报告基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日，报告期末为2022年6月30日[10] - 公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人蔡廷江保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[7] - 本半年度报告未经审计[7] 公司基本信息 - 公司中文名称为上海仁度生物科技股份有限公司，简称仁度生物，股票代码688193，在上海证券交易所科创板上市[16][19] - 公司董事会秘书为蔡廷江，证券事务代表为石飞，联系电话均为021 - 50720069，电子信箱均为ir@rdbio.com[17] - 公司选定的信息披露报纸为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报，登载半年度报告的网站为www.sse.com.cn[18] - 公司注册地址和办公地址均为上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号，办公地址邮政编码为201201[16] 公司治理与决策 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[6] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 2021年度股东大会审议通过12项议案，2022年第一次临时股东大会审议通过2项议案[98] - 上述股东大会的议案全部审议通过，不存在否决议案的情况[99] 合规情况 - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[7] - 报告期内公司无控股股东及其他关联方非经营性占用资金、违规担保、重大诉讼仲裁等情况[166] - 报告期内公司及其控股股东、实际控制人无未履行法院生效法律文书义务、大额债务到期未清偿情况[166] - 报告期内各类重大关联交易事项均无适用情况[168] - 报告期内托管、承包、租赁、重大担保、其他重大合同等事项均不适用[170] 风险披露 - 公司已在报告中详细阐述经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，可查阅第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”[4] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入为169,661,995.80元，上年同期为140,134,514.79元，同比增长21.07%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为21,921,636.24元，上年同期为33,035,932.10元，同比减少33.64%[21] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为17,112,955.88元，上年同期为32,085,110.10元，同比减少46.66%[21] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 5,296,678.95元，上年同期为13,077,820.92元，同比减少140.50%[21] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为966,274,032.07元，上年度末为287,747,428.24元，同比增长235.81%[21] - 本报告期末总资产为1,087,586,153.33元，上年度末为378,608,029.67元，同比增长187.26%[21] - 本报告期基本每股收益0.63元/股，上年同期1.10元/股，下降42.73%[22] - 本报告期稀释每股收益0.62元/股，上年同期1.09元/股，下降43.12%[22] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益0.49元/股，上年同期1.07元/股，下降54.30%[22] - 本报告期加权平均净资产收益率3.50%，上年同期14.16%，减少10.66个百分点[22] - 本报告期研发投入占营业收入的比例8.65%，上年同期7.66%，增加0.99个百分点[22] - 营业收入较上年同期增长21.07%[22] - 归属于上市公司股东净利润较上年同期下降33.64%[22] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降140.5%[22] - 归属于上市公司股东的净资产较上年同期增长235.81%[22] - 总资产较上年同期增长187.86%[22] - 营业收入本期数为169,661,995.80元，上年同期数为140,134,514.79元，变动比例为21.07%[87] - 营业成本本期数为54,203,179.29元，上年同期数为32,755,039.97元，变动比例为65.48%[87] - 销售费用本期数为65,892,960.03元，上年同期数为47,147,589.52元，变动比例为39.76%[87] - 管理费用本期数为13,439,935.22元，上年同期数为12,572,516.79元，变动比例为6.90%[87] - 研发费用本期数为14,674,416.73元，上年同期数为10,738,244.48元，变动比例为36.66%[87] - 经营活动产生的现金流量净额本期数为 - 5,296,678.95元，上年同期数为13,077,820.92元，变动比例为 - 140.50%[87] - 2022年上半年货币资金846,196,037.31元，占比77.80%，较上期增长327.50%，主要系发行新股募集资金到位[92] - 应收款项98,828,668.19元，占比9.09%，较上期增长78.65%，主要系上半年检测收入增加，部分客户账期较长[92] - 存货26,478,402.14元，占比2.43%，较上期增长36.59%，主要系增加原材料及库存商品储备[92] - 固定资产88,476,451.76元，占比8.14%，较上期增长6.15%[92] - 实收资本40,000,000.00元，占比3.68%，较上期增长33.33%，主要系本期发行新股，股本增加[93] - 资本公积781,641,832.61元，占比71.87%，较上期增长477.13%，主要系发行新股股本溢价增加[93] - 境外资产12,085,913.6元，占总资产的比例为1.11%[94] - 泰州智量医学检验有限公司营业收入64,892,931.18元，净利润14,014,982.08元[96] - 2022年半年度公司不进行分配或转增，每10股送红股数、派息数、转增数均不适用[101] - 截至2022年6月30日，公司货币资金期末余额为846,196,037.31元，期初余额为197,942,433.34元[196] - 截至2022年6月30日，公司应收账款期末余额为98,828,668.19元，期初余额为55,319,058.41元[196] - 截至2022年6月30日，公司流动资产合计期末余额为986,166,205.11元，期初余额为282,537,896.95元[196] - 截至2022年6月30日，公司固定资产期末余额为88,476,451.76元，期初余额为83,353,427.68元[196] - 截至2022年6月30日，公司非流动资产合计期末余额为101,419,948.22元，期初余额为96,070,132.72元[197] - 截至2022年6月30日，公司资产总计期末余额为1,087,586,153.33元，期初余额为378,608,029.67元[197] - 截至2022年6月30日，公司应付账款期末余额为20,367,334.25元，期初余额为9,838,661.10元[197] - 截至2022年6月30日，公司流动负债合计期末余额为97,110,091.35元，期初余额为66,306,799.11元[197] - 截至2022年6月30日，公司租赁负债期末余额为1,855,210.89元，期初余额为2,113,072.86元[197] - 公司2022年负债合计121,312,121.26元，较期初90,860,601.43元增长约33.51%[198] - 2022年实收资本（或股本）为40,000,000.00元，较期初30,000,000.00元增长33.33%[198] - 2022年资本公积达781,641,832.61元，较期初135,435,863.58元增长约477.13%[198] - 2022年6月30日母公司货币资金832,863,896.15元，较期初183,168,819.27元增长约354.70%[199] - 2022年应收账款42,949,730.82元，较期初45,273,884.63元下降约5.13%[199] - 2022年固定资产65,464,225.98元，较期初60,363,667.19元增长约8.45%[200] - 2022年使用权资产4,980,572.78元，较期初6,263,604.42元下降约20.48%[200] - 2022年应付账款19,672,790.85元，较期初9,581,964.29元增长约105.31%[200] - 2022年合同负债6,558,702.02元，较期初9,218,432.10元下降约28.85%[200] - 2022年租赁负债2,644,543.15元，较期初5,129,094.30元下降约48.44%[200] 业务市场规模与增长情况 - 剔除新冠后，预计2030年分子诊断市场规模将达805亿元人民币，2022 - 2030年年复合增长率达27.1%[35] - 2017 - 2021年抗感染非新冠复合增长率为11.4%，抗肿瘤为41.3%，其他板块为18.6%[36] - 2021 - 2025E抗感染非新冠复合增长率为22.7%，新冠为 - 49.3%，抗肿瘤为43.4%，其他板块为28.0%[36] - 2025E - 2030E抗感染非新冠复合增长率为16.5%，新冠为 - 39.8%，抗肿瘤为29.8%，其他板块为32.4%[36] - 剔除新冠后，预计2030年分子诊断抗感染市场规模将达249亿元人民币，2022 - 2030年年复合增长率达19.1%[37] 市场占比情况 - 2019年美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%[39] - 2019年中国感染领域RNA分子诊断仅占整个感染领域分子诊断市场（恒温扩增法）的6%[39] 公司荣誉与资质 - 公司 2021 年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业[48] - 公司获评工信部第三批专精特新“小巨人”企业等多项荣誉，并承担或参与多个重大科研项目[61] 专利与认证情况 - 报告期内新申请发明专利 2 项、实用新型专利 1 项[49] - 报告期内新获得实用新型专利 1 项，CE 认证 22 项[49] - 截止报告期末，已获得专利 46 项，其中国内授权专利 45 项（发明专利 25 项，实用新型专利 20 项），境外发明专利 1 项[49] - 截止报告期末，拥有软件著作权 3 项，CE 认证 23 项[49] - 截止报告期末，已取得 23 项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中Ⅲ类医疗器械注册证 13 项，Ⅰ类医疗器械注册证 10 项[49] - 报告期内新获得CE认证22项[74] 核心技术与产品 - 公司率先研发 RNA 实时荧光恒温扩增技术（SAT），并构建分子诊断试剂相关核心技术体系[46] - 2019 年公司推出首台国产高通量全自动 RNA 核酸检测分析系统 AutoSAT[47] - AutoSAT 将荧光通道数提升至 6 通道，提升了检测通量[47] - 公司核心技术均自主研发，报告期内未发生重大变化[45] - 公司拥有4项生殖道病原体核酸检测试剂盒可实现尿液样本RNA活菌检测及无创取样[66] - 公司有4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒获国家药监局第三类医疗器械注册证[66] - 2021年3月15日公司乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，是全球首款上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品[67] - 公司所有试剂产品均在RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT）平台上研发，已面市产品涵盖多病症，在研项目覆盖多领域[67] - 公司形成“核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式和全产业链布局[63] - 公司自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线[63] - 公司依托SAT平台技术优势，在RNA检测领域深耕，已有多项产品获证，另有多项产品在研发中[65] 研发