利润分配与股东权益 - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金红利人民币0.84元（含税），预计共分配股利34,440,000.00元（含税）[7] - 公司2020年度不送红股，不进行资本公积金转增股本[7] - 归属于上市公司股东的净利润为111,083,322.81元，同比增长52.93%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为16,988.24万元，同比增长52.93%[105] - 归属于母公司所有者的净利润为16,988.24万元，同比增长52.93%[123] - 归属于母公司的所有者权益为143,177.96万元，较期初增长9.04%[123] 公司基本信息 - 公司注册地址为苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋，办公地址为C25-C28栋[24] - 公司股票简况为A股，股票代码688166，股票简称博瑞医药，在上海证券交易所科创板上市[27] - 公司董事会秘书为王征野，联系地址为苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋，电话0512-62620988[25] - 公司选定的信息披露媒体为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报，年度报告备置地点为公司董事会办公室[26] 子公司与控股公司 - 公司子公司包括苏州广泰生物医药技术有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司、博瑞生物医药泰兴市有限公司等[19] - 公司控股子公司包括艾特美(苏州)医药科技有限公司[19] - 公司参股合资公司包括博泽格霖（山东）药业有限公司[19] - 公司投资设立控股子公司艾特美，持有60%股权，进入吸入制剂领域[111] - 公司完成对博诺康源的少数股权投资，并设立合资公司博泽格霖，持有49%股权[111] - 公司完成对ADC创新药物研发企业启光德健的少数股权投资[111] 财务表现 - 公司2020年营业收入为503,156,657.17元，同比增长56.09%[31] - 公司2020年营业收入为78,538.27万元，同比增长56.09%[105] - 公司2020年营业总收入为78,538.27万元，同比增长56.09%[123] - 经营活动产生的现金流量净额为61,333,887.77元，同比增长153.42%[31] - 经营性现金流净额为15,543.16万元，同比增长153.42%[105] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长153.42%至155,431,581.77元[152] - 公司2020年末总资产为1,827,787,915.29元，同比增长28.60%[31] - 报告期末总资产为182,778.79万元，较期初增长28.60%[123] - 基本每股收益为0.41元，同比增长36.67%[31] - 公司2020年外销营业收入为40,778.69万元，同比增长76.35%[106] - 公司2020年外销营业收入为407,786,907.00元，同比增长71.51%，内销营业收入为375,926,243.67元，同比增长36.98%[132] - 公司2020年研发费用投入14,084.44万元，同比增长12.79%[107] - 公司2020年研发投入总额为1.408亿元，同比增长12.79%，研发投入总额占营业收入比例为17.93%[82] - 公司2020年研发支出为1.41亿元，占当年营业收入的17.93%[178] - 公司报告期内研发投入占营业收入比例为17.93%，高于同行业平均[192] - 公司报告期内研发投入占净资产比例为9.83%[192] 研发与创新 - 研发投入占营业收入的比例为17.93%，同比减少6.89个百分点[34] - 公司致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药，建立了多个核心药物研发技术平台[43] - 公司掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净等40多种高端化学药物的生产核心技术，贯通了全产业链[46] - 公司重点开发针对糖尿病、病毒感染、肿瘤等疾病的重组蛋白质药物，提升长效胰岛素、预混胰岛素产业化水平，加快开发GLP-1类似物等新品种[57] - 公司推动重组人白蛋白、基因重组凝血因子等产品的产业化，并建立与国际接轨的质量控制体系，积极开拓国际市场[57] - 公司重点开发针对高致病性流感、疟疾、登革热、结核、艾滋病等重大传染病的疫苗，提高疫苗的应急研发和产业化能力[57] - 公司加快十三价肺炎结合疫苗、宫颈癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等临床急需产品的开发及产业化[57] - 公司重点发展RNA干扰药物、基因治疗药物以及干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品，包括CAR-T等[60] - 公司依托发酵半合成技术平台，成功开发了卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净等多个技术难度和附加值较高的品种[62] - 公司基于多手性药物平台，开发了泊沙康唑、磺达肝癸钠、阿加曲班等多手性药物，其中艾立布林拥有19个手性中心结构，合成工艺涉及69个步骤[65] - 公司已提交艾立布林原料药的美国DMF，并与合作伙伴签署甲磺酸艾立布林注射液仿制药在美国的独家合作协议，预计获得不超过850万美元的首付款和里程碑付款[65] - 公司依托吸入制剂平台，正在研发吸入用布地奈德混悬液和沙美特罗替卡松粉吸入剂，均处于小试阶段[70] - 公司重点发展抗体偶联药物（ADC）、多肽偶联药物（PDC）、高分子偶联药物等肿瘤靶向的偶联药物[71] - 公司自主研发的1类新药BGC0222已完成技术转让并保留药品上市后的销售分成权利，目前已进入临床1期研究[77] - 公司自主研发的BGC0228已完成临床前研究，准备申报IND，预计总投资规模为2500万元，本期投入647.92万元，累计投入1514.97万元[85] - 公司2020年度新提交国内专利申请15件，国际PCT专利6件，新获得国内专利授权13件，国外专利授权20件[81] - 公司基于ADC药物类似的概念，原创设计了具有主动靶向作用的高分子偶联药物，显著特点是能将药物最大限度地运送到靶区，延长药物作用时间，减少用药量和药物的毒副作用[77] - 公司注射用醋酸卡泊芬净已取得生产批件，预计总投资规模为2500万元，本期投入269.95万元，累计投入2535.88万元[85] - 公司注射用米卡芬净钠已取得生产批件，预计总投资规模为2500万元，本期投入76.37万元，累计投入2374.34万元[85] - 公司磷酸奥司他韦胶囊已申报，预计总投资规模为2000万元，本期投入474.29万元，累计投入2260.83万元[85] - 公司醋酸卡泊芬净原料药已通过审评审批，米卡芬净钠原料药已通过审评审批[85] - 公司研发人员数量为270人，占总人数的36.24%，研发人员薪酬合计为4,009.02万元，平均薪酬为14.85万元[93] - 公司拥有四大自主知识产权技术平台，包括发酵半合成、多手性药物、非生物大分子、靶向高分子偶联，均为行业公认的高难度领域[96] - 公司通过自主研发和生产，贯通了从起始物料到制剂的完整产业链，多个原料药和中间体产品已在美欧日韩等国际市场注册并获得客户引用[99] - 公司产品覆盖全球市场，包括中国、欧盟、美国、日韩及“一带一路”国家，减少了对单一市场的依赖[99] - 公司灵活选择自主申报制剂或技术支持合作方申报制剂，部分区域市场提供整体技术解决方案并享受客户制剂销售利润分成[100] - 磷酸奥司他韦干混悬剂已申报并获得生产批件，预计销售额为1,500万元，成本为446.33万元[88] - 阿加曲班注射液已申报并获得生产批件，预计销售额为700万元，成本为310.61万元[88] - 注射用瑞德西韦处于稳定性阶段，预计销售额为4,500万元，成本为1,107.27万元[90] - 沙美特罗替卡松粉吸入剂处于小试阶段，预计销售额为4,700万元[90] - 公司获得恩替卡韦原料药欧洲CEP证书，米卡芬净钠原料药获得美国FDA批准[108] - 公司IPO募投项目"泰兴原料药和制剂生产基地（一期）"结构封顶完成[109] - 公司拥有超过270人的研发队伍，建立了多个具有全球先进水平的药物技术平台[179] - 报告期内，公司新获得2个制剂生产批件，1个原料药通过审评审批[179] - 公司在欧美日韩等国家/区域有2个原料药产品通过审评/获得批准[179] - 创新药BGC0228已完成临床前研究，准备申报IND[180] - 报告期内，公司新申报4个制剂产品和1个注射剂产品的一致性评价[179] - 公司在国内新申报3个原料药产品[179] - 公司在国外新申报多个原料药和中间体产品[179] - 甲磺酸艾立布林注射液及原料药研发投入金额为1,528.85万元，占营业收入比例为1.95%，较上年同期下降37.24%[193] - 创新药研发投入金额为647.92万元，占营业收入比例为0.82%，较上年同期下降25.27%[193] - BGC0228研发投入金额为474.29万元，占营业收入比例为0.60%，较上年同期下降53.15%[193] - 磷酸奥司他韦干混悬剂研发投入金额为446.33万元，占营业收入比例为0.57%，较上年同期下降31.40%[193] - 阿加曲班注射液研发投入金额为310.61万元，占营业收入比例为0.40%，较上年同期下降26.08%[193] - 注射用醋酸卡泊芬净及原料药研发投入金额为269.95万元，占营业收入比例为0.34%，较上年同期下降24.46%[195] - 羧基麦芽糖铁原料药及注射液研发投入金额为221.17万元，占营业收入比例为0.28%，较上年同期增长13.20%[195] - 注射用米卡芬净钠及原料药研发投入金额为76.37万元，占营业收入比例为0.10%，较上年同期下降89.27%[195] 生产与销售 - 公司采取以销定产为主的生产模式，严格遵守cGMP和国家GMP标准[48] - 公司通过自主开拓和代理商渠道开发境外业务，境内业务主要采用直销方式[48] - 公司形成了高技术附加值的原料药和医药中间体销售、药品技术转让等多元化盈利模式[52] - 公司产品在全球数十个国家实现销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现首仿上市[46] - 公司2020年医药制造业原材料成本为219,585,709.55元，占总成本的62.19%，同比增长117.45%[139] - 公司2020年抗病毒类原料药原材料成本为93,691,337.49元，占总成本的77.23%，同比增长309.67%[142] - 公司2020年前五名客户销售额为33,381.45万元，占年度销售总额的42.51%[143] - 公司2020年前五名供应商采购额为15,280.69万元，占年度采购总额的45.20%[146] - 公司前五大供应商采购总额为15,280.69万元，其中供应商A和供应商C为本期新进入前五大供应商[149] - 销售费用同比增长14.16%至17,381,855.44元，管理费用同比增长30.21%至79,073,521.00元，研发费用同比增长12.79%至140,844,449.37元[150] - 公司销售费用总额为1,738.19万元，其中服务咨询费占比最高，为42.62%[197] - 公司报告期内销售费用占营业收入比例为2.21%，低于同行业平均水平[197] 资产与负债 - 货币资金同比下降39.90%至339,533,514.62元，占总资产的比例为18.58%[157] - 预付款项同比增长347.09%至31,516,981.02元，占总资产的比例为1.72%[157] - 存货同比增长48.45%至203,202,808.29元，占总资产的比例为11.12%[157] - 长期股权投资同比增长378.86%至30,230,398.07元，占总资产的比例为1.65%[157] - 在建工程同比增长1,103.78%至219,141,277.73元，占总资产的比例为11.99%[157] - 应付账款同比增长92.24%至79,626,798.27元，占总资产的比例为4.36%[157] - 应交税费同比增长605.01%至7,642,367.02元，占总资产的比例为0.42%[157] 行业趋势与政策 - 根据IQVIA预测，到2023年全球药品支出将达到1.5万亿美元[49] - 全球药品支出预计到2023年将达到1.5万亿美元[166] - 中国为全球第二大医药市场，医药行业整体将保持持续稳定发展的趋势[166] - 2020年版《国家医保目录》药品增至2800种，谈判成功率达73.46%[172] - 第三批国家药品集中采购中选产品平均降价53%[172] - 根据《医药工业发展规划指南》，化学药领域重点发展化学新药、化学仿制药、高端制剂等五个细分领域[56] - 生物药领域重点发展抗体药物、抗体偶联药物等新型抗体的研发[56] 产品与市场表现 - 原料药-抗真菌类产品营业收入为251,220,157.18元，同比增长23.39%[128] - 原料药-抗病毒类产品营业收入为151,307,419.31元，同比增长201.30%[128] - 原料药-免疫抑制类产品营业收入为71,709,650.06元，同比增长68.56%[128] - 原料药-其他类产品营业收入为160,051,889.67元，同比增长77.76%[128] - 卡泊芬净原料药2020年生产量为84.13千克，同比增长59.55%，销售量为82.36千克，同比增长110.64%[135] - 恩替卡韦原料药2020年生产量为399.91千克，同比增长384.21%，销售量为399.82千克，同比增长325.20%[135] - 米卡芬净原料药2020年生产量为75.58千克，同比增长43.28%，销售量为74.84千克，同比增长74.78%[135] - 阿尼芬净2020年生产量为76.04千克，同比增长99.68%，销售量为45.26千克，同比增长30.17%[135] - 原料药-抗真菌类营业收入为25,122.02万元，毛利率为68.04%[176] - 原料药-抗病毒类营业收入为15,130.74万元，同比增长201.30%[176] - 原料药-免疫抑制类营业收入为7,170.97万元，毛利率为60.48%[176] - 其他类产品营业收入为16,005.19万元，同比增长77.76%[176] - 制剂类营业收入为3,617.50万元，毛利率为69.53%[176] 荣誉与认证 - 公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证[46] - 公司获得“国家知识产权示范企业”等多项荣誉[52]