公司基本信息 - 公司法定代表人为袁建栋，注册地址为苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋[18] - 公司董事会秘书为王征野，联系电话为0512 - 62620988，传真为0512 - 62551799[19] - 公司选定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》[19] - 登载年度报告的中国证监会指定网站网址为www.sse.com.cn[19] - 公司年度报告备置地点为公司董事会办公室[19] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称博瑞医药，代码688166[20] - 公司聘请的境内会计师事务所为公证天业会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为滕飞、许喆[21] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为民生证券股份有限公司，签字保荐代表人为邵航、范信龙[21] - 保荐机构持续督导期间为2019年11月8日至2022年12月31日[21] 公司利润分配 - 公司2019年利润分配预案为每10股派发现金红利0.82元（含税），预计共分配股利3362万元（含税），不送红股，不进行资本公积金转增股本[6] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年营业收入为503,156,657.17元，较上年同期增长23.47%[26] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为111,083,322.81元，较上年同期增长51.75%[26] - 2019年末总资产为142,129.69万元，较上年末增长62.37%[31] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为131,308.60万元，较上年末增长70.57%[31] - 2019年基本每股收益和稀释每股收益均为0.30元/股，较上年同期增长42.86%[27] - 2019年加权平均净资产收益率为12.96%，较上年减少2.20个百分点[27] - 2019年研发投入占营业收入的比例为24.82%，较上年增加1.23个百分点[27] - 2019年非经常性损益合计为8,923,759.20元[35] - 2019年公司实现营业收入50315.67万元，较上年同期增长23.47%；归属于母公司所有者的净利润11108.33万元，较上年同期增长51.75%[86] - 2019年公司研发投入为12487.54万元，较上年增长29.92%，研发投入占营业收入的比例达到24.82%[88] - 报告期内公司营业总收入503,156,657.17元，同比增长23.47%[103][106] - 报告期内公司归属于母公司所有者的净利润111,083,300元，同比增长51.75%[103] - 报告期末公司总资产142,129.69万元，较期初增长62.37%[103] - 报告期末公司归属于母公司的所有者权益131,308.60万元，较期初增长70.57%[103] - 报告期内公司营业成本180,910,883.45元，同比增长6.86%[106] - 报告期内公司销售费用15,225,603.97元，同比增长16.10%[106] - 报告期内公司管理费用60,729,571.07元，同比增长38.53%[106] - 报告期内公司研发费用124,875,373.72元，同比增长29.92%[106] - 报告期内公司筹资活动产生的现金流量净额439,759,593.75元，同比增长76.20%[106] - 报告期内公司实现营业收入50,315.67万元，营业成本18,091.09万元，主营业务收入50,308.17万元，较上年增长23.78%，主营业务成本18,086.77万元，较上年增长7.34%[107] - 销售费用本期为15,225,603.97元，较上年同期增长16.10%；管理费用本期为60,729,571.07元，较上年同期增长38.53%；研发费用本期为124,875,373.72元，较上年同期增长29.92%[128] - 经营活动产生的现金流量净额本期为61,333,887.77元，较上年同期下降4.15%；筹资活动产生的现金流量净额本期为439,759,593.75元，较上年同期增长76.20%[130] - 货币资金本期期末数为564,972,882.98元，占总资产比例39.75%，较上期期末变动173.67%，主要因收到科创板上市募集资金[134] - 应收账款本期期末数为184,685,193.95元，占总资产比例12.99%，较上期期末变动38.95%，因报告期内营业收入增加且四季度占比高[134][137] - 存货本期期末数为136,885,707.64元，占总资产比例9.63%，较上期期末变动32.48%，为下一年度储备库存所致[134][137] - 在建工程本期期末数为18,204,448.46元，占总资产比例1.28%，较上期期末变动76.67%，因厂房装修及改造支出增加[134][137] - 递延所得税资产本期期末数为14,094,435.64元，占总资产比例0.99%，较上期期末变动139.93%，系子公司信泰制药可弥补亏损增加[134][137] - 其他非流动资产本期期末数为19,755,700.00元，占总资产比例1.39%，较上期期末变动549.39%，因预付设备款增加[134][137] - 预收款项本期期末数为24,862,491.30元，占总资产比例1.75%，较上期期末变动 - 42.68%，以前年度预收款项按里程碑确认收入[134][137] - 应付职工薪酬本期期末数为23,750,494.49元，占总资产比例1.67%，较上期期末变动45.92%，因期末未支付员工薪酬增加[134][137] - 其他权益工具投资期末余额144.04万元，比期初增加119.58万元[174] - 报告期内公司研发支出1.24亿元，占当年营业收入的比例为24.82%[159] - 报告期内公司研发投入金额为124,875,373.72元，占营业收入比例为24.82%，占净资产比例为9.51%[163] - 销售费用总额1522.56万元，占营业收入比例3.03%，同行业平均销售费用15.89亿元[173] 公司业务模式 - 公司是高科技制药企业，建立了多个核心药物研发技术平台[37] - 公司掌握四十多种高端化学药物生产核心技术，产品在全球数十个国家销售[38] - 公司日常物资采购包括前端中间体、基础原物料等，部分前端中间体委外加工，公司负责质量控制及技术支持[41] - 公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式，生产遵守cGMP和国家GMP标准[41] - 境外业务主要自主开拓客户，辅以代理商渠道，境内终端客户主要采用直销方式，销售模式与境外基本相同[41] - 公司形成多元化盈利模式，向制剂产品领域拓展，建立原料药与制剂一体等业务体系[43] - 公司构建了发酵半合成、多手性药物、非生物大分子、靶向高分子偶联等四大自主知识产权技术平台[78] - 公司贯通“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条[79] - 公司产品覆盖中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”国家或地区[81] 行业环境 - 2019年全球药品支出接近1.3万亿美元，中国为全球第二大医药市场[42] - 《医药工业发展规划指南》提出化学药领域重点发展化学新药、化学仿制药、高端制剂、临床短缺药物、产业化技术五个细分领域[48] - 《医药工业发展规划指南》提出生物药领域重点发展抗体药物、重组蛋白质药物、疫苗三个细分领域[48][51] - 公司所处行业为医药制造业，中国是全球第二大医药市场，行业整体将保持持续稳定发展[139][140] - 2020年1月17日国家开展33个药品品种第二批带量采购，公司醋酸阿比特龙片等4种产品中标[150] - 2019年医保目录新增药品70个，价格平均下降60.7%；续约成功药品27个，价格平均下降26.4%[151] - 中国药品支出总量增速将保持在3%-6%[187] 公司研发平台及成果 - 公司形成发酵半合成、多手性药物、非生物大分子及靶向高分子偶联等药物技术研发平台，产品覆盖多个领域[53] - 依托发酵半合成平台，公司成功开发卡泊芬净等多个品种，支持的卡泊芬净和阿尼芬净制剂获欧洲上市许可[56] - 多手性药物平台开发了泊沙康唑等药物，抗癌药物艾立布林有19个手性中心、69个合成步骤[57] - 非生物大分子平台在研产品有羧基麦芽糖铁等，尚未实现规模化收入[58] - 靶向高分子偶联平台原创设计靶向高分子偶联药物，1.1类新药BGC0222完成临床前研究和IND申报[59] - 2019年公司新提交国内申请专利21件，新提交国际PCT申请4件，新获得国内专利授权20件，新获得国外专利授权10件[88] - 2019年恩替卡韦片和恩替卡韦原料药在美国获批上市，米卡芬净钠原料药在欧洲获得批准，阿加曲班、米卡芬净钠原料药在日本获得注册批准，醋酸卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净原料药在韩国获得注册批准[89] - 2019年公司分别向美国FDA递交了2个原料药和3个中间体注册申请；向加拿大和韩国各递交了1个原料药的申请，向其他新兴市场国家提交多项产品注册申请[89] - 2019年磺达肝癸钠注射液、注射用艾司奥美拉唑钠2个制剂产品和磺达肝癸钠、艾司奥美拉唑钠、米卡芬净钠3个原料药产品获中国国家药品监督管理局批准；磷酸奥司他韦胶囊制剂产品和舒更葡糖钠等3个原料药产品在国内申报注册[88] - 全资子公司信泰制药（苏州）有限公司获得片剂、小容量注射剂（预灌封注射器）、冻干粉针《药品GMP证书》，并通过米卡芬净钠、磺达肝癸钠、阿加曲班3个原料药国内GMP认证[91] - 全资子公司博瑞生物医药泰兴市有限公司通过美国FDA现场检查[86] - 公司与Selectchemie合作的注射用阿尼芬净制剂在欧洲上市，并开始贡献产品利润分成；与medichem合作的吡美莫司原料药销售快速增长[91] - 公司拥有研发队伍超200人，建立起四大具有全球先进水平的自主知识产权技术平台[159] - 国内磺达肝癸钠注射液、注射用艾司奥美拉唑钠已取得生产批文，磷酸奥司他韦胶囊等呈交监管部门待审评审批[166] 各条业务线数据关键指标变化 - 医药制造业营业收入503,081,661.81元，营业成本180,867,741.46元，毛利率64.05%，营业收入较上年增长23.78%，营业成本较上年增长7.34%，毛利率增加5.50个百分点[107] - 抗真菌类产品营业收入203,593,281.27元，营业成本83,394,388.41元，毛利率59.04%，营业收入较上年增长6.25%，营业成本较上年增长9.83%，毛利率减少1.34个百分点[107] - 抗病毒类产品营业收入50,219,019.56元，营业成本38,999,044.86元，毛利率22.34%，营业收入较上年减少6.37%，营业成本较上年增长15.89%，毛利率减少14.92个百分点[107] - 免疫抑制类产品营业收入42,542,630.52元，营业成本13,357,907.93元，毛利率68.60%，营业收入较上年增长40.92%，营业成本较上年增长23.10%，毛利率增加4.55个百分点[107] - 外销营业收入231,240,711.07元，营业成本59,337,852.82元，毛利率74.34%，营业收入较上年增长1.04%，营业成本较上年减少24.69%，毛利率增加8.77个百分点[110] - 内销营业收入271,840,950.74元，营业成本121,529,888.64元，毛利率55.29%，营业收入较上年增长53.08%，营业成本较上年增长35.48%，毛利率增加5.81个百分点[110] - 卡泊芬净原料药生产量52.73千克，销售量39.10千克，库存量21.36千克，生产量较上年减少36.68%，销售量较上年减少50.06%，库存量较上年增长176.29%[113] - 恩替卡韦原料药生产量82.59千克，销售量94.03千克，库存量10.57千克，生产量较上年减少26.62%，销售量较上年减少6.23%，库存量较上年减少51.99%[116] - 子囊霉素生产量348.18千克，销售量341.72千克，库存量7.83千克，生产量较上年增长147.89%，销售量较上年增长60.71%，库存量较上年增长471.41%[116] - 医药制造总成本本期为180,867,741.46元，较上年同期增长7.34%，其中原材料成本100,981,491.11元，占比55.83%，较上年同期增长18.98%[119] - 抗病毒产品原材料成本本期为22,869,995.83元，占比58.64%，较上年同期增长23.36%[119] - 抗真菌产品总成本本期为83,394,388.41元，较上年同期增长9.83%，其中原材料成本46,100,536.93元，占比55.28%，较上年同期增长34.76%[122] -