财务状况 - 2020年归属母公司所有者的净利润仍亏损，因营业收入不能覆盖研发投入[3] - 2020年研发费用为17.78亿元，同比增长87.93%[3] - 公司未来将持续较大规模研发投入，可能导致亏损进一步扩大[3] - 2020年度利润分配预案为不进行利润分配和资本公积转增股本[3] - 2020年营业收入为15.95亿元，较2019年增长105.77%[15] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为 -16.69亿元，2019年为 -7.47亿元[15] - 2020年经营活动产生的现金流量净额为 -14.56亿元，2019年为 -11.79亿元[15] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为58.28亿元，较2019年末增长95.69%[15] - 2020年末总资产为79.97亿元，较2019年末增长81.27%[15] - 2020年基本每股收益为-2.03元/股，2019年为-0.96元/股；稀释每股收益同样为-2.03元/股，2019年为-0.96元/股[16] - 2020年营业收入较去年同期增加81,980.74万元，增长105.77%，药品收入110,227.82万元，较去年同期增加42.39%，特瑞普利单抗注射液销售收入100,318.02万元，新增技术许可收入40,510.30万元[16] - 2020年归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降92,118.90万元，主要因研发投入、商业化支出和日常运营费用增加[17] - 2020年总资产、归属于上市公司股东的净资产较去年同期分别增加358,545.49万元、284,977.57万元，分别增长81.27%、95.69%，主要系首次公开发行股票募得资金所致[17] - 2020年研发投入占营业收入的比例为112.72%，较2019年减少9.34个百分点[16] - 2020年第一至四季度营业收入分别为172,039,232.78元、402,893,029.51元、435,995,753.77元、583,968,547.65元[20] - 2020年非经常性损益合计40,218,140.17元，2019年为28,510,864.76元，2018年为 -16,887,641.74元[21] - 采用公允价值计量的项目期初余额合计69,362,487.16元，期末余额合计356,741,968.20元，当期变动287,379,481.04元[22] - 2020年按中国会计准则归属于上市公司股东的净利润为 -1,668,606,831.68元，按国际会计准则为 -1,665,638,176.77元；按中国会计准则归属于上市公司股东的净资产期末数为5,827,808,532.40元，按国际会计准则为5,841,263,101.79元[18] - 2020年研发费用达17.78亿元，较2019年同期增长87.93%[90][92] - 截至报告期末公司尚未盈利，短期存在不能盈利风险[91] - 2020年营业收入15.95亿元，较去年同期增加8.20亿元，增长105.77%；净利润较去年同期下降9.21亿元[97][98] - 药品收入11.02亿元，较去年同期增加42.39%，其中特瑞普利单抗注射液销售收入10.03亿元；新增技术许可收入4.05亿元[97] - 营业成本、销售费用、管理费用、研发费用分别同比增长310.80%、114.95%、102.74%、87.93%；筹资活动产生的现金流量净额同比增长643.54%[98] - 医药制造业营业收入15.07亿元，同比增长94.72%，营业成本同比增长295.05%，毛利率减少11.93个百分点[99] - 抗肿瘤类药物营业收入10.03亿元，同比增长29.59%，营业成本同比增长25.08%，毛利率增加0.40个百分点[100] - 境内营业收入10.03亿元，同比增长29.43%，营业成本同比增长25.08%，毛利率增加0.39个百分点；境外营业收入5.04亿元[100] - 特瑞普利单抗注射液生产量25.18万支，同比增长21.95%；销售量20.54万支，同比增长51.60%；库存量7.15万支，同比增长167.32%[101] - 医药制造业成本中，技术许可成本占比57.14%，直接材料占比14.74%，制造费用占比25.75%，直接人工占比2.37%[102] - 前五名客户销售额12.04亿元，占年度销售总额79.89%，其中关联方销售额为0[104] - 前五名客户销售额合计120426.40万元，占年度销售总额比例79.89%，新增礼来集团及其关联公司[105][106] - 前五名供应商采购额67631.48万元，占年度采购总额34.45%，新增中国科学院微生物研究所[107][110] - 销售费用本期687970918.08元，较上期增长114.95%；管理费用本期439796769.56元，较上期增长102.74%；研发费用本期1778022998.63元，较上期增长87.93%；财务费用本期21186290.96元，上期为 - 13180961.49元[111] - 经营活动现金流量净额本期 - 1456376578.00元；投资活动现金流量净额本期 - 740406642.67元；筹资活动现金流量净额本期4413522988.62元，较上期增长643.54%[112] - 货币资金本期期末数3384997561.89元，较上期增长177.26%；应收账款本期期末数590324155.59元，较上期增长261.70%[114] - 固定资产本期期末数1905914113.97元，较上期增长480.29%；在建工程本期期末数415550140.47元，较上期下降71.92%[114] - 短期借款本期期末数21234648.29元，较上期下降72.38%；应付账款本期期末数797697494.08元，较上期增长144.18%[115] - 应付职工薪酬本期期末数205025983.28元，较上期增长80.94%；应交税费本期期末数19619540.34元，较上期增长88.49%[115] - 其他应付款本期期末数129413494.77元，较上期增长249.01%；合同负债本期期末数43142036.14元[115] - 一年内到期的非流动负债本期期末数256331193.26元，较上期增长1751.36%；递延收益本期期末数103808732.94元，较上期增长84.32%[115] - 抗肿瘤类药物营业收入为10.0318021121亿元，同比增长29.59%，成本为1.1224040524亿元，同比增长25.08%，毛利率为88.81%，同比增加0.40%[120] - 技术许可收入为4.05103亿元，成本为2.025515亿元，毛利率为50.00%[120] - 公司2020年研发投入金额为17.98亿元，研发投入占营业收入比例为112.72%，占净资产比例为30.85%，资本化比重为1.10%[128] - JS001研发投入11.27亿元，占营业收入比例70.65%，较上年同期变动79.24%，多项临床试验进入Ⅲ期[129] - 公司2020年销售费用总额为6.88亿元，销售费用占营业收入比例为43.14%[134] - 市场推广费用和职工薪酬分别占销售费用总额的51.74%和44.33%[132] - 2020年报告期内投资额为2.44亿元，较上年同期增加94.97%[136] - 以公允价值计量的金融资产初始投资成本合计3.13亿元，报告期内购入2.44亿元，出售255.33万元，公允价值变动4604.19万元[140] - UBP1211研发投入325.45万元，占营业收入比例0.20%，较上年同期变动 - 87.13%，NDA已受理[129] - JS002研发投入3431.67万元，占营业收入比例2.15%，较上年同期变动39.21%，处于临床Ⅲ期[129] - 苏州君盟生物医药科技有限公司净利润为1379.59万元，拓普艾莱生物技术有限公司净利润为 - 4746.42万元，苏州众合生物医药科技有限公司净利润为4610.57万元，上海君实生物工程有限公司净利润为 - 8025.73万元[141] - 2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为 - 16.69亿元，2019年为 - 7.47亿元，2018年为 - 7.23亿元[153] - 2020 - 2018年每10股送红股数、派息数、转增数均为0，现金分红数额为0 [153] - 2020 - 2018年现金分红占净利润比率均为0% [153] 股权结构与对外投资 - 公司持有苏州众合、苏州君盟等多家子公司100%股权[7] - 公司持有前海君实51%股权[7] - 公司出资认购Anwita 20%优先股[7] - 公司持股杭州多禧4.28%[7] - 苏州众合持股斯微生物2.84%[7] - 公司对苏州君实、苏州君奥和苏州君实工程分别增资4亿元、2.375亿元和1.4895亿元[137] - 苏州君实、苏州君奥和苏州君实工程增资后注册资本分别为5亿元、3亿元和2亿元[138] 审计与保荐 - 容诚会计师事务所为本公司出具标准无保留意见审计报告[3] - 公司聘请的境内会计师事务所为容诚会计师事务所，境外为德勤•关黄陈方会计师行[14] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为中国国际金融股份有限公司，持续督导期间为2020年7月15日至2023年12月31日[14] 公司基本信息 - 公司中文简称为君实生物，法定代表人为熊俊[9] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票代码688180；H股在香港联合交易所主板上市，股票代码1877[12] - 公司选定的信息披露媒体为中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报[11] 核心产品与研发管线 - 公司是创新驱动型生物制药公司，具备全产业链能力，核心产品JS001是国内首个获批上市的国产抗PD - 1单克隆抗体[23] - 公司拥有70项已授权专利，其中境内55项，境外15项[25] - 公司拥有2个生产基地，苏州吴江生产基地有3000L发酵能力，上海临港生产基地一期产能30000L [24] - 公司自主建立涵盖蛋白药物全生命周期的完整技术体系，包含七个技术平台[24] - 公司在中美多地设有研发中心，建立全球一体化研发流程[24] - 特瑞普利单抗用于黑色素瘤二线治疗单药已于2018年12月17日在中国获批上市[26] - 特瑞普利单抗用于鼻咽癌三线治疗单药已于2021年2月获NMPA批准，并已向FDA递交BLA [26] - 公司与国内科研机构共同开发新冠病毒中和抗体JS016 [24] - 公司自主研发的抗BTLA单克隆抗体TAB004/JS004获美国FDA和NMPA临床试验批准，正在中美两地开展试验[24] - 公司计划扩展生产设施，以匹配在研药物产能需求，支持业务持续扩张[24] - 公司创新领域将扩展至小分子药物、ADC等更多类型药物开发及下一代创新疗法探索[24] - 公司有30项在研产品，含28个创新药和2个生物类似药，覆盖五大治疗领域[30] - 特瑞普利单抗2020年销售收入达10.03亿元，毛利率达88.81%[31] - 公司商业化团队扩增至超900名雇员，产品渗透约300个城市的约1500家医院及超1100间药房[31] - 2021年2月公司与阿斯利康制药达成合作，授予其特瑞普利单抗部分推广权[31] - 公司研发管线涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染等疾病领域[28] - 公司有多个自主研发和合作开发的药品处于不同研发阶段[28] - 早期阶段项目涉及肿瘤、代谢疾病、神经等领域，有多种权益引进方式[29] - 特瑞普利单抗2018年12月获NMPA有条件批准上市，2020年12月纳入国家医保目录[31] - 2021年2月特瑞普利单抗新适应症上市申请获国家药监局有条件批准[31] - 公司产品以源头创新、自主研发类生物制品为主，通过合作壮大产品管线[30] - 特瑞普利单抗在中、美等多国开展超30多项覆盖超15个适应症临床研究，涉及多种癌症新适应症[32] - 2021年2月公司与Coherus签署协议，获1.5亿美元不可退回首付款及累计不超3.8亿美元里程碑款，还有20%销售分成[32][33] - 特瑞普利单抗成为首个向FDA提交BLA的国产抗PD - 1单抗[32] - 2020年5月公司与礼来制药签署etesevimab研发合作和许可协议，获1000万美元首付款及最高2.45亿美元里程碑款和销售分成[34] - 2021年2月FDA批准etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法紧急使用授权[34] - 2021年1月BLAZE - 1研究的III期临床试验中etesevimab和bamlanivimab双抗体治疗