，经销为辅助模式[52] - 公司形成“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化业务模式[53] - 公司是国内小分子药物研发/生产领域前端/后端一体化企业，形成特色业务模式和较高竞争壁垒[108] - 公司搭建前后端商务团队合作管理体系，打通内部信息系统，增强客户黏性[111] - 公司布局前瞻性研究和项目储备开发，扩充产品线，实现产品与技术服务供应联动[112] 行业市场规模与趋势 - Frost&Sullivan预测到2025年全球医疗保健和生命科学行业收入将达2.8万亿美元[54] - ReportLinker预计到2027年中国生命科学试剂市场规模将达47亿美元[57] - 预计2020 - 2027年日本和加拿大试剂市场分别增长4.9%和3.8%，德国复合年增长率约为3.9%[57] - 2022年有价值400亿美元的创新药专利到期，2020 - 2024年专利到期药品销售总额预计达1590亿美元[58] - 2021年受理创新化学药1166件（508个品种），同比增长55.05%；创新生物制品666件（439个品种），同比增长125.00%[58] - 2021年全年登记临床试验数量达1490个，同比增长接近50%[58] - 全球CDMO行业市场规模预计从2020年的818亿美元到2027年达1595亿美元，年复合增长率约为10.0%[58] - 2016 - 2020年中国CDMO行业市场规模由104.6亿元增长到317.2亿元，年复合增长率约为32.0%[58] - 预计未来五年中国CDMO行业市场规模将以24.2%的年复合增长率增长，到2025年达937.0亿元[58] 公司研发情况 - 截至报告期末，公司完成约16000种产品的自主研发、合成，累计储备超7.1万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约5.2万种，工具化合物约1.9万种，构建了130多种集成化化合物库[41] - 截至报告期末，公司累计形成重组蛋白、抗体等各类生物大分子超过2800种[41] - 截至报告期末，完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超100个，94个产品已具备产业化基础[45] - 截至报告期末，仿制药项目数201个，其中商业化项目52个，小试项目122个[45] - 截至报告期末，创新药CDMO承接234个项目[45] - 报告期内，ADC项目数55个，合作客户超380家[45] - 公司构建6个核心技术平台，包括高活性原料药（HPAPI）开发平台等[62] - 高活性原料药（HPAPI）开发平台截至报告期末已授权专利3项[62] - 多手性复杂药物技术平台截至报告期末已授权专利9项[62] - 维生素D衍生物药物原料药研发平台截至报告期末已授权专利7项[62] - 特色靶向药物开发平台截至报告期末已授权专利3项，申请PCT专利1项[65] - 药物固态化学研究技术平台截至报告期末已申请PCT专利1项，参与完成创新药CMC项目5个[65] - 分子砌块和工具化合物库开发孵化平台截至报告期末已授权专利17项，申请PCT专利2项，已授权软件著作权66项[65] - 报告期内公司及其子公司知识产权项目新增申请数15个，新增获得授权数量4个；截止2022年6月30日，累计获得授权数量158个[69] - 报告期内费用化研发投入82,717,422.75元，上年同期43,125,293.05元，变化幅度91.81%；研发投入合计82,717,422.75元，上年同期43,125,293.05元，变化幅度91.81%[69] - 研发投入总额占营业收入比例本期为13.31%，上年同期为9.48%，增加3.83个百分点[69] - 研发费用本期较上年同期增长91.81%，原因是新建研发中心投入使用，研发能力、人员及相关费用增加[70] - 艾日布林原料药研究与开发预计总投资规模2000万元，本期投入312.81万元，累计投入1,706.28万元[74] - 曲贝替定原料药研究与开发预计总投资规模950万元，本期投入88.50万元，累计投入873.25万元[74] - 钙泊三醇原料药的研究与开发预计总投资规模900万元，本期投入247.76万元，累计投入687.31万元[74] - 帕布昔利布原料药及中间体工艺研究预计总投资规模500万元，本期投入29.61万元，累计投入459.05万元[76] - 依喜替康甲磺酸盐原料药及中间体工艺研究预计总投资规模300万元，本期投入92.74万元，累计投入167.56万元[76] - 巴多昔预计总投资规模350万元，本期投入87.74万元，累计投入344.41万元[76] - 特力利汀原料药及中间体工艺研究投入400，占比13.02%，已