公司基本信息 - 公司中文名称为山东威高骨科材料股份有限公司，简称威高骨科[20] - 公司法定代表人为弓剑波[20] - 公司注册地址和办公地址均为威海市旅游度假区香江街26号，邮编264200[20] - 公司网址为www.wegortho.com，电子信箱为whbgs@wegortho.com[20] - 公司控股股东为山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，股票代码1066.HK[15] - 公司实际控制人为陈学利[15] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称威高骨科，代码688161[25] 报告期信息 - 报告期为2021年1月1日 - 2021年6月30日，上年同期为2020年1月1日 - 2020年6月30日[18] - 本半年度报告未经审计[5] - 公司全体董事出席董事会会议[5] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入10.95亿元，上年同期8.32亿元，同比增加31.65%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润3.69亿元，上年同期2.68亿元，同比增加37.85%[26] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.64亿元，上年同期2.50亿元，同比增加45.74%[26] - 本报告期基本每股收益1.03元／股，上年同期0.75元／股，同比增加37.33%[26] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为4.66%，上年同期4.05%，增加0.61个百分点[26] - 非经常性损益合计498.24万元[30] - 2021年上半年公司实现营业收入109,531.58万元，同比增长31.65%[80] - 2021年上半年归属于上市公司股东的净利润36,915.05万元，同比增长37.75%[80] - 2021年上半年经营活动产生的现金流量净额40,778.45万元，同比增长12.75%[80] - 报告期内公司营业收入10.95亿元，同比增长31.65%，营业成本1.95亿元，同比增长37.73%[93] - 销售费用3.54亿元，同比增长27.59%，研发费用5099.14万元，同比增长51.19%[93][95] - 管理费用3745.02万元，同比减少14.75%，财务费用 -991.01万元，同比减少8.06%[95] - 经营活动产生的现金流量净额4.08亿元，同比增长12.75%，投资活动产生的现金流量净额 -5386.08万元，同比增加2615.83万元[95] - 筹资活动产生的现金流量净额13.95亿元，较同期增加22.22亿元，主要系收到上市募集资金[99] - 货币资金期末较期初变动109.2%，主要是2021年6月收到上市募集资金[100] - 应收款项期末较期初变动254.03%[100] - 融资期末较期初变动254.03%，随营业收入增长而增长[103] - 预付款项期末较期初变动552.71%，主要因预付采购款增加，期末金额为20,780,107.15元，期初为3,183,685.94元[103] - 其他应收款期末较期初变动 - 81.30%，因长账龄计提坏账较多，期末金额为1,745,698.82元，期初为9,336,621.23元[103] - 其他非流动资产期末较期初变动595.47%，主要是预付设备工程款增加，期末金额为52,131,148.03元，期初为7,495,800.35元[103] - 合同负债期末较期初变动50.58%，主要是预收货款增加，期末金额为56,913,752.76元，期初为37,795,844.15元[103] - 其他流动负债期末较期初变动50.58%，主要是待转销项税额增加，期末金额为7,398,787.86元，期初为4,913,459.74元[103] 各条业务线表现 - 公司脊柱类产品市场份额位居国内厂商第一、全行业第三[43] - 公司创伤类产品市场份额位居国内厂商第二、全行业第五[43] - 公司关节类产品市场份额位居国内厂商第三、全行业第七[43] - 公司产品已在全国超1500家医院广泛应用[43] - 2021年上半年脊柱类产品销售收入49,643.41万元，同比增长33.94%[80] - 2021年上半年创伤类产品销售收入31,144.55万元，同比增长28.27%[80] - 2021年上半年关节类产品销售收入25,978.87万元，同比增长37.75%[80] 研发相关情况 - 倒钩偏梯形螺纹技术相较于国内外同类产品，提高破坏扭矩近50% [44] - 公司研发流程包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等[39] - 鞍形压环技术使钉壁从2.55mm缩小到2.15mm，钉座体积减小14 - 29%[47] - 半开口弹性臂直径仅为13mm[47] - 骨水泥搅拌推注一体化技术可在密闭容器内搅拌推注骨水泥，减少刺激性气味散发并简化操作[49] - 锁定接骨技术通过接骨板螺纹孔与螺钉螺纹头拧入配合，实现骨折块成角牢固固定[49] - 髓内固定技术在骨的远端和近端髓腔内置入杆状螺钉，降低感染率和植入物断裂风险[49] - 空心微创加压技术通过螺钉空心和螺纹结构实现骨折加压固定微创手术治疗[49] - 外置接骨技术通过骨针和支架三维结构治疗骨损伤及矫正骨骼畸形[49] - 鞍形压环技术应用于椎后路内固定系统[47] - 组织特异性牵拉技术应用于椎间融合器系统，处于批量生产阶段[47] - 半开口弹性臂经皮微创技术应用于微创脊柱内固定系统，处于批量生产阶段[47] - 解剖型胫骨平台技术设计的膝关节胫骨托覆盖率可达90%以上[53] - 截止报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证200项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证10项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证81项[57] - 报告期内，发明专利新增申请数9个，获得数1个；实用新型专利新增申请数19个，获得数18个；外观设计专利和软件著作权新增申请和获得数均为0；合计新增申请数28个，获得数19个[58] - 报告期内，发明专利累计申请数39个，获得数46个；实用新型专利累计申请数34个，获得数178个；外观设计专利累计获得数4个；软件著作权累计获得数0；合计累计申请数73个，获得数228个[58] - 本期费用化研发投入50,991,443.15元，上期33,725,640.21元，变化幅度51.19%[59] - 本期研发投入合计50,991,443.15元，上期33,725,640.21元，变化幅度51.19%[59] - 本期研发投入总额占营业收入比例4.66%，上期4.05%，变化0.61%[59] - 报告期内公司共计研发投入5099.14万元，同比增长1726.58万元，增幅51.19%[63] - 在研项目预计总投资规模1.09亿元，本期投入1701.06万元，累计投入1.13191亿元[65][67] - 公司研发人员数量从199人增至242人，占比从10.59%提升至12.00%[70] - 研发人员薪酬合计从1401.12万元增至1833.64万元，平均薪酬从7.04万元增至7.58万元[70] - 研发人员学历构成中博士2人占0.83%，硕士31人占12.81%，本科及以下209人占86.36%[70] - 研发人员年龄结构中30岁以下84人占34.71%，31 - 40岁144人占59.50%，41 - 50岁14人占5.79%[70] - 公司及子公司拥有境内发明专利44项，境外发明专利2项[72] - 公司拥有第I类产品备案凭证200项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证10项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证81项[72] - 公司研发人员专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科，骨干经验丰富、创新能力强[71] - 公司及下属子公司拥有境内发明专利44项，境外发明专利2项，10项专利权存在共享情形[88] 经营模式相关 - 公司主要产品销售模式包括经销、配送和直销，报告期内以经销为主[40] - 公司生产基于市场销售规划备货式生产，以市场需求为导向保证安全库存[40] - 公司制定完善采购管理制度，技术工艺部等多部门协作完成采购工作[40] - 公司与超1000家经销商合作，产品应用于超1500家终端医疗机构[74] - 公司已取得ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，部分产品生产通过欧盟质量管理体系认证[75] 管理层讨论和指引 - 公司面临“带量采购”、市场竞争、新产品研发和市场推广风险[84][85][87] - 公司持续加大研发投入，加强与医疗机构临床合作，加强招投标管理[79][80][81] - 公司面临核心技术及知识产权泄密、募集资金投资项目、产品质量、专业人才流失、新冠疫情等风险[88][89][92] - 公司执行渠道下沉销售战略，加大研发投入以确保业绩稳定增长[93] 股份限售与股价稳定承诺 - 2020年6月11日，实际控制人、控股股东等承诺本次发行前股东所持股份限售安排等，承诺期详见注1[123] - 2020年6月11日，实际控制人、持股5%以上股东等承诺股东持股及减持意向，承诺期详见注2[123] - 2021年6月25日，公司等承诺稳定股价措施，承诺期详见注3[123] - 2020年6月11日，公司等承诺股份回购和购回措施，承诺期详见注4[123] - 实际控制人、控股股东等承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内不转让或委托管理首次公开发行前股份[129] - 山东财金集团、威海永耀承诺自发行人股票上市之日起十二个月内不转让或委托管理首次公开发行前股份[129][130] - 董事长弓剑波承诺自发行人股票上市之日起十二个月内不转让或委托管理股份，上市后六个月内满足条件锁定期延长六个月，锁定期满后两年内减持价格不低于发行价，担任董事期间每年转让不超25%，离职后半年内不转让[130][133] - 通过威海弘阳瑞持股的董事等承诺自发行人股票上市之日起三十六个月内不转让或委托管理间接持有的股份，上市后六个月内满足条件锁定期延长六个月，锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[133] - 董事/高级管理人员任职期间每年转让发行人股份不超持有股份的25%，离职后半年内不转让[134] - 核心技术人员首发前股份限售期满四年内每年转让不超上市时股份总数的25%，减持比例可累积使用[134] - 实际控制人、控股股东、持股5%以上股东锁定期满24个月内减持，价格不低于发行及上市价格[134][137] - 公司上市后三年内股价连续20个交易日低于每股净资产，启动稳定股价预案[138] - 稳定股价措施包括公司回购、控股股东增持、董高人员增持[139] - 稳定股价第一选择为公司回购，若导致不满足上市条件则为控股股东增持[141] - 公司回购议案需经出席股东大会股东所持表决权的2/3以上通过[142] - 单一会计年度回购资金不超最近一年经审计归母净利润的20%[142] - 公司回购股票在股东大会决议作出3个月内进行，除非特定情形[143] - 单次回购完毕或终止后10日内注销股票并办理减资程序[143] - 公司股票上市后三年内，连续20个交易日收盘价低于最近一年经审计每股净资产且非不可抗力所致，启动股价稳定措施[151] - 稳定股价措施包括公司回购股票、控股股东增持、董高人员增持，选用时不能致公司不满足上市条件或迫使控股股东要约收购[151] - 第一选择为公司回购股票，若导致不满足上市条件则为控股股东增持[152] - 第二选择为控股股东增持，在公司无法回购或回购后未达标时启动[152] - 第三选择为董高人员增持，在控股股东无法增持或增持后未达标时启动[152] - 公司实施回购股票，10日内召开董事会，30日内召开股东大会，需2/3以上表决权通过[155] - 单一会计年度回购资金不超最近一年经审计归母净利润的20%[155] - 控股股东增持金额不超上年度税后分红的60%，增持价不超最近一年经审计每股净资产[145] - 董高人员增持资金不超上一年度税后薪酬总额的50%，增持价不超最近一年经审计每股净资产[146] - 未按预案采取措施，将公开说明原因并道歉，未履行增持承诺，公司可扣留分红和50%薪酬，限制股份转让[150] - 公司将在股东大会决议作出之日起3个月内回购股票，单次回购完毕或终止后10日内注销股票并办理减资程序[156] - 控股股东增持股票金额不超过其上年度从公司领取税后分红的60%，增持期限为增持方案公告之日起3个月内[160] - 在公司任职且领取薪酬的董事（不含独立董事）、高级管理人员增持资金不超过其上一年度于公司取得税后薪酬总额的50%，增持期限为股价稳定预案触发或控股股东增持完成后的90日内[160] - 若控股股东、董事、高级管理人员未履行增持承诺，公司可扣留其增持义务触发当年及后一年度现金分红（如有）和当年薪酬的50%，并限制其股份转让[161] 招股说明书相关承诺 - 若《招股说明书》存在虚假记载等问题致投资者损失，公司将依法赔偿，若影响发行条件，将依法回购首次公开发行全部新股[164] - 公司未能履行承诺（非不可抗力原因），将披露原因、提出补充承诺等，给投资者造成损失将依法赔偿[165] - 公司因不可抗力未能履行承诺，将披露原因并提出补充承诺保护投资者权益[165] - 违法事实被认定后，公司及相关人员将按投资者直接经济损失积极赔偿[166] - 实际控制人承诺若《招股说明书》问题致投资者损失将依法赔偿，影响发行条件将督促公司回购新股[166] - 实际控制人未能履行承诺（非不可抗力原因），将通过公司披露原因并提出补充承诺等[167]