公司基本信息 - 公司中文名称为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司，简称博瑞医药[21] - 公司法定代表人为袁建栋[21] - 公司注册地址为苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋[21] - 公司办公地址为苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25 - C28栋，邮政编码215123[21] - 公司网址为www.bright - gene.com，电子信箱为IR@bright - gene.com[21] - 董事会秘书姓名为王征野，证券事务代表姓名为丁楠[22] - 董事会秘书和证券事务代表联系电话均为0512 - 62620988，传真均为0512 - 62551799[22] - 公司选定的信息披露报纸有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[23] - 登载半年度报告的网站地址为上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）[23] - 公司半年度报告备置地点为公司董事会办公室[23] - 公司A股于上海证券交易所科创板上市，股票简称为博瑞医药，代码为688166[24] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入479,127,043.37元，较上年同期增长57.97%；产品销售收入42,063.67万元，较上年同期增长73.99%；海外权益分成收入3,614.40万元，较上年同期增长9.92%；技术收入2,022.25万元，较上年同期减少29.12%[27] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润106,866,830.53元，较上年同期增长44.96%；扣除非经常性损益的净利润103,537,234.71元，较上年同期增长47.79%[27] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额12,795,672.06元，较上年同期减少78.21%；营业成本同比增长68.35%，经营活动现金流出同比增加20.95%，经营活动现金流入同比增长5.26%[27][28] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,507,991,047.53元，较上年度末增长5.32%；总资产2,255,930,722.37元，较上年度末增长23.42%[27] - 本报告期基本每股收益0.26元/股，较上年同期增长44.44%；稀释每股收益0.26元/股，较上年同期增长44.44%；扣除非经常性损益后的基本每股收益0.25元/股，较上年同期增长47.06%[27] - 本报告期加权平均净资产收益率7.19%，较上年同期增加1.72个百分点；扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率6.97%，较上年同期增加1.77个百分点[27] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为16.56%，较上年同期减少4.25个百分点；研发费用较上年同期增长25.69%[27][28][30] - 非经常性损益合计3,329,595.82元，其中非流动资产处置损益 -201,707.46元，计入当期损益的政府补助4,252,687.62元等[31] - 2021年1 - 6月公司实现营业收入47,912.70万元，同比增长57.97%；归属于上市公司股东的净利润10,686.68万元，同比增长44.96%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,353.72万元，同比增长47.79%[89] - 第一季度营业收入同比增长45.42%，净利润同比增长42.84%；第二季度营业收入同比增长67.36%，净利润同比增长46.77%，且第二季度营收和净利润均创单季历史新高[89] - 主营业务收入由产品销售、权益分成和技术转让组成，产品销售收入42,063.67万元，较上年同期增长73.99%，产品销售毛利率52.57%，较去年同期上升1.28个百分点[90] - 主要产品米卡芬净钠收入同比增长136.78%，毛利率76.48%，较去年同期小幅下降[90] - 恩替卡韦原料药收入同比增长61.16%，毛利率22.68%，较去年同期上升6.10个百分点；卡泊芬净原料药收入同比增长57.94%，毛利率63.20%，较去年同期上升12.31个百分点；磺达肝癸钠原料药收入同比增长221.52%，毛利率58.90%，较去年同期上升3.21个百分点[92] - 制剂产品收入2390.26万元，达到去年全年制剂产品收入的66.08%；海外权益分成收入3614.40万元，较上年同期增长9.92%；技术收入2022.25万元，较上年同期下降29.12%[92] - 研发费用投入7933.62万元，同比增长25.69%[93] - 报告期内公司营业总收入47,912.70万元，同比增长57.97%；归母净利润10,686.68万元，同比增长44.96%[116] - 报告期末总资产225,593.07万元，较期初增长23.42%；归母所有者权益150,799.10万元，较期初增长5.32%[116] - 产品销售收入42,063.67万元，较上年同期增长73.99%；海外权益分成收入3,614.40万元，较上年同期增长9.92%；技术收入2,022.25万元，较上年同期减少29.12%[117] - 营业成本123,880,208.92元，同比增长68.35%；销售费用7,412,444.26元，同比增长112.45%；管理费用28,047,668.77元，同比增长58.53%；研发费用63,119,032.40元，同比增长25.69%[117] - 经营活动产生的现金流量净额58,727,404.65元，同比减少78.21%；筹资活动产生的现金流量净额11,153,125.00元，同比增长2,483.18%[117] - 应收款项303,069,298.66元，较上年期末增长70.97%；在建工程615,995,901.98元，较上年期末增长181.10%；无形资产82,426,228.27元，较上年期末增长69.03%[121] - 短期借款196,371,494.14元，较上年期末增长40.25%；长期借款336,757,460.51元，较上年期末增长334.44%[121][124] - 应付账款129,436,868.63元，较上年期末增长62.55%；应付职工薪酬8,802,980.00元，较上年期末减少69.73%[121] - 其他应付款6,886,012.56元，较上年期末增长59.76%；一年内到期的非流动负债11,572,836.03元，较上年期末增长351.48%[124] - 境外资产44,612,884.85元，占总资产的比例为1.98%[127] - 报告期内，公司长期股权投资期末余额4577.10万元，比期初增加1554.06万元；对PT.BRIGHTGENE BIOMEDICAL INDONESIA公司新增165万美元投资，占股48.3%[130] - 报告期末，公司其他权益工具投资期末余额18425.83万元，比期初增加5760.76万元[130] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司是化学制药全产业链产品和技术平台型企业，建立了多个核心药物研发技术平台，有多元化盈利模式[36][38] - 公司掌握四十多种高端化学药物生产核心技术，产品在全球数十个国家销售[39] - 公司多手性药物平台开发的抗癌药物艾立布林有19个手性中心，合成工艺涉及69个步骤[44] - 公司与合作伙伴签署甲磺酸艾立布林注射液仿制药合作协议，将获不超850万美元首付款和里程碑付款[44] - 公司发酵半合成平台成功开发卡泊芬净等多个品种，支持下游制剂获欧洲上市许可[41] - 公司多手性药物平台开发了泊沙康唑、磺达肝癸钠、阿加曲班等多手性药物[44] - 公司吸入制剂平台研发的吸入用布地奈德混悬液和沙美特罗替卡松粉吸入剂处于小试阶段[49] - 公司依托多手性药物技术拆分出的高活性单体获国家药监局一类新药临床批件[39] - 公司凭借靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222完成IND申报获受理[39] - 公司自主研发的BGC0228已完成临床前研究，正在进行IND申报[39] - 公司非生物大分子平台在研产品包括蔗糖铁等，尚未实现规模化收入[45] - 公司自主研发的1类新药BGC0222已完成技术转让并保留销售分成权利，进入临床1期研究；BGC0228完成临床前研究，正在IND申报中[56] - 创新药BGC0228预计总投资规模2500万元，本期投入307.59万元，累计投入1822.56万元，完成临床前研究，正在IND申报中[62] - 注射用米卡芬净钠预计总投资规模2500万元，本期投入9.24万元，累计投入2383.58万元，已通过仿制药质量和疗效一致性评价[62] - 磷酸奥司他韦胶囊预计总投资规模2000万元，本期投入9.42万元，累计投入2270.25万元，已申报[62] - 磷酸奥司他韦干混悬剂预计总投资规模1500万元，本期投入186.84万元，累计投入1329.10万元，已申报[65] - 甲磺酸艾立布林原料药预计总投资规模6000万元，本期投入206.39万元，累计投入5570.44万元，已提交美国DMF[65] - 曲贝替定原料药预计总投资规模2500万元，本期投入52.33万元，累计投入1221.25万元，已提交欧洲ASMF[65] - 羧基麦芽糖铁注射液和原料药预算投入均为2,000.00（单位未提及），分别已投入195.56和680.18[67] - 蔗糖铁原料药预算投入2,000.00（单位未提及），已投入44.53，目标投入317.14[67] - 米哚妥林原料药预算投入400.00（单位未提及），目标投入190.70[67] - 国内奥拉西坦注射液已取得生产批文，注射用米卡芬净钠通过仿制药质量和疗效一致性评价[80] - 国外米卡芬净钠中间体MFA、MFE在美国已通过技术审评，阿加曲班在日本已通过技术审评，舒更葡糖钠、磷酸奥司他韦在韩国已完成预注册[80] - 公司拥有发酵半合成、多手性药物等五大具有全球先进水平的自主知识产权技术平台[84] - 公司贯通“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条，建立起原料药与制剂一体业务体系[85] - 公司产品覆盖全球市场，包括中国、欧盟、美国、日韩及“一带一路”国家或地区[86] - 公司原料药生产质量体系符合中国、欧盟、美国、日本、韩国的GMP或cGMP标准，制剂生产质量体系符合中国GMP标准[88] 研发相关情况 - 报告期内，公司新增发明专利申请12个、获得23个，累计申请320个、获得161个；2021年上半年新提交国内专利申请12件，新获得国内专利授权13件，国外10件[57] - 费用化研发投入本期数为79336152.47元，上期数为63119032.40元，变化幅度25.69%；研发投入合计本期数79336152.47元，上期数63119032.40元，变化幅度25.69%[57] - 研发投入总额占营业收入比例本期为16.56%，上期为20.81%，减少4.25个百分点[57] - 公司研发项目合计投入预算为56,000.00（单位未提及），本期已投入5,125.93，目标投入26,920.44[76] - 公司研发人员数量为264人，较上期247人有所增加[79] - 研发人员数量占公司总人数的比例为30.70%，较上期34.84%有所下降[79] - 研发人员薪酬合计为19,076,463.46元，较上期15,598,055.14元有所增加[79] - 研发人员平均薪酬为72,259.33元，较上期63,150.02元有所增加[79] - 研发人员中硕士及以上学历61人，占比23.11%；本科学历158人，占比59.85%；大专及以下学历45人，占比17.04%[79] - 研发人员年龄在21 - 30岁的有117人，占比44.32%；31 - 40岁的有127人，占比48.11%；41 - 50岁的有14人，占比5.30%；50岁以上的有6人，占比2.27%[79] - 新提交国内专利申请12件，新获得国内专利授权13件，新获得国外专利授权10件，累计申请专利322件，累计获得专利授权163件[94] 项目建设情况 - 泰兴原料药和制剂生产基地（一期）规划产能3450kg，已累计投入26561.93万元，投资进度为73.88%，尚有应付但尚未支出的项目款项约931.54万元，与已支出款项合计占项目投资计划的76.47%[96] - 博瑞（山东）原料药一期项目规划产能为1600kg[97] - 苏州海外高端制剂药品生产项目于2020年4月开工建设，制剂车间已完成安装，处于设备调试阶段，总部大楼处于装修设计过程中[97] - 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期）拟募集资金总额不超过61100.00万元，年设计产能6400万片（粒/袋/瓶/盒），在建工程金额为673.33万元，已完成桩基工程，处于土建图审、基坑支护过程中[98] - 博瑞印尼项目一期规划原料药产能约3677kg，土建工程完成率90%，内部装修完成率60%，力争