公司基本信息 - 报告为百奥泰生物制药股份有限公司2020年年度报告[26] - 公司控股股东为广州七喜集团有限公司（后更名）及Therabio international Limited [25] - 公司股东包括广州启奥兴投资合伙企业、广州市浥尘投资企业等多家企业[25] - 公司中文名称为百奥泰生物制药股份有限公司，简称百奥泰，外文名称为Bio - Thera Solutions,Ltd.，外文缩写为BIO - THERA[35] - 公司法定代表人为易贤忠，注册地址和办公地址均为广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层，邮编510530[35] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称百奥泰，代码688177[36] 财务审计与保荐信息 - 公司聘请的境内会计师事务所为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙），办公地址在北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼16层，签字会计师为冯幸致、梁欣琪[38] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中国国际金融股份有限公司，办公地址在北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层，签字保荐代表人为谢显明、任孟琦[38] - 保荐机构持续督导期间为2020年2月21日 - 2023年12月31日[38] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日，公司营业收入为18,498.99万元，归属于母公司普通股股东的净利润为 - 51,322.65万元，研发费用为56,265.46万元[5][10] - 2020年营业收入为184,989,902.44元，较2019年增加184,289,902.44元，主要因格乐立上市销售[39][42] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为 - 513,226,538.86元，较2019年亏损减少509,395,287.60元，原因包括2019年一次性股权激励费用、格乐立销售及研发费用差异[39][43] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为2,005,603,082.84元，较2019年末增长218.01%，因2020年科创板发行股票募资1,965,600,000.00元[39][43] - 2020年末总资产为2,393,159,821.09元，较2019年末增长135.93%，因2020年科创板发行股票募资[42][43] - 2020年基本每股收益为 - 1.27元/股，较2019年亏损减少，因归属母公司净亏损减少及增发新股[42][43] - 2020年研发投入占营业收入的比例为304.15%，较2019年的90,930.15%大幅减少，因药品销售收入增加及研发费用减少[42][44] - 2020年经营活动产生的现金流量净额为 - 358,036,787.87元，较2019年净流出减少239,938,877.03元，因格乐立销售现金流入增加及收到协议首付款[39][43] - 2020年非流动资产处置损益为 - 173,569.70元，计入当期损益的政府补助为25,507,305.24元[48] - 2020年交易性金融资产期末余额为955,769,021.30元，当期变动955,769,021.30元，对当期利润影响金额为18,806,778.15元[51] - 2020年四个季度营业收入分别为19,726,146.35元、29,060,237.52元、57,701,156.64元、78,502,361.93元[47] - 2020年度公司营业收入为18498.99万元[56] - 2020年公司研发投入合计319,178.78万元，其中研发费用41,348.07万元，资本化研发支出165,661.93万元[112] - 2020年公司实现营业收入184,989,902.44元，产品格乐立销售收入182,863,591.27元，净利润为 - 513,226,538.86元，较上年同期减少亏损509,395,287.60元[143] - 2020年末公司总资产为2,393,159,821.09元，比期初增长135.93%；归属于上市公司股东的所有者权益为2,005,603,082.84元，比期初增长218.01%[143] - 营业收入较上年同期增长26,327.13%，营业成本增长15,489.58%，销售费用增长598.52%，管理费用减少85.56%，研发费用减少11.60%，筹资活动产生的现金流量净额增长196.97%[144] - 2020年度公司销售收入182,863,591.27元，销售毛利率为89.11%[145] - 医药制造和阿达木单抗营业收入均为182,863,591.27元，营业成本均为19,915,682.65元，毛利率均为89.11%[146] - 中国地区营业收入为182,863,591.27元，营业成本为19,915,682.65元，毛利率为89.11%[149] - 阿达木单抗生产量为242,708支，销售量为208,985支，库存量为22,868支[150] - 医药制造总成本为19,915,682.65元，其中直接材料占比17.29%，直接人工占比10.01%，制造费用占比64.22%，其他费用占比8.48%[151] - 前五名客户销售额为108,112,349.04元，占年度销售总额58.44%[154] - 前五名供应商采购额为257,506,978.92元，占年度采购总额36.13%[156] - 2020年销售费用为107,745,973.75元，较2019年增长598.52%；管理费用为55,725,254.81元，较2019年减少85.56%；研发费用为562,654,592.96元，较2019年减少11.60%；财务费用为 - 2,688,207.83元，较2019年增长173.95%[161] - 2020年经营活动产生的现金流量净额为 - 358,036,787.87元，投资活动产生的现金流量净额为 - 1,177,451,223.70元，筹资活动产生的现金流量净额为1,779,820,383.49元，较2019年增长196.97%[164] - 本报告期货币资金期末余额同比增长625.57%，主要系2020年2月公司首次公开发行股[167] - 货币资金本期期末数为283,509,080.91元，占总资产比例11.85%，较上期期末变动625.57%[168] - 交易性金融资产本期期末数为955,769,021.30元，占总资产比例39.94%，较上期增加955,769,021.30元[168] - 应收账款本期期末数为55,410,607.11元，占总资产比例2.32%，较上期增加55,410,607.11元[168] - 其他应收款本期期末数为3,527,097.94元，占总资产比例0.15%，较上期增长218.70%[168] - 在建工程本期期末数为208,214,881.72元，占总资产比例8.70%，较上期增长77.75%[168] - 短期借款本期期末数为7,112.14元，占总资产比例0.00%，较上期减少99.99%[168] - 应付账款本期期末数为84,791,340.38元，占总资产比例3.54%，较上期减少44.75%[168] - 合同负债本期期末数为136,708,362.24元，占总资产比例5.71%，较上期增加136,708,362.24元[168] - 应付职工薪酬本期期末数为33,156,653.61元，占总资产比例1.39%，较上期增长43.56%[168] - 受限资产合计176,531,153.50元，包括货币资金、其他非流动资产、固定资产和在建工程[173] 产品与在研项目情况 - 截至目前，公司有1个产品获上市批准，20个在研产品，其中2个已提交上市申请，3个处于III期临床研究阶段，2个处II期临床研究阶段，3个处于I期临床研究阶段[6] - 2019年11月，公司产品格乐立®获批上市并于2020年1月开始销售，截至2020年12月31日，已就生物类似药BAT1706和创新药巴替非班（BAT2094）提交上市申请[6] - 公司在研产品管线中处于临床试验阶段的产品里，3个为生物类似药，5个为创新药[6] - 截至2020年12月31日，格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎[56] - 原研药安维汀自2009年上市以来全球销售收益约为71亿美元[57] - 公司有1个产品获得上市批准，有20个在研产品[66] - 2个产品已经提交上市申请，3个产品处于III期临床研究阶段，2个产品处II期临床研究阶段，3个产品处于I期临床研究阶段[66] - 公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406的上市申请于2018年8月17日获CDE受理，2019年11月获国家药监局上市批准[56] - BAT1706目前处于中国、美国、欧盟上市申请阶段[57] - BAT1806目前正在进行国际多中心III期临床研究[62] - BAT2506目前处于III期临床阶段[64] - BAT2094目前处于国内上市申请阶段[66] - 公司有1个产品获得上市批准，20个在研产品，其中2个已提交上市申请，3个处于III期临床研究阶段，2个处II期临床研究阶段，3个处于I期临床研究阶段，另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段[85] - 在研项目BAT2094预计总投资规模8,390.30万元，本期投入759.55万元，累计投入8,122.75万元，已提交上市申请[103] - 在研项目BAT1706预计总投资规模67,711.29万元，本期投入15,803.61万元，累计投入62,494.38万元，已提交上市申请[103] - 在研项目BAT1806预计总投资规模41,893.84万元，本期投入9,479.18万元，累计投入32,989.04万元，处于临床Ⅲ期[103] - 在研项目BAT2506预计总投资规模15,813.49万元，本期投入2,892.05万元，累计投入6,652.49万元，处于临床Ⅲ期[103] - 公司于2021年2月9日终止BAT8001临床试验，于2021年3月5日终止BAT8003及BAT1306临床试验[112] - BAT8001已进入中国Ⅲ期临床试验研究，是国产曲妥珠单抗偶联药物，适应症为HER2阳性mBC、HER2阳性实体瘤，投入24,651.85万元[106] - BAT2206旨在抑制细胞因子干扰炎症反应，处于I期临床试验，适应症为斑块状银屑病，投入24,087.21万元[106] - BAT1306是针对免疫抑制检查点PD - 1的单克隆抗体，处于临床Ⅱ期，适应症为EBVaGC，投入5,952.66万元[106] - BAT4306F是新一代糖链修饰的ADCC增强型抗CD20单克隆抗体，处于临床Ⅱ期，适应症为顽固性/复发性CD20阳性B细胞NHL，投入24,654.52万元[106] - 公司有1个产品获批上市，20个在研产品，格乐立2020年1月开始商业销售，2020年营业收入18498.99万元[123][128] 研发团队情况 - 截至2020年12月31日，公司研发团队共计268人[70] - 2020年12月31日公司拥有268人的研发团队[92] - 2020年公司研发人员数量为268人，占公司总人数的32.48%，上期研发人员数量为243人，占比33.94%[118] - 2020年研发人员薪酬合计6,151.14万元，平均薪酬23.04万元，上期薪酬合计5,632.78万元，平均薪酬23.67万元[118] - 研发人员学历构成中，博士24人，占比8.96%；硕士93人，占比34.70%；本科123人，占比45.90%；大专26人，占比9.70%；大专以下2人，占比0.75%[118] - 研发人员年龄结构中，50（含）岁以上10人，占比3.73%；40（含） - 50岁15人，占比5.60%；30（含） - 40岁95人，占比35.45%；30岁以下148人，占比55.22%[118] - 截止2020年12月31日，公司研发人员共计268人[138] 生产设施情况 - 截至2020年12月31日，公司已完成建设并投入使用2台3500L不锈钢生物反应器及配套下游纯化生产线等多类生产线；新增3台2000L项目已完成建设待生产，4台4000L不锈钢生物反应器待调试验收[73] - 公司目前经营商业