利润分配 - 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.20元（含税）[7] - 截至2021年12月31日，公司总股本4.1亿股，合计拟派发现金红利4920万元（含税）[7] 整体财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入10.52亿元，较2020年增长34%，2020年为7.85亿元，2019年为5.03亿元[24] - 2021年归属于上市公司股东的净利润2.44亿元，较2020年增长43.6%，2020年为1.70亿元，2019年为1.11亿元[24] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产16.78亿元，较2020年末增长17.21%，2020年末为14.32亿元，2019年末为13.13亿元[24] - 2021年末总资产29.70亿元，较2020年末增长62.47%，主要系报告期在建工程大幅增加所致，2020年末为18.28亿元，2019年末为14.21亿元[24][25] - 2021年基本每股收益0.60元/股，较2020年增长46.34%，2020年为0.41元/股，2019年为0.30元/股[24] - 2021年加权平均净资产收益率15.89%，较2020年增加3.54个百分点，2020年为12.35%，2019年为12.96%[24] - 2021年研发投入占营业收入的比例为16.47%，较2020年减少1.46个百分点，2020年为17.93%，2019年为24.82%[24] - 2021年公司实现营业收入105,240.86万元，同比增长34.00%；归属于上市公司股东的净利润24,395.10万元，同比增长43.60%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,431.72万元，同比增长42.71%[36] - 2021年公司研发费用为17,328.96万元，同比增长23.04%，研发费用占营业收入的16.47%[41] - 2021年非流动资产处置损益1640.02万元，2020年为 - 26.67万元，2019年为 - 129.83万元[29] - 报告期内公司营业收入105,240.86万元，同比增长34.00%；归母净利润24,395.10万元，同比增长43.60%；扣非归母净利润22,431.72万元，同比增长42.71%[160] - 营业成本46,067.15万元，同比增长30.14%，因营业收入增长而增长[162][165] - 销售费用42,808,535.00元，同比增长146.28%，因市场拓展和制剂商业化推进[164][165] - 管理费用102,752,632.63元，同比增长29.95%，因计提股权激励费用和员工人数增加[164][165] - 财务费用5,740,037.71元，同比增长21.80%，因借款增加和理财利息收入减少[164][165] - 研发费用173,289,567.70元，同比增长23.04%，因坚持“研发驱动”战略[164][165] - 医药制造业营业收入1,050,158,443.04元，毛利率56.19%，较上年增加1.24个百分点[166] - 外销营业收入488,723,891.19元，毛利率70.01%，较上年减少1.50个百分点；内销营业收入561,434,551.85元，毛利率44.16%，较上年增加7.18个百分点[169] - 直销营业收入776,614,156.54元，毛利率58.96%，较上年减少2.04个百分点；经销营业收入273,544,286.50元，毛利率48.33%，较上年增加11.31个百分点[169] - 2021年医药制造业总成本460,062,983.49元，较上年同期增长30.30%[179] - 销售费用本期42808535.00元，较上年同期增长146.28%[189] - 管理费用本期102752632.63元，较上年同期增长29.95%[189] - 财务费用本期5740037.71元，较上年同期增长21.80%[189] - 研发费用本期173289567.70元，较上年同期增长23.04%[189] - 经营活动现金流量净额本期176075346.56元，较上年同期增长13.28%[189] - 筹资活动现金流量净额本期703721850.62元，较上年同期增长278.89%[189] - 应收账款本期373347787.81元，较上期期末增长110.61%[193] - 其他权益工具投资本期295995382.32元，较上期期末增长133.71%[193] - 在建工程金额为11.3090446775亿元，占比38.08%，较上期增长416.06%，主要因多个项目在建[196] - 无形资产金额为8083.658555万元，占比2.72%，较上期增长65.77%，主要系土地使用权增加[196] - 短期借款金额为2.5705476831亿元，占比8.66%，较上期增长83.59%，主要系银行借款增加[196] - 应付账款金额为2.0826468659亿元，占比7.01%，较上期增长161.55%，主要系应付工程设备款增加[196] - 一年内到期的非流动负债金额为2645.101201万元，占比0.89%，较上期增长931.91%，主要系1年内到期的长期借款重分类[196] - 其他流动负债金额为1576.690263万元，占比0.53%，较上期增长331.16%，主要系主营业务增加导致销售服务费增加[196] - 长期借款金额为6.186930039亿元，占比20.83%，较上期增长698.15%，主要系银行借款增加[196] - 境外资产规模为9884.209306万元，占总资产的比例为3.33%[200] 分季度营业收入情况 - 2021年第一至四季度营业收入分别为1.89亿元、2.90亿元、2.69亿元、3.04亿元[28] 各业务线收入及毛利率变化 - 2021年公司产品销售收入92,779.53万元，较上年同期增长38.38%，产品销售毛利率53.07%，较去年同期上升3.30个百分点[39] - 2021年原料药产品收入87,820.51万元，较上年同期增长38.46%，毛利率53.57%，较上年同期增长4.92个百分点[39] - 2021年米卡芬净钠收入同比增长103.29%，毛利率76.23%，较去年同期小幅下降1.66个百分点；恩替卡韦原料药收入同比增长20.50%，毛利率25.36%，较去年同期上升2.95个百分点等[39] - 2021年制剂产品收入4,959.02万元，较上年同期增长37.08%[39] - 2021年公司海外权益分成收入5,458.46万元，较上年同期下降了17.59%[40] - 2021年公司技术收入6,777.85万元，较上年同期增长44.17%[40] - 营业收入中产品销售收入92,779.53万元，较上年同期增长38.38%；技术收入6,777.85万元，较上年同期增长44.17%[164] - 2021年抗真菌类原料药销售收入稳定增长，免疫抑制类缩减，其他类大幅增加[173] - 2021年技术转让或服务收入稳步增长，产品权益分成收入缩减[174] - 2021年公司外销、内销、直销及经销营业收入均有增长[174] 产品生产与销售数据 - 卡泊芬净原料药生产量95.91千克，销售量103.11千克，生产量同比增14.00%，销售量同比增25.19%[175] - 恩替卡韦原料药生产量597.58千克，销售量585.75千克，生产量同比增49.43%，销售量同比增46.50%[175] - 米卡芬净钠原料药生产量181.98千克，销售量195.42千克，生产量同比增140.78%，销售量同比增161.12%[175] - 阿尼芬净原料药生产量45.04千克，销售量74.81千克，生产量同比降40.77%，销售量同比增65.31%[175] - 磺达肝癸钠原料药生产量18.33千克，销售量18.46千克，生产量同比增487.85%，销售量同比增492.03%[175] 研发项目进展 - 公司自主研发的长效多肽靶向偶联药物BGC0228的IND申请已获批，处于临床1期试验阶段；多肽类降糖药BGM0504、小分子药物BGC1201处于临床前研究阶段[41] - 公司自主研发的长效多肽靶向偶联药物BGC0228 IND申请获批，处于临床1期试验阶段；多肽类降糖药BGM0504、小分子药物BGC1201处于临床前研究阶段[60] - 公司原创设计具有主动靶向作用的高分子偶联药物，1类新药BGC0222已完成技术转让并保留销售分成权，进入临床1期研究；BGC0228的IND申请获批，处于临床1期试验阶段；BGM0504、BGC1201处于临床前研究阶段[103] - 创新药BGC0228预计总投资规模5000万元，本期投入金额412.73万元，累计投入金额1,927.70万元，已获批临床[111] - 创新药BGM0504预计总投资规模2000万元，本期投入金额1,323.78万元，累计投入金额1,323.78万元，处于临床前研究阶段[111] - 创新药BGC1201预计总投资规模2800万元，本期投入金额917.51万元，累计投入金额917.51万元，处于临床前研究阶段[111] 生产基地建设情况 - 泰兴原料药和制剂生产基地（一期）规划产能3450kg，截至报告披露日土建工程、机电安装已完成，除综合楼、质检中心外其他单体均已完成建筑物验收、消防验收[49] - 博瑞（山东）原料药一期项目规划产能1600kg，截至报告期末质检楼、甲类车间1、甲类车间2已完成安装调试，进入验证阶段[50] - 苏州海外高端制剂药品生产项目截至报告期末土建主体、车间装修已完成，总部大楼处于幕墙施工过程中，制剂车间处于设备验证阶段[50] - 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期）募集资金46500万元，年设计产能6400万片（粒/袋/瓶/盒），截至报告期末地下室底板施工完成率为60% [51] - 博瑞印尼项目一期规划原料药产能约3677kg，截至报告期末土建工程完成率为99%，内部装修完成率为92% [51] 公司投资情况 - 报告期内公司对博瑞印尼新增330万美元投资，占其股份总额的48.30% [54] - 公司新增对北京因诺瑞康生物医药科技有限公司股权投资2000万元，占其股份总额的3.86% [55] - 公司新增对徕特康（苏州）生物制药有限公司股权投资2000万元，占其股份总额的15.04% [55] - 公司新增对武汉誉祥医药科技有限公司股权投资500万元，占其股份总额的15.00% [55] 公司核心技术与平台 - 公司掌握四十多种高端化学药物生产核心技术，产品在全球四十多个国家销售[60] - 公司建立发酵半合成、多手性药物等核心药物研发技术平台[59] - 公司形成发酵半合成、多手性药物、非生物大分子、吸入制剂及偶联药物等药物技术研发平台，产品覆盖多领域[87] - 依托发酵半合成平台，公司开发多个高难度品种，支持的部分制剂获欧洲上市许可，国内已获部分生产批件[88] - 基于多手性药物平台，公司开发系列难合成药物，磺达肝癸钠注射液等已获国内生产批件，艾立布林原料药提交美国DMF，合作开发制剂可获不超850万美元付款[90][91] - 非生物大分子平台在研产品包括蔗糖铁等，蔗糖铁注射液完成小试，部分产品处于中试或稳定性阶段[92] - 吸入制剂研发难度高，公司依托平台研发的沙美特罗替卡松干粉吸入剂完成小试，吸入用布地奈德混悬液处于中试阶段[93][96] - 偶联药物平台重点研究肿瘤靶向偶联药物，包括抗体偶联药物和多肽偶联药物等领域[97] - 抗体偶联药物技术较成熟，多款药物被美国FDA批准上市，技术关键要点包括活性小分子选择、连接子设计和抗体改造[98][99] - 多肽偶联药物分子量小，有增强肿瘤穿透性等优势，但成药性存在较大挑战[100] - 公司形成发酵半合成、多手性药物等五大具有全球先进水平的自主知识产权技术平台[129] 公司业务模式与市场 - 公司业务在仿制药和创新药物研发两条主线发展[60] - 公司中间体及原料药产品覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治疗领域[56] - 公司获得恩替卡韦片、注射用艾司奥美拉唑钠等多个药品批件[56] - 公司采购涵盖前端中间体、基础原物料等物资，有严格采购和供应商管理制度[61] - 公司中间体、原料药产品以自主生产为主，部分前端中间体通过外协加工生产[64][65] - 公司境外业务通过自主开拓和代理商渠道开发客户，境内业务中间体和原料药自主开发客户，制剂产品通过代理商渠道开发[66] - 公司盈利模式包括产品生产销售、技术转让和技术服务、下游客户产品销售权益分成[67] - 公司实现从“原料药起始物→cGMP高难度中间体→特色原料药→制剂产品”的全产业链